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临床试验附录
Tagrisso – EGFRm NSCLC（SAFFRON） Imfinzi – GC/GEJC（切除）（MATTERHORN） Imfinzi – 非肌层浸润性膀胱癌（POTOMAC） Imfinzi – 膀胱癌（1L）（NILE） Imfinzi – 肌层浸润性膀胱癌（VOLGA） Enhertu – 高风险 HER2+ 早期乳腺癌（DESTINY-Breast05） Enhertu – HER2+ 转移。乳腺癌 (1L) (DESTINY-Breast09) Enhertu – HER2+ 胃癌 (2L) (DESTINY-Gastric04) Enhertu – HER2m 非小细胞肺癌 (DESTINY-Lung04) camizestrant – HR+/HER2-neg 乳腺癌 (SERENA-6) ceralasertib – IO 后非小细胞肺癌 (LATIFY) Dato-DXd – 非小细胞肺癌 (1L) (AVANZAR) Breztri – 慢性阻塞性肺病 (ATHLOS) Fasenra – 中度至重度慢性阻塞性肺病 (RESOLUTE) Saphnelo – 中度至重度系统性红斑狼疮 (TULIP-SC) baxdrostat – 未控制的高血压 (BaxHTN) Ultomiris – HSCT-TMA (ALXN1210-TM-313/-314) anselamimab – AL 淀粉样变性 (Mayo Stg. IIIb) (CAEL101-301)安塞拉单抗 – AL 淀粉样变性 (Mayo Stg. IIIa) (CAEL101-302)
2024 年全年及第四季度业绩公告。......
苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗套细胞淋巴瘤（ECHO）、Datroway（datopotamab deruxtecan）用于治疗 HR+ HER2- 转移性乳腺癌（TROPION-Breast01）以及 Enhertu 用于治疗未接受化疗的 HER2-低和超低转移性乳腺癌（DESTINY-Breast06）。欧盟批准 Tagrisso 用于治疗不可切除的 EGFR m NSCLC（LAURA）以及 Kavigale 用于预防 COVID-19（SUPERNOVA）。日本批准 Imfinzi 用于治疗子宫内膜癌（DUO-E）、Lynparza 加 Imfinzi 用于治疗 pMMR 子宫内膜癌（DUO-E）、Calquence 片剂用于治疗慢性/小淋巴细胞白血病、Datroway 用于治疗 HR+ HER2- 转移性乳腺癌、Fasenra 用于治疗 EGPA（MANDARA）以及 Kavigale 用于预防 COVID-19。中国批准 Lynparza 用于治疗 gBRCAm HER2- 早期乳腺癌（OlympiA）、Orpathys 用于治疗局部晚期或转移性 MET Exon 14 NSCLC（NCT04923945）指引公司根据截至 2024 年的平均外汇汇率，按 CER 发布了 2025 财年总收入和核心每股收益指引。
tezspire®（Tezepelumab-ekko） - 商业医疗福利药物政策
For continuation of therapy , all of the following: o Documentation of a positive clinical response as demonstrated by at least one of the following: Reduction in the frequency of exacerbations Decreased utilization of rescue medications Increase in percent predicted FEV1 from pretreatment baseline Reduction in severity or frequency of asthma-related symptoms (e.g., wheezing, shortness of breath, coughing, etc.)和O与含ICS的维护药物结合使用； and o Patient is not receiving Tezspire in combination with any of the following: Anti-interleukin 5 therapy [e.g., Cinqair (reslizumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab] Anti-IgE therapy [e.g., Xolair (omalizumab)] Anti-interleukin 4 therapy [e.g., Dupixent （dupilumab）]和o tezspire剂量是根据美国食品和药物批准的标签； o重新授权的标签将不超过12个月的代码，以下是仅提供参考目的的程序和/或诊断代码的列表在本策略中列出代码并不意味着代码所描述的服务是涵盖或未覆盖的健康服务。卫生服务的福利覆盖范围由成员特定的福利计划文件和可能需要特定服务覆盖的适用法律确定。纳入代码并不意味着要偿还或保证索赔付款的任何权利。其他政策和准则可能适用。
北达科他州医疗补助药物利用审查委员会...
会议日期：2024 年 9 月 4 日 时间和地点：美国中部标准时间下午 1:00，北达科他州俾斯麦 召集会议：北达科他州医疗补助药物使用审查 (DUR) 委员会定期季度会议于美国中部标准时间下午 1:01 召开，T. Schmidt 担任会议主持人。DUR 委员会协调员 C. Stauter 记录会议纪要。点名： 投票的董事会成员： 出席：Stephanie Antony、Amanda Dahl、Kurt Datz、Andrea Honeyman、Laura Kroetsch、Kevin Martian、Kristen Peterson、Tanya Schmidt、Amy Werremeyer 缺席：Gabriela Balf 出席的法定人数：是 无投票权的董事会成员： 出席：Kathleen Traylor 医疗补助药房部门： 出席：Brendan Joyce、Alexi Murphy 缺席：Jeff Hostetter、LeNeika Roehrich 批准会议记录： 动议：K. Datz 提议批准 2024 年 6 月 5 日的会议记录，K. Martian 附议。动议通过。2024 年 6 月 5 日的会议记录已按分发的方式获得批准。报告： 行政报告：由 A. Murphy 撰写 A. Murphy 向董事会分享了北达科他州医疗补助计划 2024-2025 年的生物仿制药计划以及有关丙型肝炎治疗的数据。此信息可在讲义中找到。 Josh Askvig 和 Jennifer Iverson 的任期已结束，董事会对他们的服务表示感谢。Katie Steig 将于 9 月 9 日开始在董事会担任新药剂师。 财务报告：由 B. Joyce 撰写 B. Joyce 向董事会分享了药房受助人和每张处方的付款趋势。B. Joyce 还根据索赔总数和成本介绍了前 25 种药物的季度审查，以及根据索赔数量和成本介绍了前 15 种治疗类别。此报告可在讲义中找到。 回顾性药物利用审查 (RDUR) 报告，作者 C. Stauter C. Stauter 审查了每月选定用于审查的季度 RDUR 标准。此材料可在讲义中找到。临床报告：C. Stauter 的先前授权和标准更新 C. Stauter 介绍了先前授权和标准更新，重点介绍了 PDL 中的以下部分：哮喘/COPD、慢性肾病、杜氏肌营养不良症、生长激素、心力衰竭、遗传性血管性水肿、肥厚性心肌病、降脂治疗、斑块状银屑病、超过 3000 美元的药物和干眼症。所呈现的信息可在讲义中找到。阿斯利康的 Christine Dube 就 Fasenra 提供了证词，BioCryst 的 Giuseppe Miranda 就 Orladeyo 提供了证词，Dermavent 的 Sandy Kosmaczeski 就 Vtama 提供了证词，Abbvie 的 Erin Nowak 就 Skyrizi 提供了证词。C. Stauter 的未竟事业：