XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemfebrile
Amtagvi™（Lifileucel） - 新的孤儿批准
- 在建议剂量接受Amtagvi治疗的73例患者中，ORR为31.5％（95％CI：21.1，43.4）。- 未达到中位数（95％CI：4.1，未达到）。•Amtagvi带有盒装警告，要求与治疗相关的死亡率；长时间的严重细胞质症；严重的感染；以及心肺和肾功能障碍。•最常见的不良反应（≥20％）非实验室不良反应在使用Amtagvi使用的频率下降的顺序是寒冷，发热，浮力，疲劳，心动过速，腹泻，发热性中性粒细胞增多症，水肿，浮力，皮疹，皮疹，皮疹，低血压，失败，感染，过度透露率和氧化，和dyspnea。•推荐的Amtagvi剂量作为单剂量输注，其中含有肿瘤衍生的T细胞的悬浮液。在单个保护性金属盒中的1至4个患者特异性静脉内（IV）输液袋中提供剂量。每个剂量包含7.5 x 10 9至72 x 10 9的活细胞。
Casgevy™ (exagamglogene autotemcel)
Casgevy (exagamglogene autotemcel) is indicated for the treatment of sickle cell disease (SCD) in patients 12 years and older with recurrent vaso-occlusive crises (VOCs). Casgevy was evaluated in an ongoing single-arm, multicenter, phase 1/2/3 trial with patients who had a history of at least 2 protocol-defined severe VOC events during each of the 2 years prior to screening. Of the 63 patients enrolled in the trial, 44 patients went on to receive Casgevy to form the full analysis set (FAS). Of the 44 patients from the FAS, 31 had adequate follow-up to allow evaluation of the primary efficacy endpoint and formed the primary efficacy set (PES). The primary efficacy outcome was the proportion of VF12 responders, defined as patients who did not experience any protocol-defined severe VOCs for at least 12 consecutive months within the first 24 months after treatment with Casgevy. The VF12 response rate was 29/31 (93.5%, 98% one-sided CI: 77.9%, 100.0%). The proportion of patients who did not require hospitalization due to severe VOCs for at least 12 consecutive months within the 24-month evaluation period (HF12) was also assessed. One patient was not evaluable for HF12 response; the remaining 30 patients achieved the endpoint of HF12 (100% [98% one-sided CI: 87.8%, 100.0%]). The most common grade 3 or 4 adverse reactions with an incidence ≥25% were mucositis, febrile neutropenia, and decreased appetite. The most common grade 3 or 4 laboratory abnormalities (≥ 50%) were neutropenia, thrombocytopenia, leukopenia, anemia, and lymphopenia.
药物名称：帕妥珠单抗
特殊人群：亚洲患者在将帕妥珠单抗与化疗联合使用时，发生发热性中性粒细胞减少症的风险可能高于一般人群 (26% vs. 14%)。1 致癌性：未发现信息。致突变性：未发现信息。生育力：未进行正式研究；重复给药毒性研究未报告雄性或雌性猴子的生殖器官受到不良影响 1 妊娠：FDA 妊娠分类 D。3 有证据表明该药对人类胎儿有风险，但尽管有风险，孕妇使用该药的益处可能是可以接受的（例如，如果需要在危及生命的情况下使用该药，或者治疗不能使用更安全的药物或对更安全的药物无效的严重疾病）。动物研究报告了胚胎-胎儿毒性（例如羊水过少、胎儿肾脏发育延迟和胚胎-胎儿死亡），并且可能在妊娠的所有三个月期间发生。对于有生育能力的女性和有生育能力的女性伴侣的男性，在接受帕妥珠单抗治疗期间和治疗后六个月内应采取有效的避孕措施。1 由于帕妥珠单抗可能会分泌到乳汁中，因此不建议母乳喂养。
这是俄克拉荷马州官方健康警报网络健康...
2025年1月30日，德克萨斯州卫生服务部（TX DSHS）宣布了盖恩斯县（西德克萨斯州）居民的两例麻疹病例。截至2025年2月18日，现在有58例与西得克萨斯州疫情相关的麻疹病例，其中13人（22％）已住院。受影响的得克萨斯州县包括盖恩斯，特里，林恩，Yoakum和Lubbock。除了在得克萨斯州发生的案件外，在新墨西哥州的Lea接壤县还发现了三个麻疹病例。人们担心社区传播和爆发区域中麻疹传播的风险增加。俄克拉荷马州卫生局（OSDH）正在建议俄克拉荷马州的临床医生考虑出现发热性疾病和临床兼容症状的患者中的麻疹（例如，最近经历了目的地的远景（E.
附件10。选择网格选择网格 - 项目...
异丙嗪，右苯甲胺]）。至少对于前4个输注，静脉注射路线是首选的。The above recommended dose of dexamethasone (oral or intravenous) corresponds to the total dose to be administered only once before the infusion, as part of the premedication and the backbone treatment, before isatuximab and pomalidomide, before isatuximab and carfilzomib, and before isatuximab, bortezomib, and lenalidomide administration.推荐的预性剂应在开始Sarclisa输注之前15-60分钟。对萨尔克萨（Sarclisa）的前4个行政部门没有输注反应的患者可能需要重新考虑后续预科。中性粒细胞减少症的使用刺激菌落刺激因素（例如g-CSF）来减轻中性粒细胞减少症的风险。如果3级或4级中性粒细胞减少或热中性粒细胞减少症和/或中性粒细胞减少感染，则应延迟或省略Sarclisa给药直至恢复（请参阅第4.4节）。应根据治疗期间根据治疗指南进行预防抗菌和抗病毒预防（例如带状疱疹预防）（请参见第4.4节）。posology
现代 COVID-19 疫苗 (mRNA-1273)
预防措施 • 对于已知对任何其他疫苗或注射疗法有过敏反应史的人，相关专家应进行风险评估。这些人仍可接种疫苗，但应告知他们过敏反应的潜在风险；应权衡风险与接种疫苗的好处。 • 所有人都应在医疗机构接种疫苗，在医疗机构中，过敏反应可在接种疫苗后 15 分钟内得到立即治疗和观察，有过敏反应史的人应在接种疫苗后观察 30 分钟。 • 食物、接触或季节性过敏，包括对鸡蛋、明胶和乳胶的过敏，不被视为预防措施或禁忌症。 • 患有急性严重发热性疾病（体温超过 38.5°C）的人应推迟接种疫苗，直到他们退烧。 • 急性 COVID-19 患者的疫苗接种应推迟到他们从急性病中康复并满足终止隔离的标准。
lyfgenia®（lovotibeglogene autotemcel）
lyfgenia（lovotibeglogene autotemcel）用于治疗12岁或以上患有镰状细胞疾病的患者和血管熟悉事件的病史（VOES）。Lyfgenia的批准是基于在一项单臂，24个月，开放标签的多中心1/2研究中证明的疗效，该研究继续进行了长期的随访研究。在过去的24个月中，在43名患者中至少有4个VOE的患者中，有36名患者成功接受了骨髓性的Busulfan条件和Lyfgenia。在输注Lyfgenia后6个月至18个月之间，有效性结果是对VOE（VoeCr）和严重VOE（SVOE-CR）的完全分辨率。28/32患者完全分辨出VOE（88％，95％CI：71,97）和30/32的严重VOE（94％，95％CI：79,99）。最常见的不良反应≥3级（发病率≥20％）是口腔炎，血小板减少症，中性粒细胞减少症，发热性中性粒细胞减少症，贫血和白细胞减少症。
2关于小组成员
G.R.：L-Mind研究数据很重要，因为它旨在包括将在现实世界中接受此治疗的患者人群。我们使用了Lenalidomide已有20多年了。与化学疗法和单克隆抗体的组合相比，副作用更易于管理。我有一位患者在TAFA+LEN上呆了18个月。她没有一次医院入院。她没有中性粒细胞减少症，而且她的血红蛋白几乎没有变化。她没有完全反应，但是她的疾病稳定。与我在RGDP上经常被送往医院的RGDP患者相比，患者的生活质量和对这种治疗的耐受性要好得多。根据安全性和响应率，TAFA+LEN是在这种临床环境中的选择性免疫疗法的首选治疗选择，例如R-GDP或R-Gemox。根据安全性和响应率，TAFA+LEN是在这种临床环境中的选择性免疫疗法的首选治疗选择，例如R-GDP或R-Gemox。
备忘录：儿科咨询委员会对 FluLaval 安全性和使用情况的审查
3 Armstrong PK、Dowse GK、Effler PV 等。2010 年三价灭活流感疫苗引起西澳大利亚幼儿严重发热反应的流行病学研究。BMJ 2011；1：e000016。4 治疗用品管理局。季节性流感疫苗：疫苗监管和安全监测概述以及 2010 年幼儿季节性流感疫苗接种后不良事件调查。网址：https://www.tga.gov.au/alert/seasonal-flu-vaccine-overview-vaccine-regulation-and-safety-monitoring-and-investigation-adverse-events-following-2010-seasonal-influenza-vaccination-young-children 5 Mutsch M、Zhou W、Rhodes P 等。瑞士使用灭活鼻内流感疫苗与患贝尔氏麻痹症的风险。N Engl J Med 2004;350:896-903。6 Stowe J、Andrews N、Wise L 等。贝尔氏麻痹症与肠外灭活流感疫苗。人类疫苗 2006;2:110-2。7 Schonberger LB、Bregman DJ、Sullican-Bloyai JZ 等。1976-1977 年美国国家流感免疫计划接种疫苗后患上格林-巴利综合征。Am J Epidemiol 1979;110:105-23。
LEA县的其他确认麻疹病例
2025年2月21日背景新墨西哥州卫生部（NMDOH）通知医疗保健提供者，在新墨西哥州利亚县确认了9例麻疹病例； NM病例均未住院。Lea County Borders Borders，得克萨斯州盖恩斯县至少有90例病例，其中包括16例住院。这9个确认的新墨西哥州案件与德克萨斯州案件没有已知联系，表明社区曝光率更广，并增加了LEA县的麻疹传播风险。医疗保健提供者应警惕任何年龄段的未接种或疫苗接种疫苗的患者，尤其是那些最近出发前往爆发区或暴露于已知病例的患者。确认的新墨西哥州案件中有五个是35-64岁的成年人。重要的是，您的患者必须采取麻疹疫苗的最新状态，对于怀疑麻疹的患者及时识别，孤立，报告为1-833-796-8773，并进行了测试，以防止进一步扩散。NMDOH麻疹更新可以在我们的网站上找到http://measles.doh.nm.gov/可疑案件管理