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螺内酯25片BP 2021模块1
6。Pharmaceutical particulars: 6.1 List of Excipients: Lactose BP Microcrystalline cellulose BP Maize starch BP Iso Propyl alcohol BP Poly vinyl pyrrolidone K-30 BP Purified talc BP Magnesium stearate BP Sodium Starch Glycolate BP Cross Carmellose sodium BP Colloidal silicon dioxide BP 6.2 Incompatibilities: None报告了6.3货架寿命：从制造之日起36个月。6.4特殊的存储预防措施：存储在凉爽，干燥和黑暗的地方。保护光。6.5容器的性质和内容：10片填充在一个水泡中。这样的10个水泡装在单元打印的双工板纸箱及其包装插入物中。这样的纸箱包装在有价值的托运人中。6.6处置的特殊预防措施：没有报告。7。注册人：Agog Pharma Ltd。情节号33，II区，Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 8。 制造商：33，II区，Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。 Thane，印度。 8。 制造商：庄园有限公司，Gauraipada，Vasai（E），Dist。Thane，印度。 8。 制造商：Thane，印度。8。制造商：
COVID-19疫苗接种
•指示：主动免疫以预防2019年冠状病毒病（COVID-19），由16岁及16岁以上的个体SARS-COV2引起•两剂至少21天。肌内注射•必须冷冻•禁忌症：对任何赋形剂的活性物质的过敏性•在孕妇使用comirnati的经验有限的情况下，只有在怀孕的孕妇使用量，才应考虑到潜在的益处超过对母亲和胎儿的任何潜在风险，否则
第二次宣布生物分子2024 -cloudfront.net
- 改善高蛋白浓度配方的非凝性和递送 - 疫苗表征和制造 - 用于治疗性癌症疫苗的肿瘤抗原的输送系统 - 新型药物递送系统：基因治疗和疫苗的核酸配方和疫苗的核酸配方和疫苗的递送 - 通过更具质量的粒子 - 质量的蛋白质 - 治疗蛋白制剂 - 治疗蛋白共形成的稳定性和特征化 - 新型赋形剂 - 溶菌化的最新发展和替代性治疗蛋白制剂的干燥技术
PREVEXXION RN - 欧盟委员会
1. 兽药名称 PREVEXXION RN 注射用浓缩液和悬浮液溶剂 2. 定性和定量组成 每 0.2 ml 剂量的疫苗悬浮液含有： 活性物质：细胞相关活重组马立克氏病 (MD) 病毒，血清型 1，菌株 RN1250：2.9 至 3.9 log 10 PFU* *PFU：空斑形成单位。 辅料：辅料完整列表请参见第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用浓缩液和悬浮液溶剂。 浓缩液：黄色至红粉色乳白色均匀悬浮液。 溶剂：红橙色清澈溶液。 4. 临床特点 4.1 目标物种 鸡。 4.2 使用指征，指定目标物种 用于对一天大的雏鸡进行主动免疫，以防止死亡和临床症状，并减少由 MD 病毒（包括非常致命的 MD 病毒）引起的病变。 免疫开始时间：接种疫苗后 5 天。 免疫持续时间：一次接种足以在整个风险期内提供保护。 4.3 禁忌症 无。 4.4 针对每个目标物种的特殊警告 仅对健康动物进行接种。 4.5 特殊使用注意事项 动物使用特殊注意事项 在所有给药程序中采用通常的无菌预防措施。 由于这是一种活疫苗，疫苗株可能会从接种疫苗的鸟类中排出，但尚未证明它在实验条件下传播。 尽管如此，适当的兽医和饲养
utrogestan阴道300毫克软胶
产品特性摘要1。产品名称Utrogestan阴道300毫克软胶2。定性和定量组成每个胶囊含有300 mg孕酮（Micronizatize）。值得注意的赋形剂：每个胶囊包含3毫克的大豆卵磷脂，以进行完整的赋形剂列表，请参见第6.1节。3。药物形式的柔软阴道胶囊。柔软，淡黄色，长方形明胶胶囊（大约2.5厘米x 0.8厘米），含有白色油性悬浮液。4。临床数据4.1治疗指示utrogestan阴道是为了补充黄体期，这是成年女性医学辅助繁殖（MAP）计划的一部分。4.2剂量和给药剂量阴道路线只有建议的剂量为600毫克/天，两剂，一种早晨，另一个在晚上睡前。治疗不迟于卵母细胞检索的那天的第三天开始，至少持续到怀孕的第7周，不迟于怀孕的第12周或直到月经开始。小儿种群在小儿种群中使用Utrogestan阴道的使用是合理的。老年患者使用utrogestan阴道的使用在老年人中没有道理。阴道的给药方法应将每个乌托格斯坦阴道囊插入阴道中。早上将一个胶囊插入阴道，另一个胶囊进入阴道。4.3矛盾指示•对活性物质或第6.1节中列出的任何赋形剂过敏。•黄疸
产品特性总结
产品特性概述 1. 药品名称 Bifril Plus 30 mg/12.5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片薄膜包衣片含 28.7 mg 佐芬诺普利（30 mg 佐芬诺普利钙和 12.5 mg 氢氯噻嗪）。 已知作用的辅料： 每片薄膜包衣片含 56.20 mg 乳糖一水合物。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片。 淡红色、圆形、略微双凸的 9 mm 片剂，一侧有刻痕线。 刻痕线仅用于方便折断以方便吞咽，而不是用于分成相等的剂量。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 治疗轻度至中度原发性高血压。这种固定剂量组合适用于单用佐芬诺普利无法充分控制血压的患者。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 成人 在改为固定剂量组合之前，建议先使用各个成分（即佐芬诺普利和氢氯噻嗪）进行剂量滴定。当临床情况适当时，可以考虑直接从单一疗法改为固定组合。 无容量或盐分缺乏的患者 通常的有效剂量是每天一次，每次一片。 疑似容量或盐分缺乏的患者 不建议使用 Bifril Plus。 老年人（65 岁以上） 肌酐清除率正常的老年人无需调整剂量。肌酐清除率降低（低于 45 mL/min）的老年人不建议使用 Bifril Plus。
ONPATTRO，INN 参与者
1. 药品名称 Onpattro 2 mg/mL 浓缩液，用于输注 2. 定性和定量组成 每毫升含相当于 2 mg patisiran 的 patisiran 钠。 每瓶含相当于 10 mg patisiran 的 patisiran 钠，以脂质纳米颗粒形式配制。 已知效果的辅料 每毫升浓缩液含 3.99 mg 钠。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 浓缩液，用于输注（无菌浓缩液）。 白色至灰白色、乳白色、均匀溶液（pH 约为 7）。 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 Onpattro 适用于治疗患有 1 期或 2 期多发性神经病的成年患者的遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（hATTR 淀粉样变性）。 4.2 用法和用量 应在熟悉淀粉样变性管理的医师的监督下开始治疗。 用法 Onpattro 的推荐剂量为每公斤体重 300 微克，每 3 周通过静脉 (IV) 输注给药一次。剂量基于实际体重。对于体重 ≥ 100 公斤的患者，推荐的最大剂量为 30 毫克。症状出现后应尽早开始治疗（见第 5.1 节）。对于那些病情发展到 3 期多发性神经病的患者，是否继续治疗应由医师根据总体效益和风险评估决定（见第 5.1 节）。建议接受 Onpattro 治疗的患者每天补充约 2 500 IU 维生素 A（见第 4.4 节）。
圆桌会议 1 – 表 7 – 基于细胞的基因治疗产品的非病毒递送选项
除此之外，监管机构还要求这些新型辅料在药物物质级别备案，这表明该行业目前在这些成分的分类方面面临挑战。例如，基于 LNP 的产品中使用的脂质不是起始材料，而是药物产品的一部分，以化学形式递送。对于 COVID 疫苗，Moderna 将两种新型脂质归类为起始材料，而市售脂质 DSPC 和胆固醇被归类为辅料。无论分类如何，所有成分都需要进行充分表征，相关信息需要成为监管提交文件的一部分。
ICH指南Q14关于分析程序开发 塔克福里乌斯，克莫司ICH指南Q14关于分析程序开发塔克福里乌斯，克莫司
1。药用产品Tacforius的名称0.5毫克长时间释放硬胶囊塔克福里乌斯1毫克延长释放的硬胶囊塔克福里乌斯3毫克延长释放硬质胶囊Tacforis tacforius tacforius 5 mg 5 mg长期释放硬质帽2。定性和定量组成塔克福里乌斯0.5 mg延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有0.5 mg racrolimus（如一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有53.725 mg乳糖。塔克福里乌斯1毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有1 mg氨基果仁酸酯（如一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有107.45 mg乳糖。Tacforius 3毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有3毫克他克莫司（作为一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有322.35 mg乳糖。塔克福里乌斯5毫克延长释放的硬胶囊每个延长释放的硬胶囊含有5 mg他克莫司（作为一水合物）。具有已知作用的赋形剂每个胶囊含有537.25 mg乳糖和0.0154 mg Ponceau 4r。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形成长时间释放的硬胶囊（长时间释放的胶囊）塔克福里乌斯0.5 mg长时间释放的硬胶囊明胶胶囊在浅黄色胶囊帽上印有“ TR”印在浅黄色胶囊上，并在浅橙色胶囊上印有“ TR”。塔克福里乌斯1毫克长时间释放的硬胶囊明胶胶囊在白色胶囊帽上印有“ TR”，在浅橙色胶囊主体上的“ 1毫克”。
人参皂苷作为双功能药物和纳米载体，用于增强的抗肿瘤疗法
抽象的人参皂苷是从Panax人参分离的主要成分，可以通过诱导肿瘤细胞凋亡并减少增殖，侵袭，转移来发挥治疗作用。通过增强免疫调节；并通过逆转肿瘤细胞多药耐药性。然而，由于人参皂苷的物理和化学特性，例如低溶解度和稳定性较差，临床应用受到限制，以及它们的半衰期短，易于消除，降解，降解和其他药物性特性。近年来，开发用于双功能药物或载体的人参固醇递送系统引起了研究人员的广泛关注。为制定基于人参糖苷的多种纳米递送系统和制备技术的精确治疗策略（例如，聚合物纳米颗粒[NPS]，脂质体，胶束，胶束，微乳胶，微乳液，蛋白质NP，蛋白质NPS，金属和无机NPS，Inorangic NPS，生物学Metic NPS）。希望设计有针对性的递送系统以达到抗肿瘤功效，不仅可以跨越各种障碍，而且可以增强免疫调节，最终转化为临床应用。因此，这篇综述着重于有关用人参皂苷封装或修饰的有关输送系统的最新研究，以及基于人参皂苷的药物和赋形剂的统一，以提高药物生物利用度和靶向能力。此外，还讨论了挑战和新的治疗方法，以支持这些新的肿瘤治疗剂用于临床治疗。关键字：人参固醇，抗肿瘤，输送系统，仿生，双功能药物，载体，药物和赋形剂的统一