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COVID-19 与流感疫苗不良事件比较 Prajwal Mani Pradhan，MPH，MPPG†；Changye Li，MS†；Zhoutian Shen，BS†；Michael J. Rem

VAERS 是一个被动的国家监测系统，由美国疾病控制中心 (CDC)、FDA 和美国卫生与公众服务部 (HHS) 的其他机构管理 [11]。VAERS 数据库可以帮助识别可能表明潜在安全问题的事件模式，从而可以开展进一步的详细调查。医疗保健提供者和疫苗制造商有义务向 VAERS 报告他们发现的至少一部分（如果不是全部）不良事件。但是，参与疫苗接种的任何人都可以提交 VAERS 报告，包括患者、父母、疫苗制造商和许多其他人，无论其合理性如何。因此，随着时间的推移，一些修改使 VAERS 更加强大和灵活，可以处理严格的选择标准。使用《医学法规活动词典》(MedDRA) [12] 将报告的不良事件编码到 VAERS 中。由于我们的研究使用了来自公开的健康监测系统的去识别数据，因此不需要 IRB 审查。