GLP和GCP项目我们的服务包括经典的湿化学,物理化学测试,光谱法(ICP-MS,ICP-MS-MS,ICP-OES,AAS和GF-AAS),色谱法(GC,GC-MS,HPLC,LC-MS,LC-MS和IC)以及元素微分析。我们完全致力于质量,我们经验丰富的分析师与客户合作,以扩展其自己的实验室设施。通过通信使我们能够提供可靠的服务,该服务充分了解客户的需求和特定要求。此外,我们在工程与微电子,健康与安全,食品饮料以及烟草和环境领域的工作经验。该公司在英国注册为有限责任公司,该公司拥有全面的保险,可以覆盖其所有运营。所有股份均由多丽丝·巴特沃思(Doris Butterworth)拥有。
ACEI = 血管紧张素转换酶抑制剂;AF = 心房颤动;AFL = 心房颤动;ARB = 血管紧张素受体阻滞剂;ARNI = 血管紧张素受体 - 脑啡肽酶抑制剂;BMI = 身体质量指数;COPD = 慢性阻塞性肺病;CRT-D = 心脏再同步治疗与除颤器;DPP = 二肽基肽酶;ECG = 心电图;eGFR = 估计肾小球滤过率;GLP = 胰高血糖素样肽;HbA1C = 糖化血红蛋白;HF = 心力衰竭;hsTnT = 高敏肌钙蛋白 T;ICD = 植入式心脏复律除颤器;IGFBP = 胰岛素样生长因子结合蛋白; KCCQ-TSS = 堪萨斯城心肌病问卷 - 总症状评分;NT-proBNP = N 末端前 B 型利钠肽;NYHA = 纽约心脏协会;SBP = 收缩压。
1.2.1。患者和研究对象必须是主要的护理接受者;因此,他们不应面临不必要的风险。1.2.2。必须进行适当且信息良好的风险效益分析,以使研究对象的福祉不得因临床测试中未来结果的承诺而使不可能掩盖;相反,必须提供保护,以防止没有提供任何利益前景的程序,或者对研究参与者/患者施加的风险掩盖了利益的前景。1.2.3。研究产品应遵循良好的制造实践(GMP)和/或良好的实验室实践(GLP),以及使用研究产品和医疗设备进行临床试验的DOH指南。1.2.4。有希望的创新策略和研究产品应在其在大量人群中的应用之前进行系统评估。评估应是严格的,并在适当的监管批准和安全和功效的独立专家审查中进行。
M.Sc. 转化医学中的PG计划转化医学计划旨在为学生提供知识和技能,以弥合基础科学研究与通过转化研究途径的医疗应用/产品开发之间的差距。 课程通常包括核心课程的结合以及研究经验。 学生成为跨学科研究的专家,了解GLP物流知识,监管问题,用于产品制造的GMP暴露以及与医学翻译有关的临床暴露。 工业风险也是该计划的一部分。 该课程是根据《国家教育政策指南》设计的,该准则在获得所需的学分后,在一年后与研究生文凭的一年后退出的机会进行了灵活性。 学生可以期望将学生置于医疗设备行业,制药行业,数字保健行业,或者他们可以在博士水平上进行高级研究或探索医疗领域的初创企业。 顶级学生将获得奖学金。M.Sc.转化医学中的PG计划转化医学计划旨在为学生提供知识和技能,以弥合基础科学研究与通过转化研究途径的医疗应用/产品开发之间的差距。课程通常包括核心课程的结合以及研究经验。学生成为跨学科研究的专家,了解GLP物流知识,监管问题,用于产品制造的GMP暴露以及与医学翻译有关的临床暴露。工业风险也是该计划的一部分。该课程是根据《国家教育政策指南》设计的,该准则在获得所需的学分后,在一年后与研究生文凭的一年后退出的机会进行了灵活性。学生可以期望将学生置于医疗设备行业,制药行业,数字保健行业,或者他们可以在博士水平上进行高级研究或探索医疗领域的初创企业。顶级学生将获得奖学金。
多因素疾病,用于糖尿病,例如肝毒性,视网膜病,神经病,肾病和免疫障碍等。在全球传统的医学系统中,已经将许多药物用于糖尿病,因为它们是植物化学成分的重要来源,其中许多人已知有效地针对糖尿病有效。具有抗糖尿病活动的药草疗法更需要较低的副作用和低成本。通过增加胰岛素分泌,增强葡萄糖摄取,激活GLP并抑制葡萄糖产生来实现抗血糖草药的效果。抗糖尿病草药含有许多植物化学成分,它们单一的草药使用会产生温和的作用,当将两种药草结合在一起时,具有不同的化学成分和药理作用,并产生协同作用,并避免重复剂量并实现效率的治疗性效果。
- rybelsus®(口服semaglutide)是一种长效的口服GLP -1 ra,每天一次施用,需要5-6周才能达到体内稳态的稳态-Rybelsus®(口服semaglutide)(口服semaglutide)可在3mg,7mg和14mg的片剂中使用 - 需要服用的片剂,需要在食物上使用其他食物,或者需要其他食物。- 只需用少量水即可服用片剂 - 据称最多120毫升(半玻璃),但sip足够并且首选。- 片剂不应拆开,压碎或咀嚼。- 应检查伴随的药物,并在可能的情况下突出显示相互作用,如上所述进行了增加监测。- 确保给予病假指导(确保通过任何急性脱水疾病以及何时寻求建议的充足的液体摄入量) - 提供副作用最小化建议:
•SPR1-0117(SPR1)是一种TEAD1/4优先抑制剂,提供:(i)低NM的,低NM的单药活性,针对多个Tead依赖性细胞系的体外,包括几种非间皮瘤细胞系,在河马途径的上游成分中没有任何明显的病变,例如NF2。(ii)与MAPK途径及其上游激活因子(例如RTK)的抑制剂的强相互作用。SPR1(TEAD1/4抑制剂)作为单一疗法的效力以及与MAPK途径抑制剂的结合优于高选择性TEAD1> TEAD1> TEAD2抑制剂(VT103)(III)在体内对多个肿瘤模型的活性与在大型固定较大的肿瘤中观察到的Tumor回归。(iv)有利的ADME概况和安全性概况,包括7D RD RAT非GLP毒性研究中没有肾脏发现。
senzagen是一个企业集团,旨在成为科学和测试的领导者,推动从动物测试到更适合反映人类生物学的方法的体外过渡。公司提供了基于最先进技术的高性能,非动物测试方法以及创新和咨询服务。非动物方法比传统的基于动物的方法更有效,更准确,更便宜,同时也有助于减少实验室动物的数量。该公司的增长策略围绕其专有Gard®和Vitroscreen®测试平台的持续商业化,扩展其测试组合以及评估具有互补产品的盈利和成长中的公司的收购机会。Senzagen在美国和意大利的伦敦,瑞典和子公司拥有其总部和GLP认证的实验室。有关更多信息,请访问:www.senzagen.com。
GLP-1源自前葡聚糖,这也是其他几种其他肽,例如胰高血糖素,GLP 2,胶质素,氧基诺抑制蛋白和主要的progulucagon片段(MPGF)的前体。MPGF与GLP-1和GLP-2共享序列,它是一种主要从胰腺细胞释放的产品。取决于细胞中存在的激素转化酶(PC)的类型,proglucagon在翻译后处理中采用不同的路径。胃肠道中的L细胞主要表达PC 1/3,并将proglucagon加工到GLP-1以及GLP-2,Oxyntomodulin和Glicentin中。在禁食或概括状态下,L细胞在低基础水平下分泌GLP-1。胰腺α细胞主要表达PC2,而PC 1/3在较低水平上表达。他们分泌与谷氨酸相关的胰腺多肽(GRPP),MPGF和胰高血糖素[11,12](图1)。取决于N末端截断的产物,甘氨酸扩展的肽GLP-1(7-37)和GLP-1(7-36)酰胺可以通过胰腺受体检测到,并且是体内活性物种[12]。
1本指南考虑了符合非临床实验室研究定义的动物研究,并且不包括动物的现场试验。参见21 CFR 58.3(d)。2参见21 CFR第58部分,概述了非临床实验室研究的良好实验室实践的要求。出于本指南文件的目的,21 CFR第58部分将被称为“ GLP法规”。 3参见21 CFR 58.1(a)。4就本指南文件而言,“处理”定义为设备或设备系统响应操作员的需求的方式,例如易于插入/部署,放射线,跟踪,操纵和撤回。5 21 CFR 820.30概述了设计验证和验证的要求。6 For more information, see “Requests for Feedback and Meetings for Medical Device Submissions: The Q- Submission Program, Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff,” available at https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/requests-feedback-and-meetings- medical-device-submissions-q-submission-program .7有关测试设施的定义,请参见21 CFR 58.3(g)。