T-01(PG)主持人标题:主持人姓名:伯大尼蒙哥马利系:药房大学:贝尔法斯特皇后大学贝尔法斯特联系电子邮件:bmontgomery05@qub.ac.ac.uk合着者和分支机构:Lisa E. J. J. Douglas,Qub; S. Lorraine Martin,Qub。会议主题:药学教育中的AI摘要标题:高度选择性的FURIN抑制对基质金属蛋白酶在囊性纤维化中的影响。摘要文本简介:囊性纤维化(CF)是一种慢性气道疾病,其特征是感染和中性粒细胞炎症的慢性循环,导致与异常基质金属蛋白酶(MMP)表达相关的肺组织损伤。MMP还调节细胞因子活性,该活性在炎症和免疫反应中起关键作用。普遍表达的普洛蛋白转化酶,FURIN可以裂解并激活各种疾病的底物,以包括几个MMP [1]。这项研究的目的是研究新型,高度选择性的脂蛋白抑制剂BOS-857是否会调节下游MMP活性。
该项目评估了水质,并强调了改善监测实践的关键发现。研究表明,某些药物化合物始终以可测量的浓度存在,强调需要在废水处理厂附近以及在上游和下游的地表水附近进行更频繁的监测。分析方法可能会受到样本条件(例如pH水平和存储)的影响,需要仔细管理样本矩阵干扰以及使用合适的内部标准。该项目建议将事件数据与基于效果的监测集成以评估水毒性,尽管仍然需要标准化的生物测定。此外,监测对生态系统生物多样性的影响,尤其是生物体繁殖,对于准确确定毒性特征至关重要。该研究还强调了广泛的化学筛查的重要性,
研究药物从给药部位移动到药理作用部位并从体内消除的过程称为“药代动力学”。影响药物在体内移动(动力学)和命运的因素有:(1)从剂型中释放;(2)从给药部位吸收进入血液;(3)分布到身体各个部位,包括作用部位;(4)通过代谢或排泄原形药物从体内消除的速率。这些过程通常用首字母缩略词 ADME 来表示:吸收、分布、代谢和排泄。药物的 ADME 参数用各种术语来描述,例如 Cmax(血清中药物的最大浓度);Tmax(达到最大药物浓度的时间)
3. 质量保证审计和季度评估。 (b) 记录应应要求提供给董事会。历史:CR 19-145:cr。登记册 2020 年 12 月第 780 号,自 2021 年 1 月 1 日起生效;根据统计第 13.92 (4) (b) 12 节和 35.17 节对 (2) (e) 中的更正进行更正,以及根据统计第 35.17 节对 (2) (c) 6. (简介)、(4) (b) 7 中的更正进行更正,2020 年 12 月登记册第 780 号;EmR2303:emerg. am. (标题)、(1) (a)、(b)、(d)、(2) (简介)、r. (2) (a),am。 (2)(b), (c) 3., 6., (d) 1., 2., (e), (3) (a) (介绍), (b), (4) (a), (b) (介绍), 1., (c), (d), (5), (6) (a) 1., 2., 生效日期 2-3-23;CR 23-072:r. 和 recr.(标题),am. (1) (a), (b), (d), (2) (介绍), r. (2) (a), am. (2) (b), (c) 3., 6., (d) 1., 2., (e), (3) (a) (介绍), (b) (介绍), 1., (c), (d), (5), (6) (a) 1., 2. 登记册 2024 年 8 月第 824 号,生效。 9-1-24。
背景和背景:抗体-药物偶联物 (ADC) 是一类很有前途的靶向癌症疗法,它结合了单克隆抗体的特异性和化疗药物的细胞毒性。ADC 在将药物直接输送到癌细胞的同时,还显示出了巨大的潜力,可以最大限度地减少脱靶效应。然而,在临床环境中预测 ADC 的疗效和毒性仍然是一项重大挑战。经验模型通常无法准确捕捉与这些生物治疗相关的复杂药代动力学和药效学 (PKPD)。
由日本医疗研究发展机构 (AMED) 资助的药品和医疗器械监管科学研究“审查有关国内主方案临床试验实施的监管、统计和实际问题并制定其正确使用的指南”(由东京医科齿科大学医学和齿科研究生院临床生物统计学系教授 Akihiro HIRAKAWA 博士领导)已汇编成附录,题为“在药物开发中使用主方案试验的考虑因素”。
摘要 医疗器械代表了一类广泛的产品,旨在用于预防、诊断、监测、治疗或缓解疾病或损伤。近年来,医疗器械的发展已导致越来越多的产品含有“物质”,由于其存在形式和使用部位与药品相似,通常被称为“边缘”产品。欧盟 (EU) 的监管文件在许多监管领域都考虑了基于物质的产品;在治疗学中,他们根据产品的主要作用机制将“医疗器械”与“药品”区分开来。这种区别通常不是直观的,而是基于对“药理、免疫和代谢作用机制”等基本术语的正确解释,这些术语具有重要的监管意义。本文讨论了正确解释这些术语的问题,并希望引起药理学家的兴趣,设计适当的实验范例,以严格、科学地解释由物质制成的医疗器械的正确作用机制。
行为准则重复了法律,但在几个方面超越了法律要求。未同意遵守相关行为准则和相关自律机制的公司将直接受到 MHRA 的监督。除了专门涉及药品的控制外,其他一般立法,如 1968 年《商品说明法》,原则上也可能适用。与消费品有关的商业行为(包括广告)受一系列消费品交易法律的约束,包括 2008 年《消费者保护免遭不公平交易条例》(企业对消费者行为)和 2008 年《企业保护免遭误导性营销条例》(企业对企业行为)。MHRA 与英国独立监管机构广告标准局 (ASA) 和广告实践委员会 (CAP) 合作,后者负责编写和维护英国广告准则并提供权威规则建议,以保持高标准和一致性。
