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托管访问协议 - 治疗的Fostemsavir ...
ART Antiretroviral Therapy ARV Antiretroviral EPAR European Public Assessment Report HIV -1 Human Immunodeficiency Virus Type 1 HSE Health Service Executive MAP Managed Access Protocol MDR Multidrug Resistant Mg Milligrams MMP Medicines Management Programme PCRS Primary Care Reimbursement Service RNA Ribonucleic acid SmPC Summary of product characteristics
围产期指南-Fostemsavir（Rukobia，ftr）
在Temsavir暴露的大鼠和兔子中未观察到大约180次（大鼠）和30次（兔子）在建议剂量下的人类暴露。在Temsavir暴露的兔子中观察到孕妇毒性和胚胎死亡，大约60倍。在药物暴露的大鼠研究中
使用 Fostemsavir 治疗 192 周后，CD4 T 细胞、CD4/CD8 比率有所改善，炎症生物标志物总体减少，且低水平病毒血症 (LLV)
参考文献：1. Rukobia [美国处方信息]。ViiV Healthcare；2024。2. Richard 等人。Cell Chem Biol。2023；30:540-552。3. Pancera 等人。Nat Chem Biol。2017；13:1115-1122。4. Benlarbi 等人。J Infect Dis。2024；229:763-774。5. Elvstam 等人。Clin Infect Dis。2021；72:2079-2086。6. Bernal 等人。J Acquir Immune Defic Syndr。2018；78:329-337。7. Ding 等人。HIV Med。2022；23(suppl 1):64-71。 8.Ryscavage 等人。抗菌剂 Chemother 。 2014；58：3585-3598。 9.拉普里斯等人。临床感染病。 2013；57：1489-1496。 10.博尔赫斯等人。公共科学图书馆一号。 2014；9：e90978。
HIV-1 GP120抑制剂和其他药物
fostemsavir（FTR）是HIV-1 GP120定向附件抑制剂，是Temsavir（TMR）的前药。在此表中，对GP120定向附着抑制剂的影响是指TMR浓度。管理特定药物相互作用的建议可能会有所不同，具体取决于是否在稳定伴随药物的患者中启动了一种新的抗逆转录病毒（ARV）药物，还是在稳定的ARV方案上在患者中启动了一种新的同伴药物。药物相互作用的大小和重要性很难预测何时同时开处方具有竞争代谢途径的几种药物。提供者应行使其临床判断，以选择需要用替代品代替相互作用的药物的最合适的替代药物。
HIV-2规则ALGO 2024 V31
5/ le Hingrat Q等。HIV-2积分酶C末端区域中的5个氨基酸插入会影响表型易感性对五个整合酶抑制剂的敏感性。第16届欧洲艾滋病毒和肝炎治疗策略和抗病毒耐药性，2018年5月，意大利罗马，摘要4。 6/ Smith RA，Wu VH，Song J等。 Raltegravir和Dolutegravir对HIV-2整合酶中新型治疗相关突变的活性光谱：使用扩展的位置定向突变体面板的表型分析。 J感染。 2022年8月26日； 226（3）：497-509。 doi：10.1093/infdis/jiac037。 7/ Requena S，Lozano AB，Caballero E等。 西班牙HIV-2感染者的整合酶抑制剂的临床经验。 J抗微生物化学者。 2019年5月1日; 74（5）：1357-1362。 8/ Lataillade M等。 病毒耐药性至48周，在2B期中，HIV-1附着抑制剂前药Fostemsavir的随机，对照试验。 J获取免疫缺陷综合症。 2018 3月1日; 77（3）：299-30 9/ Bertine M.等。 含Lenacapavir的治疗方案失败后，快速选择HIV-2 CAPSID突变，Croi 2024，Abstr。 682第16届欧洲艾滋病毒和肝炎治疗策略和抗病毒耐药性，2018年5月，意大利罗马，摘要4。6/ Smith RA，Wu VH，Song J等。Raltegravir和Dolutegravir对HIV-2整合酶中新型治疗相关突变的活性光谱：使用扩展的位置定向突变体面板的表型分析。J感染。2022年8月26日； 226（3）：497-509。 doi：10.1093/infdis/jiac037。7/ Requena S，Lozano AB，Caballero E等。西班牙HIV-2感染者的整合酶抑制剂的临床经验。J抗微生物化学者。2019年5月1日; 74（5）：1357-1362。8/ Lataillade M等。 病毒耐药性至48周，在2B期中，HIV-1附着抑制剂前药Fostemsavir的随机，对照试验。 J获取免疫缺陷综合症。 2018 3月1日; 77（3）：299-30 9/ Bertine M.等。 含Lenacapavir的治疗方案失败后，快速选择HIV-2 CAPSID突变，Croi 2024，Abstr。 6828/ Lataillade M等。病毒耐药性至48周，在2B期中，HIV-1附着抑制剂前药Fostemsavir的随机，对照试验。J获取免疫缺陷综合症。2018 3月1日; 77（3）：299-30 9/ Bertine M.等。含Lenacapavir的治疗方案失败后，快速选择HIV-2 CAPSID突变，Croi 2024，Abstr。682
MIDAP 处方集
阿扎那韦 (REYATAZ)* 阿扎那韦/考比司他 (EVOTAZ) 比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦 (BIKTARVY) 卡博特韦/利匹韦林 (CABENUVA/VOCABRIA) PA 考比司他 (TYBOST) 达芦那韦 (PREZISTA) ST2 达芦那韦/考比司他 (PREZCOBIX) 达芦那韦/考比司他/替诺福韦/恩曲他滨 (SYMTUZA) 地拉韦定 (RESCRIPTOR) 地达诺辛 (VIDEX EC*, VIDEX soln) 多替拉韦/利匹韦林 (JULUCA) 多替拉韦/拉米夫定 (DOVATO) 多拉韦林 (PIFELTRO) 多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦 (DELSTRIGO) 依法韦仑 (SUSTIVA) 依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦(ATRIPLA)* Efavirenz/lamivudine/tenofovir (SYMFI, SYMFI LO) Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir (STRIBILD, GENVOYA) ST1 Emtricitabine (EMTRIVA, EMTRIVA soln*) Emtricitabine/tenofovir (TRUVADA, DESCOVY) Emtricitabine/rilpivirine/tenofovir (COMPLERA) Enfuvirtide (FUZEON), QL Etravirine (INTELENCE) Fosamprenavir (LEXIVA) Fostemsavir (RUKOBIA) Ibalizumab (TROGARZO) PA Indinavir (CRIXIVAN) Lamivudine (EPIVIR)* Lamivudine/tenofovir (CIMDUO) Lamivudine/zidovudine (COMBIVIR)* Lencapavir (SUNLENCA) PA Lopinavir/Ritonavir (KALETRA) 马拉维若 (SELZENTRY) 奈非那韦 (VIRACEPT) 奈韦拉平 (VIRAMUNE)* 雷替拉韦 (ISENTRESS) 利匹韦林 (EDURANT) 利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦 (ODEFSEY) 利托那韦 (NORVIR) ST1 沙奎那韦 (INVIRASE) ST2 司他夫定 (ZERIT)* 替诺福韦 (VIREAD、VEMLIDY)* 替拉那韦 (APTIVUS)、ST2 齐多夫定 (RETROVIR)*
事先授权条件
rukobia（fostemsavir）trogarzo（ibalizumab）在涵盖这种药物之前，患者必须满足以下所有要求：•患者患有经验丰富的经验丰富的多药耐药性HIV-1感染的成年人患有HIV-1感染； ••已经证实HIV感染，目前抗逆转录病毒（ARV）方案（基线HIV-1 RNA至少400份/mL）的失败，没有可行的ARV组合治疗（定义为对两个或更多耐药性）的可行ARV组合治疗（从四个或更多的耐药性定义为来自四个或多个主要的抗逆转录病毒抗逆转录酶逆转录酶依赖型，核酶抑制剂，不抑制了核酶，依赖型，核酶依赖型，依赖蛋白酶，依赖蛋白酶，依赖蛋白酶，依赖型蛋白酶抑制，和整合酶链转移抑制剂）]； •请求的剂应与其他抗逆转录病毒药物（优化的背景抗逆转录病毒方案）结合使用，并记录了至少一种由耐药性测试确定的至少一种抗逆转录病毒剂（除请求的剂）的完全病毒敏感性/敏感性。•非偏爱的药品：对首选产品的试验和失败或不耐受/禁忌症。为了延续覆盖范围，患者必须满足以下要求：•患者对治疗的临床病毒反应具有显着的病毒反应； •患者继续采用优化的背景抗逆转录病毒方案。批准持续时间：6个月（初始）； 12个月（延续）
2024-2025土耳其研究学年...
用于测定抗逆转录病毒药物20030154的分光光度法方法20030154İpekoguz用于分析抗心律失常药物色谱方法色谱方法20030134 Ertem证人fostemsavir含量含有含有Fostemsavir 20030162 ezer pictrictical System libobirtin biobobelirtirin litrululululululululululirtirin forsemsavir量2003016666666666666666rukiyeöztürk药物分析分子抑制了基于聚合物的基于聚合物的电化学传感器20030181BüşraTekinTekin Micro -right技术在药物分析中使用的技术用途 electrochemical methods of the 20030094 Beyza Nur Çammelik Authorities Analytic Methods Analysis 20030161 Kadriye İrem Özer Spectrophotometric methods quantity determinations 20030099 Ayla Nur Dalkıran Quantity Determination by chemometric methods 20030069 Güzin Sude Aradan Supercritic Fluid Chromatography and Applications 20030147 Habibe Kurt分析化学协会。MehmetGökhançağlayanGümüş银弗洛米特钴确定纳米动物20030200ülkünisayılmaz分析化学合作伙伴。Sevinçkurbanoğlu3D医学诊断应用中的印刷电化学传感器20030353旋律PAK碳糕点电极在药物分析中使用20030090VEDATCOşkunyürek电化学传感器，用于确定Aflatoksin 20030160 Zeynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jaterynep jateryrema（vasabi; brassicaceae）植物，食品和医疗价值20030322 LeylaKhalılovacydonia cydonia oblonga mill。（ayva）植物食品和医疗价值20030184 Ahmet Kerem当前对TürkNutrasötics的看法：未来17030220 DIDEM BAHAR KARAKAYA DIOTOMIC MICRALGAS药物和生物医学应用的关键概念和期望。 Divi Divi Divi Divi）。在Artocarpus Heterophylus 20030164ÖzgeOztekinLam方面的重要性。（Moraceae）工厂的医学重要性20030137ElifTürküKayaconfolvulus L.药物植物学的重要性20030188AycaünaUnal常规药物植物学的植物的重要性，含有20030113 Ece Ece Ece ece ece ece eraslan tamarindus indaimental in Injeyneme olaea olea opimate opimateimentimentimention。 Zafer Bayram Sweatters Effects of 20030167 Feyza Özyıldırım Salıtır Characteristics and Duties 20030136 Nesibe Rana Rana Benefits and Lack of Vitamin A Family Fataman Acids 20030116 20030183 Ceren Tuğrul Mitochondria Transplantation: Basic Principles and Applications 20030126 Beyza Nur Gülhan Mitochondri Dysfunction and Cancer Relationship 20030142 Elif Ayca Elif Ayca Medical Applications of Mitochondria Transplantation: Potential Use in Disease Treatments 20030141 ELİF Su HUF GLOSEMENT EFFECTS (Applied) 20030205 Mustafa Zengin Biochemical Control of Appetal 20030101 Zehra Delialioğlu Hormones Related to Calcium Metabolism 20030195 Emine与过氧化物有关的aynuryıldız相关疾病20030045 Aytac Nur novruz生物技术处理产品和应用20030288 20030168Hilalözyürek药物nilüfernilüferyükselYükselnanoparticar nanoparticar nanoparticar Pharmaceary Carrier Systems and Prininization <2003030303030330332 SETU>