2.1027.0100 - Eco KF 滴定仪组件 新型 Eco KF 滴定仪集成了磁力搅拌器和触摸显示屏,是常规水分测定的理想选择。预定义方法可实现平稳、轻松的仪器启动。除了符合 GLP 标准的纸质或 PDF 打印输出外,Eco KF 滴定仪还提供连接天平或通过 PC/LIMS 报告将测定数据发送到 PC 的选项。完整套装包括溶剂泵,可快速更换试剂,无需接触化学品。
总结,我们为使用PROCECECTS的一部分和SQS2可持续性质量评分(非常好)分配了SQS2可持续性质量评分(非常好)(非常好)。该框架涵盖了两个合格使用的类别和五个关键绩效指标(KPI)。为了使用Proceceeds部分,该框架与ICMA的GBP 2021和SBP 2023的四个核心组成部分以及LMA的GLP 2023和SLP 2023对齐,并对可持续性展示了重要的贡献。对于可持续性相关的部分,该框架与ICMA SLBP 2023和LMA的SLLP 2023的五个核心组成部分保持一致,并证明了对可持续性的重要贡献。
•确定在哪里访问用于管理第二型糖尿病(T2DM)的本地和国际准则和治疗算法•将其应用于涉及患有心血管疾病史的患者的临床情况。•陈述导致SGLT2抑制剂和胰高血糖素(如肽1(GLP1)受体激动剂)的关键临床试验结果,受到偏爱患有心血管疾病史的T2DM患者。•使用SGLT2抑制剂和GLP 1受体激动剂时,确定实际考虑(给药,不良反应,监测,预防措施)。•考虑这些代理商的当前澳大利亚药品福利计划要求。•在T2DM和心脏病患者中,在药物优化中发展了新型药剂师角色的想法。
• 筛查建议:应监测肝功能检查 (LFT),如果 ALT 升高,则评估风险和/或转诊至肝病专家 • 风险分层:使用纤维化-4指数进行评估,或使用 FIB-4(FIB-4> 1.3),然后转诊至胃肠病科或肝病科。参见图 4.2 – 诊断算法 • 新:MASLD 治疗算法(图 4.3):通过减肥、有证据的药物(GLP1-RA、双 GLP/GIP、吡格列酮)进行管理 • 新:使用甲状腺激素受体β激动剂(resmetirom)治疗患有糖尿病前期、2 型和伴有中度或晚期肝纤维化的 MASLD 成人。药物剂量由专科医生控制和监测 第 5 节:促进积极的健康行为和幸福感以改善健康结果
在肿瘤浸润T细胞上的抽象共刺激4-1BB受体是克服对免疫检查点抑制剂的抗性的引人注目的靶标,但是肝脏毒性伴随着4-1BB激动剂mAb的初步临床研究。我们试图设计一种基于三抗的分子,该分子刺激肿瘤内4-1BB并阻止PD-L1/PD-1信号传导,而无需全身毒性,并且具有临床上有利的药代动力学。使用SCMatch3技术和人源化抗体单链可变片段对PD-L1、4-1BB和人血清白蛋白构建重组融合蛋白。使用单氨基酸取代进行了优化的寄生虫亲和力,从而设计了候选药物NM21-1480。多个体外实验评估了NM21-1480的药效学特性,而同步小鼠肿瘤模型评估了鼠类似物的抗肿瘤功效和安全性。GLP多剂量毒理学研究评估了其在非人类灵长类动物中的安全性。NM21-1480以类似于AVELUMAB的效力抑制了PD-L1/PD-1信号传导,并且仅在PD-L1存在下才能有效刺激4-1BB信号传导,同时表现出很大程度上与PD-L1密度无关的EC 50。NM21-1480在共同激活预刺激的T细胞和树突状细胞方面表现出很高的效力。在同步小鼠的异种移植模型中,NM21-1480诱导T细胞的肿瘤消退和肿瘤浸润,而不会引起全身T细胞激活。一项GLP毒理学研究表明,剂量高达140 mg/kg的肝脏毒性没有证据,非人类灵长类动物的药代动力学研究表明,在2周的人类中,血浆半衰期为半衰期。NM21-1480有可能通过共同激活肿瘤浸润的淋巴细胞而无需肝毒性来克服检查点的耐药性。
2.1. 问题陈述 ................................................................................................................ 8 2.1.1. 疾病或状况 ...................................................................................................... 8 2.1.2. 流行病学(基于申请人的档案) ........................................................................ 8 2.1.3. 生物学特征(基于申请人的档案) ...................................................................... 8 2.1.4. 临床表现、诊断 ............................................................................................. 9 2.1.5. 治疗 ............................................................................................................. 9 2.2. 关于产品 ............................................................................................................. 10 2.3. 开发计划/遵守指导/科学建议 ............................................................................. 10 2.4. 关于遵守 GMP、GLP、GCP 的一般意见 ............................................................................. 12 2.5. 申请类型和对所提交档案的其他意见 ............................................................................. 12 2.5.1. 法律依据 ............................................................................................................. 12 2.5.2. 2.5.3. 有条件上市许可 ................................................................................................ 12 2.5.3. 新活性物质状态 .............................................................................................. 13 2.5.4. 孤儿药资格认定 .............................................................................................. 14 2.5.5. 有关儿科要求的信息 ............................................................................................ 14
疼痛治疗学发展计划(PTDP)是NIH的一部分,帮助结束成瘾长期®(HEAL)倡议,这是一项跨性别的NIH研究工作,旨在改善预防和治疗阿片类药物滥用和成瘾以及增强疼痛管理。PTDP着重于在学术和小型企业环境中促进研发,以允许更风险的高奖励计划一个机会,可以测试其候选人非疼痛疗法的可行性。除了授予支持外,该计划还可以访问具有丰富的生物制药经验和CRO资源的顾问,用于各种活动,包括药物化学,制造和配方,DMPK,GLP毒理学和I期临床测试。这些赠款是里程碑式驱动的,在5年赠款期间每年评估反对里程碑的进展。
JOINN / BIOMERE JOINN / BIOMERE(一家加入公司)促进了全球每个合作伙伴的个人需求,以使药物开发更加有效,因为对我们来说,这是个人的。我们构成了一个全球非临床合同研究组织(CRO),在东海岸和中国的多个地点(Joinn),构成了一个地点。我们的国际联络小组无缝地在中国进行研究,从而获得了模型丰度,方便的学习时间,GLP实验室和令人印象深刻的科学人才履历。JOINN是中国最大的CRO,可提供预算友好的资源,该资源最多可占美国研究成本的30%。全球性,一种个人方法和我们加快研究时间表的动力,使我们非常适合满足客户的需求。
摘要 我们已为阿布扎比未来能源公司 PJSC(马斯达尔)的绿色金融框架评定了 SQS1 可持续发展质量评分,该框架于 2023 年 5 月 18 日发布。马斯达尔已建立资金用途框架,旨在为两个符合条件的绿色类别的项目融资。该框架与国际资本市场协会 (ICMA) 绿色债券原则 (GBP)(包括 2022 年 6 月附录 1)的四个核心组成部分以及亚太贷款市场协会、贷款市场协会和贷款银团和交易协会 (LMA/APLMA/LSTA) 的绿色贷款原则 (GLP) 保持一致。该公司还根据这些原则纳入了推荐做法,并确定了所有四个组成部分的最佳实践。该框架对可持续发展做出了巨大贡献。