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为什么要将注射用异丙嗪从处方集中删除？
由于发生错误和严重并发症的风险很高，ISMP 认为将注射用异丙嗪从处方集中完全移除是医院的最佳做法，并指出即使是深部肌肉注射，如果药物意外注射到动脉内，也会导致组织损伤。5 ISMP 建议使用更安全的替代品，如 5-HT3 拮抗剂昂丹司琼。替代药物曾经比异丙嗪昂贵得多，但随着目前仿制药的出现，它们的价格已大大降低。如今，一剂注射用昂丹司琼比一剂异丙嗪便宜，使其成为一种可行且具有成本效益的替代品。5 可用于治疗恶心和呕吐的其他药物包括甲氧氯普胺和丙氯拉嗪。异丙嗪也有更安全的剂型，包括口服片剂和溶液以及直肠栓剂，可替代肠外剂型。虽然这些替代给药途径的起效时间稍长，但它们并不具有
trandolapril 2mg和4mg胶囊
处方者应：•不要在trandolapril 2mg和4mg胶囊上启动新患者，直到短缺解决； •如果患者的供应不足以持续到重新供应日期，请考虑使用替代ACE抑制剂，考虑到使用的指示，治疗史和当地的指导/指导； •切换后一个月内监测患者，以确保其血压保持控制，并耐受新药物。建议患者在用药变化后会经历头晕或头晕，他们应该寻求医疗建议。支持信息临床信息trandolapril获得了急性心肌梗塞后轻度或中度动脉高压和中度动脉高压和左心室功能障碍的许可。关于ACE抑制剂剂量等效性的数据有限。表1列出了某些常用的ACE抑制剂在高血压中的许可成人剂量。它不是剂量转换表，而是为剂量范围提供指南，在切换剂时可能有助于剂量选择。血压，以及患者的耐受性，以防需要调整剂量。应咨询SMPC以获取完整的处方细节。
H.R. 5397 的成本估算
H.R.2023 年《扩大老年人获得低成本药物的途径法案》5372 将允许 D 部分计划将生物仿制药添加到其处方集，并在计划年度的前 60 天后更改参考生物产品的费用分摊状态。（参考生物产品是与拟议的生物仿制药进行比较的已批准产品。）根据现行法律，D 部分计划必须免除目前使用参考生物产品的受益人在该年度剩余时间内的承保范围和费用分摊变化。该限制限制了计划在生物仿制药进入市场后立即推广使用该产品的能力。CMS 提出的规则与该法案关于生物仿制药处方集替代的规定重叠。2 根据现行法律，CBO 估计这些产品的医疗保险支出占拟议规则影响的 50%。因此，CBO 估计 H.R. 下直接支出的减少。如果 CMS 的规则成为最终版本，则可能会更大。
DM_in_Clinical Pharmacology.pdf
• 根据个人因素合理选择药物并调整给药方案。 • 对涉及药品的临床实践进行审计，并向临床医生提供适当的反馈。 • 制定和评估处方政策、基本药物清单、处方集和标准治疗指南 • 成为团队的一员，设计医院抗生素政策和抗生素管理活动。 • 成为团队的一员，向处方委员会和监管机构提交有关新旧药物纳入/排除的有效意见。 • 设计和开展人类志愿者药代动力学-药效学 (PK-PD) 研究和人群 PK-PD 研究。 • 设计和开展/或成为团队的一员，开展研究者发起的药物试验。 • 参与各种临床试验活动，如受试者招募、知情同意管理、随机化和盲法、试验受试者的临床评估、试验行为监测、严重药物不良反应报告。 • 参与严重不良事件 (SAE)、药物不良反应、药物间反应和用药错误的检测、报告、管理，包括因果关系评估（并向主管教授报告）。 • 参与其他药物警戒活动，如因果关系评估。 • 监测药物不良反应并向主管部门报告以进行管理。 • 应能够管理或提供有关药物过敏症的建议。 • 成为医院药物和治疗委员会以及其他相关医院委员会的一部分或参与其活动。
开放且不受限制地获取艾滋病毒治疗药物对患者至关重要
1 WING EJ。HIV 感染的老龄化人口。Trans Am Clin Climatol Assoc。2017；128：131-44。PMCID：PMC5525433。2 Grinsztejn B 等人。早期与延迟开始抗逆转录病毒治疗对 HIV-1 感染临床结果的影响：来自 3 期 HPTN 052 随机对照试验的结果。Lancet Infect Dis。2014 年 4 月；14(4)：281-90。doi：10.1016/S1473-3099(13)70692-3。电子版 2014 年 3 月 4 日。3 Baumgardner J、Huber C、Kabiri M 等人。限制性处方对 HIV 患者影响的建模 Am J Manag Care。 2018；24 (Spec Issue No. 8)：SP322-SP328。https://www.ajmc.com/journals/issue/2018/2018-vol24-sp8/modeling-the-impacts-of-restrictive-formularies-on-patients-with-hiv。4 Schneider J、Kaplan SH、Greenfield S、Li W、Wilson IB。HIV 感染患者报告的抗逆转录病毒疗法依从性越高，医患关系越好。访问自：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1494791/。5 INSIGHT START 研究组。早期无症状 HIV 感染者的抗逆转录病毒疗法的启动。新英格兰医学杂志。2015；373：795-807。 6 Romley JA、Juday T、Solomon MD 等。早期 HIV 治疗使 1996-2009 年感染者的预期寿命增加 800 亿美元。《健康事务》。2014 年；33(3)：370-377。7 Goldman DP、Juday T、Seekins D 等。美国早期 HIV 治疗每年可预防近 13,500 例感染。《健康事务》。2014 年；33(3)：362-369。
IRA 胰岛素疫苗备忘录
卫生与公众服务部 医疗保险和医疗补助服务中心 马里兰州巴尔的摩市安全大道 7500 号 21244-1850 医疗保险和医疗补助服务中心 日期：2022 年 9 月 26 日 致：所有 D 部分发起人 发件人： 医疗保险药品福利和 C&D 数据组主任 Amy Larrick Chavez-Valdez 医疗保险计划支付组主任 Jennifer R. Shapiro 医疗保险计划支付组主任 Jennifer Lazio C 和 D 部分精算组主任 主题：2023 合同年计划与《降低通货膨胀法案》对 D 部分疫苗和胰岛素覆盖范围更改相关的指导 本备忘录旨在为 D 部分发起人提供实施第 11401 节（医疗保险第 11401 部分下免疫实践咨询委员会推荐的成人疫苗覆盖范围）的指导D) 和 2022 年 8 月 16 日颁布的《通货膨胀削减法案》(IRA，PL 117-169 1) 第 11406 节 (Medicare Part D 下承保的胰岛素产品的适当费用分摊)。这些变化将于 2023 年 1 月 1 日生效，适用于所有 Part D 计划，包括雇主团体豁免计划。本指南专门针对 2023 年合同年 (CY)。有关未来合同年的单独指南将在稍后发布。 2023 合同年度计划投标，包括处方集 D 部分赞助商不应提交请求，以反映已提交并获批准的 2023 日历年的投标中的新疫苗和胰岛素要求。社会保障法（该法案）的新第 1860D-15(h) 节规定，为 2023 计划年度提供临时追溯补贴，金额等于由于应用该法案第 1860D-2(b)(8) 和 (9) 节的新要求而导致的成本分摊和免赔额的总减少额。如该法案第 1860D-2(b)(4)(C) 节所述，临时追溯补贴计入 D 部分参保者进入灾难阶段所产生的成本。D 部分赞助商也不应提交请求，以通过计划更正模块更正其计划福利方案 (PBP) - 包括成本分摊、分层结构或两者 - 以反映这些新要求。此外，临时追溯的成本分摊和免赔额的总额减少
对讲通讯（SEBB）| 2025年2月
津贴：健康计划应支付的最高金额。上诉：如果您不同意拒绝收益或付款的决定，则可以选择要求重新考虑该决定。如果您发现自己处于上诉，通常会收到您的权利和下一步的通知。共同保险和共付额：这两个条款都涉及您在获得护理时可以付款的费用。共付额为设定的金额（$），共同保险是提供商费用的百分比（％）。例如，如果您访问急诊室，则可能欠75美元的共付额。如果您访问急诊室并欠20％的共同保险，而看到的费用为500美元，则您将支付20％或100美元。成本份额：指您可以从袖子上支付的费用。一些例子包括您的免赔额，共同保险或共付额。可扣除额：您应该期望在计划开始支付其部分之前将付款的金额。计划对某些类型的护理有可扣除的豁免。例如，在满足您的自付额之前，请涵盖某些预防保健。您的计划将涵盖应付扣除扣除之前的合格护理费用。配方（首选药物清单）：您的计划涵盖的处方药清单。大多数配方都有层次，较低的药物通常比更高的层次药物具有低成本份额。硬件：阅读有关视力覆盖的时，您可能会看到这个术语。这是指框架，镜头和隐形眼镜。如果您需要不属于计划的配方的处方药，或者在较低的成本（同样有效的替代方案）时属于较高的层，则可能需要事先授权（请参阅下面的定义）。在网络和网络中：提供商可以在您的计划网络中或外部。如果他们在网络中，提供商与您的计划签订了合同，您可以期望支付较低的利率。如果提供商脱离网络，则您可能要支付的金额要高于您查看网络内提供商。事先授权：要求一项计划或处方药的计划（如果其更高的风险或更高的成本）与其他服务或药物相比，或者不属于您计划的配方（首选药物清单）的一部分。事先授权要求您的提供者声明服务或药物对您有必要和有益。它可以持续一定的时间，需要定期续签（除了手术之类的一次性服务）。
为加拿大制定基于证据的高风险药物清单
背景/理由药品短缺是世界各地卫生系统日益关注的一个主要问题，因为它继续减少药品的获取和优质医疗的提供。（1–5）在过去十年中，加拿大和世界各地的药品短缺数量急剧增加。（6–8）药品短缺是一个复杂的全球性问题，因为药品制造商通常是跨国公司，同时向多个国家供货。短缺由多种供应链因素（9）决定，涉及原料活性成分、制造商数量、分销等，导致不同的临床风险，具体取决于药物在治疗疾病中的重要性、治疗类型或临床替代方案的数量。在 COVID-19 大流行期间，由于需求增加和供应链中断，这一问题的复杂性和影响进一步凸显。（10）一些研究已经探讨了全球供应链紧张和药品短缺对药物使用和配药模式的程度和影响（11–14），然而，需要进一步研究来探索解决方案，以缓解加拿大的这一持续存在的问题。基本药物清单已被全球各国政府成功使用，世界卫生组织也建议将其用于促进健康公平和指导政策。其前提是各国政府承诺确保这些药物的稳定供应，并采取一切必要措施将供应中断降至最低。以下实体都有可比的清单：欧盟 (EU)、法国和 FDA。欧盟清单包含 200 多种对医疗保健系统至关重要的药物活性物质。 (15) 法国的关键药物清单包括 40% 以上的已宣布缺货药物，是与该领域的从业者和专家合作制定的。 (16) FDA 清单有 227 种药品和生物制品基本药物和医疗对策，重点是解决公共卫生紧急情况下可能出现的紧急医疗需求。 (17) 虽然加拿大有处方集和药品清单，但没有一个从风险分析的角度来考虑临床风险和供应风险。建立全面的风险知情框架和清单将有助于预测哪些药物短缺对患者健康造成严重影响的风险最高，并推动制定系统、适应性强、透明且可更新的风险药物清单。该项目召集了一支由药品政策、药品安全和行业专家组成的国家团队，并与加拿大卫生部、不列颠哥伦比亚省、阿尔伯塔省和安大略省卫生部等知识用户合作，开展一系列重要工作，以解决药物短缺问题。本报告中概述的框架指导了专家知情、政策中立、风险药物清单将允许政策制定者和卫生系统合作伙伴根据他们的需要为不同的政策量身定制和选择药物。
新闻稿
− 限时报销（TLR）是加拿大药品管理局（CDA）的一项新审查流程，根据该流程，根据 II 期临床数据评估发布临时建议，最终建议取决于未来对其他证据（即 III 期临床数据）的重新评估1。− 积极的 CDA TLR 建议承认了基于 II 期数据（EPCORE NHL-1）的 EPKINLY 临床疗效，以及皮下给药对患者、医疗专业人员和医疗保健系统的益处。− AbbVie 已成功完成与泛加拿大制药联盟（pCPA）的谈判，双方已签署意向书（LOI）。蒙特利尔，魁北克省，2024 年 7 月 23 日——AbbVie (NYSE: ABBV) 今天宣布，加拿大药品管理局 (CDA，前身为 CADTH) 已为 EPKINLY (epcoritamab) 发布了其首个限时报销 (TLR) 2 建议。该建议承认了复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL) 成年患者在接受过两线或两线以上全身治疗后，以及之前接受过或无法接受 CAR-T 细胞治疗后仍未得到满足的需求。EPKINLY 还收到了 INESSS 对同一适应症的积极建议，建议将其列入魁北克省，但前提是提交并重新评估 III 期临床数据（一旦可用）。 3 作为第一家通过 TLR 流程将药物推向市场的公司，AbbVie 致力于尽自己的一份力量来加速获得具有良好前景的治疗，并与 CDA、pCPA 和省级药物计划合作，支持加拿大首个早期患者获取途径的成功。pCPA 为 pCPA 临时获取流程 (pTAP) 4 制定了一套原则和条件，为获得积极 TLR 推荐的任何药物的谈判过程和潜在产品上市协议提供信息。AbbVie 已通过新的 pTAP 途径成功完成与 pCPA 的谈判，并签署了意向书 (LOI)。下一步是加拿大各地的公共药物计划将 EPKINLY 列入省级和地区药单，为患者提供保险。“对于希望更快地获得治疗选择有限的疾病的救命药物的加拿大人来说，TLR 政策是一个重要的里程碑，”AbbVie 加拿大副总裁兼总经理 Rami Fayed 说。 “EPKINLY 是首个通过这一程序获批的药物，因为它的 II 期临床数据具有临床意义。这一早期准入途径是向前迈出的积极一步，它认识到时间对于加拿大患者来说至关重要，尤其是那些身患重病的患者。”渥太华医院血液学家 David MacDonald 博士解释说：“DLBCL 是一种可以快速进展且对治疗有抵抗力的癌症，因此越早治疗越好。”“当谈到获得像 EPKINLY 这样的创新疗法时，延迟可能会影响生存