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工业化学(1).pdf
化学工业材料与技术证书将为学生提供化学所有基本原理的基础知识，如化学计算、热力学、化学平衡、液晶、固态、原子结构、111 多种元素的周期性、冶金操作、酸和酸的各种概念、碱、氧化还原反应、有机化学和催化的基本原理。本课程还提供良好实验室规范 (GLP) 和各种基本分析方法的实践知识，以及先进材料、陶瓷、表面化学、结晶、X 射线粉末衍射、蒸馏、蒸发、吸收、过滤、萃取、干燥和有机化合物纯化的基本知识。学生还将能够在实验室进行定性和定量分析。本证书课程肯定有助于学生获得化学和制药行业工业化学的基础知识，通过这些知识，他们可以更好地在政府和私营部门服务中就业，特别是在食品安全、卫生部门、化学工业等领域。第二年
RSC Advances 解决方案中的二维radial-π堆栈-RSC Publishing 自组装单层功能化的nio纳米线 金属 - 有机络合物的瞬态自组装 朝着电动汽车电池的互动管理 与疫苗辅助成分Tween 80和Triton X-100的羟丙基-β-环糊精的相互作用模式通过荧光增加了猝灭分析 阳离子苯乙染料，用于DNA标记和对癌细胞和革兰氏阴性细菌的选择性 RSC Advances 外排泵抑制剂与氧氟沙星结合通过调节Nora和fareum Sensing的基因表达，从而降低了MRSA生物膜的形成生物相容性且完全可侵蚀的导电聚合物可启用植入可充电的Zn电池
含氮的芳族杂环化合物已被研究在各种ELDS中具有很好的应用。Quinoxaline是一种芳族杂环化合物，其结构由苯环和吡嗪环组成，将其凝结在一起。已研究了4,5个喹啉衍生物具有许多生物学活性，包括抗结核，抗菌，抗癌，抗内部抗药性，抗疟疾和抗呼吸症活性。5二氧素衍生物作为T2DM处理具有很大的潜力，其中包括DPP -4抑制剂，GLP -1受体激动剂，PPAR G和SUR EMONIST，A淀粉酶抑制剂和 - 葡萄糖苷酶抑制剂。4 - 11此外，异氧唑是一类叠氮唑，其结构含有氮和氧原子，中有含元素的芳族环。12这类化合物已被证明在药物化学中起重要作用，
糖尿病中的三重肠降血糖素激动剂：vistrutide改善脂质谱并降低血压
引言糖尿病的成年人全球患病率为9.3％，2019年导致了6630万例疾病调整后的终身损失（DALY），自1990年以来，由年龄调整后的Daly增长约为27.6％。1,2多种疗法选择可在糖尿病的管理中获得。尽管如此，基于肠降血糖素的疗法最初通过胰高血糖素样肽（GLP）-1激动剂和二肽基肽酶（DPP）-IV抑制剂来治疗高血糖的临床意义。除了单一GLP1RA疗法以外，诸如Tirzepatide之类的双重疗法，具有对GLP-1的激动活性和葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）受体，已在2022年获得了2022年美国食品和药物管理的批准。3除了在改善HBA1C，禁食等离子体葡萄糖水平和体重外，还研究了基于肠血凝素的疗法以进行脂蛋白脂质变化和血压改善。胰高血糖素肽1
VQ 深度探索 - 解密 CRDMO 的 DNA
四种主要疗法主导着制药生态系统的研发工作——肿瘤学（癌症）、神经病学（中枢神经系统相关疾病）、内分泌和代谢（糖尿病、肥胖症等）和免疫学（免疫系统）。该领域进行的总临床试验中约有 80% 与试图解决这些疗法中未满足需求的药物有关。肿瘤学相关的研发在过去 10 年中呈现强劲增长，并且越来越注重创新作用机制。神经病学在治疗神经退行性疾病、神经肌肉疾病和精神疾病的试验中呈现显著增长（过去 5 年内超过 500 项）。神经病学试验中最大的份额仍然是阿尔茨海默氏症和帕金森氏症。代谢/内分泌学包括糖尿病、肥胖症和 NASH，过去 5 年中围绕减肥药物的试验活动数量增加了近一倍（主要集中在 GIP/GLP 胰高血糖素受体激动剂）。
文档3-3
根据经合组织的测试指南和符合GLP的需求，在体内对转基因大鼠的诱变性研究中测试了AMES测试阳性的N-硝基氨基三西汀。结果表明，N-亚硝基 - 阿诺西汀在十二指肠组织中以100 mg/kg/day的剂量和肝脏水平≥30mg/kg/kg/天的剂量水平和肝脏中的CII基因上的突变频率增加。在肝脏的较低剂量水平为0.1、0.537和5 mg/kg/天的突变频率不会增加，因此表现出“阈值”剂量反应关系。 体内诱变性的无效级别（NOEL）为5 mg/kg/day，基准剂量较低的置信度（BMDL;基于验证良好的基准剂量数据分析）为4.4 mg/kg/kg/kg。 使用ICH M7R2指南中的原理得出了4400 ng/d的可接受摄入量，其中保守使用BMDL值代替TD 50值，该值与50％肿瘤发生率相关的剂量（ICH 2023;注意4）。突变频率不会增加，因此表现出“阈值”剂量反应关系。体内诱变性的无效级别（NOEL）为5 mg/kg/day，基准剂量较低的置信度（BMDL;基于验证良好的基准剂量数据分析）为4.4 mg/kg/kg/kg。使用ICH M7R2指南中的原理得出了4400 ng/d的可接受摄入量，其中保守使用BMDL值代替TD 50值，该值与50％肿瘤发生率相关的剂量（ICH 2023;注意4）。
一、微生物学与生物化学简介
培养和生长营养类型：光养生物、化能生物及其亚群。自养生物和异养生物。培养基类型：合成、复合、富集、富集、选择性、分化、脱水固体和液体。培养基中的盐和 pH 值。细菌的营养需求和营养类别。细胞生长/群体生长的定义；世代时间 - 定义和公式、细菌生长曲线、生长阶段的特征。批量/连续培养：原理、稳定状态、化学恒化器/浊度恒化器。微生物控制的物理方法：加热、低温、过滤；渗透压干燥、微生物控制的化学方法；消毒剂。微生物实验室的仪器。微生物学良好实验室规范 (GLP) 和生物安全。实验室培养基的制备：蛋白胨水、营养肉汤和琼脂、斜面和底部的制备、萨博罗氏肉汤和琼脂、麦康凯氏肉汤和琼脂。大肠杆菌的生长曲线。运动性、染色、显微镜计数、干重、湿重、生物方法：SPC（连续稀释、活菌计数、菌落计数）、MPN。
DMPK：实验与数据解释
质谱法已成为药物发现和开发过程中整个 DMPK 和生物分析研究领域的主要分析工具。本短期课程将提供关于质谱法在 DMPK 和生物分析中如何支持研发和注册过程的论文。本课程将使用案例研究来重点介绍在发现和开发阶段使用质谱法测量小分子药物、生物制剂及其结合物的“原因”和“方法”知识库。内容将包括 DMPK 概念/原理的介绍、药物发现/开发过程的概述以及 DMPK 研究中常见的做法。将讨论当前应用于先导优化中的 ADME 筛选、PK 研究中药物量化、动物和人体药物代谢物鉴定以及临床和毒理学研究中的 GLP 生物分析量化的质谱技术，以及实验设计、数据解释和数据报告的最新行业实践。我们将提供解决常见 DMPK 和生物分析问题的案例研究，以强化课堂上学到的概念和分析技术。
dinp -.-草稿 - 癌症 - 康斯特 - 荷马 - 赫萨德 - 及...
hec =人类等效浓度； hed =人类等效剂量； pod =出发点； MOE =暴露余量； BMDL =基准剂量下限； uf =不确定性因子； noael =没有可观察到的不良效应水平A BMDL 5是由NASEM（2017）通过大鼠的两项DINP研究的胎儿睾丸睾丸激素数据得出的（Boberg等，2011; Hannas et al。，2011）。R代码支持NASEM的元回归和DINP的BMD分析，可通过GitHub公开获得。b肝毒性包括增加相对肝脏体重，增加血清化学（即AST，ALT，ALP）和组织病理学发现（例如，在饮食中2年暴露于DINP（Lington et al。，1997年），F344大鼠在F344大鼠中的组织病理学发现（例如局灶性坏死，肝脏肝）。c Lington研究介绍了Bio/Dynamics（1986）的较大良好实验室实践（GLP）认证研究的一部分数据。
CD37是AML和MDS治疗的相关靶标1562M抗体药物共轭（ADC）
CD37作为免疫疗法的有吸引力的治疗靶标的相关性1。在急性髓样白血病（AML）和骨髓增生综合征（MDS）中，CD37表达谱的研究较少，并且更具争议性2。 在这里，我们证明CD37在包括患者样本在内的不同AML和MDS模型中广泛表达。 Debio 1562M是一种新的CD37靶向ADC，在这些模型中有效地内化了与健康或恶性B细胞相似的程度。 只有一个给药，DeBio 1562M成功地触发了几种细胞衍生的异种移植模型的肿瘤回归，并且与Venetoclax和Azacitidine Care标准（SOC）相比，它强烈改善了动物存活率。 在患者衍生的异种移植（PDX）模型中，Debio 1562M显着减轻了肿瘤负担，类似于Venetoclax和AzaciTidine SOC治疗，或者在SOC耐药模型中更好。 在没有交叉反应性临床前物种的情况下，在小鼠中进行了GLP毒理学研究，并证明了与已知有效载荷的毒性有关的安全特征。在急性髓样白血病（AML）和骨髓增生综合征（MDS）中，CD37表达谱的研究较少，并且更具争议性2。在这里，我们证明CD37在包括患者样本在内的不同AML和MDS模型中广泛表达。Debio 1562M是一种新的CD37靶向ADC，在这些模型中有效地内化了与健康或恶性B细胞相似的程度。只有一个给药，DeBio 1562M成功地触发了几种细胞衍生的异种移植模型的肿瘤回归，并且与Venetoclax和Azacitidine Care标准（SOC）相比，它强烈改善了动物存活率。在患者衍生的异种移植（PDX）模型中，Debio 1562M显着减轻了肿瘤负担，类似于Venetoclax和AzaciTidine SOC治疗，或者在SOC耐药模型中更好。在没有交叉反应性临床前物种的情况下，在小鼠中进行了GLP毒理学研究，并证明了与已知有效载荷的毒性有关的安全特征。
传染病仿制预防疫苗产品开发计划
1 在大多数 I 期疫苗试验中，受试者通常是健康的成年受试者。由于主要目标是证明安全性，因此疫苗的有效性通常不会得到证明。但是，作为次要或探索性参数的一部分，常见终点可能包括血清抗体滴度、血清 IgG、中和抗体滴度和一些细胞免疫反应。 2 必须决定是否在美国或其他地方进行 I 期临床试验。如果 I 期临床试验在美国进行，则必须遵守 FDA 规定。如果在其他地方（例如欧洲）进行，则必须遵守欧洲的规定。这可能会影响疫苗的生产和发布方式。美国和其他国家的监管要求在非临床数据包、临床试验执行、GLP 毒理学要求方面可能不相同。请务必咨询适当的监管专家或顾问。 3 如果提出多种给药途径，必须有非临床数据证明拟议给药途径的实用性。TPP 并非旨在涵盖所有可能性，而是一个有证据支持的概况。