1内分泌学和代谢司,内科,哈利姆大学神圣心脏医院,anyang,2内分泌学和代谢司,内科,诺伊·欧尔吉医学中心,埃尔吉大学医学院,纽约大学医学司,尤尔吉大学医学院,尤尔吉医学中心,尤尔吉大学医学院3和代谢,Daegu Daegu Fatima医院内部医学系,Daegu 5,内科和代谢部门5级,Hallym University Dongtan Sacred Hospital,Hwaseong,Hwaseong 6,内分泌学和代谢部,HALLYM University Hapernosic nounidest of Intersial of Intersial Medicine of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentain of Nifentary of Nifential forsip.首尔,韩国首尔大学医学院内科学系内部分泌学和新陈代谢8分司,
Melissa-Rosina Pasqua 博士,医学博士,麦吉尔大学健康中心 Ahmad Haidar 博士,哲学博士,麦吉尔大学健康中心 Michael Tsoukas 博士,医学博士,麦吉尔大学健康中心 Bruce Perkins 博士,医学博士,公共卫生硕士,FRCP(C),西奈山医院 Alanna Weisman 博士,医学博士,哲学博士,西奈山医院 Rémi Rabasa-Lhoret 博士,医学博士,哲学博士,蒙特利尔诊所研究所 主办机构:
简介:葡萄糖共转运蛋白抑制剂可能会增加胰岛素需要患者的β-羟基丁酸(BHB)。我们确定了与基线(D BHB)和糖尿病性酮症酸中毒(DKA)相关的因素,其中1型糖尿病患者(T1D)接受了sotagli lof ozin作为胰岛素辅助。研究设计和方法:该事后分析比较了T1D接受sotagli lof ozin 400 mg或安慰剂的成年人的D BHB水平6个月。我们评估了与D BHB相关的临床和代谢因子,并使用逻辑回归模型来确定与BHB值> 0.6和> 1.5 mmol/L相关的预测因子(Intandem3群体; n = 1402)或在汇总分析中与DKA事件(Intandem1-3; n = 2453)。结果:从基线(中位数为0.13 mmol/L),中位空腹BHB在24周,索塔格利 - 弗利辛对安慰剂的sotagli-forsbozin versbo;随着时间的推移,67%的患者没有BHB的变化或最小变化。与治疗BHB> 0.6或> 1.5 mmol/L相关的因素包括基线BHB和Sotagli lof ozin的使用。年龄,胰岛素泵的使用,sotagli lof ozin的使用,基线BHB和D BHB与DKA发作显着相关。与治疗无关,DKA风险增加了18%,基线BHB的每0.1-mmol/L增加,每0.1-mmol/L的基线均增加8%。结论:基线BHB和D BHB的增量增加与更高的DKA风险相关,而与治疗无关。在T1D患者中,在24周内将sotagli lof ozin添加到胰岛素中增加了BHB,并且与DKA事件增加有关。这些结果强调了BHB测试,监测和个性化患者对DKA风险,缓解,识别和治疗的重要性。
通过dapagliflozin抑制SGLT2可减少近端肾小管中肾小球滤液中葡萄糖的重吸收,并同时减少钠的重吸收,从而导致葡萄糖和渗透二尿液的尿液排泄。dapagliflozin因此增加了钠向远端小管的递送,从而增加了肾小管斜体的反馈并降低了倾斜度内压力。这与渗透性二尿作用相结合,导致体积超负荷,血压降低以及降低预紧和后负载,这可能对心脏重塑和舒张功能产生有益的影响,并保留肾功能。Dapagliflozin的心脏和肾脏益处不仅取决于降血糖效应,而不仅限于DAPA-HF,递送和DAPA-CKD研究中所证明的糖尿病患者。其他影响包括血细胞比容的增加和体重的减轻。
1。药用产品dapagliflozin viatris的名称5毫克膜涂层片剂dapagliflozin viatris 10 mg膜涂层片2。定性和定量成分Dapagliflozin ViaTris 5 mg膜涂层的片剂每个薄膜涂层的片剂含有5 mg Dapagliflozin。具有已知作用的赋形剂每5 mg片剂含有24毫克的乳糖。dapagliflozin viatris 10 mg薄膜涂层的片剂每胶片涂层的片剂含有10毫克的dapagliflozin。具有已知作用的赋形剂每10毫克片剂含有48毫克的乳糖。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式薄膜涂层的片剂(片剂)Dapagliflozin ViaTris 5 mg膜涂层的片剂黄色,圆形,比科恩维克斯膜涂层片,直径约为7.24毫米。在一侧用“ 5”进行拆除,另一侧平原。dapagliflozin viartris 10 mg膜涂层的片剂黄色,钻石形,比科甘韦克斯膜涂层片,尺寸约为11 x 8 mm。在一侧用“ 10”进行拆除,另一侧平原。4。临床特征4.1治疗指示2型糖尿病米洛蒂斯·达帕格氟嗪毒素毒素均在成人和10岁及以上的儿童中指出,以治疗2型2型糖尿病,是饮食和锻炼的辅助 - 作为单位疗法的辅助 - 是单位疗法时,当甲甲疗法是不适当的,因此是不适当的。- 除其他用于治疗2型糖尿病的药物外。心力衰竭dapagliflozin viartris在成年人中指示用于治疗症状性心力衰竭。有关疗法组合的研究结果,对血糖控制的影响,心血管和肾脏事件以及研究的种群,请参见第4.4、4.5和5.1节。
背景trijardy XR是empagliflozin,钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Linagliptin,Linagliptin,Dipeptidyl肽酶-4(DPP-4)抑制剂,二肽基抑制剂和甲甲基二甲苯蛋白盐酸盐。empagliflozin通过阻断肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖排泄并降低血糖水平的作用。linagliptin增加了活性肠降血糖素激素的浓度,以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素的释放,并降低循环中胰高血糖素的水平。二甲双胍可降低肝葡萄糖的产生,降低葡萄糖的肠道吸收,并通过增加外周葡萄糖摄取和利用来提高胰岛素敏感性(1)。调节状态FDA批准的指示:Trijardy XR被指示为饮食和运动的辅助,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制(1)。empagliflozin还被指出可降低2型糖尿病和已建立心血管疾病的成年人心血管死亡的风险(1)。使用的限制:1型糖尿病患者不建议使用Trijardy XR。可能会增加这些患者糖尿病性酮症酸中毒的风险。trijardy XR尚未在患有胰腺炎史的患者中进行研究。使用Trijardy XR(1),患有胰腺炎病史的患者是否有胰腺炎发育的风险增加。
HBA1C检查已知患者糖尿病患者。GP随访(如果没有先前未诊断)。1型糖尿病患者:请参阅糖尿病小组。2型糖尿病患者:考虑减少胰岛素和磺酸盐的剂量。请参阅糖尿病团队以获取建议:存在先前/频繁的低血糖病史。肾功能受损:血糖效应取决于肾功能。可能需要考虑降低葡萄糖的其他处理。
障碍的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险,以便可以安全地采用药用产品。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证明与使用障碍联系的问题的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题,但是该关联尚未建立,需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息(例如长期使用药物)。
1 新加坡国家心脏中心和新加坡国立大学杜克分校,新加坡,新加坡;2 丹麦哥本哈根 Rigshospitalet 心脏中心;3 日本松本信州大学医学院心血管医学系;4 瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院;瑞典斯德哥尔摩卡罗琳斯卡医学院医学系心脏病学分部;5 英国格拉斯哥大学心血管与代谢健康学院;6 丹麦赫尔勒夫赫尔勒夫医院心脏病学系;7 美国马里兰州盖瑟斯堡阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和代谢早期临床开发;8 瑞典哥德堡阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和代谢早期临床开发、研究和早期开发; 9 生物识别、晚期心血管、肾脏和代谢、生物制药研发阿斯利康,瑞典哥德堡;1 0 后期开发、心血管、肾脏和代谢、生物制药研发阿斯利康,瑞典哥德堡;11 临床开发、晚期心血管、肾脏和代谢、生物制药研发、阿斯利康,美国马里兰州盖瑟斯堡;1 2 哈佛医学院,美国马萨诸塞州波士顿;布莱根妇女医院心血管医学部,美国马萨诸塞州波士顿
苹果树树皮4的化合物。他们证明了这些物质抑制SGLT2(ISGLT2)通道并引起糖尿的能力,从而开放了糖尿病患者使用的前景(DM)。从那时起,已经合成了几种链霉菌素(Empagliflozin,Canagliflozin,Dapagliflozin等)。值得一提的是,在2008年,在与罗格列酮(Thiasolidedione类的降血糖剂)进行荟萃分析后,FDA开始需要心肌梗死的风险增加,因此需要对抗糖尿病药物的心血管安全研究5。这些试验在主要心血管事件(由于心血管原因,非致命AMI和非致命性中风引起的死亡率)方面分析了安全性。在这种情况下,2015年发表了Empareg结果研究的第一个数据。这是分析7,020名患者时