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基于内分泌的转移性乳腺癌治疗
§gnrha + fulvestrant + cdk4/6i 2b b ++§gnrha + ai + ribociclib 1b b ++§gnrha + ai + ai + palbociclib/abemaciclib/abemaciclib 3b/5 c +§gnrha +§gnrha + tamoxifen + tamoxifen + palbociclib + palbociciclib +/ abemacicib +/ abemaciclib +/ tamoxifen 1a a +§tamoxifen2b b +/-§gnrha + ai（第一线 +第二行）2b b +§gnrha + fulvestrant + fulvestrant 1b b +§芳香酶抑制剂，没有3 d -
中国生物制药有限
TQB3616-III-01（NCT05375461）是一项随机，双盲的，平行控制的，多中心III期临床研究，旨在评估Culmerciclib在与FulteStrant and Fulvestrant and fulvestrant and flyvestrant and flyvers and flyvers and flyvers and Hr+/Hr+Hr+/hers 2-Adcrine concer中的效果和安全性。该研究的结果表明，与对照组相比，culmerciclib与Fulvestrant结合显着降低了HR+/HER2-乳腺癌患者的疾病进展或死亡的风险，同时改善了诸如总体存活率（OS），客观缓解率（ORR）和临床收益率（CBR）的继发终点，例如总体存活率（OS）。该研究的详细信息将在2024 CSCO介绍。
CADTH 报销建议
一项 III 期双盲随机对照试验 (CAPItello-291) 表明，对于局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌成人患者，如果其在转移性环境中接受至少一种内分泌方案治疗后出现进展，或者在完成辅助治疗时或完成辅助治疗后 12 个月内复发，则与安慰剂加氟维司群治疗相比，capivasertib 加氟维司群治疗可使 6 个月和 12 个月的无进展生存期 (PFS) 延长。与安慰剂加氟维司群相比，Kaplan-Meier 估计的组间 6 个月和 12 个月 PFS 概率差异分别为 |||||（95% 置信区间 [CI]，|||| 至 ||||）和 ||||| (95% CI，||| 至 ||||) 有利于 capivasertib 加氟维司群，临床专家认为这具有临床意义。虽然总生存期 (OS) 数据尚不成熟，但 pERC 认为改变人群中的结果很有希望。所有患者经过约 14 个月的中位随访后，两个治疗组的中位 OS 均未达到，Kaplan-Meier 估计的 18 个月和 24 个月生存概率的组间差异分别为 ||||| (95% CI，|||| 至 ||||) 和 |||| (95% CI，|||| 至 ||||)，有利于 capivasertib 加氟维司群。尽管试验表明，与安慰剂加氟维司群相比，capivasertib 加氟维司群治疗可能会导致出现严重不良反应的患者比例增加，但 pERC 认为 capivasertib 的副作用虽然显著，但还是可以控制的，因为预计治疗将由有乳腺癌治疗经验的临床医生开具和监督。
ibrance（palbociclib）
•芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法；或•内分泌治疗后疾病进展的患者的膨胀 - （2）国家综合癌症网络（NCCN）建议在患有雌激素受体（ER）的男性中使用ibrance-人类表皮生长因子受体2（HER2） - 负乳腺癌和良好分辨率的per-defiffifferctied-deposarciped ncciped liposarcomaa（指南。也可以与Fulvestrant（Faslodex）一起用于治疗带有雌激素受体（ER） - 阳性的，人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女，这在Paloma3研究中显示出与长期进化的palbociclib所见，这表明该研究表明，在pal blobib floverspociclib中会导致长期进度
2023; 14（1）：61-71。 doi：10.7150/jca.79726研究论文比较AZD9496和Fulvestrant对垂体腺瘤生长的效能。
1。中国上海福丹大学药学院药理学系，中国。2。抗肿瘤药理学司，在上海科学学院上海医学研究所，中国科学院，201203年中国科学学院。 3。中国教育部（MOE）的中国传统中药现代化和创新药物开发的国际合作实验室，广州市关键精密化学药物开发的主要实验室，中国吉南大学，吉南大学，中国510632，中国。 4。 中国科学院上海医疗学院，中国科学院上海学院，中国528400，中国科学院上海学院。 5。 中国科学院大学学院高级学习研究所，中国杭州310024。 6。 中国科学院，北京100049，中国。抗肿瘤药理学司，在上海科学学院上海医学研究所，中国科学院，201203年中国科学学院。3。中国教育部（MOE）的中国传统中药现代化和创新药物开发的国际合作实验室，广州市关键精密化学药物开发的主要实验室，中国吉南大学，吉南大学，中国510632，中国。4。中国科学院上海医疗学院，中国科学院上海学院，中国528400，中国科学院上海学院。5。中国科学院大学学院高级学习研究所，中国杭州310024。6。中国科学院，北京100049，中国。
肿瘤学 - 细胞周期蛋白依赖性激酶4，6抑制剂
作为HR+，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌治疗的初始内分泌疗法； C用于治疗HR+，HER2阴性晚期或转移性乳腺癌，内分泌治疗后疾病进展； D用于治疗成年患者HR+，HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌，在内分泌治疗后疾病进展和转移性环境中的先前化学疗法。itoveBi®（Inavolisib片剂）是一种激酶抑制剂，与Ibrance结合使用，并用于治疗HR+的治疗，HER2（HER2），磷脂酰N-3-激酶（PIK3CA） - 置换，内分泌的横向疗法或转移性术治疗，后者是临后或转化的术治疗，后者是临后或转化的术治疗。10指南《国家综合癌症网络（NCCN）关于乳腺癌的指南》（6.2024 - 2024年11月11日），提出以下建议，以进行以下不可切除的（本地或区域）或IV期HR+和HER2阴性疾病，并在绝经后或预抑制象征性的术语中，以攻击卵巢疾病，以抗过度或抑制性疾病。 Kisqali + AI或Fulvestrant（类别1）; Verzenio + Fulvestrant（类别1）; Verzenio + AI（类别2a）; Ibrance + AI或Fulvestrant（2A类）。5,6脚注中的准则状态表明，CDK 4、6抑制剂的选择存在争议，因为药物之间没有直接的比较研究，并且在III期随机研究中，研究人群存在一些差异。指南指出，如果在ibrance上存在疾病进展，则II期数据有限，可以支持在二线环境中使用Kisqali。该指南还指出，在III期随机对照试验中，Kisqali +内分泌治疗，Kisqali + Fulvesterant和Verzenio + Fulvesterant在一线环境中显示了总体生存益处。CDK 4，6抑制剂 +输水剂是非偏爱的产物作为第二和后续治疗的“首选方案”，如果CDK 4，6抑制剂先前未使用（类别1）。5指南指出，在第三阶段随机对照试验中，结合CDK 4、6抑制剂结合使用，在二线环境中显示了总体生存益处。在这种情况下，如果在先前的内分泌治疗和转移性环境中的先前的内分泌治疗和先前的化学疗法（2A类）中进展，则单人Verzenio是“在某些情况下有用的”（在某些情况下有用的）。对于HR+，具有PIK3CA激活突变的HER2阴性疾病，该指南建议ITOVEBI与Ibrance和Fulvestrant结合使用一线治疗（1级），在“在某些情况下有用”。对于乳腺癌的男性，该纲要建议对绝经后女性进行类似的治疗，只是使用AI的使用无效而没有抑制睾丸类固醇生成。6指南还建议Verzenio在HR+，HER2阴性，高风险的患者中与内分泌治疗结合使用2年，即辅助治疗（即≥4个≥4个阳性淋巴结淋巴结，或1至3个阳性淋巴结阳性淋巴结，以下：以下是3级疾病或3级疾病或tamor size size size size size 〜5 cm 2 cm）（类别2A）。7基于意向性治疗分析，中位总生存期为53.9paloma-2研究与安慰剂 + letrozole相比，在一线环境中，对于hr +，HR +，HER2阴性晚期乳腺癌而言，与安慰剂 + letrozole相比，与安慰剂 + letrozole相比，paloma-2研究未能显示出总体生存益处。
海报会议1 12:30 - 下午2:00 12月11日，星期三
P1-01-25：ER +，HER2-晚期或转移性乳腺癌（MBC）的ESR1刺激性肿瘤：ESR1等位基因频率和临床活性的ER +，HER2-晚期或转移性乳腺癌（MBC）和临床活性。在先前的CDK4/6i Plus内分泌疗法上进行的HR +，HER2-晚期乳腺癌的VS安慰剂 + Fulvestrant
肿瘤学 - Kisqali和Kisqali Femara共同包装事先授权政策
•早期乳腺癌：Kisqali与芳香酶抑制剂结合使用，以及Kisqali Femara副本，用于对II期和III期早期乳腺癌的辅助治疗，并以高复发风险进行。•晚期或转移性乳腺癌：与芳香酶抑制剂（AI）结合起来，作为初始内分泌疗法； •晚期或转移性乳腺癌：Kisqali（不是共扣）与Fulvestrant作为初始内分泌疗法或内分泌治疗的疾病进展； •Kisqali Femara副本包含AI，LETrozole的相同指示。根据处方信息，在以Kisqali和芳香酶抑制剂或Fulvestrant的结合治疗的前/绝经儿童中，应根据当前的临床实践标准来管理同时促性腺激素释放激素（GNRH）激动剂。1
关于CDK4/6抑制剂的叙述性评论：抗药性的环境：乳腺癌生物标志物和治疗策略的最新信息
- 接受palbociclib + letrozole的患者在13.1个月（27.6 vs. 14.5个月）与安慰剂 + LETROZOLE的无进展生存期（PFS）明显更长。在Monarch-3试验中，Abemaciclib +非甾体类芳香酶抑制剂（NSAI）的中位PFS为28.2个月，安慰剂 + NSAI ARM为14.8个月。在Monaleesa-2试验中，Ribociclib + LeTrozole的PFS中位数为25.3个月，安慰剂 + Letrozole为16.0个月。在Monaleesa-3试验中，Ribociclib + Fulvestrant与安慰剂 + Fulvestrant（20.5 vs. 12.8个月）也可以显着改善PFS。dalpiciclib是中国江苏亨格鲁伊医学（3,4）独立开发的第一个CDK4/6抑制剂，该抑制剂创新地引入了哌啶结构以降低肝脏毒性。DAWNA-2临床试验的结果显示，HR
itovebi（inavolisib）片剂，用于口服-AccessData.fda.gov
itovebi+p+f =带有palbociclib和fulvestrant臂的itovebi；安慰剂+p+f =安慰剂，带有palbociclib和fulvestrant臂。a症状属性评分是由数量/频率/严重性定义的，得分为0 ='完全不'/'nover'/''/none'； 1 ='稍加'/'少一点'/'温和'; 2 =“有点”/“偶尔”/“中等”； 3 =“有点”/“经常”/“严重”； 4 =“非常”/“几乎不断”/“非常严重”。b治疗前症状评分的患者百分比为1-4。 C在治疗前的分数方面，症状评分增加的患者百分比。d在治疗前的分数方面，症状评分在治疗期间的患者百分比增加到3或4。e在治疗前提供评分和至少一个在治疗评分之前的患者人数。