XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemglp
开发低成本、可及的新冠肺炎疫苗，促进全球卫生
迫切需要为亚洲、非洲和拉丁美洲的中低收入国家研发安全且负担得起的 COVID-19 疫苗。此类疫苗依赖于重组蛋白疫苗等成熟技术，以促进其向新兴市场疫苗制造商的转移。我们的团队正在开发一种双管齐下的方法来推进重组蛋白疫苗，以预防由 SARS-CoV-2 和其他冠状病毒感染引起的 COVID-19。一种疫苗基于酵母衍生的（毕赤酵母）重组蛋白，由明矾上配制的 SARS-CoV 的受体结合结构域 (RBD) 组成，称为 CoV RBD219-N1 疫苗。这种疫苗有可能用作针对 COVID-19 的异源疫苗。第二种针对 COVID-19 的疫苗也在使用 SARS-CoV-2 的相应 RBD 进行推进。第一种抗原已经按照现行良好生产规范 (cGMP) 制造，因此在装瓶和进行所需的良好实验室规范 (GLP) 毒理学测试后，“随时可以”进入临床试验。其对 SARS-CoV-2 交叉保护的潜在功效的证据包括使用多克隆和单克隆抗体进行的交叉中和和结合研究。支持其安全性的证据包括我们在小鼠攻毒模型中使用致死性小鼠适应性 SARS 毒株进行的内部评估，结果表明 SARS-CoV RBD219-N1（吸附到氢氧化铝上时）不会引起嗜酸性肺病理。总之，这些发现表明，基于 RBD 的重组蛋白疫苗值得进一步开发，以预防 SARS、COVID-19 或其他可能引起大流行的冠状病毒。
环境监测系统 (AMS) - NC.gov
AMS：环境监测系统 APHA：美国公共卫生协会 ARO：阿什维尔地区办事处 ATB：水生毒性分部 BAB：生物评估分部 BAR：流域评估报告 BMP：最佳管理实践 CWA：清洁水法案 DMF：海洋渔业司 DO：溶解氧 DWR：水资源司 EB：生态系统分部 EMT：河口监测组 EPA：环境保护署 ESS：环境科学科 FRO：费耶特维尔地区办事处 GLP：良好实验室规范 HUC：水文单位代码 ISB：密集调查分部 MDL：方法检测限 MRO：摩尔斯维尔地区办事处 NC：北卡罗来纳州 NCDENR：北卡罗来纳州环境与自然资源部 NFQA：国家现场质量保证 NH 3：氨 NO 2：亚硝酸盐 NO 3：硝酸盐 NPDES：国家污染物排放消除系统 P：磷 PQL：实际定量限 QA：质量保证 QAM：质量保证手册 QAPP：质量保证项目计划 QC：质量控制 RAMS：随机环境监测系统 RRO：罗利地区办事处 SOP：标准操作程序 STORET：存储和检索数据仓库 TKN：总凯氏氮 TMDL：总最大日负荷 TSS：总悬浮固体 USGS：美国地质调查局 WaRO：华盛顿地区办事处 WiRO：威尔明顿地区办事处 WSRO：温斯顿塞勒姆地区办事处
TAQ DNA聚合酶（1000）
AIIC-澳大利亚工业化学品库存； ASTM-美国材料测试学会； BW-体重； CERCLA-全面的环境响应，赔偿和责任法； CMR-致癌，诱变剂或生殖有毒物； DIN-德国标准化研究所的标准； DOT-运输部； DSL-国内物质清单（加拿大）； ECX-与X％响应相关的浓度； EHS-极其危险的物质； ELX-与X％响应相关的负载率； EMS-紧急时间表； ENC-现有的和新的化学物质（日本）； ERCX-与X％增长率响应相关的浓度； ERG-紧急响应指南； GHS-全球统一的系统； GLP-良好的实验室实践； HMIS-危险材料识别系统； IARC-国际癌症研究机构； IATA-国际航空运输协会； IBC-国际批量携带危险化学物质的船舶建筑和设备的国际守则； IC50-最大抑制浓度；国际民航组织 - 国际民航组织； IECSC-中国现有化学物质的清单； IMDG-国际海事危险货物； IMO-国际海事组织； ISHL-工业安全与卫生法（日本）； ISO-国际标准化组织； Keci-韩国现有化学品库存； LC50-致命浓度占测试人群的50％； LD50-致死剂量至测试人群的50％（中位致死剂量）； Marpol-预防船舶污染的国际公约； MSHA-矿山安全与健康管理； N.O.S.- 不否则
虹膜毒理学评论六价铬[Cr（vi ...
ADAF age-dependent adjustment factors ADME absorption, distribution, metabolism, and excretion AIC Akaike's information criterion ALT alanine aminotransferase ALP alkaline phosphatase Asc ascorbate AST aspartate aminotransferase ATSDR Agency for Toxic Substances and Disease Registry BAL bronchoalveolar lavage BALF bronchoalveolar lavage fluid BMD benchmark dose BMDL benchmark dose lower confidence limit BMDS Benchmark Dose Software BMI body mass index BMR benchmark response BMDC bone marrow-derived stem cell BW body weight CA chromosomal aberration CASRN Chemical Abstracts Service Registry Number CHO Chinese hamster ovary (cell line cells) CPHEA Center for Public Health and Environmental Assessment CL confidence limit CNS central nervous system Cr(III)三价铬Cr（IV）四价铬Cr（V）载体CR（VI）六价铬铬DAF daf剂量调节因子DLCO碳一氧化碳DNA DNA脱氧核糖核酸氧化脱氧核糖核酸酸E EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA ISPAIRE EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA EPA FEF 1 FEF 1 FEL. FVC强迫生命能力GD妊娠日GGTγ-谷氨酸转移酶GI胃肠道GLP良好实验室实践GSD几何标准标准偏差GSH谷胱甘肽GST谷胱甘肽GST谷胱甘肽-S-转移酶-S-转移酶HAWC健康评估工作区HEC HEC HEC HEC HEC HEC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEAC HEC VICERENT
QIAamp DNA 血液迷你试剂盒 (250)
AIIC - 澳大利亚工业化学品名录；ASTM - 美国材料测试协会；bw - 体重；CERCLA - 综合环境反应、赔偿和责任法；CMR - 致癌物、诱变剂或生殖毒物；DIN - 德国标准化协会标准；DOT - 运输部；DSL - 国内物质清单（加拿大）；ECx - 与 x% 反应相关的浓度；EHS - 极其危险物质；ELx - 与 x% 反应相关的负载率；EmS - 紧急时间表；ENCS - 现有和新化学物质（日本）；ErCx - 与 x% 增长率反应相关的浓度；ERG - 紧急响应指南；GHS - 全球协调制度；GLP - 良好实验室规范；HMIS - 危险材料识别系统；IARC - 国际癌症研究机构；IATA - 国际航空运输协会； IBC - 《国际散装运输危险化学品船舶建造与设备规则》；IC50 - 半数抑菌浓度；ICAO - 国际民用航空组织；IECSC - 中国现有化学物质名录；IMDG - 国际海上危险货物运输规则；IMO - 国际海事组织；ISHL - 日本工业安全与健康法；ISO - 国际标准化组织；KECI - 韩国现有化学品名录；LC50 - 半数试验人群致死浓度；LD50 - 半数试验人群致死剂量（半数致死量）；MARPOL - 国际防止船舶造成污染公约；MSHA - 矿山安全与健康管理局；nos - 否则除外
安全数据表 (SDS) - Staron 固体表面
- 氢氧化铝：有关大鼠产后长期接触高剂量铝（30 毫克铝/千克体重/天、100 毫克铝/千克体重/天、300 毫克铝/千克体重/天）对产前、发育和神经毒性影响的有用信息，很难区分断奶后的发育毒性和直接毒性，因为 F1 代在断奶后的整个时期内都在给药。，在雌性幼崽中观察到柠檬酸钠的影响，在较高剂量下观察到泌尿道病变，在雄性中更常见结果没有观察到对记忆、学习、临界影响、前肢和后肢握力一致结果的影响，在 100 毫克铝/千克体重/天组中观察到的排便、排尿和尸检泌尿道病变、体重和白蛋白/球蛋白比的观察结果不太一致。新生儿和青春期后代的 FOB 特征管理未观察到相关差异，重复剂量铝毒性 LOAEL = 1000 mg Al/kg bw/day，因为根据本研究中性成熟的结果，在 Al-citrate 高剂量组和 NA-citrate 组中均观察到了影响因此，无法提出基于 Al 的 LOAEL/NOAEL。与对照组相比，断奶马的体重差异发生在高剂量 Al-citrate 组和柠檬酸钠组中，并且被认为与剂量有关，但 Al 的作用尚不清楚；Al-citrate 和 Na-citrate 组之间的相对差异可能与液体消耗的差异有关，大鼠，相当于或类似于指南：OECD TG 426 和 OECD TG 452，GLP
连接的神经发育障碍？ - 深蓝色存储库
许多染色质调节剂中的突变引起具有未知机制的神经发育障碍（NDDS）。可以理解，大多数研究都集中在染色质调节剂如何控制与脑发育和功能直接相关的基因表达（例如突触基因）。然而，一些NDD模型令人惊讶地显示出大脑种系基因的异位表达。这些种系基因通常仅在生殖细胞发育和性繁殖的原始生殖细胞，睾丸和卵巢中表达。已经报道了几种NDD中的这种异位种系基因的表达，包括免疫效率，cen-细胞不稳定性，面部异常综合征1； Kleefstra综合征1； MECP2重复综合征；和智力低下，X连锁的合成，Claes - Jensen型。负责的基因DNMT3B，G9A/GLP，MECP2和KDM5C，all aste asto contode condy consultation asto contode condiment。因此，这些突变可能导致种系基因的抑制，进而导致脑细胞的严重认同危机 - 可能会干扰诺尔脑发育。因此，种系基因的异位表达是定义该NDD子集的独特标志，进一步暗示了在大脑发育过程中种系基因沉默的重要性。种系基因表达对脑发育的功能影响仍然不确定。这篇观点文章探讨了这种明显的soma-dermlin转化如何出现，以及它如何通过基因组不稳定性和感官纤毛形成受损而干扰神经循环。此外，我们还讨论了如何在实验中测试这些假设，以最终确定异位种系转录物对染色质连接NDD的贡献。
临床评论者：医学博士Shelby Elenburg和MD STN的Leah Crisafi：125755/0
ABCD1 Adenosine triphosphate binding cassette, subfamily D, member 1 AC Advisory Committee ALDP Adrenoleukodystrophy Protein Allo-HSCT Allogeneic hematopoietic stem cell transplant ALT Alanine aminotransferase ANC Absolute neutrophil count AMN Adrenomyeloneuropathy AST Aspartate aminotransferase BLA Biologics License Application BM Bone marrow BMCs Bone marrow cells c/dg Copies per diploid genome CALD Cerebral adrenoleukodystrophy CBC Complete blood count CD15+ Cluster of differentiation 15 positive CD34+ Cluster of differentiation 34 positive cDNA Complementary deoxyribonucleic acid Chr Chromosome CI Confidence interval DAT Direct antiglobulin test DNA Deoxyribonucleic acid DP Drug product Eli-cel Elivaldogene autotemcel FDA Food and Drug Administration FISH Fluorescence in situ hybridization G-CSF Granulocyte colony stimulating factor GdE Gadolinium enhancement GLP Good laboratory practice GT Gene therapy GVHD Graft versus host disease Hgb Hemoglobin HLA Human leukocyte antigen HSC Hematopoietic stem cell HSCT Hematopoietic stem cell transplant ISA Integration site analysis ISS Integrated Summary of Safety ITT Intent-to-treat KM Kaplan-Meier LTFU Long-term follow-up LTR Long terminal repeat LVCF Last visit carried forward LVV Lentiviral vector MD Matched donor MDS Myelodysplastic syndrome MFD Major functional disability MPSV Myeloproliferative sarcoma virus MRD Matched相关供体（兄弟姐妹除外）MRI磁共振成像mRNA Messenger核糖核酸
瑞士公众评估报告 JYNNEOS
ADA 抗药抗体 ADME 吸收、分布、代谢、消除 AE 不良事件 ALT 丙氨酸氨基转移酶 API 活性药物成分 AST 天冬氨酸氨基转移酶 ATC 解剖治疗化学分类系统 AUC 血浆浓度-时间曲线下面积 AUC 0-24h 24 小时给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 CI 置信区间 C max 观察到的药物血浆/血清最高浓度 CYP 细胞色素 P450 DDI 药物间相互作用 EMA 欧洲药品管理局 ERA 环境风险评估 FDA 美国食品药品管理局 GI 胃肠道 GLP 良好实验室规范 HPLC 高效液相色谱法 IC/EC 50 半最大抑制/有效浓度 ICH 国际协调会 Ig 免疫球蛋白 INN 国际非专有名称 ITT 意向治疗 LoQ 问题清单 MAH 上市许可持有人 Max 最大值 Min 最小值 Mpox 猴痘 MRHD最大推荐人体剂量 MVA-BN 改良型安卡拉痘苗 - 巴伐利亚北欧 N/A 不适用 NO(A)EL 未观察到（不良）效应水平 PBPK 基于生理的药代动力学 PD 药效学 PIP 儿科研究计划 (EMA) PK 药代动力学 PopPK 群体药代动力学 PSP 儿科研究计划 (美国 FDA) RMP 风险管理计划 SAE 严重不良事件 SwissPAR 瑞士公共评估报告 TEAE 治疗中出现的不良事件 TPA 2000 年 12 月 15 日《联邦药品和医疗器械法》（SR 812.21） 2018 年 9 月 21 日《治疗产品 TPO 条例》（SR 812.212.21）
瑞士公共评估报告libmeldy
ADA抗药物抗体吸收，分布，代谢，消除AE不良事件Alt丙氨酸氨基转移酶API API活性药物成分AST ASTASPATE ASPATESPARTATE ASPATE ASPATE ASPATE氨基转移酶ATC解剖学治疗酶ATC解剖学治疗化学分类系统AUC在plasma浓度浓度下的浓度为0-24-24-24 interval CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice HPLC High-performance liquid chromatography IC/EC 50 Half-maximal inhibitory/effective concentration ICH International Council for Harmonisation Ig Immunoglobulin INN International non-proprietary name ITT Intention-to-treat LoQ List of Questions MAH Marketing authorisation holder Max Maximum Min Minimum MRHD Maximum recommended human dose N/A Not applicable NO(A)EL No observed (adverse) effect level PBPK Physiology-based pharmacokinetics PD Pharmacodynamics PIP Paediatric investigation plan (EMA) PK Pharmacokinetics PopPK Population药代动力学PSP儿童研究计划（US FDA）RMP风险管理计划SAE严重不良事件Swisspar Swisspar Swisspar瑞士公共评估报告TEAE TEAE治疗急需不利事件TPA联邦法案2000年12月15日，关于医疗产品和医疗设备（SR 812.21）TPO法令（SR 812.21）TPO法令，2018年9月21日在2018年9月21日在治疗产品上（SR）