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食品创新时代：我们的监管系统准备好了吗？
©2021 Deepti A. Kulkarni * Deepti A. Kulkarni于2008年毕业于马里兰大学弗朗西斯·弗朗西斯·金·凯里法学院，是Sidley Austley Austin的食品，药物和医疗设备监管实践小组的合作伙伴。她感谢Jaclyn Fonteyne对本文的有益贡献。1。世界人口前景2019年：亮点，e con的含义。＆s oc。a ffairs 1（2019），https：//population.un.org/wpp/publications/files/wpp2019_highlights.pdf。2。See, e.g., Dennis Keefe, FDA In Brief: FDA approves soy leghemoglobin as a color additive , FDA (July 31, 2019), https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-approves- soy-leghemoglobin-color-additive （“我们正处于一场食品技术的革命之中，在未来10年中，与过去半个世纪相比，在未来十年中，食品和成分生产的创新可能会更多。随着这些新产品和成分来源进入市场，FDA有责任通过确保这些新食品和食品成分安全地提供适当的监管监督以保护公共卫生。”）。3。n在'l a cads。of s cis。，e ng'g和m ed。，p recating for f uture p roducts of b iotechnology ix，10（2017）。
简历
政策分析师，多边事务司 • 推进加拿大在主要国际组织中的环境优先事项，包括 G7/G20、联合国、世界经济论坛 (WEF) 和全球环境基金 (GEF)。 • 负责加拿大在 G20 气候和环境问题上的参与的首席政策分析师，包括加拿大在气候可持续性工作组 (CSWG) 和环境高级官员会议上的领导作用，包括谈判成果文件和公报。 • 为加拿大在肯尼亚内罗毕联合国环境规划署就全球环境公约的谈判进程作出贡献并提供支持。 • 在国际会议和国际旅行的筹备过程中，与国际组织和非政府组织以及私营部门的合作伙伴进行沟通和协调。 • 为磋商和政策制定的目的，与包括土著群体、青年、私营部门、非政府组织和国际组织在内的利益相关者建立和保持网络和关系。 __________________________________________________________________________________
国防部指令 5111.17，“印度太平洋安全事务国防部助理部长”，2024 年 5 月 20 日
负责印度太平洋安全事务的国防部助理部长 发起部门：绩效改进官办公室和行政管理主任 生效日期：2024 年 5 月 20 日 可发布性：已获准公开发布。可在指令司网站 https://www.esd.whs.mil/DD/ 上查阅。重新发布和取消：国防部指令 5111.17，“负责亚洲和太平洋安全事务的国防部助理部长 (ASD(APSA))”，2008 年 10 月 29 日，批准人：国防部政策代理副部长萨沙·贝克 (Sasha Baker) 目的：根据美国法典第 10 篇第 113 和 138 节赋予国防部长的权力以及国防部指令 (DoDD) 5111.01 和 2021 年 12 月 7 日和 2023 年 6 月 19 日的国防部副部长备忘录中的权力，此项发布分配了国防部印度-太平洋安全事务助理部长 (ASD(IPSA)) 的职责和职能、关系和权限，在国防部政策副部长 (USD(P)) 的授权、指导和控制下。
Andrew D.本身本杰明·埃德尔森（Benjamin Eidelson）
不平衡的不平衡：SFFA后的种族意识入院，4 a m。J. L.＆E质量295（2024）（与Deborah Hellman合着）实体规范和文字主义的不兼容，137 H ARV。L. R EV。 515（2023）（与马修·斯蒂芬森（Matthew Stephenson）合作）平等礼节，51 phil。 ＆p ublic a ffairs（2023）尺寸不同的治疗，95 S. c al。 L. R EV。 785（2022）图案不平等，复合不公正和算法预测，1 a m。 J. L.＆E质量252（2021）罗伯茨法院的合理解释和政治责任，130 Y Ale L.J. 1748（2021）获得2021 AALS行政法部分“新兴学者奖”，“新兴学者奖”最佳论文，由一位不稳定的教职员工尊重，个人主义和色盲，129 Y Ale L.J. 1600（2020）书评：歧视为污名，128 E Thics 678（2018）D Iscrimination and D Iscrection（Oxford University Press 2015）L. R EV。515（2023）（与马修·斯蒂芬森（Matthew Stephenson）合作）平等礼节，51 phil。＆p ublic a ffairs（2023）尺寸不同的治疗，95 S. c al。L. R EV。 785（2022）图案不平等，复合不公正和算法预测，1 a m。 J. L.＆E质量252（2021）罗伯茨法院的合理解释和政治责任，130 Y Ale L.J. 1748（2021）获得2021 AALS行政法部分“新兴学者奖”，“新兴学者奖”最佳论文，由一位不稳定的教职员工尊重，个人主义和色盲，129 Y Ale L.J. 1600（2020）书评：歧视为污名，128 E Thics 678（2018）D Iscrimination and D Iscrection（Oxford University Press 2015）L. R EV。785（2022）图案不平等，复合不公正和算法预测，1 a m。J. L.＆E质量252（2021）罗伯茨法院的合理解释和政治责任，130 Y Ale L.J.1748（2021）获得2021 AALS行政法部分“新兴学者奖”，“新兴学者奖”最佳论文，由一位不稳定的教职员工尊重，个人主义和色盲，129 Y Ale L.J.1600（2020）书评：歧视为污名，128 E Thics 678（2018）D Iscrimination and D Iscrection（Oxford University Press 2015）
制造业中的AI：确保美国在制造业领域的领导和下一代技术
W OUNDED W ARRIOR P ROJECT Statement of Jose Ramos Vice President, Government & Community Relations On “Life After Limb Loss: Examining VA Amputee Prosthetics Care” S UBCOMMITTEE ON H EALTH C OMMITTEE ON V ETERANS ' A FFAIRS U.S. H OUSE OF R EPRESENTATIVES November 20, 2024 Chairwoman Miller-Meeks, Ranking Member Brownley, and Members of the Subcommittee – thank您邀请受伤的战士项目分享其关于9/11后战斗后要求假肢与退伍军人事务部（VA）面临的问题的看法。我的名字叫何塞·拉莫斯（Jose Ramos），我是受伤战士项目的政府和社区关系副总裁。在2004年，当部署到伊拉克担任美国海军陆战队狙击队的海军医院军团时，我成为了战争的伤亡，并失去了右臂在肘部之下。作为截肢者，他在很大程度上依赖于假肢和自适应设备，我在这个问题上带来了20多年的个人经验。已有20年了，WWP一直致力于我们的使命，以纪念和授权受伤的战士。除了在国会前的倡导外，我们还提供了十多个直接服务计划，专注于战士一生中各个范围内的联系，独立性和健康。这些计划涵盖了精神，身体和金融领域，以创建360度的护理和支持模型。这种整体方法使勇士能够创造一个值得生活的生活，并帮助他们建立韧性，应对技巧和同伴联系。我们的覆盖范围扩展到了200,000多名退伍军人，他们以各种方式在美国服役。根据我们2022年的年度勇士调查，大约有70个WWP战士中有一个表示截肢为与服务有关的伤害（1.4％），而3.5％的战士表示他们有假体。在有假体的人中，由于9/11后兵役，像我一样的截肢者是截肢者。1 WWP为这些战士提供了几种有影响力的计划和服务，包括我们的身体健康与健康和心理健康计划。在WWP，我们很好地了解了身心健康之间的交织在一起及其对生活质量的重大影响。此外，WWP的自适应运动计划还为退伍军人提供了某些1 WWP 2022年度战士调查，https://www.woundedwarriorproject.org/media/yllwhpx4h/wwp-2022-2022-2022-annual-antual-annual-antual-antual-antual-antual-antual-antual-antual-antual-antual-warrior-survey-survey-survey-full-report.pdf
Rachel E. Sachs-华盛顿大学法学院...
法官波斯纳对财产理论的重建，86 U.c hi。L. R EV。 1201（2019）（受邀）。 通过通用预先清除来解决药品价格峰值，39 J. L Egal M Edicine 169（2019）（被邀请）。 评论I C Ontain M Ultitudes，J。L.＆B Isciences（2017）。 移动健康创新与机构间协调，26 A NNALS of Hiph L AW 1（2017）。 付款人的奖品，J。L。＆B Isciences（2017）（审查）（邀请对Rebecca S. Eisenberg＆W。Nicholson Price的评论，II，II，在需求方面促进医疗保健创新，J。L.＆B Iosciences（2017））。 请注意，诊断方法专利和后续创新的危害，126 h ARV。 L. R EV。 1370（2013）。 最高法院，2011年任期 - 梅奥合作服务案诉Prometheus Laboratories，Inc。，126 H ARV。 L. R EV。 347（2012）。 最近的案例，联邦巡回赛无效的诊断方法主张被吸引的“抽象心理过程”：分子病理协会诉美国专利和商标办公室，125 h ARV。 L. R EV。 658（2011）。 同行评审的期刊史蒂文·乔夫（Steven Joffe），雷纳·康蒂（Rena M. Shelley A. Jazowski，Avi U. Vaidya，Julie M. Donohue，Stacie B. Dusetzina和Rachel E. Sachs，商业健康计划和招待会在2019年加速批准产品的自付支出，183 J. J.L. R EV。1201（2019）（受邀）。通过通用预先清除来解决药品价格峰值，39 J. L Egal M Edicine 169（2019）（被邀请）。评论I C Ontain M Ultitudes，J。L.＆B Isciences（2017）。 移动健康创新与机构间协调，26 A NNALS of Hiph L AW 1（2017）。 付款人的奖品，J。L。＆B Isciences（2017）（审查）（邀请对Rebecca S. Eisenberg＆W。Nicholson Price的评论，II，II，在需求方面促进医疗保健创新，J。L.＆B Iosciences（2017））。 请注意，诊断方法专利和后续创新的危害，126 h ARV。 L. R EV。 1370（2013）。 最高法院，2011年任期 - 梅奥合作服务案诉Prometheus Laboratories，Inc。，126 H ARV。 L. R EV。 347（2012）。 最近的案例，联邦巡回赛无效的诊断方法主张被吸引的“抽象心理过程”：分子病理协会诉美国专利和商标办公室，125 h ARV。 L. R EV。 658（2011）。 同行评审的期刊史蒂文·乔夫（Steven Joffe），雷纳·康蒂（Rena M. Shelley A. Jazowski，Avi U. Vaidya，Julie M. Donohue，Stacie B. Dusetzina和Rachel E. Sachs，商业健康计划和招待会在2019年加速批准产品的自付支出，183 J. J.评论I C Ontain M Ultitudes，J。L.＆B Isciences（2017）。移动健康创新与机构间协调，26 A NNALS of Hiph L AW 1（2017）。付款人的奖品，J。L。＆B Isciences（2017）（审查）（邀请对Rebecca S. Eisenberg＆W。Nicholson Price的评论，II，II，在需求方面促进医疗保健创新，J。L.＆B Iosciences（2017））。请注意，诊断方法专利和后续创新的危害，126 h ARV。L. R EV。 1370（2013）。 最高法院，2011年任期 - 梅奥合作服务案诉Prometheus Laboratories，Inc。，126 H ARV。 L. R EV。 347（2012）。 最近的案例，联邦巡回赛无效的诊断方法主张被吸引的“抽象心理过程”：分子病理协会诉美国专利和商标办公室，125 h ARV。 L. R EV。 658（2011）。 同行评审的期刊史蒂文·乔夫（Steven Joffe），雷纳·康蒂（Rena M. Shelley A. Jazowski，Avi U. Vaidya，Julie M. Donohue，Stacie B. Dusetzina和Rachel E. Sachs，商业健康计划和招待会在2019年加速批准产品的自付支出，183 J. J.L. R EV。1370（2013）。最高法院，2011年任期 - 梅奥合作服务案诉Prometheus Laboratories，Inc。，126 H ARV。L. R EV。 347（2012）。 最近的案例，联邦巡回赛无效的诊断方法主张被吸引的“抽象心理过程”：分子病理协会诉美国专利和商标办公室，125 h ARV。 L. R EV。 658（2011）。 同行评审的期刊史蒂文·乔夫（Steven Joffe），雷纳·康蒂（Rena M. Shelley A. Jazowski，Avi U. Vaidya，Julie M. Donohue，Stacie B. Dusetzina和Rachel E. Sachs，商业健康计划和招待会在2019年加速批准产品的自付支出，183 J. J.L. R EV。347（2012）。最近的案例，联邦巡回赛无效的诊断方法主张被吸引的“抽象心理过程”：分子病理协会诉美国专利和商标办公室，125 h ARV。L. R EV。 658（2011）。 同行评审的期刊史蒂文·乔夫（Steven Joffe），雷纳·康蒂（Rena M. Shelley A. Jazowski，Avi U. Vaidya，Julie M. Donohue，Stacie B. Dusetzina和Rachel E. Sachs，商业健康计划和招待会在2019年加速批准产品的自付支出，183 J. J.L. R EV。658（2011）。同行评审的期刊史蒂文·乔夫（Steven Joffe），雷纳·康蒂（Rena M.Shelley A. Jazowski，Avi U. Vaidya，Julie M. Donohue，Stacie B. Dusetzina和Rachel E. Sachs，商业健康计划和招待会在2019年加速批准产品的自付支出，183 J.A m。m ed。a ss'n n n n Internal m Edicine 1016（2023）。Rachel E. Sachs，Loren Adler和Richard Frank，《创新激励措施和制药政策改革的整体观点》，H iealth A Ffairs s Cholar doi：10.1093/haschl/qxad004（2023年7月在线发布）。霍莉·费尔南德斯·林奇（Holly Fernandez Lynch），雷切尔·萨克斯（Rachel E.A m。m ed。a ss'n h i h iealth f orum e231313（2023）。Shelley A. Jazowski，Avi U. Vaidya，Julie M. Donohue，Stacie B. Dusetzina和Rachel E. Sachs，在美国加速批准癌症和非癌药物后的确认性研究开始时，A m。m ed。a ss'n Iternal M Edicine 737（2023）。Holly Fernandez Lynch＆Rachel E. Sachs，PreApproval有望自愿撤回FDA批准的药物，328 J.A m。m ed。A SS'n 2392（2022）。Rachel E. Sachs，Julie M. Donohue和Stacie B. Dusetzina，改革美国食品和药物管理局的加速批准计划，以支持州医疗补助计划，11 J.A m。m ed。a ss'n h i h iealth f orum e224115（2022）。Rachel E. Sachs，Shelley A. Jazowski，Kyle A. Gavulic，Julie M. Donohue和Stacie B. Dusetzina，Medicaid和加速批准：在具有和没有验证临床福利的药物上支出，47 J. H Ideal Polics，P ol'y y＆L。＆L。＆L。＆L。673（202222222）。 J. M Ed。 199（2022）。Rachel E. Sachs，Shelley A. Jazowski，Kyle A. Gavulic，Julie M. Donohue和Stacie B. Dusetzina，Medicaid和加速批准：在具有和没有验证临床福利的药物上支出，47 J. H Ideal Polics，P ol'y y＆L。＆L。＆L。＆L。673（202222222）。J. M Ed。 199（2022）。J. M Ed。199（2022）。Rachel E. Sachs，Julie M. Donohue和Stacie B. Dusetzina，加速批准 - 认真对待FDA的担忧，387 n ew e ng。