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E246449A_石药集团制药 (SYH9017) 1..2
该产品为国内首个获得临床试验批件的每月一次给药的索马鲁肽制剂。该产品利用集团的长效给药技术平台及生物相容性良好的辅料，通过皮下注射形成凝胶剂型，实现长效给药。与目前市场上每周一次给药的索马鲁肽注射液相比，该产品有望将给药时间延长至每月一次，大幅提高患者用药依从性，具有明显的临床优势。临床前研究表明，与目前市场上的索马鲁肽注射液相比，该产品具有相当的减肥效果、良好的安全性及显著延长的半衰期，支持每月一次制剂的临床开发。
表面活性剂 - 聚合物络合和药物纳米晶体表面的竞争控制结晶度
摘要：随着药物晶体表面积的增加可改善溶解动力学和有效的溶解度，纳米化药物晶体已成为一种成功的口服生物利用度的方法。最近，通过利用聚合物和表面活性剂赋形剂在结晶过程中，开发了自下而上的方法来直接组装纳米晶体，以控制晶体尺寸，形态和结构。然而，尽管重大研究研究了聚合物和其他单一添加剂如何抑制或促进药物系统中的结晶，但很少有工作研究多种赋形剂在药物晶体结构和结晶度的程度上的机械相互作用，从而影响配方性能。这项研究探讨了模型疏水药物晶体的结构和结晶度如何由于竞争性非离子表面活性剂（Polysorbate 80和sorbitan monooleate）和表面活性聚合物（甲基纤维素）之间的竞争性界面化学吸附而变化。经典分子动力学模拟突出了关键分子间相互作用，包括表面活性剂 - 聚合物络合和晶体表面表面活性剂筛选，修改所得的晶体结构。并行，在水凝胶薄膜中产生药物纳米晶体的实验证明了药物结晶度随着表面活性剂的重量分数的增加而增加。仿真结果揭示了整体晶体中的加速动力学与实验测量的结晶度之间的联系。关键字：纳米制剂，分子动力学，界面，聚合物，表面活性剂，结晶度据我们所知，这些是第一个模拟，该模拟直接表征了赋形剂表面组成的结果，并将结晶度的实验范围与分子晶体的结构变化联系起来。我们的方法提供了对纳米结晶中结晶度的机械理解，可以扩大口服可兑换的小分子疗法的范围。
AJAB-2024-121.pdfs
摘要肠道微生物组可能调节口服药物的药代动力学。同源转运蛋白在宿主居住的微生物细胞的肠细胞和细胞膜的史诗般的膜上可能竞争口服药物的吸收。属于宿主小肠的微生物细胞可能会吸收/生物蓄能的一些口服药物剂量的某些量。该项目的目的是观察肠道微生物组对依那倍lil的吸收/生物蓄积行为，当依那帕利口服以纯形式和赋形剂（片剂；商业制备）的存在。当前，尚无数据证实肠道微生物组在不存在和存在赋形剂的情况下通过肠道微生物组吸收的特定运输系统。两项体内试验，依那普利纯药物治疗试验和依那普利商业片剂处理的试验并行进行。在成年Wistar白化大鼠（n = 42）中进行每个试验分为每组中具有相同大鼠数量的七组（n = 6）；一个对照组和六个用单剂量的依那普利10mg/kgbwt口服的药物治疗组。大鼠（n = 6）随后在药物给药后1、2、2、3、4、5和6小时以不同的肠道过境时间处置，以从摘要收集微生物肿块。颗粒被裂解以暴露微生物裂解物并通过HPLC追求。与5小时的运输时间（73.2±5.17µg）相比，微生物组在4小时的运输时间（103±7.31µg）中吸收了依那倍lil（103±7.31µg）。亚洲J. Agric。生物。2025（1）：2024121。从微生物组中的剂量恢复百分比在4小时转运时间（4.15±0.05％）时明显高（p≤0.05），而5小时的过境时间（3.14±0.18％）。独立于赋形剂的存在，从两个制剂中，依那普利的同等量都通过宿主肠上皮细胞中的同源传输机制竞争地吸收了同等量。最终，依那普利作为肠道微生物组的底物，在口服时独立于剂型。关键字：依那磷，微生物组，微生物裂解物，药物恢复的百分比如何引用：Malik S，Mukhtar I，Muzaffar H，Nawaz L和Anwar H.解锁潜力：探索肠道微生物组吸收抗抑制性抗性的能力。doi：https：//doi.org/10.35495/ajab.2024.121这是根据Creative Commons Attribution 4.0许可条款分发的开放访问文章。（https://creativecommons.org/licenses/4.0），只要正确引用了原始工作，就可以在任何媒介中进行无限制的使用，分发和复制。
鼻腔内接种减毒活流感疫苗禁忌症筛查清单
曾经出现哮喘、呼吸困难、循环衰竭或休克等过敏反应，或在之前接种 LAIV 后需要肾上腺素或其他紧急医疗干预的患者通常意味着不应再接种 LAIV。鸡蛋：ACIP 和 CDC 不认为任何严重程度的鸡蛋过敏是接种鸡蛋类流感疫苗的禁忌症或预防措施：任何类型鸡蛋过敏的人都可以接种适合其年龄和健康状况的任何流感疫苗（鸡蛋类或非鸡蛋类）。其他成分：有关疫苗成分的完整列表，包括疫苗生产中使用的赋形剂和培养基，请查看 LAIV 包装说明书，网址为 www.immunize.org/official-guidance/fda/pkg-inserts。
telmitraxx 4 mg/ml猫的口服溶液
根据相关指南提供了用户风险评估，该指南表明，赋形剂不太可能在药品形式中存在的水平上引起有毒作用。，剂量不高达2000 mg/kg bw，没有不良反应。主要毒理学靶心器官是肾脏和胃肠道。胃肠道毒性（溃疡和侵蚀）的机制尚不清楚。这些研究无法获得NOEL。在实验室研究中没有报道生殖或致致疾病的毒性作用。然而，由于胎儿和新生儿毒性和死亡的风险增加，telmisartan在人类医学怀孕期间被禁忌。telmisartan不被认为是遗传毒性或致癌性的。
山德士公司
产品特性总结 1. 药品名称 埃索美拉唑 Sandoz 20 mg 口服片剂 埃索美拉唑 Sandoz 40 mg 口服片剂 2. 定性和定量组成 每片 20 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物，相当于 20 mg 埃索美拉唑。 每片 40 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物，相当于 40 mg 埃索美拉唑。 已知作用的辅料 20 mg：每片肠溶片最多含 14 mg 蔗糖和 55 mg 乳糖。 40 mg：每片肠溶片最多含 28 mg 蔗糖和 111 mg 乳糖。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 肠溶片。 20 毫克：浅粉色、椭圆形、双凸薄膜包衣片，尺寸约为 14x7 毫米，一面压印有“E2”。40 毫克：粉红色、椭圆形、双凸薄膜包衣片，尺寸约为 16x8 毫米，一面压印“E4”。4. 临床特点 4.1 治疗适应症 片剂适用于成人：• 胃食管反流病 (GERD) • 糜烂性反流性食管炎的治疗 • 对已治愈食管炎患者的长期管理以防止复发 • 胃食管反流病 (GERD) 的对症治疗 • 与适当的抗菌治疗方案联合使用以根除幽门螺杆菌 • 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 • 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者的消化性溃疡复发 • 需要继续接受 NSAID 治疗的患者
VARIVAX ® 冷藏水痘病毒活疫苗（...
澳大利亚产品信息 – VARIVAX ® 冷藏水痘病毒活疫苗（活水痘疫苗） 1 药品名称 活水痘疫苗 2 定性和定量成分 3 剂型 VARIVAX 冷藏 [水痘病毒活疫苗（Oka/Merck）] 是 Oka/Merck 减毒活水痘病毒株的冻干制剂。该病毒最初从患有野生型水痘的儿童身上获得，然后引入人类胚胎肺细胞培养物中，适应并在胚胎豚鼠细胞培养物中繁殖，最后在人类二倍体细胞培养物中繁殖（WI-38）。美国新泽西州拉威市 Merck Sharp & Dohme, LLC 研究实验室在不含外来因子的人类二倍体细胞培养物 (MRC-5) 中对水痘疫苗病毒进行了进一步的传代。按说明配制后，VARIVAX Refrigerated 是用于肌肉注射 (IM) 或皮下注射 (SC) 的无菌制剂。每 0.5 mL 剂量含：配制并在室温下储存 150 分钟（2 个半小时）时至少含 1350 PFU（空斑形成单位）的 Oka/Merck 水痘病毒。注射用粉针 VARIVAX Refrigerated 配制后为无色至淡黄色澄清液体。已知作用的辅料列表：这种疫苗可能含有微量的新霉素。有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节辅料列表。该产品还含有 MRC-5 细胞的残留成分和微量新霉素，以及来自 MRC-5 培养基的牛血清。该产品不含防腐剂。该产品的制造包括接触牛源材料。没有证据表明任何 vCJD（被认为是人类形式的牛海绵状脑病）病例是由任何疫苗产品的给药引起的。
阿米卡星 2024
警告 阿米卡星和庆大霉素都是氨基糖苷类抗生素，不得一起开处方。建议在确诊败血症后 1 小时内使用抗生素。新南威尔士抗菌管理类别：72 小时后限制。 *文献报告表明，一些氨基糖苷类抗生素的抗生素活性可能会被β-内酰胺类抗生素削弱。13 ANMF 共识：在可行的情况下，将阿米卡星和β-内酰胺类（青霉素或头孢菌素）分开给药或分开给药时间。 适应症 治疗疑似或已证实对其他氨基糖苷类耐药的革兰氏阴性感染。 作用 通过抑制敏感细菌的蛋白质合成起作用的杀菌剂。 药物类型 氨基糖苷类 商品名 DBL 阿米卡星、阿米卡星 SXP、阿米卡星 Wockhardt。 剂型 500 mg/2 mL 辅料：柠檬酸钠、焦亚硫酸钠。 剂量
Flumox 胶囊
Flumox 胶囊目录 1. 药品名称 2. 定性和定量组成 3. 剂型 4. 临床特点 4.1 治疗指征 4.2 剂量和给药方法 4.3 禁忌症 4.4 特殊警告和使用注意事项 4.5 与其他药品的相互作用 4.6 怀孕和哺乳 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 4.8 不良反应 4.9 过量服用 5. 药理特性 5.1 药效学特性 5.2 药代动力学特性 6. 药品特点 6.1 辅料清单 6.2 不相容性 6.3 保质期 6.4 特殊储存注意事项 6.5 容器的性质和内容 6.6 处置和其他处理的特殊注意事项 7. 营销授权持有人 8. 文本修订日期 9. 版本