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Iclusig（普纳替尼）
o T315I 阳性 CML（慢性期、加速期或急变期） 使用限制：Iclusig 不适用于且不推荐用于治疗新诊断的 CP-CML 患者 (1)。Iclusig 带有黑框警告，提醒患者和医疗保健专业人员，接受 Iclusig 治疗的患者可能发生动脉和静脉血栓形成和闭塞，包括致命的心肌梗死、中风、脑大动脉血管狭窄、严重外周血管疾病以及需要紧急进行血运重建手术。有或没有心血管风险因素的患者（包括 50 岁以下的患者）均经历过这些事件。监测血栓栓塞和血管闭塞的证据，并根据严重程度中断或停用 Iclusig (1)。接受 Iclusig 治疗的患者发生心力衰竭，包括死亡。监测心脏功能，如出现新的或恶化的心力衰竭，应中断或停用 Iclusig (1)。接受 Iclusig 治疗的患者曾出现肝毒性、肝功能衰竭和死亡。监测肝功能并根据严重程度中断或停止使用 Iclusig (1)。Iclusig 可导致胎儿伤害。应建议育龄女性在使用 Iclusig 治疗期间以及最后一次服药后 3 周内采取有效的避孕措施 (1)。Iclusig 对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确定 (1)。相关政策 Bosulif、Gleevec、Scemblix、Sprycel、Tasigna
处方信息| iClusig®（Ponatinib）
警告：动脉闭塞事件，静脉血栓栓塞事件，心力衰竭和肝毒性，请参阅完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。•在经过iClusig治疗的患者中发生了动脉闭塞事件（AOE），包括死亡。AOE包括致命的心肌梗塞，中风，大脑大动脉血管的狭窄，严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。患有或没有心血管危险因素的患者，包括50岁或以上的患者，经历了这些事件。监视AOE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。考虑福利风险，以指导重新启动iClusig的决定。（2.2，5.1）•经过iClusig治疗的患者发生了静脉血栓栓塞事件（VTE）。监视VTE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。（2.2，5.2）•心力衰竭，包括死亡，发生在经治疗的患者中。监测心力衰竭并按照临床指示管理患者。中断或停止新的或恶化的心力衰竭的iClusig。（2.2，5.3）•肝毒性，肝衰竭和死亡发生在经过iClusig治疗的患者中。监视肝功能测试。基于严重程度中断或停止iClusig。（2.2，5.4）
Iclusig®（ponatinib）——事先授权/通知
Iclusig (ponatinib) 是一种激酶抑制剂，适用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) 患者，与化疗联合使用，作为单药治疗其他激酶抑制剂无法治疗的 Ph+ ALL 患者或 T315I 阳性 Ph+ ALL 患者。Iclusig 还适用于对至少两种先前激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期 (CP) 慢性粒细胞白血病 (CML)、其他激酶抑制剂无法治疗的加速期 (AP) 或急变期 (BP) CML 患者以及 T315I 阳性 CML（慢性期、加速期或急变期）。美国国家综合癌症网络 (NCCN) 还推荐使用 Iclusig 治疗嗜酸性粒细胞增多症和 FGFR1 或 ABL1 重排的骨髓、淋巴或混合谱系肿瘤以及胃肠道间质瘤。承保信息：会员需要满足以下承保标准。对于 19 岁以下的会员，处方将自动处理，无需承保审查。一些州规定，对于某些诊断或某些情况下的药品标签外使用，必须享受福利承保。一些州还规定使用其他 Compendium 参考资料。如果适用此类规定，则它们将取代福利文件或通知标准中的语言。2. 承保标准 a：
iClusig®（Ponatinib）片剂，用于口服-AccessData.fda.gov
警告：动脉闭塞事件，静脉血栓栓塞事件，心力衰竭和肝毒性，请参阅完整的处方信息，以获取完整的盒装警告。•在经过iClusig治疗的患者中发生了动脉闭塞事件（AOE），包括死亡。AOE包括致命的心肌梗塞，中风，大脑大动脉血管的狭窄，严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序。患有或没有心血管危险因素的患者，包括50岁或以上的患者，经历了这些事件。监视AOE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。考虑福利风险，以指导重新启动iClusig的决定。（2.2，5.1）•经过iClusig治疗的患者发生了静脉血栓栓塞事件（VTE）。监视VTE的证据。基于严重程度中断或停止iClusig。（2.2，5.2）•心力衰竭，包括死亡，发生在经治疗的患者中。监测心力衰竭并按照临床指示管理患者。中断或停止新的或恶化的心力衰竭的iClusig。（2.2，5.3）•肝毒性，肝衰竭和死亡发生在经过iClusig治疗的患者中。监视肝功能测试。基于严重程度中断或停止iClusig。（2.2，5.4）
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