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确定人体细胞、组织及细胞和组织制品（HCT/Ps）捐赠者资格的建议；个人及家庭健康指导草案
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全球的连续和差异改进
通过收集和传播有关全球HCT活动的数据，促进造血细胞移植（HCT）的卓越和卓越的访问是全球血液和骨髓移植网络的主要活动之一，该网络是与世界卫生组织工作关系的非政府组织。HCT活动是由成员社会，国家注册表和各个中心记录的，包括指示，供体类型（同种异体/自体），供体匹配和干细胞来源（骨髓/外周血干细胞/脐带血）。在2018年，89个国家（6个世界卫生组织地区）的1,768个HCT团队报告了93,105（48,680次自体和44,425个同种异体）HCT。diCations的专业是自体的浆细胞疾病和淋巴瘤，急性白血病和MDS/MPN的同种异体HCT。HCT的数量从2007年的48,709人增加。自身免疫性疾病在自体和血红蛋白疾病的同种异体HCT中的自身免疫性疾病的增加。同种异体HCT的数量增加了一倍以上，随着供体匹配的重大变化。虽然来自HLA认同兄弟姐妹的HCT只有有限的增长，但来自非相关捐助者的HCT在全球范围内显示出显着增长。自体HCT的经济增长指标/国民收入总收入和HCT活动的经济增长指标/1000万人群（相关系数[R] = 0.79）。hct的hct供体显示很强的相关性（r = 0.68），但仅从相关供体中检测到中等相关性（HLA-sistrical sivelical同胞为r = 0.48；其他相关的r = 0.45）。在全球大约十年中，使用HCT的使用以不同的速度加倍，并且有关捐助者匹配的重大变化，这是改善全球HCT访问的迹象。尽管变窄，但在发展中国家和非发达国家之间仍然存在巨大的差距。
造血细胞移植和欧洲的细胞疗法2022年。CAR-T活性继续增长。移植活动已减慢：来自EBMT
在2022年，41,854例欧洲中心报告了41,854例患者的46,143 HCT（19,011（41.2％）和27,132（58.8％）自体）。4329例患者接受了晚期细胞疗法，其中3205例是CAR-T。另外2854例患者接受了DLI。与上一年相比，变化是CAR-T处理的增加（ + 27％），同种异体HCT（ - 4.0％）和自体HCT（ - 1.7％）的减少（ + 27％）。同种异体HCT的主要适应症是髓样恶性肿瘤（10,433; 58.4％），淋巴恶性肿瘤（4,674; 26.2％）和非恶性疾病（2572; 14.4％）。自体HCT的主要适应症是淋巴瘤（7897; 32.9％），PCD（13,694; 57.1％）和实体瘤（1593; 6.6％）。在同种异体HCT中，使用同胞供体的使用减少-7.7％，单倍型供体降低-6.3％，而无关的供体则减少-0.9％。总体血液HCT降低-16.0％。使用同种异体性和较小程度的自体HCT，淋巴性恶性肿瘤的使用可能会反映新治疗方式的可用性，包括小分子，双分子，两抗抗体和CAR-T细胞。小儿HCT活性保持稳定（ + 0.3％），同种异体HCT和自体HCT之间存在差异。CAR-T的使用继续增加，并达到了9039名在欧洲国家中患有广泛差异的患者的累积总计。经过多年的持续增长，HCT的应用增加似乎已经减慢了。
造血细胞移植后的肾功能障碍
引言造血细胞移植（HCT）是一种用于治疗各种血液学疾病的程序，例如白血病，淋巴瘤和某些遗传疾病（1）。虽然HCT可以挽救生命，但也可能导致各种并发症，包括肾脏疾病。了解HCT后肾脏疾病的机制对于早期检测和治疗该疾病至关重要（1,2）。几种机制有助于HCT后肾脏疾病的发展。在HCT之前，患者接受了包括高剂量化学疗法和/或全身辐射的条件治疗方案（1,2）。这些治疗可以通过诱导肾脏组织的炎症和氧化应激引起直接肾脏损伤（3）。移植物抗宿主病（GVHD）是HCT后的常见并发症，供体免疫细胞会攻击包括肾脏在内的受体器官。GVHD - 相关的肾脏损伤可能表现为急性或慢性
上诉
在意见书的 III.C 部分中，小组驳回了被告的论点，即即使 SVF 是一种“药物”，他们为患者提供的同一天 SVF 治疗也完全不受 FDA 监管，这是“同一外科手术”例外（“SSP 例外”）的规定，适用于“在同一外科手术中从个人体内取出 HCT/P 并将这些 HCT/P 植入同一个体体内的机构”。21 CFR § 1271.15(b)。由于 HCT/P 法规的文字并未明确说明 SSP 例外的含义，小组审查了 SSP 例外的背景和结构，并解决了看似对 FDA 有利的文字歧义。SSP 例外仅适用于取出的 HCT/P 和植入的 HCT/P 相同的手术。对于被告的 SVF 手术，取出的 HCT/P 是脂肪组织，而不是植入的目标细胞。由于 SVF 手术去除了脂肪组织但植入了 SVF，因此该手术不免于 SSP 例外的监管。
镰状细胞病造血细胞移植
镰状细胞疾病（SCD）是一种严重的常染色体遗传遗传遗传疾病的红细胞，其特征是由异常血红蛋白的聚合引起的红细胞变形，这会导致红细胞变形和触发下游病理学变化。这些包括异常流变学，血管封闭，缺血性组织损伤和与溶血相关的内皮功能障碍。这些急性和慢性生理障碍有助于发病，器官功能障碍和生存率降低。造血细胞移植（HCT）来自HLA匹配或无关的供体或单倍性相关的供体或遗传修饰的自体造血祖细胞，以治愈或长期的疾病表现良好的方式进行。在与HLA相关的相关供体HCT之后，已经观察到了极好的结果。大多数SCD患者没有可用的HLA兄弟姐妹供体。越来越多地可以选择从无关的HLA匹配或相关的单倍捐赠者中进行HCT。自体造血祖细胞移植的初步结果是通过添加非助理基因或通过基因组编辑来增加胎儿血红蛋白表达的基因修饰。这些方法正在早期临床试验中评估。在患有SCD的患者中进行HCT时，必须仔细考虑患者和供体的选择，调节和移植物，宿主疾病治疗方案，以及HCT期间和之后的HCT评估和管理。社会人口统计学因素也可能影响对HCT的认识和获取。此外，HCT存在着严重的决策，在改善疾病表现的可能性与HCT的早期或晚期并发症之间进行了复杂的权衡。HCT的SCD表现需要仔细的多学科协作以及医生和知情患者和看护人之间的共同决策。
给编辑的信 - IU Indianapolis Scholarworks
重症监护室[PICU]入院），HCT后+100天和总体生存期。此外，我们将第二天+14等离子体SST2与PTDM的发展相关。在本研究开始之前获得了机构审查委员会的批准。55名HCT接受者，年龄≤21岁，预期累计，并在HCT后+14第14天收集等离子体样本。PTDM定义为没有预先存在的糖尿病，第一次禁食的血糖≥126mg/dl或在HCT前100天内随机血糖≥200mg/dl。1累积发病率的功能使用了第+14 SST2的同中中位数（23 ng/ml）作为将风险分类为高（上）和低（下）的截止。使用Akaike的信息标准（AIC）进行多变量选择。时间依赖的接收器操作特性（ROC）+14 SST2的曲线，以评估曲线下的面积（AUC），以在HCT后+30天和+100天开发PTDM的风险。死亡被用作竞争风险。
改进 - 雅克斯至HCT-With-with-with-Racial-Disparities- ...
造血细胞移植（HCT）仍然是急性白血病（AL）和髓样发育不良综合征（MDS）患者的最有效的巩固疗法，该疗法具有不利的风险（NFR）疾病，用于疾病复发。但是，先前的研究表明，只有可能受益于HCT的少数患者最终会接受。1-5种少数族裔已证明与其他患者相比，面对HCT的障碍更大。 6-8最近的发展可能会改善一些历史障碍。 例如，最近使用更广泛的供体来源，例如HLA-HAPLOIDENITAL相关供体（HIDS）和脐带血单位，可能缺乏可用的HLA匹配供体。 同样，较新的治疗方案可能会导致更多的患者获得完全缓解。 但是，其他潜在的障碍，例如合并症，健康保险范围不足以及不足的护理人员支持，仍然是许多患者的限制因素。 延迟HLA型和转介到HCT计划中，即使在学术中也可以代表重要的障碍1-5种少数族裔已证明与其他患者相比，面对HCT的障碍更大。6-8最近的发展可能会改善一些历史障碍。例如，最近使用更广泛的供体来源，例如HLA-HAPLOIDENITAL相关供体（HIDS）和脐带血单位，可能缺乏可用的HLA匹配供体。同样，较新的治疗方案可能会导致更多的患者获得完全缓解。但是，其他潜在的障碍，例如合并症，健康保险范围不足以及不足的护理人员支持，仍然是许多患者的限制因素。延迟HLA型和转介到HCT计划中，即使在学术中也可以代表重要的障碍
造血细胞在治疗中的造血细胞移植
从广义上讲，有两种类型的造血细胞移植（HCT，以前在本政策中称为造血干细胞移植[HSCT]），自体和同种异体。自体HCT的目的是治疗疾病（例如淋巴瘤）伴有骨髓剂量的化学疗法（有或没有放射线），它们具有反对该疾病的活性。接受者自己的HCT（以前收集）在化学疗法后注入，以重新建立正常的骨髓功能。在同种异体移植中，受体在骨髓疗法或非毛囊治疗后从供体中接收HCT，以重新建立正常的骨髓功能，并将新的血液系统用作免疫疗法的平台，这就是一种所谓的“移植物与肿瘤”的效果。造血细胞可以从骨髓，外周血或脐带血液中收获，不久后新生儿分娩后不久。尽管脐带血是一种同种异体来源，但其中的细胞在抗原上是“幼稚的”，因此与排斥反应或移植物抗宿主病（GVHD）的发生率较低有关。
同种异体造血干细胞移植中的止血和补体：两个交互式系统的临床意义
造血干细胞移植（HCT）代表了某些恶性和非恶性血液学疾病的治疗方法。在HCT之前进行调节方案，同种异体环境中移植物抗宿主病（GVHD）的发展以及免疫重建的延迟通过诱导组织损伤或体液改变会导致早期和晚期并发症。止血和/或补体系统是涉及体液和细胞反应的生物调节防御系统，并且在同种异体HCT之后与这些并发症有多样化。止血和补体系统具有多种相互作用，在生理和病理条件下都描述了这些相互作用。它们具有共同的组织靶标，例如内皮，这表明在HCT后早期或晚期的几种严重并发症的发病机理中相互作用。并发症，两个系统相互干扰并因此导致疾病发病机理的并发症包括与移植相关的血栓形成微型血管病（HSCT-TMA），正弦梗阻综合征/Veno cocclusive疾病（SOS/VOD）和GVHD。在这里，我们回顾了当前关于同种异体HCT后止血变化和补体的知识，以及这些变化如何定义临床影响。