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Gilead Sciences 1
The primary safety assessment of SUNLENCA was based on data from heavily treatment-experienced adult subjects with HIV who received SUNLENCA in a Phase 2/3 trial (CAPELLA; N=72) through Week 52 (median duration on study of 71 weeks) [see Clinical Studies (14)] , as well as supportive data in treatment-naïve adult subjects with HIV who received SUNLENCA in a Phase 2 trial (CALIBRATE; n = 157）到第54周（暴露的中位持续时间为66周）。在Capella中至少有3％的受试者中报告的最常见的不良反应（所有等级）是恶心和注射部位反应。无论严重程度如何，由于不良事件而停止使用Sunlenca治疗的Capella的受试者的比例为1％（1级注射部位结节1受试者）。表3显示了Sunlenca组大于或等于3％的不良反应的频率。
上升-07-吉利德和风筝肿瘤学|医疗事务
ADC，抗体 - 药物结合； BICR，盲目的独立中央审查；出价，每天两次； CDK4/6i，依赖细胞周期蛋白的激酶4/6抑制剂； CT，计算机断层扫描； D，白天； DOR，响应持续时间； ECOG，东部合作肿瘤学小组； ET，内分泌疗法； HER2-人类表皮生长因子受体2阴性； HR+，激素受体阳性； IHC，免疫组织化学； Inv，调查员； ish，原位杂交； iv，静脉注射； MBC，转移性乳腺癌； MRI，磁共振成像； MTOR，雷帕霉素的哺乳动物靶标； ORR，客观响应率； OS，整体生存； PD，进行性疾病； PFS，无进展的生存； PI3KI，磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂； PO，口头；质量，生活质量；恢复，实体瘤的反应评估标准； TPC，治疗医师的选择； Trop-2，滋养细胞细胞表面抗原2； TTD，劣化时间。
阿平路升级，吉列山至安巴维尔
阿平路升级项目，从吉列山至安巴维尔，是阿平路 5.4 公里路段的分阶段升级，位于南部的吉列山与北部的安巴维尔圣约翰路交叉口之间。该项目包括交叉口升级、将部分道路从两车道拓宽至四车道以及建造新的交叉口以进入拟建（和已获批准）的吉列山住宅区。阿平路升级项目，从吉列山至安巴维尔环境因素评估 (REF) 1 是为 2018 年 11 月的阿平路升级项目准备的（在附录 REF (AREF) 和本提交报告中称为“项目 REF”）。项目 REF 于 2018 年 11 月 19 日至 2018 年 12 月 14 日期间公开展示，以征询社区和利益相关者的意见。提交报告于 2019 年 3 月准备，以回答提出的问题。在对提交材料的回复（2019 年 3 月）中提出的一个关键问题是，考拉无法安全穿越阿平路。为了解决这个问题，我们准备了一份 AREF 来修改项目 REF，以便在阿平路下方设置两个考拉过道，并在阿平路东侧设置考拉隔离围栏（拟议的活动修正案）。AREF 的主要特点包括：• 格伦洛恩（走廊 A）考拉地下通道（单根直径为 2.4 米的管道）位于加宽的四车道道路下方
Gilead对SASB假冒药物HC-BP-260A.1
gilead对SASB伪造药物HC-BP-260A.1 - HC-BP-260A.3 Gilead药物的性质，确保其真实性和安全性在根本上重要。只有在患者收到真实且合法分发的产品时，我们的药物质量才能得到保护。为了解决与伪造和转移药物相关的对患者安全的复杂威胁，吉利德（Gilead）维持了包括品牌保护，法律，质量，监管，全球序列化和traceabiality＆Traceability＆Traceability＆Traceability＆Traceability＆Traceability＆Traceability，Security，Security，Security，Security，供应链，包装链，包装链，包装链，包装和其他专业人员的包含的跨职能反企业和品牌保护团队（ACT）。单独的功能确保Gilead符合与假冒药物和供应链安全有关的全球法律和监管要求，例如我们产品的序列化和可追溯性，伪造的监管报告以及产品召回。，ACT共同确定并实施了超出这些法律和法规要求的策略，以保护患者免受伪造和转移药物的侵害。ACT已在四个关键支柱中成功操作，以检测，停止，威胁和报告假冒药物：
不可或缺的1-吉利德和风筝肿瘤学|医疗事务
a包括但不限于癫痫病史，癫痫发作，减轻，失语症，中风，蛛网膜下腔出血或中枢神经系统出血，严重的脑损伤，痴呆，小脑病，帕金森氏病，有机脑综合征或精神病。b例外包括成功治疗的非转移性基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或不需要治疗的前列腺癌。c患有治疗的乙型肝炎或C病史并且具有非探望病毒DNA的受试者符合条件。d包括但不限于主动感染，有症状的CHF，其他心脏病（不稳定的心绞痛，心律失常或MI或MI）在筛查前的6个月内），显着的肺功能障碍，不受控制的肺泡启动性事件或在1年内进行了12个月内的严重疾病，在3个月内，在3个月内进行了自身疾病，在3个月内进行了自身疾病，并在3个月内进行自动免疫，并在3个月内进行自动免疫，并在3个月内进行自动启动。过去24个月。
Zuma -25 -Gilead and Kite肿瘤学|医疗事务
aes，不利事件； ANC，绝对中性粒细胞计数； BCL，B细胞淋巴瘤； BL，伯基特淋巴瘤；汽车T，嵌合抗原受体T细胞疗法； CD4/19，分化簇4/19; CLL，慢性淋巴细胞性白血病；中枢神经系统，中枢神经系统； CR，完全响应； CSF，脑脊液； DLBCL，弥漫性大B细胞淋巴瘤； DL，十分位； DLT，剂量限制毒性； DOR，响应持续时间； ECOG PS，东方合作肿瘤学组绩效状况； EORTC QLQ-C30，欧洲研究和治疗癌症质量的生活问卷的组织； 30； EQ-5D-5L，欧洲生活质量五个维度五个级别的规模； GVHD，移植-VS-Host-疾病； HBV，乙型肝炎病毒； HCV，丙型肝炎病毒； HGBCL，高级B细胞淋巴瘤；超瓦德，超分级环磷酰胺，长春新碱，阿霉素和地塞米松； LTFU，长期随访； MYC，细胞周期进入和增生代谢的主要调节剂； NHL，非霍奇金淋巴瘤； HIV，人类免疫缺陷病毒； ORR，客观响应率； OS，整体生存； PFS，无进展的生存； r/r，复发或难治； RT，Richter转型； SCT，干细胞移植； TEAE，治疗急性不良事件； TTNT，下一次治疗的时间。
关于直觉：一项大脑健康研究 - Balm In Gilead
Intuition 是 Biogen 与 Apple 合作赞助的一项虚拟研究，参与者年龄在 21 岁至 86 岁之间。加入我们，您可以帮助研究人员研究 Apple Watch 和 iPhone 在测量成年人思维和记忆变化以及研究大脑健康的长期变化方面可以发挥的作用。随着年龄的增长，大脑健康的一些变化可能正常发生，而其他变化可能是某些形式的痴呆症（如阿尔茨海默病）的早期指标。因此，这项研究可能是更好地了解整体大脑健康的重要一步。
Martin Rhee MD，吉利德（Gilead
Martin Rhee MD，Gilead“ Gilead La/Er Pipeline的当前地位” Len（小分子Capsid抑制剂）的执行主任是Gilead以人为本的La Portfolio的基础。有利的特征。•高效力（EC50 = 100pm）;低剂量需求，并具有延长的给药间隔。•多模式机制；现有化合物没有重叠电阻的第一类代理。•特征良好的临床PK，包括长半衰期。•柔性给药pro（口服或注射剂量）。len作为HIV治疗的组合疗法 - 跨药物和给药途径的各种选择。管道。•注射式（预先为p3）：Q3M给药是直接的重点； Q6M剂量是长期目标。o Q6M化合物（Pre-Ind）：GS-1219（Insti）和GS-3242（Insti）。o Q3M化合物（P1）：GS-6212（Insti）和GS-1614（NRTTI; Merck-Gilead Collaboration）。o Q6M完整方案（P2）：Len + 2bnabs（Terapavimab [Tab]和Zinlirvimab [Zab]）。•口服（P1至P2）：QW剂量是直接的重点。o QW化合物（P1）：GS-1720（Insti）和GS-4182（Len Prodrug）。o QW完整方案（P2）：LEN + ISL（NRTTI; Merck-Gilead Collaboration）。o QD完整方案（P2）：LEN + BIC（Insti）。完整方案的临床发展。•Q6M注射Len SC + 2 BNABS IV（TAB + ZAB）。o P1B研究（LEN + 2bnabs [10mg/kg和30mg/kg]）在VS PWH中具有病毒易感性对Tab和Zab的敏感性（n = 21）。*两个剂量组在第26周保持病毒学抑制（Eron J等人HIV 2024）。o小型P1B Pilot队列研究与PWH相对于PWH，病毒易感性仅对一个BNAB（n = 10）。*结果将在CROI 2024（口头＃2258; Eron J等）上呈现。o正在进行的P2随机（2：1）研究（LEN + 2bnabs vs基线ART）与PWH中具有病毒易感性对TAB和ZAB的敏感性（n = 75）；在第26和52周的安全性和效率终点。*完全注册。•QW口服ISL + Len（Merck-Gilead Collaboration）。o P2随机（1：1）研究（ISL + LEN与QD B/F/TAF）在B/F/TAF上的PWH中（n = 100）。*由于ISL淋巴细胞影响，2021年FDA临床保留；研究在2023年恢复使用下ISL剂量（2mg）。*第24周的安全性和效率将在CROI 2024（Late-Breaker＃208; Colson A等人）。•QD口服BIC + LEN（不是LA；旨在满足复杂方案上的VS PWH的需求）。o正在进行的P2随机（2：2：1）开关研究（QD口服BIC + LEN [25mg或50 mg] vs基线多平板电脑方案）。*结果将在CROI 2024（海报＃1289; Mounzer K等人）中呈现。o刚开始P3随机（2：1）研究（BIC [75mg] + LEN [50 mg] vs基线多磁盘方案）。len作为预防艾滋病毒的Q6M单一治疗 - 潜力解决日常药丸的负担/污名并增加了全球PREP的吸收。目的程序。•五项研究故意旨在招募临床和预防研究的人口：妇女，尤其是青少年女孩和年轻妇女（AGYW）；变性人（TG）;和性别非二进制（GNB）。•概念证明：衣壳抑制剂可防止NHP中的猿猴艾滋病毒；有和没有艾滋病毒的人的强大安全性和PK数据库。•杠杆：伙伴关系；可能受益于准备和社区的人的意见；以人为本的设计；以及多样性公平与包容（DEI）。
gilead请求提案公告：MBC-CHOICE：将患者放在癌症护理决策的中心 - 实施Innov的美国RFP计划
尽管其公认的广泛好处，但在转移性乳腺癌（MBC）护理中实施以患者为中心的决策（PCDM）的研究一直受到限制。具体来说，PCDM在做出治疗决策时均对患者和提供者的知识，经验，价值观和偏好进行解释。此外，通过认识到随着时间的流逝（即患者的护理连续体）的护理与患者的发展发展，确定和理解对患者最重要的事情提供了一个机会，可以促进更好的决策，以与患者护理过程中各个时间点保持一致的患者价值观和偏好。将PCDM纳入临床实践中的标准方法可能会有助于改善患者提供者的伙伴关系，包括整个人的护理，包括对MBC患者有意义的结果，以及减少缺乏代表性/不足的人群的医疗保健交付差异。但是，了解肿瘤学专业人员如何在患者的护理连续体中使用PCDM以及理解有效措施来评估和记录其在常规临床实践中的使用方面仍然存在很大的差距。机会描述
对接受复杂 HIV 治疗方案的患者进行每日 BIC + LEN 治疗的 2 期研究
披露：KM 报告了来自 Epividian、Gilead Sciences, Inc.、Janssen Therapeutics、Merck 和 ViiV Healthcare 的参与顾问委员会和演讲局的报酬。JiS：报告了来自 AbbVie、Gilead Sciences, Inc.、Merck 和 ViiV Healthcare 的演讲者酬金。MR 没有利益冲突需要报告。MH 报告了来自 Gilead Sciences, Inc.、Merck 和 ViiV Healthcare 的咨询费和演讲者酬金。MB 没有利益冲突需要报告。JoS 报告了来自 NIH 的资助；以及来自 AbbVie 的咨询费、演讲费用和参与顾问委员会的报酬。IM、YG、PA、JMM、PS 和 JB 是 Gilead Sciences, Inc. 的员工并持有其股份。HM 曾是 Gilead Sciences, Inc. 的员工，现在仍然是股东。SS-M 报告了来自 Gilead Sciences, Inc. 的研究资助；吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.)、杨森 (Janssen)、Theratechnologies 和 ViiV Healthcare 支付的咨询费；以及吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.) 支付的演讲局费用。