全身性症状和急性普遍的脓疱病,可能会在prezcobix中发生。如果发生严重的反应,则停止治疗。(5.2)•当使用prezcobix与含有方案的替诺福韦毒素(Tenofovir df)结合使用时,已经报道了急性肾衰竭的病例和Fanconi综合征。(5.4)•不建议将prezcobix与其他需要药代动力学促进的抗逆转录病毒药物结合使用。(5.6)•监测已知磺酰胺过敏患者的患者。(5.7)•接受prezcobix的患者可能会出现糖尿病/高血糖糖尿病的新发作或恶化(5.8),体内脂肪的重新分布/积累(5.9)和免疫重构综合征。(5.10)•血友病患者可能出现出血事件增加。(5.11)
呼吸道感染:支气管瘤,慢性支气管炎的急性加重。妇产科:发烧。其他感染,例如败血病,骨骼感染,例如骨髓炎,耳朵,鼻子和喉咙感染。应在治疗前进行适当的培养和敏感性测试,以隔离和识别引起感染的生物并确定其对氨苄青热的敏感性。在启动结果之前开始治疗的地方应寻求专家建议,而抗抗性的局部耐药率是值得怀疑的(请参阅药理学特性,药效学)。ampiclox新生儿口腔滴剂用于预防或治疗由已知的细菌敏感性菌株引起的早产婴儿或新生儿中细菌感染的治疗。
* 根据两项具有里程碑意义的 3 期试验的数据,Dupixent 可显著减少疾病发作并改善肺功能,因此建议患有未控制的慢性阻塞性肺病且血液嗜酸性粒细胞升高的成年人使用 * 如果获得批准,Dupixent 将成为欧盟首个针对 COPD 的靶向治疗方法,也是十多年来首个针对该疾病的新治疗方法 巴黎和纽约州塔里敦 2024 年 5 月 31 日。欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 采取了积极意见,建议批准 Dupixent (dupilumab) 在欧盟 (EU) 作为对患有未控制的慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人的附加维持治疗,该病的特征是血液嗜酸性粒细胞升高。欧盟委员会预计将在未来几个月内就 Dupixent 申请作出最终决定。 COPD 是一种呼吸系统疾病,会损害肺部并导致肺功能逐渐下降,是全球第四大死亡原因。症状包括持续咳嗽、过量痰液分泌和呼吸急促,这些可能会损害日常活动的能力,从而导致睡眠障碍、焦虑和抑郁。COPD 还会给健康和经济带来沉重的负担,因为反复急性发作需要全身皮质类固醇治疗和/或导致住院治疗。吸烟和接触有害颗粒是 COPD 的主要危险因素,但即使是戒烟者也可能患上或继续患病。十多年来,没有新的治疗方法得到批准。CHMP 的积极意见得到了具有里程碑意义的 BOREAS 和 NOTUS 3 期研究数据的支持,这两项研究评估了 Dupixent 对有 2 型炎症证据(即血液嗜酸性粒细胞≥300 个/µL)的未控制 COPD 成人患者的疗效和安全性。所有患者均接受背景最大剂量标准吸入疗法(几乎所有患者均接受三联疗法)。两项研究均达到了主要终点,显示与安慰剂相比,Dupixent 显著降低了年化中度或重度急性 COPD 发作次数,最高可达 34%。与安慰剂相比,Dupixent 迅速显著改善了肺功能,并且改善持续到 52 周。此外,根据圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 的评估,Dupixent 在 52 周时改善了健康相关生活质量(在 BOREAS 中具有统计学意义,在 NOTUS 中具有名义上显著)。两项研究的安全性结果与 Dupixent 在其获批适应症中的已知安全性特征基本一致。在两项研究中,与安慰剂相比,Dupixent 更常见的不良事件(≥5%)是背痛、COVID-19、腹泻、头痛和鼻咽炎。包括美国和中国在内的全球监管机构也在审查申请材料。今年早些时候,美国美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受了 Dupixent 的补充生物制品许可申请,作为附加申请进行优先审查
•污染物(例如2号,臭氧和颗粒物(尤其是野生鱼类))的空气质量恶化,导致气道疾病,间质性肺病和肺癌的发病率和加剧。•天气模式的改变,增加了包括花粉,引发过敏性疾病在内的空气过敏原。•改变和扩大了载体疾病的地理分布以及包括呼吸道大流行病毒在内的新病原体的出现。•温度和热波升高与空气污染相结合,导致心血管和呼吸道疾病相关的死亡增加。•新兴的抗性真菌和细菌病原体。•更广泛的健康影响,包括极端天气事件的直接影响以及扩大经济和健康不平等的间接后果。
哮喘是一种慢性气道炎症性疾病,具有异质性致病原因和各种表型。不受控制的哮喘(UA)的表型对患者和社会造成了重大负担,并且在许多情况下是可以预防的。1 UA的潜在负面后果包括加重风险,2种口服皮质类固醇(OCS)的不良影响,3-5和降低的生活质量(QOL)。6有许多复杂的原因为什么哮喘仍可能无法控制,包括不适当的管理和评估,7-10对治疗的依从性较差,9,11-13不正确的吸入技术,14,15和治疗耐药性。因此,通过加强患者与医生之间的共同决策和沟通,患者教育和自我管理,风险评估,密切监测以减少哮喘患者的疾病以及适当的治疗干预措施,为克服UA而做出了努力。1作为临床医生,UA最有前途的解决方案之一是根据耐药UA的病理生理生物生理开发和应用新的治疗剂。在过去的十年中,严重哮喘的治疗结果(即,耐药的UA)通过各种靶向细胞因子的生物学剂和OCS使用降低来改善。使用这些生物制剂,哮喘的治疗目标已从“控制”转变为“缓解”。16然而,这些治疗量昂贵,仅适用于对当前标准治疗反应的严重哮喘患者。实际上,哮喘的定义最明确的内型是2型(T2) - 高哮喘,这与血液和/或痰液中的嗜酸性粒细胞有关。目前,生物治疗可用于T2-高哮喘,例如严重的嗜酸性或过敏性哮喘,因为它们靶向免疫球蛋白E,白介素(IL)-5,IL-5Rα和IL-5Rα和IL-4Rα。17考虑了严重哮喘治疗的突破,尤其是使用这些生物制剂的T2高内型,因此热切期待着非T2靶向治疗方案来克服耐药的UA。
抽象目标是在慢性阻塞性肺疾病(COPD)加重后检查不良心血管(CV)事件的风险。方法这项回顾性队列研究从2014年至2019年使用加拿大艾伯塔省的行政数据确定了COPD患者。暴露期是中度或严重加重后的12个月;参考期是在第一次加重之前的时间。主要结果是全因死亡或急性冠状动脉综合征,心力衰竭(HF),心律失常或心律失常或脑缺血的首次住院。时间依赖性的Cox回归模型估计与六个暴露于六个暴露子周期相关的协变量调整风险。1 42 787例患者(平均年龄68.1岁和51.7%的男性)中的结果61 981(43.4%)至少经历了至少一种加重,34 068(23.9%)在64个月的中间随访期间死亡。主要结局发生在43 564(30.5%)的患者中,在每100人年加重5.43(95%CI 5.36至5.50)之前。在评估后1-7天内,这增加到每100人年的95.61年(调整后的HR 15.86,95%CI 15.17至16.58),并保持长达1年。在严重加重后,复合材料和单个简历事件的风险增加了,尽管中度或严重的加重,虽然更大,更长。观察到HF代偿失调的风险增加的最高幅度(1-7天,HR 72.34,95%CI 64.43至81.22)。应评估优化COPD管理对CV结果的影响。结论中度和严重的COPD加剧是不良CV事件的独立危险因素,尤其是HF代偿量。
• 6 岁或以上成员的嗜酸性粒细胞表型的中度至重度哮喘 • 6 岁或以上成员的口服皮质类固醇依赖性哮喘 • 6 个月及以上患者的中度至重度特应性皮炎,其疾病无法通过局部处方疗法得到充分控制 • 12 岁或以上控制不佳的慢性鼻窦炎和鼻息肉 (CRSwNP) 患者的附加维持治疗 • 治疗患有结节性痒疹 (PN) 的成人患者 • 患有中度至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 的成人患者的附加维持治疗,这些患者有发作史和嗜酸性粒细胞表型。II. Dupilumab 试验排除了同时进行生物疗法;此外,缺乏证据支持双重使用生物疗法治疗,并且可能会增加副作用的风险。III. 中度至重度特应性皮炎
乳酸性酸中毒和严重的肝肿大,脂肪变性(包括致命病例),单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒的结合使用(请参阅第4.4节)。伸血杆未用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HBV)感染。在与HBV和HIV共同感染的患者中尚未确定易齿胶的安全性和功效。与HBV和HIV共同感染并停止联合片剂的患者据报道丙型肝炎的严重急性加重。肝功能应与临床和实验室随访密切监测至少几个月的患者,与HIV和HBV共感染,并停止使用组合片剂。如果适当,可能有必要开始抗血症炎B疗法(请参阅第4.4节)。
成年患者由于流感嗜血杆菌,卡他氏菌或肺炎链球菌急性急性细菌急性细菌性急性细菌性鼻窦炎引起的慢性支气管炎的急性细菌性急性恶化。或肺炎链球菌社区社区获得的肺炎,肺炎肺炎,流感嗜血藻,嗜血性嗜血杆菌,肺炎肺炎肺炎,肺炎肺炎或链链球菌在适合于口腔治疗的患者中,伴有肺炎症状症患者,伴有py症状症状症状。在不能使用一线疗法的个人中。由于金黄色葡萄球菌,化脓性链球菌或链球菌链球菌而引起的皮肤和皮肤结构不复杂。由于沙眼衣原体或肺炎奈瑟氏菌引起的尿道炎和宫颈炎,因嗜血杆菌(Chancroid)而导致的男性淋病生殖器性溃疡。由于临床试验中包括少数妇女,阿奇霉素在治疗冠状动脉治疗女性中的疗效尚未确定。
