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2024 年 3 月 4 月临床 Rx 论坛 2024 年 4 月 25 日修订.pub
背景：全身性重症肌无力 (gMG) 是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是免疫球蛋白 G (IgG) 抗体介导的神经突触传导抑制，损害神经肌肉功能。1 gMG 患者为抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性和/或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性。2 gMG 的主要症状包括疲劳和严重的肌肉无力，可能导致重症肌无力危象等严重并发症。2,3 虽然 gMG 的常规治疗选择，如乙酰胆碱酯酶抑制剂（例如吡啶斯的明）、皮质类固醇和非甾体免疫抑制剂可能有点有效，但长期使用这些治疗方法可能会导致严重的不良反应。血浆置换 (PLEX) 和静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 可短期用于治疗 gMG 加重，但长期使用不切实际。因此，开发了新的靶向疗法，专注于减少致病性 IgG 循环，以治疗这种常常使人衰弱的疾病。Efgartigimod alfa (Vyvgart ® ) 静脉注射剂及其皮下对应物 efgartigimod alfa 和透明质酸酶 (Vyvgart ® Hytrulo) 分别于 2021 年和 2023 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，是针对抗 AChR 抗体阳性的成年患者的靶向疗法。4,5 Rozanolixizumab-noli (Rystiggo ® ; UCB，
注射药物 HCPCS / DOFR 人行横道
J0278 AMIKIN 硫酸阿米卡星注射液 治疗性注射液 家庭保健/输液** J0280 氨茶碱 氨茶碱 250 毫克注射液 治疗性注射液 家庭保健/输液** J0282 AMIODARONE HCL 胺碘酮 hcl 治疗性注射液 C9399, J3490 AMJEVITA 阿达木单抗注射液，皮下注射 自行注射 J1426 AMONDYS 45™ Casimersen 注射液，静脉注射 治疗性注射液 J3470 AMPHADASE 150 单位/毫升溶液 透明质酸酶，最多 150 单位 治疗性注射液 J0285 AMPHOCIN 两性霉素 B 治疗性注射液 家庭保健/输液** J0288 AMPHOTEC Ampho b 胆固醇硫酸盐 治疗性注射剂 家庭保健/输液** J0285 两性霉素 B 两性霉素 B 治疗性注射剂 家庭保健/输液** J0290 氨苄西林钠 氨苄西林 500 毫克注射剂 治疗性注射剂 家庭保健/输液** J0295 氨苄西林-舒巴坦 每 1.5 克氨苄西林钠 治疗性注射剂 家庭保健/输液** J3590 AMTAGVI™ Lifileucel IV Susp 72,000,000,000 细胞 治疗性注射剂 化疗 J0225 AMVUTTRA TM Vutrisiran 注射剂，用于皮下使用 治疗性注射剂 J0300 AMYTAL 钠 戊巴比妥125 毫克注射 THERAPEUTIC INJ J0716 ANASCORP Centruroides 免疫 f(ab)2，高达 120 毫克 THERAPEUTIC INJ J0841 ANAVIP 注射剂，crotalidae 免疫 f(ab')2（马），120 毫克 THERAPEUTIC INJ J0690 ANCEF 头孢唑林钠注射剂 THERAPEUTIC INJ 家庭保健/输液**
MR_CHMP建议欧盟批准Phesgo_en
•phesgo在短短几分钟内，在皮肤下提供更快，更少的侵入性提供护理标准治疗，而静脉输注1,2,3•皮下给药的偏爱是患者，医生和医疗保健提供者的首选，并且可以与医院的时间和成本相关联，这是•第一个概述的人群•同时是•近期•同时，这是两次comploy•hiptib y him in tros in comploy intib•himbon tros in comploy intib y 5,5,5,6• 2020年11月13日，由单一皮下注射巴塞尔（Roche）（六：RO，ROG； OTCQX：ROG; OTCQX：RHHBY）今天宣布，欧洲药品局（EMA）人类使用药物委员会（CHMP）推荐了Perjeta®的固定剂量组合（perjetaiumabimabimabimabimabimabimabimabimab）透明质酸酶，由皮下（SC；在皮肤下）和静脉内（IV）化学疗法结合使用，以治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。基于这一建议，预计欧盟委员会在不久的将来有望获得有关Phesgo的最终决定。“我们致力于改变乳腺癌患者生活的承诺远远超出了改善疗效结果，”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说。“今天的建议是重新定义欧洲患有HER2阳性乳腺癌患者的护理标准的又一重要一步，它可能会提供一种更快，更侵入性的方式来接受Perjeta和Herceptin接受治疗。” Phesgo的SC给药大约需要八分钟的初始加载剂量，每个随后的维持剂量大约需要五分钟。1与使用标准IV配方输注perjeta和Herceptin的载荷剂量的大约150分钟相比，随后对两种药物进行维护输注60-150分钟。2,3 CHMP的建议是基于III期Federica研究的结果，该研究表明，与两种药物相比，使用Phesgo的治疗在血液中产生了非内部perjeta和Herceptin。对化学疗法的Phesgo的安全性与Perjeta Plus Herceptin和化学疗法的静脉注射疗法相当，并且没有发现新的安全信号，包括心脏毒性的有意义差异。两个臂中最常见的不良事件是脱发，恶心，腹泻和贫血。1,7
opdivo Qvantig美国处方信息
opdivo Qvantig是Nivolumab，一种编程的死亡受体-1（PD-1）遮挡抗体，透明质酸酶（一种内形糖苷酶），用于治疗：肾细胞癌（RCC）（RCC）（RCC）（RCC）的治疗方法•成年患者接受中间或不良风险的先进RCC治疗，并在首次治疗中进行临时治疗。（1.1）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗肾细胞癌。•患有晚期RCC的成年患者，作为一线治疗，与Cabozantinib结合使用。（1.1）•患有先前接受抗血管生成治疗的晚期RCC的成年患者。（1.1）黑色素瘤•成年患者患有不可切除或转移性黑色素瘤。（1.2）•与静脉注射尼伐单抗和ipilimumab结合治疗后，患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。（1.2）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗不可切除或转移性黑色素瘤。•用于对成年患者进行辅助治疗，具有完全切除的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤。 （1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）•在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双盘化学疗法。 （1.4）•可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig Qvantig单位疗法作为辅助治疗后的手术。•用于对成年患者进行辅助治疗，具有完全切除的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤。（1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）•在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双盘化学疗法。（1.4）•可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig Qvantig单位疗法作为辅助治疗后的手术。（1.5）•基于铂基化疗的转移性NSCLC和进展的成年患者。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。（1.6）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗转移性NSCLC。头部和颈部的鳞状细胞癌（SCCHN）•成年患者患有经常性或转移性SCCHN的患者，在基于铂的治疗后或之后疾病进展。（1.7）尿路上皮癌（UC）•在进行UC的根本切除后患有高度复发风险的成年患者的辅助治疗。（1.8）•成年患者患有不可切除或转移性尿路上皮癌，作为一线治疗与顺铂和吉西他滨结合使用。（1.8）•患有局部晚期或转移性UC的成年患者：•在含铂的化学疗法期间或之后患有疾病进展。•在新辅助治疗或辅助含量化疗后的12个月内具有疾病进展。（1.8）结直肠癌•成年患者患有MSI-H或DMMR转移性CRC，在用氟吡啶胺，奥沙利铂和Irinotecan治疗后，已作为单一疗法或与静脉内nivolumab和ipilimumab结合治疗后，作为单一疗法或单一疗法作为单一疗法或单一疗法。a（1.9）•使用的局限性：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗MSI-H或DMMR转移性CRC。肝细胞癌（HCC）•先前用索拉非尼治疗的成年HCC患者，并在静脉注射Nivolumab和ipilimumab结合后进行治疗。 a（1.10）•使用的限制：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗HCC。 食管癌•成年患者患有残留病理疾病的食管食管或胃食管癌，他们接受了新辅助化学疗法（CRT）。 （1.11）•患有不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，作为一线治疗，结合氟吡啶胺和含铂 - 含有化学疗法。 （1.11）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用，用于治疗无法切除的晚期或转移性ESCC患者。肝细胞癌（HCC）•先前用索拉非尼治疗的成年HCC患者，并在静脉注射Nivolumab和ipilimumab结合后进行治疗。a（1.10）•使用的限制：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗HCC。食管癌•成年患者患有残留病理疾病的食管食管或胃食管癌，他们接受了新辅助化学疗法（CRT）。（1.11）•患有不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，作为一线治疗，结合氟吡啶胺和含铂 - 含有化学疗法。（1.11）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用，用于治疗无法切除的晚期或转移性ESCC患者。
癌症相关成纤维细胞
缩写：ANG，血管生成素；ANXA1，膜联蛋白A1；ATP，三磷酸腺苷；ATRA，全反式维甲酸；BCC，乳腺癌细胞；BDL，胆管结扎；BSA，牛血清白蛋白；BXPC-3，胰腺癌细胞系；CAF，癌相关成纤维细胞；CAP，可裂解两亲肽；CD26，二肽基肽酶-4；CD，分化簇；CLSM，共聚焦激光扫描显微镜；CM-101，胶原蛋白靶向探针；CPP，细胞穿透肽；CSC，癌症干细胞；CTC，循环肿瘤簇；CXCR，趋化因子受体；DCE，动态对比增强；DGL，树枝状移植聚-L-赖氨酸； DOTA，2,2 0，2 00，2 000-（1，4，7，10-四氮杂环十二烷-1，4，7，10-四基）四乙酸；DOX，阿霉素；DRP，损伤反应程序；DTPA，二乙烯三胺五乙酸酯；EA，鞣花酸；ECM，细胞外基质；EGFR，表皮生长因子受体；EMT，上皮-间质转化；EPR，增强渗透和滞留；ER，雌激素受体；FAK，粘着斑激酶；FAP，成纤维细胞活化蛋白；FAPI，FAP 抑制剂；FDA，食品药品监督管理局；FDG，氟脱氧葡萄糖；FITC，异硫氰酸荧光素；FOLFIRI，5-氟尿嘧啶，亚叶酸，伊立替康； FOLFIRINOX，5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂的组合；FPR2，甲酰肽受体 2；FSP1，成纤维细胞特异性蛋白 1；FU，5-氟尿嘧啶；GA，18b-甘草次酸；GBq，千兆贝克勒尔；GEM，吉西他滨；GPER，G 蛋白偶联雌激素受体；GSH，谷胱甘肽；HA，透明质酸；HBSS，汉克斯平衡盐溶液；HER2，人表皮生长因子受体 2；HGF，肝细胞生长激素；HIF，缺氧诱导因子；HRCT，高分辨率计算机断层扫描；HSA，人血清白蛋白；HSP47+，热休克蛋白 47； HSPG2，硫酸肝素蛋白聚糖 2；HSTS26T，人软组织癌；HSV，单纯疱疹病毒；ID/g，每克注射剂量；IFN，干扰素；IFP，间质液体压力；IGF1，胰岛素样生长因子；IL，白细胞介素；IPF，特发性肺纤维化；IPI-926，Hedgehog 通路抑制剂；ITGA11，整合素亚基 α 11；ITGA5，整合素亚基 α 5；JAK，Janus 激酶；JNK，Jun N - 末端激酶；KPC，胰腺导管腺癌的临床相关模型；KRAS，Kirsten 大鼠肉瘤病毒；LCP，脂质磷酸钙纳米颗粒；LOXL2，赖氨酰氧化酶样 2； LPD，脂质包被的鱼精蛋白 DNA 复合物；LPP，脂肪瘤首选伴侣；LST-Lip，氯沙坦包裹的脂质体；LXA4，脂氧素 A4；MAPK，丝裂原活化蛋白激酶；MCT4，单羧酸转运蛋白 4；MET，肝细胞生长因子受体；MHC，主要组织相容性复合体；MMP，基质金属蛋白酶；MPS，单核吞噬细胞系统；MRI，磁共振成像；MSC，间充质干细胞；mTOR，哺乳动物雷帕霉素靶蛋白；MU89，人黑色素瘤；NF，正常成纤维细胞；NH 2，胺基；NK，自然杀伤细胞；NO 2，一氧化氮；NODAGA，1,4,7-三氮杂环壬烷，1-戊二酸-4,7-乙酸；NP，纳米粒子；NSCLC，非小细胞肺癌；PAMAM，聚酰胺胺；PD-1，程序性细胞死亡蛋白 1；PDAC，胰腺导管腺癌；PDGF，血小板衍生生长因子；PDGFR，PDGF 受体；PDT，光动力疗法；PDX，患者来源的异种移植；PEG，聚乙二醇；PEGPH20，重组人透明质酸酶 PH20 的聚乙二醇化形式；PET，正电子发射断层扫描；PFT，周细胞向成纤维细胞转变；PGE2，前列腺素 E2；PP，聚乙二醇-聚己内酯；PSC，胰腺星状细胞；PSMA，前列腺特异性膜抗原；PTC，乳头状甲状腺癌；PTX，紫杉醇； QD，量子点；QP，槲皮素磷酸盐；RGD，三肽精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸；RNA，核糖核酸；ROCK，Rho 相关蛋白激酶；ROS，活性氧；RUNX3，Runt 相关转录因子 3；SATB，特殊 AT 富集序列结合蛋白 1；SBRT，立体定向放射治疗；SDF-1，基质衍生因子 1；a -SMA，α 平滑肌；SMO，平滑受体；SNAI1，Snail 家族转录抑制因子 1；SPECT，单光子发射计算机断层扫描；SRBC，富含基质的膀胱癌；STAT，信号转导和转录激活因子；SUV，标准化摄取值；TAM，肿瘤相关巨噬细胞；TGF- b，转化生长因子；TIE2，血管生成素受体； TKI，酪氨酸激酶抑制剂；TME，肿瘤微环境；TNC，腱糖蛋白 C；TNF，肿瘤坏死因子；TRAIL，肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体；TSL，热敏脂质体；TSP-1，血小板反应蛋白-1；UMUC3，富含基质的膀胱癌细胞系；VCAM-1，血管细胞粘附分子 1；VDR，维生素 D 受体；VEGF，血管内皮生长因子；VEGFR，VEGF 受体；YAP，是相关蛋白 1。⇑ 通讯作者。电子邮箱地址：j.prakash@utwente.nl (J. Prakash)、tlammers@ukaachen.de (T. Lammers)、smriti.singh@mr.mpg.de (S. Singh)。1 贡献均等。基质衍生因子 1；a -SMA，α 平滑肌；SMO，平滑受体；SNAI1，Snail 家族转录抑制因子 1；SPECT，单光子发射计算机断层扫描；SRBC，富含基质的膀胱癌；STAT，信号转导和转录激活因子；SUV，标准化摄取值；TAM，肿瘤相关巨噬细胞；TGF- b，转化生长因子；TIE2，血管生成素受体；TKI，酪氨酸激酶抑制剂；TME，肿瘤微环境；TNC，腱糖蛋白 C；TNF，肿瘤坏死因子；TRAIL，肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体；TSL，热敏脂质体；TSP-1，血小板反应蛋白-1；UMUC3，富含基质的膀胱癌细胞系；VCAM-1，血管细胞粘附分子 1； VDR，维生素 D 受体；VEGF，血管内皮生长因子；VEGFR，VEGF 受体；YAP，是相关蛋白 1。⇑ 通讯作者。电子邮箱地址：j.prakash@utwente.nl (J. Prakash)、tlammers@ukaachen.de (T. Lammers)、smriti.singh@mr.mpg.de (S. Singh)。1 贡献相同。基质衍生因子 1；a -SMA，α 平滑肌；SMO，平滑受体；SNAI1，Snail 家族转录抑制因子 1；SPECT，单光子发射计算机断层扫描；SRBC，富含基质的膀胱癌；STAT，信号转导和转录激活因子；SUV，标准化摄取值；TAM，肿瘤相关巨噬细胞；TGF- b，转化生长因子；TIE2，血管生成素受体；TKI，酪氨酸激酶抑制剂；TME，肿瘤微环境；TNC，腱糖蛋白 C；TNF，肿瘤坏死因子；TRAIL，肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体；TSL，热敏脂质体；TSP-1，血小板反应蛋白-1；UMUC3，富含基质的膀胱癌细胞系；VCAM-1，血管细胞粘附分子 1； VDR，维生素 D 受体；VEGF，血管内皮生长因子；VEGFR，VEGF 受体；YAP，是相关蛋白 1。⇑ 通讯作者。电子邮箱地址：j.prakash@utwente.nl (J. Prakash)、tlammers@ukaachen.de (T. Lammers)、smriti.singh@mr.mpg.de (S. Singh)。1 贡献相同。