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emicizumab预防性的成本效益对血友病A具有抑制剂：印度环境的自适应卫生技术评估
抽象目的是使用自适应卫生技术评估（AHTA）方法来评估患有血友病A具有抑制剂的患者具有抑制剂的患者的成本效益。使用多种方法设计经济评估，旨在根据（1）价格差异（“简单”）和（2）成本和预期治疗持续时间（“中度”）以及成本，通货膨胀和预期寿命（“复杂”）的差异，旨在调整先前产生的成本效益结果。在印度设定典型的血友病护理。血友病A和抑制剂的患者。与无预防性相比，使用两种小瓶强度（30或150 mg/ml）的干预emicizumab预防症。主要结局指标调整了增量成本效益比（ICERA），增量成本和与Emicizumab预防相关的质量调整的终身年份，从卫生系统和社会角度来看。使用简单的ICER调整方法的结果，Emicizumab的预防症可从付款人的角度来节省≥12岁和<12岁的患者的小瓶强度。然而，从社会角度来看，预防emicizumab并非具有成本效益。使用中等调整方法，Emicizumab预防症显示出从卫生系统的角度节省了潜在的成本。复杂的调整方法还揭示了从卫生系统和不同年龄段的社会角度来节省预防emicizumab的成本。此外，必须进行全面的预算影响分析。结论我们发现，针对印度血友病患者和抑制剂的患者实施Emicizumab预防性，有可能节省成本。本研究强调了在印度背景下使用扩展的AHTA方法来快速证据产生的可行性。但是，解决某些研究差距（包括数据限制）在将国际证据转化为印度背景和相关的不确定性方面的挑战至关重要。这些发现对决策具有重大影响
HKEX Announcement (PDF)
和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）今天宣布，香港药剂业及毒药管理局批准 ELUNATE®（呋喹替尼）上市，用于治疗已接受过治疗的转移性结直肠癌（“CRC”）成年患者。ELUNATE® 是一种选择性口服血管内皮生长因子（“VEGF”）受体 -1、-2 和 -3 抑制剂，在阻断肿瘤血管生成中起着关键作用。这是香港特别行政区政府（“SAR”）去年 10 月公布的新药注册新机制（“1+”机制）下首个获批的药物。该机制于2023年11月1日正式生效。凡有利于治疗危及生命或严重衰弱性疾病的药物，只要有本地临床数据支持和相关专家认可，且仅获得一个参考药品监管机构批准（否则为两个），即可申请在香港注册使用。HUTCHMED 以中国国家药品监督管理局（“NMPA”）对 ELUNATE® 的批准和本地临床数据为依据，提交了申请。呋喹替尼还于 2023 年 11 月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。“我们优先考虑尽一切努力将我们创新药物的优势带到我们公司的诞生地香港，我们很高兴我们的第一种药物现在在这里获得批准，”HUTCHMED 执行副总裁兼首席运营官 Karen Atkin 博士表示。“我们赞赏简化的药物注册流程，这表明香港政府在加快患者获得新疗法方面具有效率和决心。随着我们推进针对其他癌症类型和免疫疾病的候选药物管线，我们期待为香港患者带来更多疗法。”此项批准适应症为既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性CRC患者，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗或抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的患者。