活体大脑会持续输出微弱的电信号,通常称为脑电波。这些信号的记录称为脑电图 (EEG),是大脑皮层神经元所有突触后电位 (EPSP 和 IPSP) 的总和。这些信号的幅度非常小,以微伏为单位,即百万分之一伏或千分之一毫伏。虽然它们很小,但可以准确地检测和记录这些信号。拾取这些信号的电极附在头皮表面。然后将信号放大数千倍。然后用脑电图仪(一种记录脑电波的设备)记录放大的信号。iWorx 数据记录单元将在本章的实验中充当放大器和脑电图仪。
摘要背景:需要更有效的激励措施来促进儿科肿瘤药物开发,使其摆脱对成人药物开发的依赖。尽管目前欧洲和北美的立法旨在促进儿科和罕见病药物开发,但患有癌症的儿童和青少年并没有从这些举措中受益,癌症仍然是 1 岁以上儿童死亡的首要原因。儿童癌症药物开发仍然取决于成人癌症适应症及其潜在市场。在欧洲执行儿科研究计划 (PIP) 和在美国执行初始儿科研究计划 (iPSP) 所需的投资与潜在的经济回报之间的平衡,还不足以吸引制药行业开发针对儿童癌症等罕见适应症的药物。方法:我们建议改变欧洲儿科药品法规 (PMR) 和孤儿药品法规 (目前均在审查中) 中奖励的时间和性质,这将推动儿科肿瘤学研究的早期启动,并为专门针对儿童适应症的药物开发提供激励。结果:我们建议修改 PMR,以确保作用机制驱动的强制性 PIP,并将激励措施重组为分步和渐进的方法。应在 PIP 或 iPSP 中定义中期和最终可交付成果,每个成果在完成后都会获得奖励。一个关键的变化是引入中期可交付成果,要求提供儿科数据,以指导是否将药物推进到儿科疗效试验的通过/不通过决策。结论:此外,为了解决当前框架中完全缺乏促进儿科特定癌症药物开发的激励措施的关键差距,我们建议在孤儿药法规中引入早期奖励
摘要背景:需要更有效的激励措施来促进儿科肿瘤药物开发,使其摆脱对成人药物开发的依赖。尽管目前欧洲和北美的立法旨在促进儿科和罕见病药物开发,但患有癌症的儿童和青少年并没有从这些举措中受益,癌症仍然是 1 岁以上儿童死亡的首要原因。儿童癌症药物开发仍然取决于成人癌症适应症及其潜在市场。在欧洲执行儿科研究计划 (PIP) 和在美国执行初始儿科研究计划 (iPSP) 所需的投资与潜在的经济回报之间的平衡,还不足以吸引制药行业开发针对儿童癌症等罕见适应症的药物。方法:我们建议改变欧洲儿科药品法规 (PMR) 和孤儿药品法规 (目前均在审查中) 中奖励的时间和性质,这将推动儿科肿瘤学研究的早期启动,并为专门针对儿童适应症的药物开发提供激励。结果:我们建议修改 PMR,以确保作用机制驱动的强制性 PIP,并将激励措施重组为分步和渐进的方法。应在 PIP 或 iPSP 中定义中期和最终可交付成果,每个成果在完成后都会获得奖励。一个关键的变化是引入中期可交付成果,要求提供儿科数据,以指导是否将药物推进到儿科疗效试验的通过/不通过决策。结论:此外,为了解决当前框架中完全缺乏促进儿科特定癌症药物开发的激励措施的关键差距,我们建议在孤儿药法规中引入早期奖励
摘要背景:需要更有效的激励措施来促进儿科肿瘤药物开发,使其摆脱对成人药物开发的依赖。尽管目前欧洲和北美的立法旨在促进儿科和罕见病药物开发,但患有癌症的儿童和青少年并没有从这些举措中受益,癌症仍然是 1 岁以上儿童死亡的首要原因。儿童癌症药物开发仍然取决于成人癌症适应症及其潜在市场。在欧洲执行儿科研究计划 (PIP) 和在美国执行初始儿科研究计划 (iPSP) 所需的投资与潜在的经济回报之间的平衡,还不足以吸引制药行业开发针对儿童癌症等罕见适应症的药物。方法:我们建议改变欧洲儿科药品法规 (PMR) 和孤儿药品法规 (目前均在审查中) 中奖励的时间和性质,这将推动儿科肿瘤学研究的早期启动,并为专门针对儿童适应症的药物开发提供激励。结果:我们建议修改 PMR,以确保作用机制驱动的强制性 PIP,并将激励措施重组为分步和渐进的方法。应在 PIP 或 iPSP 中定义中期和最终可交付成果,每个成果在完成后都会获得奖励。一个关键的变化是引入中期可交付成果,要求提供儿科数据,以指导是否将药物推进到儿科疗效试验的通过/不通过决策。结论:此外,为了解决当前框架中完全缺乏促进儿科特定癌症药物开发的激励措施的关键差距,我们建议在孤儿药法规中引入早期奖励
EEG 的生物物理基础 人脑含有大约 1000 亿个神经元。神经元表现出膜电位的特征性变化,并根据通过离子通道的跨膜离子电流的活动激发动作电位。这些离子电位可以通过细胞内记录来记录,其中记录电极刺穿细胞膜并测量细胞内和细胞外电位之间的差异。这些离子电流还会导致产生具有偶极矩的细胞外偶极子,从而在附近产生电场和磁场。单个神经元产生的电场太弱,无法从头皮表面记录下来。电场通过细胞外液中的体积传导过程传输。体积传导过程具有频谱低通性质(图 1)——与低频膜电位振荡相比,高频活动衰减更多。因此,在头皮水平记录的脑电图代表了膜电位的低频振荡——底层神经元发生器的兴奋性突触后电位 (EPSP) 和抑制性突触后电位 (IPSP)。体积传导允许电
克莱尔·梅利尔(Claire Mellier)是一位促进者,过程设计师和研究人员,在参与式和审议的民主方面具有专业知识。她是ISWE基金会的知识和实践领导。2020年,她在COP26的气候和生态危机上共同创立了全球公民的大会,该危机得到了联合国秘书长AntónioGuterres的支持。自2019年以来,她在各个层面上都提供了15个以上的公民集会,以了解气候变化和其他主题:从本地到全球。她是英国气候议会和苏格兰气候议会的便利团队的成员,也是一位经过认可的研究人员,他们观察了法国大会的Citoyenne Pour pour le Climat。在2021年,她在巴斯大学的气候变化和社会转型中心(演员)进行了对法国和英国议会的比较分析。在2023年,她共同设计了未来亚美尼亚人的大会,亚美尼亚人是一个自下而上的公民议会,涉及亚美尼亚侨民的成员。克莱尔对系统变化以及如何使用审议来解决两极分化和创伤有特别的兴趣。她是国际社会进步小组(IPSP)顾问委员会的成员。
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