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farxiga（dapagliflozin）-AccessData.fda.gov
在许多售后报告，尤其是在1型糖尿病患者中，酮症酸中毒的存在未立即被识别，并且由于表现的血糖水平低于糖尿病性酮酸酸性病的预期（通常小于250 mg/dl），因此延迟了治疗机构。表现时的体征和症状与脱水和严重的代谢性酸中毒一致，包括恶心，呕吐，腹痛，全身性不适和呼吸急促。在某些但并非所有情况下，酮症酸中毒的因素，例如胰岛素剂量降低，急性发热疾病，降低热量摄入量，手术，手术，胰腺疾病，表明胰岛素缺乏症（例如1型糖尿病，糖尿病，胰腺炎史，胰腺炎或胰腺滥用史）和酒精滥用的病史和饮酒。
farxiga®（Dapagliflozin）片剂，用于口服
farxiga 10 mg还在成年2型糖尿病患者的较大血糖控制安慰剂对照库中进行了评估。该池结合了13个安慰剂对照试验，包括3项单一治疗试验，9次对背景抗糖尿病治疗试验的附加功能以及与二甲双胍试验的初始组合。在这13次试验中，每天使用FARXIGA 10 mg治疗2360例患者，平均暴露时间为22周。人口的平均年龄为59岁，4％的年龄大于75岁。百分之五十八（58％）是男性； 84％是白人，9％是亚洲人，而黑人或非裔美国人为3％。在基线时，人口平均患有糖尿病为9年，平均HBA1C为8.2％，30％的糖尿病已经确定了微血管疾病。基线肾功能正常或在88％的患者中受到了轻度损害，并且在11％的患者中受损中度受损（平均EGFR 82 mL/min/min/1.73 m 2）。
受成本审查的药品（Farxiga）的公众意见
2025 年 1 月 22 日 马里兰州处方药可负担性委员会 16900 Science Drive, Suite 112-114 Bowie, MD 20715 主题：关于需接受成本审查的药品（Farxiga）的公众意见 马里兰州处方药可负担性委员会和利益相关者委员会的成员和工作人员亲爱的： 通过协作健康确保获得药物 (EACH) 和患者包容委员会 (PIC) 是一个由两部分组成的联盟，它将患者组织和联盟团体 (EACH) 以及患者和护理人员 (PIC) 联合起来，倡导有利于患者的药品可负担性政策。 代表我们全国联盟参与者网络，我们很高兴有机会向董事会就 Farxiga 发表意见。 我们继续敦促董事会仔细评估实施 UPL 可能对该州患者产生的影响，并在进行成本审查和考虑 UPL 时考虑患者组织的顾虑。确保患者从成本审查中受益 UPL 未能解决导致患者处方药成本增加的许多根本原因和复杂因素。目前也没有机制来保证从 UPL 中受益的付款人将节省的钱转嫁给患者。因此，我们敦促董事会将时间集中在确定和解决患者报告的药物负担能力障碍上。未能解决导致患者成本增加的根本因素可能会导致短期缓解和不均衡的收益——帮助一些人，但可能让其他人承担更高的成本和药物可及性挑战。此外，监管机构应明确定义成本节约目标，包括患者所占百分比以及国家或更广泛的医疗保健系统所占百分比。 制定患者保护措施 从本质上讲，成本审查需要选择单个药物进行审查，并对选定的药物实施市场干预。仅凭这一点，PDAB 就处于在药物之间以及在更广泛的马里兰州患者群体中挑选赢家和输家的位置。虽然 UPL 旨在降低患者费用，但现实情况是，它们将为付款人创造一种新的激励结构，由于使用管理的加强或处方集的重新调整，这可能会损害患者获得所选药物的机会。我们感谢董事会认识到这可能是 UPL 实施的结果；然而，我们感到失望的是，董事会只打算在 UPL 实施后监测这些类型的变化。相反，我们敦促董事会与州立法机构合作，在推进 UPL 政策之前为患者制定保障措施，以保护患者免受使用率增加的影响
药物评估与研究中心
-------------------------------------------------------------------------------•糖尿病患者的酮症酸中毒评估患者的患者，无论血糖水平如何，都有代谢性酸中毒的体征和症状。如果怀疑，请停止法xiga，及时评估和治疗。在启动Farxiga之前，请考虑酮症酸中毒的危险因素。FARXIGA的患者可能需要在已知的酮症酸中毒易感性的临床情况下监测和暂时终止治疗。（5.1）•启动FARXIGA之前的体积耗竭，评估老年人的体积状态和肾功能，肾脏损伤或收缩压低的患者以及利尿剂患者。监测治疗过程中的体征和症状。（5 2，6 1）•尿中心和肾盂肾炎评估尿的体征和症状
钠葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT-2) 抑制剂
注意：试用以下含二甲双胍的产品之一也满足要求：Fortamet ER（已淘汰）、Glucophage（已淘汰）、Glucophage XR（已淘汰）、Glumetza ER、Riomet、二甲双胍口服溶液、Riomet ER、二甲双胍缓释片（Fortamet ER 和 Glumetza ER 的仿制药）、格列本脲/二甲双胍、格列吡嗪/二甲双胍、Actoplus Met、吡格列酮/二甲双胍、Actoplus Met XR（已淘汰）、瑞格列奈/二甲双胍（已淘汰）、Kazano、阿格列汀/二甲双胍、Jentadueto、Jentadueto XR、Kombiglyze XR、沙格列汀/二甲双胍缓释片、Janumet、西他列汀/二甲双胍（授权仿制药）、Janumet XR。 2. 如果患者已经尝试过一种第 2 步产品，则批准所请求的第 2 步产品。3. 如果患者已经尝试过一种第 3 步产品，则批准所请求的第 2 步产品。4. 如果患者将开始使用二甲双胍和 Farxiga 或 Jardiance 进行双重治疗，则批准 Farxiga 或 Jardiance。5. 如果患者有二甲双胍禁忌症，根据处方医生的说法，批准 Farxiga 或 Jardiance。
- 葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂
SODIUM-GLUCOSE COTRANSPORTER-2 (SGLT2) INHIBITORS Included Products: FARXIGA (DAPAGLIFLOZIN), XIGDUO XR (DAPAGLIFLOZIN/METFORMIN), QTERN (DAPAGLIFLOZIN/SAXAGLIPTIN), STEGLATRO (ERTUGLIFLOZIN), SEGLUROMET （Ertugliflozin/temurgin）
步骤治疗标准
farxiga（dapagliflozin）Invokana（canagliflozin）jardiance（empagliflozin）steglatro（ertugliflozin）sgltt2 sglt2 unigitor / geibor / metformin： SEGLUROMET (ertugliflozin / metformin HCl) SYNJARDY (empagliflozin / metformin HCl) SYNJARDY XR (empagliflozin / metformin HCl extended-release) XIGDUO XR (dapagliflozin / metformin HCl) SGLT2 INHIBITOR / DIPEPTIDYL PEPTIDASE-4 (DPP-4)抑制剂：Glyxambi（empagliflozin / linagliptin）Qtern（Dapagliflozin / saxagliptin）Steglujan（Ertugliflozin / sitagliptin）扩展释放）
心力衰竭患者的治疗开始清单
•脱水（体内水和盐的损失），这可能会使您感到头晕，微弱，头晕或虚弱，尤其是在站起来（正常的低血压）。有报道称2型糖尿病患者突然肾脏受伤。，如果您服用药物降低血压，包括水药（利尿剂），您可能会脱水的风险更高；年龄65岁或以上；处于低盐饮食或肾脏问题。与您的医疗保健提供者谈谈您可以做些什么来防止脱水，包括每天应该喝多少液体。如果您减少了饮用的食物或液体的量，或者如果您经历了呕吐或腹泻•严重的尿路感染（UTI），则立即致电您的医疗保健提供者，有些会导致住院治疗，发生在接受Farxiga的人中。告诉您的医疗保健提供者是否有任何UTI的迹象或症状，包括尿液时会燃烧的感觉，经常需要小便，需要立即排尿，胃部疼痛（骨盆）（骨盆）或尿液中的疼痛或随着发烧，腰痛，腰痛或毒液的较低（如果您的血液）可能会导致较低的糖（hypogemia a ground），如果您会出现较低的血液（hardogemia），可能会造成较低的血液（hardogemia）。磺酰脲或胰岛素。低血糖的症状包括摇晃，出汗，快速心跳，头晕，饥饿，头痛和烦躁。遵循您的医疗保健提供者的指示，以治疗低血糖•在生殖器及其周围地区的皮肤下细菌感染。这种感染发生在男女中，可能导致住院，手术和死亡。罕见但严重的感染在生殖器的皮肤及其周围区域造成严重的组织损害，而Farxiga发生了。如果您发烧或感到非常虚弱，疲倦或不舒服，请立即寻求医疗救助，并且您还会在生殖器及其周围的皮肤中产生任何疼痛，肿胀，肿胀或发红••服用Farxiga的女性的阴道酵母菌感染。与您的医疗保健提供者交谈，如果您经历着阴道气味，白色或淡黄色的阴道放电（排出可能是块状或看起来像奶酪）或阴道瘙痒••服用farxiga的男性阴茎周围的皮肤（Balanitis）周围的皮肤感染。如果您经历了阴茎发红，瘙痒或肿胀，请与您的医疗保健提供者交谈；阴茎皮疹；阴茎的臭味出血；或阴茎周围的皮肤疼痛。某些未割伤的男人可能会肿胀阴茎，这使得很难将皮肤周围的皮肤拉回法xiga最常见的副作用，包括阴道或阴茎的酵母菌感染，排尿的变化，包括迫切需要更频繁地，大量的夜间或在夜间
药房医疗政策 - 糖尿病分步治疗
2023 年 1 月更新，将 Ozempic ®、Rybelsus ® 和 Victoza ® 添加到首选，并将 Onglyza Kombiglyze ®、Byetta ® 和 Bydureon ™ 移至不承保。2022 年 8 月更新，将 Mounjaro 添加到政策中的 GLP 表第 2 步，将 Metformin 625mg 添加到第 3 步传统表。2022 年 4 月更新，澄清 Actoplus Met ® 编码为非首选。2022 年 1 月更新，将 Trijardy XR™ 添加到 SGLT2 和 DPP4 表的第二步。2021 年 10 月更新，将 Kerendia ® 作为第 2 步药物，并为 Jardiance ® 和 Farxiga ® 添加了 ASCVD 自动化。2021 年 4 月更新删除 Avandamet，因为 FDA 已停止营销。 2020 年 10 月更新，将 Farxiga ® 和 Xigduo™ XR 列入第 2 步，并将 Invokana™ 和 Invokamet™/XR 移至第 3 步。2020 年 6 月更新，将 Trijardy™ XR 纳入保单。2020 年 2 月更新，将 Rybelsus® 纳入第 3 步 2020 年 1 月更新第 3 步标准，要求在批准前使用两种第 2 步药物。2019 年 9 月更新，修订步骤标准。2019 年 1 月更新，将 Glyxambi ® 纳入第 2 步，并将 Victoza ® 纳入不予承保。2018 年 5 月更新，包括 Ozempic、Steglatro、Steglujan 和 Segluromet。2018 年 1 月更新，在保单内纳入特定于类别的表格，并合并到保单 #282 GLP1 中。 2017 年 4 月将阿格列汀和阿格列汀/二甲双胍授权仿制药添加到步骤 3。2017 年 1 月将 Synjardy 添加到步骤 2。2016 年 3 月将盐酸二甲双胍 ER 添加到步骤 3 并添加了标准 PA 形式。2015 年 12 月更新以包含 Glyxambi ® 2015 年 8 月更新以将 Afrezza® 添加到步骤 2。2015 年 1 月更新以将 Xigduo™XR 添加到步骤 3。2014 年 11 月更新以将 Jardiance® 添加到步骤 2。2014 年 8 月更新步骤 1 以添加吡格列酮组合例外。2014 年 6 月更新以将 Farxiga 添加到步骤 3。 2014 年 1 月吡格列酮/格列美脲、Nesina™、Oseni™、Kazano™、Invokana™ 至步骤 2。更新了 ExpressPAth 语言。2012 年 8 月更新 8/12 以包括吡格列酮/二甲双胍、吡格列酮、Janumet ™ XR 和 Jentadueto ™ 的覆盖标准。2011 年 11 月-2012 年 4 月医疗政策 ICD 10 补救措施：格式、编辑和编码更新。政策声明无变化。2011 年 7 月更新以包括新 FDA 批准药物 Tradjenta ™ 的覆盖标准。2011 年 5 月审核 - 医疗政策组 - 儿科和内分泌科。政策声明无变化。2011 年 3 月更新以包括新 FDA 批准药物 Kombiglyze ™ XR 的覆盖标准。 112010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Actoplus Met ® XR 的覆盖标准。3/2010 更新以包括 FDA 批准的新产品 Onglyza ™ 的覆盖标准。2/2010 审核 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。1/2010 更新政策以包括噻唑烷二酮类药物的覆盖标准，包括：Actoplus Met、Actos。Avandamet、Avandaryl、Avandia、Duetact。9/2009 更新政策以将 180 天回顾期更改为 130 天，添加示例语言并从医疗政策中删除 Medicare Part D 标准。2009 年 2 月 审查 - 医疗政策组 - 精神病学和眼科学。政策声明无变化。2008 年 3 月 更新，将 Janumet ™ 纳入所有处方集的分步治疗政策。2008 年 1 月 1 日 新政策于 2008 年 1 月 1 日生效，描述涵盖和不涵盖的适应症。
Ahmanson/UCLA Ahmanson/UCLA成人先天性心脏心脏病中心疾病中心新闻通讯冬季2024-25通讯冬季20
FONDAP研究心力衰竭患者FONDAP研究正在与Johns Hopkins成人先天性心脏病中心合作招募UCLA Fontan患者。这项研究正在研究Dapagli ozin（商品名Farxiga）对Fontan生理患者的潜在益处。dapagli -lof ozin是心力衰竭患者中使用的最新药物，并且是对心力衰竭和保留射血分数的患者有效的第一个药物之一。因此，这种药物是当今心力衰竭中使用的主要工具之一（有关更多详细信息，请参见下面的心力衰竭评论）。与许多其他医疗治疗多中心试验一样，ACHD患者被排除在这些药物的初步试验之外。因此，需要进一步的研究来测试每种药物在复杂的ACHD患者中如何有效，尤其是Fontan生理学的单个心室患者。