临床专家指出,慢性心力衰竭,射血分数降低和慢性心力衰竭以及保留或轻度减少的射血分数不应一定被视为2个单独的条件,并且它们存在于连续体中。Dapagliflozin已经获得了慢性心力衰竭的营销授权,而射血分数减少,并且由NICE推荐该人群(请参阅NICE的Dapagliflozin [TA679]的技术评估指南)。委员会指出,此评估良好范围的人口是“成年人患有症状性心力衰竭,左心室射血分数为40%或更多”。还有一群患有慢性心力衰竭的人,其左心室射血分数最初低于40%,但随后提高到40%以上。这些被包括在交付临床试验中作为亚组(请参阅第3.5节)。此评估与患有慢性心力衰竭的人有关,射血分数保留或轻度降低(左心室射血分数超过
相互作用的药物与雌激素的相互作用:利尿剂:雌性与利尿剂的共同给药导致尿量和空隙的频率增加,这可能会增强体积耗尽的潜力。胰岛素或胰岛素促分泌物:雌性蛋白与胰岛素或胰岛素促分泌的共同给药增加了低血糖的风险。阳性尿液葡萄糖测试:服用SGLT2抑制剂作为SGLT2抑制剂的患者不建议通过尿葡萄糖测试进行血糖控制,并导致尿液葡萄糖测试阳性。使用替代方法监测血糖控制。不建议对1,5-芳基葡萄醇(1,5-ag)的干扰:不建议使用1,5AG测定法进行测定监测血糖控制,因为1,5AG的测量对于评估服用SGLT2抑制剂的患者的血糖控制是不可靠的。使用替代方法监测血糖控制。
empagliflozin和盐酸二甲双胍释放片剂被指示为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制,当时用雌激素和二甲双胍盐酸盐治疗时,适用于2型糖尿病。empagliflozin被指出可降低2型糖尿病和既定心血管疾病的成人心血管死亡的风险(请参阅第5.1节)。然而,尚未确定雌性二释放片的雌激素和盐酸二甲双胍对降低2型糖尿病和心血管疾病成人心血管死亡风险的有效性。不建议使用1型糖尿病患者或治疗糖尿病性酮症酸中毒的患者使用empagliflozin和盐酸二甲双胍扩展释放片的限制(请参阅第4.4节)。4.2。posology and Administion方法:建议剂量•对于先前未用empagliflozin治疗的体积耗竭的患者,在启动empagliflozin和盐酸二甲双胍扩展释放片之前,请更正这种情况(请参阅第4.4节)。•基于患者的当前方案的empagliflozin和二甲双胍盐酸盐的起始剂量个性化:
警告:乳酸性酸中毒•二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒后的营销病例导致死亡,体温过低,低血压和耐药性心动过心。二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的发作通常是微妙的,仅伴随着非特异性症状,例如不适,肌瘤,呼吸窘迫,呼吸困扰,脾气暴躁和腹痛。二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的特征是血液乳酸水平升高(> 5 mmol/l),阴离子间隙酸中毒(没有酮尿症或酮症的迹象),乳酸/丙酮酸酸酯比的升高;二甲双胍HCl血浆水平通常> 5 mcg/ml。•二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒的危险因素包括肾功能障碍,伴随使用某些药物(例如,碳酸酸酐酶抑制剂,例如托吡托酸盐),年龄在65岁或更高的情况损害。•如果怀疑二甲双胍HCl相关的乳酸性酸中毒,请立即停止empagliflozin /二甲双胍HCl。
本指南中的建议代表了尼斯的观点,在仔细考虑可用的证据后到达。在行使判断力时,希望卫生专业人员将此指南充分考虑到患者的个人需求,偏好和价值观。在本指南中应用建议是由卫生专业人员及其患者酌情决定的,并且不超越医疗保健专业人员的责任,以便与患者和/或其护理人员或监护人或监护人协商,以做出适合个人患者情况的决定。
普通的英语摘要背景和研究目标2型糖尿病对人有许多不同的影响,包括随着年龄的增长而增加肌肉“年龄”的速度。这可以显着影响身体健康和功能(例如,力量,耐力,灵活性),并使日常的身体任务更加严重。这称为“身体功能受损”。许多患有2型糖尿病的人也超重或肥胖,这可能会使这些任务变得更加困难。大型研究表明,糖尿病患者的身体机能受损或变得“脆弱”的可能性是没有糖尿病的人的五倍。患有肥胖症的成年人通过改变饮食而减肥的成年人可能会发现其身体功能和健身水平的提高,但也可能看到肌肉和力量的降低。相比,身体活跃和锻炼有助于保持肌肉的强壮,即使没有减肥也是如此。有一类称为SGLT2抑制剂的药物,用于治疗2型糖尿病,这也会导致体重减轻。证据表明,这些药物对新陈代谢具有有益的影响,在某些情况下也可以提高适应性。因此,研究小组认为SGLT2抑制剂将适度改善人们的身体机能,但与运动结合使用可能更大。但是,这在先前的研究中尚未考虑。Dapagliflozin(Forxiga TM)是一种处方的SGLT2抑制剂治疗,用于治疗欧洲2型糖尿病。这项研究的目的是查看Dapagliflozin与适度饮食中的2型糖尿病患者相比,是否可以改善2型糖尿病患者的身体功能,以及如果Dapagliflozin与运动计划结合使用,则影响是否更大。
1。引言葡萄糖连接的共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂是肾脏近端小管中主要靶向SGLT2的抑制剂,并增加了葡萄糖排泄。这些药物不是完全sglt2选择性的,并且对sglt1具有亲和力[1]。除了肾脏外,在包括脑组织在内的许多器官中都证明了葡萄糖连接的共转运蛋白[1,2]。SGLT2抑制剂是脂溶性的,并穿过血液 - 脑屏障[3]。许多报告表明,哺乳动物大脑中存在SGLT2和SGLT1受体,这表明它们在调节神经元活性中的潜在作用[4,5]。它可以直接影响其在人脑中的靶标,并在调节葡萄糖稳态调节中的潜在作用[6]。它们是安全的药物,具有可控制的不良影响,包括生殖器粘液膜感染和体积耗竭[7]。
摘要 目的:钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT2) 抑制剂除了降低血糖外,还可以改善脂质组。本研究检查了 SGLT2 抑制剂恩格列净如何影响患有高甘油三酯血症的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的甘油三酯。材料和方法:这项前瞻性研究于 2020 年在伊朗霍拉马巴德的 Shahid Rahimi 医院内分泌诊所进行。采用方便抽样法纳入了 38 名患者。从临床医疗档案中收集患者信息,包括年龄、性别、体质指数 (BMI)、空腹血糖 (FBS)、糖化血红蛋白 (HbA1c)、餐后 2 小时血糖、血清甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白 (HDL)、低密度脂蛋白 (LDL)、血清胰岛素水平、血清肌酐天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、血压和尿白蛋白,并使用 SPSS 软件版本 22 中的配对 t 检验进行比较。结果:使用恩格列净治疗后,BMI、微量白蛋白尿、BUN、FBS、餐后 2 小时血糖和 HbA1c 均显着改善(P <0.05)。血脂方面,恩格列净治疗后甘油三酯、胆固醇、LDL水平明显改善(P<0.05),HDL水平升高,但差异无统计学意义,HbA1c与HDL(P=0.183)或甘油三酯(P=0.947)水平无线性相关性。结论:恩格列净除具有降糖作用外,还可改善2型糖尿病患者的甘油三酯和胆固醇水平,降低BMI、血压、BUN、微量白蛋白尿。关键词:2型糖尿病、血脂异常、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、恩格列净
保留所有权利。未经许可不得重复使用。永久。预印本(未经同行评审认证)是作者/资助者,他已授予 medRxiv 许可,可以在此版本中显示预印本。版权所有者于 2025 年 1 月 29 日发布此版本。;https://doi.org/10.1101/2025.01.27.25321226 doi: medRxiv preprint
LEGEND 公司评估 lanifibranor 联合恩格列净治疗 MASH 的结果被选为即将举行的 2025 年欧洲肝病学会 SLD 峰会上的口头报告 戴克斯(法国),纽约市(美国纽约),2025 年 1 月 22 日——Inventiva(巴黎泛欧交易所和纳斯达克股票代码:IVA)(“Inventiva”或“公司”),一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发口服小分子疗法,用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(“MASH”)和其他具有重大未满足医疗需求的疾病,今天宣布其评估 lanifibranor 联合恩格列净治疗 MASH 的概念验证试验结果已被选为由 Onno Holleboom 博士在即将举行的欧洲肝病研究协会主办的 2025 年脂肪性肝病 (SLD) 峰会上以口头全体会议形式报告(EASL)于 1 月 23 日至 25 日在葡萄牙埃斯托里尔举行。摘要评估了 lanifibranor 与恩格列净联合使用对 MASH 和 2 型糖尿病 (T2D) 患者代谢改善的影响。LEGEND 试验是一项多中心、随机、安慰剂对照的 II 期概念验证研究,旨在评估 lanifibranor(800mg/每日一次)与 SGLT2 抑制剂恩格列净联合使用在非肝硬化 MASH 和 T2D 患者中 24 周治疗期间的安全性和有效性。该研究达到了其主要疗效终点,表明与安慰剂相比,lanifibranor 组和联合组(lanifibranor 与恩格列净)的 HbA1c 水平均显着降低。此外,在多个次要终点(包括肝损伤、葡萄糖和脂质代谢以及肝脏脂肪变性的标志物)中观察到具有统计学意义的治疗效果。两组活性治疗组 MASH 的心脏代谢和肝脏标志物的改善情况相似。值得注意的是,接受 lanifibranor 和 empagliflozin 联合治疗的患者体重没有增加。单独使用 800mg/每日一次剂量的 lanifibranor 或与 empagliflozin 联合治疗耐受性良好,未报告任何安全问题。报告详情如下: 摘要标题:“lanifibranor 与 empagliflozin 联合使用可进一步增强代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和 2 型糖尿病 (T2D) 患者的代谢改善” 出版号:OS-10 报告类型:口头报告 报告作者:Onno Holleboom 博士,阿姆斯特丹大学医学中心内科医师和内分泌学家,LEGEND 联合首席研究员 作者:AG (Onno) Holleboom、Michelle Lai、Lucile Dzen、Philippe Huot-Marchand、Jean- Louis Junien、Louis Griffel、Pierre Broqua、Sanjaykanumar Patel、Michael Cooreman。 日期和时间:2025 年 1 月 25 日星期六 – 下午 2:45-4:下午 15 点(欧洲中部时间)关于 Inventiva Inventiva 是一家临床阶段生物制药公司,专注于研究和开发口服小分子疗法,用于治疗 MASH 患者和其他具有重大未满足医疗需求的疾病。该公司在靶向核的化合物领域拥有丰富的专业知识和经验