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ICR Consilium Chris Gardner, David Daley, Lindsey Neville Tel: +44 (0) 20 3709 5700 Email: arecor@consilium-comms.com Notes to Editors About Arecor Arecor Therapeutics plc is a globally focused biopharmaceutical company transforming patient care by bringing innovative medicines to market through the enhancement of existing therapeutic products.通过应用我们创新的专有技术平台Arestat™，我们正在开发糖尿病和其他指示中专有产品的内部投资组合，并与领先的药品和生物技术公司合作以提供治疗产品。Arestat™平台由广泛的专利组合支持。有关更多详细信息，请访问我们的网站www.arecor.com
Arecor Therapeutics plc
ICR Consilium Chris Gardner, David Daley, Lindsey Neville Tel: +44 (0) 20 3709 5700 Email: arecor@consilium-comms.com Notes to Editors About Arecor Arecor Therapeutics plc is a globally focused biopharmaceutical company transforming patient care by bringing innovative medicines to market through the enhancement of existing therapeutic products.通过应用我们创新的专有技术平台Arestat™，我们正在开发糖尿病和其他指示中专有产品的内部投资组合，并与领先的药品和生物技术公司合作以提供治疗产品。Arestat™平台由广泛的专利组合支持。有关更多详细信息，请访问我们的网站www.arecor.com
报告和表格准备指南 - 司法计划办公室
(3) 为确保完整性，请询问“谁、什么、何时、何地、为什么”和“原因”。详细信息应包含在随附声明或其他附加文件中，例如医院报告、病历、现场测试报告等。事件的详细信息应包括巡逻人员的行为、任何丢失财产的详细说明（包括姓名、序列号、IOD 编号或其他识别数据），以及财产是否丢失或损坏（政府或个人财产）及其估计价值。务必完整描述所涉人员，但不要叙述。如果第 16 栏未列出，请说明所涉人员的职务状态及其组织。提供所涉军事行动的发起人组织。警告、建议或先前的犯罪行为不应纳入 ICR。
Acuité评级和研究有限公司
评级的理由重申确认该评级是根据公司的稳定运营和财务绩效重申的。 公司报告的营业额为443.50 cr。 如2023财年为349.74卢比。 在2022财年报告中，2013财年的增长率为26.81％。 此外，SAPL的运营利润率在4.33-4.16％的范围内，结束了2023 -21财年。 公司的财务风险概况是中等程度的，其齿轮水平低和适度的债务保护指标。 2023年3月31日截至2022年3月31日，齿轮水平为0.84倍。。 2023年3月31日截至2023年3月31日，ICR的处于3.73倍的速度，DSCR为2.79次。评级的理由重申确认该评级是根据公司的稳定运营和财务绩效重申的。公司报告的营业额为443.50 cr。如2023财年为349.74卢比。在2022财年报告中，2013财年的增长率为26.81％。此外，SAPL的运营利润率在4.33-4.16％的范围内，结束了2023 -21财年。公司的财务风险概况是中等程度的，其齿轮水平低和适度的债务保护指标。2023年3月31日截至2022年3月31日，齿轮水平为0.84倍。2023年3月31日截至2023年3月31日，ICR的处于3.73倍的速度，DSCR为2.79次。此外，该评级继续从SAPL既定的运营记录以及发起人的广泛经验和中等有效的营运资金运营获得舒适性。的评级受到更高对银行借贷的依赖，截至2023年12月的过去12个月的平均使用率超过90％。此外，在竞争激烈且分散的行业中，贸易部门和公司的存在的边缘很薄，抵消了上述优势。
确保国防关键供应链安全
国防部同样采取了重要措施来构建供应链弹性。该部门于 2021 年 8 月成立了一个全企业供应链弹性工作组，以指导其供应链战略和计划。此外，国防部每年向国会提交一份工业能力报告 (ICR)，评估 DIB 的健康状况并每年重点关注重要问题。国防部的许多部门继续通过强大的国防部权力机构投资 DIB 和作战能力，例如《国防生产法》和工业基础分析与维持 (IBAS) 计划。此外，美国日益努力深化与盟友和国际伙伴的国防工业合作。其中许多努力都记录在响应行政命令 13806、13817 和 13953 的报告和研究中。
关于 CMS 的圆桌会议和建议
In October and November 2023, CMS held one listening session for each of the 10 negotiated drugs . These sessions, though not required by statute, were the Agency's response to the patient community's request that CMS create a mechanism to hear from people with lived experience with the selected drugs and the conditions they treat. Many of the Roundtable attendees participated in listening sessions or prepared patient advocate speakers. Others did neither but had a strong interest in the sessions and/or are subject matter experts on patient engagement. Many of the participants submitted data through the Agency's Information Collection Request (ICR) either in addition to participating in the listening sessions or in lieu of participating. For a full list of attendees at the Roundtable, see Appendix A.
报销建议
Evidence from 1 phase II, single-arm, open-label trial (DESTINY-Gastric02, N = 79) demonstrated that treatment with trastuzumab deruxtecan may result in added clinical benefit for patients (≥ 18 years) who had unresectable or metastatic, centrally confirmed human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive gastric or GEJ cancer who have experienced disease progression during or after first line therapy具有含曲妥珠单抗的方案。确认的目的反应率（ORR）是命运 - 杀伤性02试验的主要疗效终点，为41.8％（95％CI，30.8至53.4），有5.1％的患者完全反应（CR）（CR）。此外，Destiny-Gastric02试验表明，曲妥珠单抗Deruxtecan的治疗可能会导致临床意义上有意义的总生存率（OS）和无进展生存率（PFS）。中位随访（范围为0.7至22.1）月后，中位OS为12.1个月（95％置信区间[CI]，9.4至15.4）;在6个月时，生命的可能性为77.8％（95％CI，66.8至85.6），在12个月时为50.6％（95％CI，38.4至61.5），在35.1％（95％CI，22.1至48.4）在18个月时。每个独立中央审查（ICR）的中位PFS为5.6个月（95％CI，4.2至8.3）；在6个月时，无进展的可能性为48.9％（95％CI，36.6至60.2），在12个月时为20.0％（95％CI，9.4至33.3）。在提交的间接治疗比较（ITC）中，OS和PFS的治疗效果估计值比所有其他比较器（即Ramucirumab Plus Paclitabsel，paclitaxel，poclitaxel，folfiri，folfiri，irinotecan和docetaxel）偏爱曲妥珠单抗Deruxtecan；但是，由于设计和方法的几个局限性，ITC的证据与高不确定性有关（例如，研究设计中的异质性，统计分析，地理区域以及跨证据网络中包括的研究）。
美国的孤儿 美国的孤儿 患者报告的半乳症声音 nord ira ipay 2027年12月ICR响应_vf.pdf 2024年8月15日Patrizia Cavazzoni，医学博士，中心...
市场排他性•批准的孤儿药物或产品的赞助商的七年市场排他性在美国新化学实体的市场排他性通常在FDA批准后五年；对于孤儿药物，FDA将在批准后七年内未授予罕见疾病的仿制药授权，这是实质上的优质专利保护
就业法庭 - GOV.UK
对于任何指控非法骚扰的诉讼，法庭在其理由中特别处理这三个要素将是一种“健康的纪律”——Richmond Pharmacology v Dhaliwal 2009 ICR 724，EAT（根据《1976 年种族关系法》（RRA）提起的种族骚扰索赔案件）。尽管如此，他承认，在某些情况下，定义的组成部分之间会有相当大的重叠——例如，被投诉的行为是否不受欢迎可能与它是否为员工创造了不利环境的问题重叠。不单独处理每个要素的就业法庭不会仅仅因为这个原因而犯法律错误——Ukeh v Ministry of Defence EAT 0225/14。18. 关于不受欢迎行为，平等与人权委员会的