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laiv pgd
in a clinical risk group category listed in Chapter 19 of ‘The Green Book' such as: o chronic (long-term) respiratory disease, such as asthma (that requires continuous or repeated use of inhaled or systemic steroids or with previous exacerbations requiring hospital admission, but see also criteria for exclusion below), bronchitis or cystic fibrosis o chronic heart disease and vascular disease, such as heart failure o chronic第3、4或5阶段的肾脏疾病慢性肝病o慢性神经系统疾病，例如脑性麻痹或运动神经元疾病o学习障碍o糖尿病和肾上腺不足o症状或脾脏功能障碍或脾脏功能障碍o因疾病（例如HIV/AID）（例如HIV/AID）（例如癌症）的疾病（例如癌症）o的免疫系统弱化的疾病o（例如）o，例如癌症（例如）。 BMI≥40kg/m 2•2岁至18岁以下的儿童和青少年
Zambon CMS-I-neb-BTD 新闻稿_DEF
意大利米兰和马萨诸塞州波士顿，2022 年 4 月 21 日 — 赞邦是一家专注于创新治疗和护理以改善人们健康和患者生活质量的跨国制药公司，该公司今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予粘菌素甲磺酸钠粉末雾化溶液 (CMS I-neb®) 突破性疗法认定，用于降低被铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFB) 成人患者的肺部恶化发生率。NCFB 是一种慢性、进行性、不可逆的呼吸系统疾病。目前尚无获批的吸入疗法可用于治疗支气管扩张症和慢性铜绿假单胞菌定植患者。突破性疗法认定得到了 3 期 PROMIS-I 研究数据的支持，该研究表明，CMS I-neb® 显著降低了 NCFB 和铜绿假单胞菌慢性感染患者的年发作率，这是该试验的主要终点。此外，该试验还达到了重要的次要终点，包括与安慰剂相比，严重发作次数减少、首次发作时间延长，以及生活质量 (QoL) 改善。事实证明，该治疗耐受性良好，两组之间的不良事件相似。3 期试验的数据最近于 2021 年 9 月在欧洲呼吸学会 (ERS) 国际大会上公布。Zambon 首席执行官 Roberto Tascione 表示：“由于全球尚无针对铜绿假单胞菌定植的 NCFB 患者的获批药物，FDA 授予的突破性疗法认定标志着我们在支持我们为罕见和严重呼吸系统疾病患者开发和提供治疗选择的使命方面迈出了重要一步。” “我们很自豪 FDA 已经认识到 CMS I-neb ® 的重要性以及为这些患者开发创新治疗方法的迫切需要。”美国 FDA 授予突破性疗法认定是为了加速旨在治疗的试验药物的开发和监管审查
TRETN 药物信息中心
处方说明 – 更多信息请参见 JAPC COPD 指南 LABA + LAMA 组合 • 证据表明，LABA/LAMA 为没有哮喘特征的患者的生活质量提供了最大的益处，在许多个体结果方面优于其他吸入治疗（例如降低中度至重度恶化的风险）并且是最具成本效益的选择。 LABA + ICS 组合 • 大多数试验排除了同时诊断为 COPD 和哮喘的患者 → 没有直接证据。 NICE 建议对具有哮喘特征/提示类固醇反应的特征的患者使用 LABA/ICS。 NICE 不建议使用“口服皮质类固醇可逆性测试”来确定应该开具 ICS 的患者。 • 警惕 ICS 的潜在副作用，例如肺炎、焦虑、睡眠障碍、行为改变，包括精神运动性多动和易怒（主要发生在儿童中）、抑郁、攻击行为。应告知患者潜在风险。 LABA + LAMA + ICS • 更有力的证据表明，与 LABA/LAMA 相比，三联疗法对服用 LABA/ICS 组合的哮喘患者更有益。 • 对于服用 LABA/ICS 的患者，提供 LAMA+LABA+ICS；对于服用 LABA/LAMA 的患者，如果其日常症状继续对其生活质量产生不利影响，或者出现严重恶化（需要住院治疗），或者一年内出现两次中度恶化，则考虑 LAMA+LABA+ICS。 • 在临床记录中记录继续使用 ICS 的原因，并至少每年审查一次。考虑减少使用 ICS 的治疗 - 请参阅当地指南了解更多详情 口服皮质类固醇 - 通常不推荐，但可根据专家建议开具，可能需要骨质保护。 口服预防性抗生素疗法 - 根据共享护理指南，在呼吸专科医生开始后使用阿奇霉素（非说明书所述）。 茶碱 - 仅在吸入器疗法得到优化后提供。请参阅 SPS 药物监测以了解茶碱。粘液溶解剂 - 对于有痰的慢性咳嗽，可考虑使用 N-乙酰半胱氨酸 (NACSYS) 600mg 泡腾片 OD 或羧甲司坦胶囊/小袋 750mg TDS，持续 6-8 周，如果痰液产生量增加且粘稠度降低，则可服用 750mg BD。对于稳定期 COPD 患者，不要常规使用粘液溶解剂来预防病情恶化。如果 4 周试验后没有效果，应停止粘液溶解疗法。
Azitrofort 500毫克胶囊，硬
1。药用产品AspiCam的名称，15毫克，平板电脑2。定性和定量组成一片含有15 mg的美洛昔康（Meloxicamum）。具有已知作用的赋形剂：乳糖一水合物256.80 mg。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药品片剂圆形圆形，双杆，浅黄色片剂。4。临床细节4.1治疗指征的短期症状治疗骨关节炎。长期症状治疗类风湿关节炎。长期对强直性脊柱炎的症状治疗。4.2 posology and Administration口服使用方法。青少年超过15年，成年人通常会使用：短期症状治疗骨关节炎：每天7.5 mg。，如有必要，在没有改进的情况下，剂量可能会增加到每天15毫克。类风湿关节炎的长期症状治疗：每天15毫克。长期对强直性脊柱炎的症状治疗：每天15毫克。（另请参见下面的“特殊人群”）。根据治疗反应，剂量可以降低至每天7.5 mg。每天不超过15毫克的剂量。每日剂量的阿斯皮卡剂量应作为用餐，水或其他液体的单剂量。不良影响（请参阅第4.4节）。
药物援助计划 (SC DAP) 处方集
产品带有黑框警告，警告患者治疗后乙肝急性加重的风险。与强效 CYP3A 诱导剂合用时禁用（多拉韦林血浆浓度可能会降低，从而降低产品有效性）。请参阅包装说明书，了解应避免同时服用的药物。注意事项包括新发或恶化的肾功能损害、因药物相互作用导致不良反应或病毒学反应丧失的风险、骨质流失和矿化缺陷以及免疫重建综合征。
tezspire®（Tezepelumab-ekko） - 商业医疗福利药物政策
For continuation of therapy , all of the following: o Documentation of a positive clinical response as demonstrated by at least one of the following: Reduction in the frequency of exacerbations Decreased utilization of rescue medications Increase in percent predicted FEV1 from pretreatment baseline Reduction in severity or frequency of asthma-related symptoms (e.g., wheezing, shortness of breath, coughing, etc.)和O与含ICS的维护药物结合使用； and o Patient is not receiving Tezspire in combination with any of the following: Anti-interleukin 5 therapy [e.g., Cinqair (reslizumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab] Anti-IgE therapy [e.g., Xolair (omalizumab)] Anti-interleukin 4 therapy [e.g., Dupixent （dupilumab）]和o tezspire剂量是根据美国食品和药物批准的标签； o重新授权的标签将不超过12个月的代码，以下是仅提供参考目的的程序和/或诊断代码的列表在本策略中列出代码并不意味着代码所描述的服务是涵盖或未覆盖的健康服务。卫生服务的福利覆盖范围由成员特定的福利计划文件和可能需要特定服务覆盖的适用法律确定。纳入代码并不意味着要偿还或保证索赔付款的任何权利。其他政策和准则可能适用。
药物形式的氨基酸500mg胶囊
呼吸道感染：支气管瘤，慢性支气管炎的急性加重。妇产科：发烧。其他感染，例如败血病，骨骼感染，例如骨髓炎，耳朵，鼻子和喉咙感染。应在治疗前进行适当的培养和敏感性测试，以隔离和识别引起感染的生物并确定其对氨苄青热的敏感性。在启动结果之前开始治疗的地方应寻求专家建议，而抗抗性的局部耐药率是值得怀疑的（请参阅药理学特性，药效学）。ampiclox新生儿口腔滴剂用于预防或治疗由已知的细菌敏感性菌株引起的早产婴儿或新生儿中细菌感染的治疗。
新闻稿 - 中国核准
强化美泊利单抗的疗效和安全性数据 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，中国国家药品监督管理局已批准 Nucala (美泊利单抗) 作为成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸性哮喘的辅助维持治疗。Nucala 是首个获准在中国用于治疗成人和青少年重度嗜酸性哮喘的抗白细胞介素 5 (IL-5) 靶向治疗药物。哮喘是中国的一项主要健康负担，影响着约 4600 万成年人。1 其中，约 6% 的患者患有重度哮喘，这对日常生活的影响最大，并且与哮喘发作而需要住院治疗的风险增加以及潜在致命哮喘发作的可能性更高有关。1-5 在中国，15.5% 的哮喘患者在过去 12 个月内曾经历过需要就诊的哮喘发作。 1 葛兰素史克高级副总裁、呼吸和免疫学研发全球负责人 Kaivan Khavandi 表示：“我们很高兴获得该药物的批准，这有中国人群的证据支持。中国数百万患有严重嗜酸性哮喘的患者现在可以从 Nucala 提供的治疗进展中受益，这证明了葛兰素史克一直致力于在全球范围内重新定义呼吸系统疾病管理。” 中华医学会胸科学分会哮喘学组发布的《支气管哮喘预防和管理指南（2020 版）》提到了中国患者目前尚未满足的需求。 6 该指南还参考了靶向生物疗法的证据，这种疗法可以减少哮喘发作、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，还可以改善哮喘控制和肺功能。 6 批准用于治疗严重哮喘是基于一项针对中国患者的单独 III 期试验的积极数据。 7,8 这项中国研究的结果强化了美泊利单抗用于治疗严重哮喘患者的现有数据。 8-13 不良事件与美泊利单抗已知的安全性一致，没有出现中国患者特有的新安全性问题。8-13 全球临床开发计划包括四项关键临床试验——DREAM 9 、MENSA 10 、SIRIUS 11 和 MUSCA。12 这些试验确定了美泊利单抗对嗜酸性表型重度哮喘患者的疗效和安全性，安全性数据来自关键、长期和真实世界研究。9-14 在中国重度哮喘患者中开展的 52 周 III 期试验研究了美泊利单抗相对于安慰剂的效果，作为主要终点的附加治疗，以降低年度临床显著恶化 (CSE) 率。 7,8 与接受安慰剂治疗的患者相比，接受美泊利单抗治疗的患者的 CSE 发生率降低了 65%（每年 0.45 次 vs.1.31 次，HR [95% CI]: 0.35 [0.24, 0.50] p<0.001），每年需要住院或急诊科就诊的 CSE 频率减少了 70%（RR [95% CI] 0.30
alpha1-蛋白酶抑制剂
食品和药物管理 - 批准的指示ARALAST NP（Alpha1-蛋白酶抑制剂（人））是一种α1-蛋白酶抑制剂（人）（人）（Alpha1-PI），该抑制剂（Alpha1-PI）表示，由于严重的alpha1- pi-pi-pi-Pi的先天性缺乏，临床上具有临床上明确症状的成年人的慢性增强疗法。Aralast NP增加了抗原和功能（抗中性噬菌酶能力，ANEC）血清水平和抗原性肺上皮衬里α1-PI的水平。在肺部加剧的任何Alpha1-Pi（包括Aralast NP）中增强治疗的有效性以及在α1-抗抗胰蛋白酶缺乏症中肺气肿的进展尚未在随机，对照试验中得出结论。临床数据表明，Aralast NP患者的慢性增强和维持治疗的长期影响。aralast NP不被视为肺部疾病的治疗。Glassia（Alpha1-蛋白酶抑制剂（人））是α1-蛋白酶抑制剂（人）（α1-PI），用于临床明显的肺气肿的成年人长期增强和维持疗法，这是由于严重的遗传性遗传性缺乏alpha1-pi（alpha1-pi（alpha1-pi）（alpha1-pi-pi）。Glassia在血清和肺上皮衬里中增加了抗原和功能（抗中性磷酸弹性酶的能力，ANEC）水平。在包括Glassia在内的任何α -PI，包括玻璃体病毒的任何α -PI的增强疗法对α-在随机，对照临床试验中尚未得出结论性证明。临床数据表明，玻璃亚患者的慢性增强和维持治疗的长期影响。Glassia尚未表示尚未确定严重α -PI缺乏的患者的肺部疾病治疗。