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引用：Raven LM，Muir CA，Kessler Iglesias C等。葡萄糖辅助转运蛋白2抑制empagliflozin对代谢，心脏和雷纳>
抽象引言心脏移植（CTX）是一种挽救生命的操作，可以改善接受者寿命的质量和长度。防止排斥所需的免疫抑制药物可能会导致不良代谢和肾脏作用。临床上显着的并发症包括代谢作用，例如糖尿病和体重增加，肾功能障碍以及心脏疾病，例如同种异体移植血管病和心肌纤维化。葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂是一类口服药物，可增加葡萄糖的尿液排泄。在2型糖尿病患者中，SGLT2抑制剂改善心血管，代谢和肾脏结局。在心力衰竭和射血分数降低的患者中也显示出类似的好处，而与糖尿病状态无关。在移植后糖尿病患者中，SGLT2抑制剂可改善代谢参数；但是，在随机的前瞻性研究中尚未评估它们的收益和安全性。这项研究将有可能提供一种新型的疗法，以改善或预防并发症（糖尿病，肾衰竭和心脏纤维化），而免疫抑制药物会发生。方法EMPA-HTX研究是一项随机的，安慰剂对照试验的SGLT2抑制剂Empagliflozin，每天10毫克与最近CTX接受者的安慰剂。一百名参与者将被随机分为1：1，并在接受治疗和随访后的6-8周内开始研究药物，直到移植后12个月。将在研究期间每月审查患者，直到CTX后12个月，并在每次研究访问时为每个患者收集数据。人口统计信息，拟人化测量，病理测试和心脏磁共振（CMR）扫描将在基线和随访中记录。该研究的总体目的是评估Empagliflozin在CTX受体中的安全性和功效。主要结果是血糖改善，以糖化血红蛋白和/或果糖胺的变化测量。关键的次要结果是通过CMR测量的心脏间质纤维化和通过估计的肾小球过滤率测量的肾功能。
empagliflozin与2型糖尿病患者的患者相关的糖尿病性酮酸病中毒
一名43岁的亚洲男子，患有心肌梗塞（MI），高血压（HTN）和2型糖尿病（T2DM）（T2DM）的病史，最初呈现给退伍军人事务（VA）医院进行间歇性胸痛，这已经进行了几天。患者表示，他的胸痛是胸骨下疼痛，无辐射，在劳累时会恶化，并随着休息而改善。他报告说，他在墨西哥居住时在2018年有MI。但是，由于经济原因，当时没有进一步的调查和治疗，包括经皮冠状动脉干预（PCI）。他说，他已经搬回美国寻求更好的医疗服务。他的家用药物包括阿托伐他汀，卡维丝醇，赖诺普利，硝酸甘油，阿司匹林和雌激素。在VA医院，工作心脏导管插入术表现出多次冠状动脉疾病（CAD）。随后将患者转移到我们医院，以进行冠状动脉搭桥术（CABG）。
SGLT2抑制剂empagliflozin
在15个国家/地区的108个中心进行的双盲，安慰剂对照试验中，患有2型糖尿病的参与者（年龄为10-17岁； HBA 1C 6·5-10·5-10·5-10·5％[48–91 mmol/mol]） Linagliptin 5 mg或安慰剂。在第12周之前，Empagliflozin组的HBA 1C不低于7·0％（<53 mmol/mol）的参与者在第14周进行了第二个双盲随机化（1：1），要么保持10 mg或增加到25 mg。安慰剂组的参与者在第26周以双盲的方式随机重新分配（1：1：1），以换取Linagliptin 5 mg或empagliflozin剂量（10 mg或25 mg）。在整个试验过程中掩盖了研究人员，并通过交互式反应技术为所有参与者在初始随机化和第14周和第26周的重新传递时接受了盲药套件的作业。主要结果是在26周的HBA 1C中的基线变化。对于empagliflozin，结果是基于对empagliflozin的所有参与者的合并分析。安全性一直在第52周进行评估。该试验已在clinicaltrials.gov，NCT03429543中注册。
指导咨询草案 - 用于治疗慢性心力衰竭的empagliflozin，保留或轻度减少射血分数，第1页，共25页
该文件已准备好与利益相关者进行咨询。它总结了已考虑的证据和观点，并规定了委员会提出的建议。尼斯邀请利益相关者的评论对此评估和公众。该文件应与证据一起阅读（请参阅委员会论文）。
一种新的 RP-HPLC 方法开发和验证，用于同时评估纯品和市售剂量的瑞格列净依他碳酸酯和二甲双胍
已经开发出一种新的、精确的、准确的、特定的、耐用的和灵敏的等度 RP-HPLC 稳定性指示方法，随后根据 ICH 指南对其进行了验证，用于测定 API 和药物剂型中的瑞莫格列净和二甲双胍。在反相 Zorbax C18（250 mm x 4.6 mm）5µm 粒度色谱柱作为固定相和流动相、甲醇：磷酸盐缓冲液 pH-4.2（80:20 v/v）上实现分离，优化的其他条件为：流速（1.0 ml/分钟）、波长（250 nm），运行时间保持在七分钟。发现瑞莫格列净和二甲双胍的保留时间分别为 2.46 分钟和 4.32 分钟。通过研究药物在酸性、碱性、过氧化物、中性、热和紫外线条件下的降解来确定药物的稳定性。经发现，所开发的方法在 20-100µg/ml 范围内具有线性，在 40-120µg/ml 范围内具有线性，相关系数 (r 2 ) 为 0.999。经发现，雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的回收率在 98-102% 范围内，证实了该方法的准确性。经发现，雷莫格列净依碳酸盐和二甲双胍的药物剂型纯度百分比为 99.87%。经发现，雷莫格列净依碳酸盐的检测限和定量限分别为 0.75µg/ml 和 3.30µg/ml，二甲双胍的检测限和定量限分别为 1.56µg/ml 和 6.28µg/ml。按照 ICH 指南对所开发方法的灵敏度、准确度、范围、精确度、稳健性、耐用性、稳定性、特异性、检测限、定量限和系统适用性参数进行了验证。
恩格列净从海藻酸盐-壳聚糖载体系统中控制释放的药物输送系统
1. 引言 提高药物溶解度、渗透性和生物利用度一直是其商业化面临的主要挑战之一。在这方面，药物输送系统已被开发成一种有前途的方法 [1,2]。随着纳米技术的进步，人们开发出一类新型纳米粒子，它具有多种优点，如提高药物溶解度、减少所需剂量、持续释放药物、靶向输送药物和提高生物利用度 [3,4]。合成 [5] 和天然聚合物 [6,7] 及其组合 [8] 已被用于药物输送。树胶、粘液和多糖等天然聚合物无毒、生物相容性好、价格低廉且广泛可用。在多糖中，海藻酸钠 (SA) 和壳聚糖 (CS) 已被广泛用于输送不同的药物，例如一种新型药物输送系统 [9–14]。SA 是一种可生物降解且生物相容性的天然聚合物，可导致各种药物凝固。 SA 由 (1-4) 连接的-D-甘露糖醛酸 (M) 和-L-古洛糖醛酸 (G) 以各种排列和比例组成。这种生物聚合物可以在二价阳离子（如 Ca 2+ 、Ba 2+ 、Sr 2+ 和 Zn 2+ ）存在下形成水凝胶。此类水凝胶结构可以包封药物，可用于设计 DDS（药物递送系统）[15,16]。多项研究集中于开发用于口服药物控制递送的海藻酸钙 (CA) 珠 [17–19]。CS 是一种线性、生物且无毒的多糖，其中 D-葡萄糖胺和 N-乙酰-D-葡萄糖胺单元通过 β-(1-4) 糖苷键连接。CS 可通过部分破坏几丁质来分离。这种天然多糖已广泛应用于 DDS [20–22]。珠粒中 CA 和 CS 的交联可能对医学和药物研究有用。与组成它们的聚合物相比，这种混合系统可以提供更高的稳定性 [23]。CA 和 CS 纳米载体 (CA-CS NC) 在 DDS 中的应用最近引起了极大关注。例如，Nalini 等人合成了 SA/CS 纳米颗粒 (NP) 用于药物输送，从而提高了治疗效果和疗效 [24]。
分光光度法用于估计
抽象以开发和验证一种简单，精确和成本效益的紫外分光光度计方法，用于估计canagliflozin。根据ICH Q2（R1）指南选择并验证了分析的所有参数。canagliflozin溶液在整个UV可见范围内扫描其最大吸光度的波长。制备了Canagliflozin的各种校准标准，并在其波长下记录吸光度。绘制浓度与吸光度的校准曲线，并计算线性和范围。各种分析方法验证参数，即。使用QC标准计算精度，精度，LOD，LOQ，鲁克和坚固性。发现Canagliflozin的最大波长为288 nm。发现1-25μg/mL浓度范围内的相关系数为0.9998。在日内和日间研究中发现了开发的紫外线方法是精确的，并显示相对标准偏差的百分比分别为0.34至1.44＆0.072至1.44。发现Canagliflozin的总回收率为99.48至100.52％。开发的方法被发现是坚固的，并且为预期用途而言是坚固的。使用开发的UV可见方法成功计算出市场配方的Canagliflozin含量。：开发了一种简单，精确且具有成本效益的紫外线光谱法，以估算canagliflozin。该方法是使用水性培养基中有机相的经济百分比作为溶剂开发的。所述经过验证的紫外线方法可以有效地用于批量批准canagliflozin和公式。
dapagliflozin和新发行的2型糖尿病患者患有...
Cow，MD 6; MIKHAIL N. KOSIBOROD教授，医学博士7； Felipe A. Martinez教授，医学博士8； Prof PiotrCow，MD 6; MIKHAIL N. KOSIBOROD教授，医学博士7； Felipe A. Martinez教授，医学博士8； Prof Piotr
gliflozins用于治疗充血性心力衰竭和...
局限性作者描述了2型糖尿病患者（1）患者对链球菌（SGLT2抑制剂）治疗的显着心血管益处。适用以下限制。所有纳入的研究都将SGLT2抑制剂与安慰剂进行了比较。仅通过与既定疗法进行比较，只有有用的福利评估才有可能。此外，在心力衰竭患者中进行安慰剂比较在道德上是不符合的，因为SGLT2抑制剂是强大的利尿剂，并且这些患者自然会从这些药物中受益。所有纳入的SGLT2抑制剂研究的设计使外周不闪烁 - 也就是说，对中心实际分配的研究药物的了解，可能对两个研究组进行非等效治疗和评估。此细节很重要，因为端点“住院或医院的心力衰竭治疗”是对研究人员的主观评估，如果已知研究药物，可能会得出不同的结论。在此迹象中对随附的药物的预期更改可能会或可能不会阻止住院。有可信的报告表明，单个研究中心操纵其结果（2）。此外，自Topcat研究（3）及其后继出版物（4）以来，我们就知道了，该国家的研究结果可能会大大影响过度 -