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一项关于南非可遗传人类基因组编辑的审议性公众参与研究：研究结果
本文报告了在南非开展的一项关于可遗传人类基因组编辑 (HHGE) 的公众参与研究的结果，该研究是根据 2021 年在本期刊上发表的研究方案进行的。这项研究很新颖，因为它是非洲第一项关于 HHGE 的公众参与研究。它采用了协商公众参与 (DPE) 方法，其中包括采取措施确保潜在参与者了解 HHGE，并促进参与者之间的协商以达成共识。一个由 30 人组成的多元化小组被选中参加 DPE 研究，该研究在连续三个工作日晚上通过 Zoom 进行。主要结果是：只要 HHGE 安全有效，绝大多数参与者支持允许使用 HHGE 来预防遗传健康状况和获得对结核病和艾滋病毒/艾滋病的免疫力，而绝大多数人反对允许使用 HHGE 进行增强。审议期间的主导范式是在健康益处（以及相关的生活质量改善）与不可预见的健康风险（如丧失自然免疫力）之间取得平衡。健康状况的严重程度成为是否允许应用 HHGE 的政策选择的决定性因素。更普遍地说，平等获得 HHGE 医疗服务具有重要价值，南非政府应分配资源促进对 HHGE 的科学研究，这一点毫无争议。这些结果与 Thaldar 等人提出的南非 HHGE 监管政策原则一致。他们呼吁紧急修订目前禁止 HHGE 研究的南非伦理准则，并制定专门的 HHGE 法律法规，为打算进行 HHGE 研究和临床试验的研究人员提供清晰、全面的法律途径。
可遗传的人类基因组编辑，报告摘要
尚无国家认为，使用HHGE临床前进是适当的，并且目前在许多国家 /地区明确禁止或未明确规定该技术的临床使用。hhge可能代表了具有已知风险的潜在父母的重要选择，即传播遗传疾病的遗传疾病与没有该疾病的遗传相关儿童及其相关的发病率和死亡率。但是，建立安全有效的方法至关重要，这些方法可以在转化途径中为HHGE的任何临床用途构成必要的步骤。假设存在一种安全有效的方法，即允许HHGE临床使用的决定，如果是的，则最终必须在伦理和科学考虑的知情社会辩论之后最终在各个国家中依靠。
对国家学院/皇家学会的反应有关人类基因组编辑的报告
介绍于2020年9月，一份主要的报告，标题为“可遗传人类基因组编辑”（HHGE），由美国国家科学院，国家医学院和英国皇家学会出版。1在2018年11月关于中国基因编辑的双胞胎诞生的令人震惊的报道引起了触发。由18名成员的HHGE委员会由两位著名的人类遗传学家（牛津大学）和Richard P. Lifton（Rockefeller University）共同主持，并在一年多的会议和讨论中编写了该报告。它为在非常特殊的情况下提供了有限的HHGE批准，并假设已经满足了各种迹象。在世界卫生组织（WHO）的澳大利亚下，一个单独的委员会将很快就HHGE周围的伦理和社会评估发出相关的报告。HHGE报告发布了与过去几年发行的HHGE的科学和伦理有关的五十多个道德声明之后。2，实际上，在每种情况下，这些报告都在处理对不可行人类胚胎进行的初步研究实验提出的假设问题。在2018年11月发生了变化，其启示是，双胞胎诞生于CCR5基因座，携带种系工程变体。（据报道，第三个基因编辑的孩子出生于大约6个月
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简介 2020 年 9 月，美国国家科学院、美国国家医学院和英国皇家学会发布了一份重要报告，题为《可遗传人类基因组编辑 (HHGE)》。1 该报告是由 2018 年 11 月中国诞生基因编辑双胞胎的惊人报道引发的。由 18 名成员组成的 HHGE 委员会由两位杰出的人类遗传学家 Dame Kay E. Davies（牛津大学）和 Richard P. Lifton（洛克菲勒大学）共同担任主席，经过一年多的会议和审议编写了这份报告。它为在非常特殊的情况下并假设满足各种标准的情况下有限批准 HHGE 提供了一条转化途径。在世界卫生组织 (WHO) 的支持下，一个单独的委员会将很快发布一份关于 HHGE 的伦理和社会考虑的相关报告。在 HHGE 报告发布之前，过去几年已经发布了 60 多份与 HHGE 科学和伦理相关的伦理声明。2 然而，在几乎所有情况下，这些报告都在处理对无法存活的人类胚胎进行的初步研究实验提出的假设问题。这种情况在 2018 年 11 月发生了变化，当时有消息称双胞胎出生时携带 CCR5 基因座的生殖系工程变异。（据报道，第三个基因编辑儿童在 6 个月左右出生
可遗传的人类基因组编辑
1。HHGE的使用仅限于严重的单基因疾病；委员会将严重的单基因疾病定义为导致严重发病或过早死亡的一种疾病。 2。HHGE的使用仅限于更改已知导致严重单基因疾病的致病遗传变异，以在相关人群中常见的序列，并且众所周知不是引起疾病的原因。 3.没有引起疾病的基因型的胚胎不会受到基因组编辑和转移的过程，以确保没有任何因编辑胚胎而导致的个体会遭受HHGE的风险，而没有任何潜在的益处；和4。使用HHGE的使用仅限于潜在父母的情况：（i）没有选择与遗传相关的孩子没有严重的单基因疾病，因为它们的胚胎都不会受到基因组编辑的基因组编辑的影响，或者在没有遗传的情况下，（ii）的选择极少，因为毫不及时的求职者的临时选择是不及时的，因为这是不及时的委员会，因为毫无疑问的是，这是不合适的，因为它是不合适的，因为它是不合适的，而这是无效的，这是无效的，这是无效的，这是无效的，这是无效的，这是无效的，这是无效的。植入前基因检测的循环无成功。
可遗传的人类基因组编辑在南非
指的是卫生研究指南中的第三版南非伦理学：原理，过程和结构（《指南》（《指南》），日期为2024年5月[1] Baylis和Hasson [2]断言，该准则支持可遗产的人类基因组编辑（HHGE），从而使儿童从“基因编辑”的细胞中受孕。在2024年11月7日，新闻项目出现在大自然中，标题为“南非会成为第一个接受人类基因组编辑的有争议形式的国家？”[3]作为遗传学，生物学，法律和伦理学领域的南非（SA）学者，我们希望表达我们沮丧的是，应该误以为国家和国际观众应该误以为SA法律适应或应更改以允许HHGE的临床应用。危险的不是HHGE是否可以用于SA的研究目的，而是允许创建活产的目的。
2024 年 12 月 11 日星期三，南非
目前，还没有国家明确允许可遗传性人类基因组编辑 (HHGE)。国际社会普遍认为，临床使用为时过早，研究应在严格的伦理和监管框架内谨慎进行。鉴于 HHGE 可能对后代产生不可逆转的影响，且目前安全性和有效性存在不确定性，因此支持在临床环境中暂停使用。Baylis 等人在 2020 年进行的一项涵盖 106 个国家的政策调查发现，96 个国家制定了关于在早期人类胚胎、配子或前体细胞中进行基因组编辑的政策。其中，75 个国家明确禁止使用转基因胚胎来启动怀孕，从而有效地禁止了 HHGE。但是，无论是在当地还是在国际上，法律框架仍然不明确，这凸显了需要提高监管清晰度。
南非的可遗传人类基因组编辑
根据 2024 年 5 月发布的第三版《南非卫生研究伦理指南：原则、流程和结构》（指南），[1] Baylis 和 Hasson [2] 断言，该指南支持可遗传性人类基因组编辑 (HHGE)，这使得由“基因编辑”细胞孕育的孩子可以出生。2024 年 11 月 7 日，《自然》杂志上刊登了一篇新闻，题为“南非会成为第一个接受有争议的人类基因组编辑形式的国家吗？” [3] 作为遗传学、生物学、法律和伦理领域的南非 (SA) 学者，我们希望表达我们的失望，因为国内外观众竟然被误导相信南非法律适应或应该改变以允许 HHGE 的临床应用。关键不在于 HHGE 是否允许在南非用于研究目的，而在于是否允许它来创造活产。