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2021)。SCD通常会导致终身性贫血,这是由于血液解释增加和缺乏足够的红细胞在整个体内携带氧气。镰状细胞形的红细胞在整个身体中不容易流动,这可能会引起阻塞(血管cl缩)。血管包胶发作被称为血管熟悉的危机。SCD的慢性并发症包括预期寿命降低,严重的慢性健康问题以及生活质量的降低。镰状细胞危机可能非常痛苦,通常需要紧急入院氧气治疗和控制疼痛。SCD患者通常需要定期输血。用羟基甲酰胺的医疗管理可用于改善贫血并减少血管结合危机。
治疗的医师或初级保健提供者必须服从适用的Emblemhealth或Connecticare(以下简称“共同称为“ Emblemhealth”),这是该成员符合治疗或外科手术程序标准的临床证据。没有此文档和信息,EmblemHealth将无法正确审查请求预先授权或付款后审查。下面表达的临床审查标准反映了EmblemHealth如何确定某些服务或用品是否在医学上是必要的。该临床政策无意旨在提起审查医学主任的判断,也不是向医疗保健提供者裁定如何执业医学。医疗保健提供者应在提供适当的护理方面行使其医疗判断。医疗保健提供者应在提供适当的护理方面行使其医疗判断。象征健康建立了基于当前可用临床信息的综述(包括在同行评审的临床结果研究中的综述,包括临床结果研究已发表的已发表的医学文献,技术的监管状况,基于证据的基于循证的公共卫生和卫生研究机构,循证基于证据的指南和基于证据的指南和领先国家卫生专业人员的立场,领先的国家卫生专业人员的立场,对医生的临床领域的练习,以及其他相关领域以及其他相关的临床方面,以及其他相关方面,以及其他相关领域,以及其他相关领域,以及其他相关领域。EmblemHealth明确保留随着临床信息的变化并欢迎进一步的相关信息来修改这些结论的权利。每个福利计划都定义了涵盖哪些服务。在发布时,所有编码和网站链接都是准确的。在医学上有必要的特定服务或供应的结论不构成EmblemHealth涵盖和/或支付此服务或供应的代表或保证,因为某些计划不包括Emablemhealth认为具有医学上必要的服务或供应的覆盖范围。如果本指南与成员的福利计划之间存在差异,则福利计划将管理。在医疗保险策略中识别设备,测试和程序的选定品牌名称仅供参考,并且不是对任何一种设备,测试或程序对另一个设备的认可。此外,可以通过国家,联邦政府或Medicare和Medicaid成员的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的适用法律要求要求承保范围。
HCV感染。h。禁忌使用粒细胞菌落刺激因子(G-CSF),plerixafor,Busulfan或在骨髓性调节过程中所需的任何其他药物,包括对活性物质或任何摄取物的过敏性。i。白细胞计数小于3 x 10 9 /l,和 /或血小板计数小于100 x 10 9 /l与超脾脏无关。5。成员对HIV感染的血清学测试阴性测试。6。成员尚未接受先前的造血干细胞移植(HSCT)。7。成员以前尚未接受过casgevy或任何其他基因疗法。延续治疗重复治疗Casgevy以确保任何适应症的研究被认为是研究的,因为尚未研究超出一剂的安全性和功效。批准仅限于每个终生的一个治疗课程。Casgevy在医学上被认为不是医学上必需的。给药和给药建议的剂量为每公斤体重的3×10 6 CD34 +细胞。批准可能会根据FDA批准的标签,接受的汇编和/或基于证据的实践指南受到给药限制。
本 Molina 临床政策 (MCP) 旨在促进利用管理流程。政策不是治疗的补充或建议;提供商对会员的诊断、治疗和临床建议负全部责任。它表达了 Molina 对某些服务或用品是否具有医疗必要性、实验性、研究性或美容性的决定,目的是确定付款是否合适。特定服务或用品具有医疗必要性的结论并不构成对该服务或用品为特定会员提供保障(例如,将由 Molina 支付)的陈述或保证。会员的福利计划决定保障范围——每个福利计划都定义了哪些服务在保障范围内、哪些服务在保障范围内、哪些服务在保障范围内以及哪些服务受金额上限或其他限制。会员及其提供商需要咨询会员的福利计划,以确定是否有任何排除或其他福利限制适用于此服务或用品。如果本政策与会员的福利计划存在差异,则以福利计划为准。此外,州、联邦政府或 CMS 的适用法律要求可能强制医疗保险和医疗补助计划成员必须获得保险。 CMS 的保险数据库可在 CMS 网站上找到。现有国家保险范围决定 (NCD) 或地方保险范围决定 (LCD) 的保险范围指令和标准将取代本 MCP 的内容,并为所有医疗保险成员提供指令。 所包含的参考资料在政策批准和发布时是准确的。
a)用HIV-1或HIV-2,丙型肝炎或丙型肝炎的主动感染小于3×10 9 /L或血小板计数小于50×10 9 /L小于50×10 9 /l与超脑症无关的肝病c)定义为丙氨酸转移酶的晚期肝脏疾病大于正常的3倍,比正常的上限。正常或肝硬化史的极限,桥接纤维化的任何证据或主动肝炎d)事先使用同种异体干细胞移植的治疗e)e)事先或当前的恶性肿瘤或免疫缺陷障碍f)不得在任何基因治疗中接受过任何基因疗法的镰状细胞疾病或接受任何其他基因治疗治疗任何其他基因疗法治疗任何其他基因疗法治疗任何其他基因疗法。 β-地中海贫血
镰状细胞病 (SCD) 镰状细胞病 (SCD) 是一组遗传性衰弱性血液疾病,由 β-珠蛋白基因突变引起,导致产生异常镰状血红蛋白 (HbS)。在 SCD 中,镰状红细胞变得僵硬,过早溶血导致贫血,无法将氧气输送到重要器官。这种疾病影响了美国 100,000 多人,每 365 个黑人新生儿中就有 1 个患有这种疾病,每 16,300 个西班牙裔美国人新生儿中就有 1 个患有这种疾病。严重感染的患者可能会出现各种并发症,如严重贫血、因小血管阻塞(血管闭塞性危象 [VOC];镰状细胞危象)导致的反复急性疼痛性血管闭塞性事件 (VOE)、急性胸部综合征 (ACS;具有肺炎样症状的急性事件)、脑血管病、可能涉及骨骼、肾脏、心脏、肝脏和肺等的慢性器官损害或导致严重的感染性并发症,如功能性脾功能低下和过早死亡。治疗包括控制并发症、缓解疼痛、预防感染和尽量减少器官损害的措施。标准药物治疗包括药物治疗,如羟基脲 (Hydrea)、止痛药和输血。在基因疗法发展之前,对于有合适供体的患者,造血干细胞移植一直是一种治愈方法。基因疗法现在为没有愿意 HLA 匹配的家族供体的严重镰状细胞病成员提供了一种治疗选择。 β 地中海贫血 地中海贫血是指一系列疾病,其特征是一条或多条珠蛋白链生成减少或缺失。β 地中海贫血是由血红蛋白 β 基因座 (HBB,β 珠蛋白基因) 的变异 (突变) 引起的,导致 β 珠蛋白链生成受损。其严重程度各不相同,有些患者依赖定期输血,称为重型 β 地中海贫血;也称为输血依赖性 β 地中海贫血 (TDT)。地中海贫血影响了美国大约 2,000 名患者,其中 1,500 名患有 TDT。
严重感染的患者可能会出现各种并发症,如严重贫血、因小血管阻塞(血管闭塞性危象 [VOC];镰状细胞危象)导致的反复急性疼痛性血管闭塞性事件 (VOE)、急性胸部综合征 (ACS;具有肺炎样症状的急性事件)、脑血管病、可能涉及骨骼、肾脏、心脏、肝脏和肺等的慢性器官损害或导致严重的感染性并发症,如功能性脾功能低下和过早死亡。治疗包括控制并发症、缓解疼痛、预防感染和尽量减少器官损害的措施。标准药物治疗包括药物治疗,如羟基脲 (Hydrea)、止痛药和输血。在基因疗法发展之前,对于有合适供体的患者,造血干细胞移植一直是一种治愈方法。基因疗法现在为没有愿意 HLA 匹配的家族供体的严重镰状细胞病成员提供了一种治疗选择。 β 地中海贫血 地中海贫血是指一系列疾病,其特征是一种或多种珠蛋白链生成减少或缺失。β 地中海贫血是由血红蛋白 β 基因座 (HBB,β 珠蛋白基因) 的变异 (突变) 引起的,导致 β 珠蛋白链生成受损。其严重程度各不相同,一些患者依赖定期输血,称为重型 β 地中海贫血;也称为输血依赖性 β 地中海贫血 (TDT)。美国约有 2,000 名患者患有地中海贫血,其中 1,500 名患有 TDT。TDT 患者通常会在出生后第一年出现症状,需要定期输血以减轻严重贫血,以及随后的螯合疗法以去除血液中多余的铁。未经治疗的严重贫血婴儿可能出现黄疸、苍白、易怒、溶血引起的深色尿液以及肝脾肿大引起的腹部肿胀,随后可能出现感染、发育不良和高输出量心力衰竭。治疗方法有限,包括控制症状的措施,例如使用 Reblozyl 药物治疗贫血。同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 已成为一种潜在的治愈性治疗方法,但通常无法找到匹配的供体。基因疗法现在为没有愿意 HLA 匹配的家庭供体的 TDT 成员提供了一种治疗选择。美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的适应症:CASGEVY 是一种自体基因组编辑的造血干细胞基因疗法,适用于治疗 12 岁及以上的患者:• 伴有复发性血管闭塞性危象 (VOC) 的镰状细胞病 (SCD)
适用于路易斯安那州蓝十字和其子公司HMO Louisiana,Inc。(共同称为“公司”)管理或承保的所有产品,除非适用合同中另有规定。医疗技术正在不断发展,我们保留定期审查和更新医疗政策的权利。注意:Lovotibeglogene autotemcel(Lyfgenia®)在医疗政策中分别解决00881。何时可能有资格获得合格的医疗治疗或程序,药物,设备或生物产品的覆盖范围,只有在成员的合同/证书中有福利以及•满足医疗必要性标准和准则。根据对可用数据的审查,公司可以考虑使用exagamglogene自动赛(Casgevy™)‡用于治疗镰状细胞疾病或输血依赖性的β-thalassymia的使用有资格覆盖范围。**当满足以下标准时,将考虑使用Exagamglogene Autotemcel(Casgevy)的患者选择标准覆盖范围:
专业/机构 原始生效日期:2024 年 8 月 1 日 最新审核日期:2025 年 1 月 1 日 当前生效日期:2024 年 11 月 21 日 州和联邦法规以及健康计划会员合同语言(包括具体条款/排除条款)优先于医疗政策,在确定承保资格时必须首先考虑。如需验证会员的福利,请联系堪萨斯州蓝十字蓝盾客户服务部。此处包含的 BCBSKS 医疗政策仅供参考,仅适用于通过 BCBSKS 拥有健康保险或受 BCBSKS 管理的自保团体计划承保的会员。FEP 会员的医疗政策受 FEP 医疗政策约束,该政策可能与 BCBSKS 医疗政策不同。医疗政策不构成医疗建议或医疗护理。治疗医疗保健提供者是独立承包商,既不是堪萨斯州蓝十字蓝盾的雇员也不是代理人,并且对诊断、治疗和医疗建议负全部责任。如果您的患者受其他蓝十字和蓝盾计划的保障,请参阅该计划的医疗政策。