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工业级人工智能：将数据转化为洞察力和成果
工业数据结构 (IDF) 满足信息技术 (IT)、运营技术 (OT)、工程技术 (ET)、业务分析师、可持续发展冠军以及数据科学和人工智能受众的多样化数据需求。
帮助您的患者的治疗指南
natalee是一项随机，多中心，开放标签，第三阶段的研究，对Kisqali + LeTrozole或Anastrozole（N = 2549），Letrozole或Anastrozole（N = 2552），用于对男性和女性进行II/III/III HR +/HER2-EBC的辅助治疗。在33.3个月的中位随访中，研究中有509个IDF（主要终点）事件（226 [8.9％]在Kisqali组中，NSAI-Olone ARM中的283个[11.1％]，IDF在3年期的IDF为Kisqali + Nsai vs 87.6％的3年地标为90.7％，均为90.7％（nsiai vs 87.6％）（均为nsai），均为90％（均为nsai）（绝对均为4.1％）（绝对均为nsai）（绝对均为4.1％（绝对）（绝对）（绝对）。 IDFS事件的风险相对降低了25.1％； HR = 0.749（95％CI：0.628-0.892）。在研究中带有460个DDF（次要终点）事件（Kisqali Arm中的204 [8％]，在Nsai-Alone Arm中为256 [10％]，三年级地标在Kisqali + Nsai vs 90.2％的NSAI vs 90.2％的ddfs为92.9％，单独使用NSAI（绝对差2.7％）; DDFS事件的风险相对降低了25.1％。 HR = 0.749（95％CI：0.623-0.900）。预先指定的亚组包括解剖阶段（II阶段：HR = 0.700 [95％CI：0.496-0.986]； III阶段：HR = 0.755 [95％CI：0.616-0.926]），结节状态（N0：n0：n0：hr = 0.723 [95％CI：N0：HR = 0.723 [95％CI：0.4％：N1 n1：4122）。 N3：HR = 0.759 [95％CI：0.631-0.912]），绝经状态（Premenopausal/ Men：HR = 0.688 [95％CI：0.519-0.913]; hr = 0.806 [95％CI：0.80％CI：0.645-1.007）; HR = 0.652 [95％CI：0.443-0.959]; 0.444-0.986]），手术时组织学等级（1级：HR = 0.708 [95％CI：0.303-1.657]; 2级：HR = 0.696 [95％CI：0.548-0.885];级别3：HR 3：HR = 0.890 [95％CI：0.65％CI：0.6558-1.204]。1级亚组不包括患有T2N0疾病的患者。2,5,6,8亚组分析的结果包括没有预先指定的统计程序控制1型错误。
在加拿大倡导肿瘤相关终点 (CORE)：临床试验中的替代终点和早期癌症的报销决策
缩写：CR，完全缓解；ctDNA，循环肿瘤 DNA；DFS，无病生存期；EFS，无事件生存期；iDFS，无侵袭性疾病生存期；MFS，无转移生存期；MPR，主要病理缓解；ORR，总体反应率；OS，总生存期；pCR，病理完全缓解；PFS，无进展生存期；PSA，前列腺特异性抗原；QoL，生活质量；RFS（复发），无复发生存期；RFS（复发），无复发生存期
报告 KISQALI®-Ribociblib
临床疗效总结：NATALEE (NCT03701334) 是一项全球性、III 期、多中心、随机、开放标签试验，受试者为 HR+/HER2- 早期乳腺癌患者，不论绝经状态如何，以及男性，旨在评估辅助治疗ribociclib 联合 ET 的疗效和安全性。受试者为年龄≥18 岁、患有 IIA 期、IIB 期或 III 期疾病（根据 AJCC 癌症分期手册第 8 版中的解剖分类）、初次诊断时间⩽随机分组前 18 个月且 ECOG-PS 为 0 或 1 的患者。接受标准新辅助 ET 的患者符合条件，但治疗开始时间⩽随机分组前 12 个月；接受过新辅助化疗或辅助放疗的患者必须在随机分组前 14 天以上完成这些治疗。患者 (N=5101) 以 1:1 的比例随机接受口服瑞博西尼联合 NS 芳香化酶抑制剂 (N=2549) 或单独接受 NS 芳香化酶抑制剂 (N=2552)。瑞博西尼 400 毫克以 28 天为一个周期给药，采用 3 周给药 1 周停药的方案。NS 芳香化酶抑制剂由医生决定，可以是来曲唑 (2.5 毫克/天) 或阿那曲唑 (1 毫克/天)。男性和绝经前女性还每 28 天服用一次 3.6 毫克戈舍瑞林。在没有复发或不可接受的毒性的情况下，瑞博西尼给药时间长达 36 个月。在 ITT 人群中，主要终点是研究者根据 STEEP 标准评估的 iDFS。中位随访时间为 44.2 个月，ribociclib 联合 NS 芳香化酶抑制剂治疗 36 个月时的 iDFS 率为 90.8%（95% CI，89.3 至 91.8），而 NS 芳香化酶抑制剂单药治疗 36 个月时的 iDFS 率为 88.1%（95% CI，86.1 至 88.9）。HR 为 0.749（95% CI，0.628 至 0.892；P=0.0006）[2, 3]。临床安全性总结：ribociclib 联合 NS 芳香化酶抑制剂组和 NS 芳香化酶抑制剂单独治疗组中特别值得关注的任何级别不良事件包括中性粒细胞减少症（62.8% vs. 4.5%）、关节痛（38.8% vs. 44.4%）、肝脏相关毒性（26.7% vs. 11.4%）和恶心（23.5% vs. 7.9%）。ribociclib 组中最常见的 3 级或更高级别不良事件是中性粒细胞减少症（44.4%）[3]。正在进行的研究：
2025年1月7日至：能源部规则21员工主题
在过去的IDF，会议录和其他已完成或正在进行的互连讨论的潜在杰出或重要互连主题列表的第3期中引用了此项目。VGIC建议即将到来的规则21诉讼程序寻求加快为V2G AC系统的UL QIKP认证计划，作为V2G AC申请人的一种可用永久性互连途径。这可以通过规则21程序中的专用轨道，V2G AC子组的专用重新召集或其他一些途径发生。UL QIKP认证途径评估了UL 1741 SA和SB中发现的核心UL 1741/UL 9741安全要求和网格相互作用要求。及时纳入规则21将立即简化V2G AC项目的互连，这可以显着提高支持加利福尼亚州紧急纳税人负担能力，系统可靠性和全州气候目标的分布式V2G系统的可用性。
FDA批准NovartisKisqali®降低...
在全球的监管审查下，包括欧盟在内的EBC指示，巴塞尔，2024年9月17日 - 诺华 - 今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准与芳香酶抑制剂（AI）相结合的Kisqali®（ribociclib），以与芳香酶抑制剂（ai）相结合，以辅助/人类的辅助感受器的效应/人类效应者的治疗，可舒适的人类受众群体效应。 （HR+/HER2-）II和III期早期乳腺癌（EBC），复发的风险很高，包括淋巴结阴性（N0）疾病的患者1。批准是基于关键阶段III Natalee试验的结果，该试验显示出显着且临床上有意义的25.1％（HR = 0.749; 95％CI：0.628，0.892; P = 0.0006）疾病重复的风险降低了HR 2阶段EBC的广泛人群的疾病重复风险。 （ET）与单独的ET相比，包括患有高危N0疾病的患者3-6。在所有患者亚组3-6中始终观察到无侵袭性的无病生存率（IDF）益处。“ Kisqali在包括N0疾病的早期乳腺癌人群中获得了FDA的批准，这是改善我们护理方法的关键时刻。
媒体发布
巴塞尔，2022 年 7 月 14 日 - 罗氏公司 (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY)、乳腺国际集团 (BIG)、朱尔斯·博尔德研究所临床试验支持部 (IJB-CTSU) 和前沿科学基金会 (FS) 今天公布了 HER2 阳性早期乳腺癌 III 期 APHINITY 研究的最新数据。中位随访时间为 8.4 年（101 个月），结果显示，对于淋巴结 (LN) 阳性、HER2 阳性早期乳腺癌复发风险较高的患者，Perjeta®（帕妥珠单抗）、Herceptin®（曲妥珠单抗）和化疗（以 Perjeta 为基础的方案）的组合作为术后（辅助）静脉 (IV) 治疗时，与赫赛汀、化疗和安慰剂相比，具有持续益处。对于淋巴结 (LN) 阳性患者，结果显示复发或死亡风险降低 28%，相当于八年绝对获益 4.9%（无侵袭性疾病生存期 [iDFS]，风险比 [HR]=0.72，95% 置信区间 [CI] 0.60-0.87）。安全性与之前的研究一致。完整研究结果于今日在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 虚拟全体会议 (VP6-2022) 上公布。[3] “八年的 APHINITY 结果显示，在治疗这种侵袭性早期乳腺癌方面取得了巨大进展，”罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人 Levi Garraway 医学博士表示。“HER2 阳性乳腺癌比其他亚型更容易在手术后复发，因此针对性治疗对于提供最佳治愈机会至关重要。”德国乳腺组 (GBG) 主席、GBG Forschungs GmbH 首席执行官兼 APHINITY 研究主席 Sibylle Loibl 教授也评论道：“这些更新的 APHINITY 数据显示，无论激素受体状态如何，对于淋巴结阳性、HER2 阳性早期乳腺癌患者，使用基于帕妥珠单抗的方案可进一步降低癌症复发或死亡的风险。生存获益趋势受到淋巴结阳性患者群体的影响，额外的随访对于确定该方案可能的生存获益和长期安全性非常重要。”