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致编辑的信
致编辑：这封信的目的是简要介绍疫苗中辅料作为速发型超敏反应 (IHR) 的潜在原因，特别关注目前用于预防冠状病毒病 (COVID-19) 的疫苗制剂中的辅料，该疾病由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起。疫苗的 IHR 通常由其制剂中所含的辅料引起。在某些情况下，之前对辅料的致敏是引起反应的原因，一项研究证实了对含明胶疫苗过敏的儿童的疫苗全身过敏反应与抗明胶 IgE 之间的关系 [1]。Sakaguchi 等人 [2] 报道了 4 名儿童因水痘疫苗中的明胶出现 IgE 介导的全身反应，其中 2 名儿童在接种疫苗后出现过敏反应，另外 2 名儿童出现全身性荨麻疹 [2]。辅料聚山梨醇酯 80 (PS80) 也与疫苗的 IHR 有关。在第三次接种含有 PS80 的四价人乳头瘤病毒疫苗 (Gardasil) 后，报告了一例过敏反应病例 [3]。聚山梨醇酯是聚乙二醇 (PEG) 衍生物，具体为 PEG 山梨醇 [4]。PEG 的分子式为 H(OCH2CH2)nOH（PubChem CID 174，https://pubchem. ncbi.nlm.nih.gov/compound/1_2-Ethanediol），由环氧乙烷聚合而成。所得聚合物的链长和分子量各不相同。除了聚山梨醇酯外，PEG 及其所有衍生物——包括 PEG 醚（月桂醇聚醚、鲸蜡醇聚醚、鲸蜡硬脂醇聚醚、油醇聚醚）、PEG 脂肪酸酯（PEG 月桂酸酯、二月桂酸酯、硬脂酸酯和二硬脂酸酯）、PEG 胺醚、PEG 蓖麻油、PEG-丙二醇共聚物（泊洛沙姆）和 PEG 大豆固醇——都是
PowerPoint演示
住院的儿童和新生儿正在接受各种表现出毒性的赋形剂。尽管研究倾向于扩大有关其在儿科中的特定用途和毒性的知识，但对它们在这些人群中的影响却鲜为人知，尤其是在早产中。这项研究表明，目前的知名度未达到建议的每日摄入量，尤其是与几种药物的关联，这可能会导致添加赋形剂，因此可以增加毒性。当无法避免EOI时，由于无法总是找到替代方案，因此应易于知道有关其药物制剂量的定量信息，以帮助药剂师和医生选择最合适的药物，并预测可能的不良影响甚至适应药物。另一种选择是为这些人群生产裁判官，而使用EOI的可能性较小。同时，新的galenic方法允许在小儿小儿（例如小型塞车或3D打印）中完成治疗库，这些武器往往会富含个性化的药物。
<口头稳定访问配方的进展和开发羽衣甘蓝Megha K，Waghsnehal A，Waluujnkita A，Dhabshubhang S，Awari Monika S，DR
服用药物的最明智，最安全，最自然的方法是通过嘴。将在本文中介绍用于解决患者合规性，药物释放，吸收和整体功效问题的最新材料和技术。由于其出色的患者合规性，可移植性，稳定性和处理的便利性，因此片剂是最常用的固体口服剂量。随着时间的流逝，片剂技术已取得了长足的进步。这项工作旨在阐明平板电脑赋形剂，生产程序，分析方法以及设计质量的进步。术语“剂型”描述了药物的物理形状，例如固体，液体或气体，可以适当地给予某些身体部门。制造也受益于较短的处理期，尤其是对于平板电脑剂型的共同处理的多功能现成的赋形剂。为增强产品和过程的性能，已经创建了砂油技术的新进步，例如反向湿，热粘附，蒸汽，蒸汽，融化，冻结，泡沫，潮湿和气动干燥肉芽。此外，已经使用了多种粒子工程方法，例如共沉淀，热融化，挤出量化，用于创建强大的片剂配方。
常见问题解答 使用动物的生物制品的 DNA 检测......
检测到猪和/或犬类的 DNA，最终产品（药品）层面是否需要进行同样的检测？是的，如果产品注册持有人想证明最终产品内容中不再含有这些动物的 DNA。如果最终产品内容未进行 DNA 检测，产品标签必须明确说明产品含有来自猪和/或犬类的材料。9. 如果产品含有来自猪和/或犬类的辅料，是否需要进行
卡波姆口服剂型及加工指南...
Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非具有配方灵活性，因为它们可与各种活性药物成分 (API) 和赋形剂一起使用，并且可以通过直接压片、干法制粒（滚压、压制）或湿法制粒（高/低剪切、挤出滚圆）方法进行加工。Carbopol 聚合物和 Noveon 聚卡波非在低浓度下提供高效的控释特性。缓释片中的典型使用水平为 5-30%，具体取决于药物特性、辅料和加工参数。
agocal片 - 乳酸钙五水合300mg ...
6。药物特殊细节：6.1赋形剂清单：淀粉乙醇酸盐BP微晶纤维素粉末BP纯化的滑石BP纯化的滑石BP硬脂酸镁BP 6.2不兼容：没有报告的6.3架子寿命：从制造日起的36个月。6.4特殊的存储预防措施：存储在凉爽，干燥和黑暗的地方。保护光。6.5容器的性质和内容：1000片包装在一个罐子中。这样的罐子里装满了值得出口的托运人。
托法替尼 Devatis 5 毫克薄膜包衣片模块 1.3。......
新西兰数据表 1. 产品名称 托法替尼 Devatis 5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片含 8.08 mg 柠檬酸托法替尼，相当于 5 mg 托法替尼游离碱活性药物成分。 已知效果的辅料 含糖（一水乳糖）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色、双凸、圆形（直径 8.0 mm）薄膜包衣片。 4. 临床详情 4.1 治疗适应症 托法替尼 Devatis 适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状。托法替尼 Devatis 可单独使用，也可与非生物抗风湿药物（包括甲氨蝶呤）联合使用。托法替尼 Devatis 治疗应由风湿病专家或擅长治疗类风湿性关节炎的专科医生启动和监控。4.2 剂量和给药方法托法替尼 Devatis 可作为单一疗法使用，也可与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他非生物抗风湿药物 (DMARD) 联合使用。建议剂量为每天两次，每次 5 毫克。如果患者出现严重感染，应中断托法替尼 Devatis 治疗，直至感染得到控制。托法替尼 Devatis 可口服，可与食物同服或单独服用。
带状疱疹
带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 1. 药品名称 带状疱疹疫苗（重组，佐剂） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 毫升）含： 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 佐剂 AS01 B 含有： 植物提取物 Quillaja saponaria Molina，级分 21（QS-21） 50 微克 3-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A 来自明尼苏达沙门氏菌的 Ph. Eur.。 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 注射用粉末和混悬液。粉末为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。 4. 临床详情 4.1 治疗指征 SHINGRIX 适用于预防 50 岁或以上的成年人带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN)（参见第 5.1 节药效学特性）。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 主要疫苗接种计划包括两剂，每剂 0.5 毫升：第一剂，2 个月后第二剂。如果需要灵活调整疫苗接种时间表，则可以在第一剂接种后 2 至 6 个月之间接种第二剂（见 5.1 药效学特性）。
PREVEXXION RN+HVT+IBD - 欧盟委员会
1. 兽药名称 PREVEXXION RN+HVT+IBD 注射用浓缩液和溶剂 2. 定性和定量组成 每 0.2 ml 剂量的疫苗悬浮液含有： 活性物质： 细胞相关、活重组马立克氏病 (MD) 病毒，血清型 1，菌株 RN1250：2.9 至 3.9 log 10 PFU* 细胞相关、活重组火鸡疱疹病毒 (HVT)，表达传染性法氏囊病 (IBD) 病毒的 VP2 蛋白，菌株 vHVT013-69：3.6 至 4.4 log 10 PFU* *PFU：空斑形成单位。 辅料：有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用浓缩液和溶剂。浓缩液：黄色至红粉色乳白色均匀悬浮液。溶剂：红橙色清澈溶液。4.临床特点 4.1 目标物种 鸡。4.2 使用指征，指定目标物种用于一日龄雏鸡的主动免疫： - 防止死亡和临床症状并减少由 MD 病毒（包括非常致命的 MD 病毒）引起的病变，以及 - 防止死亡以及由 IBD（也称为甘博罗病）病毒引起的临床症状和病变。免疫开始时间：MD：接种疫苗后 5 天。IBD：接种疫苗后 14 天。免疫持续时间：MD：单次接种足以在整个风险期内提供保护。IBD：接种疫苗后 10 周。4.3 禁忌症无。