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2021-HCPCS-Application-Summary-Quarter-4- ...
Tivdak TM -HCP2109287FYQ1主题/问题请求，以建立新的HCPCS II级代码以识别Tivdak™。申请人的建议语言：j9xxx“注射，tisotumab vedotin-tftv，1 mg。”申请人的摘要Seagen Inc.提交了一项请求，以建立新的HCPCS II级代码，以识别Tivdak™（Tisotumab Vedotin-TFTV），这是一种新型的，医疗保健提供者给予的抗体组织因子（TF）抗体药物共轭。20021年9月20日，FDA批准了FDA批准的TIVDAK™，以加速批准，用于治疗化学疗法后或之后的疾病进展的成年患者或转移性宫颈癌患者。加速批准是基于肿瘤反应和反应的持久性。继续批准可能取决于验证和描述验证性试验的临床益处。作为一流的抗癌剂，市场上没有类似的产品，也没有描述TFDAK™的药物特异性HCPC代码，TFDAK™是TF定向的抗体和微管破坏剂。tivdak™通过静脉输注，超过30分钟，每三周的循环中以2mg/kg的剂量给药，直到疾病进展或不可接受的毒性。tivdak™被包装为无防腐剂的冻干蛋糕或粉末，其中一个40毫克的单剂量小瓶以进行重建。
2021-HCPCS-Application-Summary-Quarter-3- ...
Cygnus矩阵-HCP2108043BTT4主题/问题请求，以建立新的HCPCS II级代码以识别Cygnus矩阵。申请人的建议语言：q4xxx Cygnus矩阵，每平方厘米。申请人的摘要Cygnus Matrix是一种源自胎盘膜的羊膜和绒毛膜层的多层同种异体移植物，并使用我们的专有完整性Processing™方法制造，有助于维持蛋白质，碳水化合物，碳水化合物，生长因子，和Cytokes，和Cytokes，和Cytokys和cytokys和Cytokys和Cytokys和Cytokess和Cytokess和Cytokess的固有水平。Cygnus基质保留了膜的结构和功能特性，以提供屏障或覆盖，从而保护受伤的组织免受外部环境的影响。多层cygnus基质羊膜膜羊膜厚度为〜400μm（0.4mm），厚度高于单个羊膜层羊膜同种异体移植物高4倍，可增强满足临床需求并允许在整个复杂的伤口和烧伤过程中使用的能力。Cygnus基质有正方形和圆形形状，这降低了浪费组织的相关潜力。Cygnus Matrix以每个包装单位包装套件运输，可以在环境条件下存储长达5年；它是由卫生保健专业人员处方的。
2021-hcpcs-申请摘要-第二季度-...
Kimyrsa 是一种单剂量抗菌药物，输注时间超过一 (1) 小时，用于治疗由某些细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI) 的成人患者。它是一种半合成脂糖肽抗菌药物，用于治疗由指定病原体引起的 ABSSSI 的成人患者。Kimyrsa 适用于治疗由指定革兰氏阳性微生物的易感分离株引起的 ABSSSI 的成人患者。奥利万星有三种作用机制：(i) 通过与肽聚糖前体的茎肽结合来抑制细胞壁生物合成的转糖基化 (聚合) 步骤；(ii) 通过与细胞壁的肽桥接片段结合来抑制细胞壁生物合成的转肽 (交联) 步骤；(iii) 破坏细菌膜的完整性，导致去极化、通透化和细胞死亡。这些多种机制促成了奥利万星的浓度依赖性杀菌活性。 Kimyrsa 的推荐剂量为 1,200 毫克，单剂量静脉输注，1 小时，适用于 18 岁及以上的患者。该药物以无菌冻干粉形式提供，每瓶含 1,200 毫克奥利万星（奥利万星二磷酸盐），装在单剂量透明玻璃瓶中，静脉注射前必须重新配制并进一步稀释。现有代码无法充分描述 Kimyrsa，因为它是一种独特的单一来源药物，需要为其提供新代码，以便根据其平均销售价格 (ASP) 数据进行报销。
2020-hcpcs-申请摘要-第二季度-...
DURYSTA（比马前列素植入物）是一种单一来源的药物产品，用于降低开角型青光眼 (OAG) 或眼高压 (OHT) 患者的眼压 (IOP)。DURYSTA 中的活性成分是比马前列素，这是一种具有眼高压活性的前列腺素的合成结构类似物。没有其他比马前列素药物产品被分配 HCPCS 代码。此外，没有其他比马前列素药物产品包含用于前房内给药的植入物，也没有任何其他比马前列素制剂在治疗上与 DURYSTA 等效。人们认为 DURYSTA 可通过增加小梁网（常规）和葡萄膜巩膜途径（非常规）的房水流出来降低眼压。比马前列素前房内植入物将维持靶组织中的药物水平，并保持开角型青光眼 (OAG) 或眼高压 (OHT) 患者的降眼压效果。它是一种前房内植入物，在药物输送系统中含有 10 mcg 的比马前列素。DURYSTA 通过前房内注射给药，以 10 mcg 植入物的形式提供，一次性使用涂药器，包装在含有干燥剂的密封铝箔袋中。