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Biocartis宣布要提出的六个Idylla™摘要...
with Minimal Sample Input Katherine Drews-Elger, Rodrigo Santoscoy-Valencia, Catherine Garcia-Serje, Silvia Gonzalez-Leiva, Mayra Rodriguez, Orlando Bracho-Rincon, and Roberto Ruiz-Cordero - Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of Miami, Miami, FL - Jackson Memorial Hospital, Miami, FL - 迈阿密大学病理与实验室医学系临床旁观实验室，佛罗里达州迈阿密大学。这项新的前瞻性研究证明了idylla™EGFR突变分析如何在非小细胞肺癌（NSCLC）中快速准确地检测EGFR突变，并与NGS一致95％。在无法执行NGS（占队列的10％）并将周转时间从12.1减少到1.7天的情况下，该测定成功鉴定了突变。鉴于样本要求和动手时间，idylla™为获得NSCLC中的EGFR突变状态提供了更快的选择。
验证田园基因缩写测定法以检测融合并遇到非小细胞肺癌中的外显子孔
idylla™平台在欧洲符合2017/746年欧盟IVD规定的CE标记，该法规在美国出售，并在许多其他国家进行了注册。idylla™基因输入测定法仅用于研究用途（RUO），而不是用于诊断程序。该产品包含superscript™III逆转录酶，并根据由Life Technologies Corporation拥有或许可的专利或专利申请提供了许可，该公司的许可仅限于人类诊断领域和研究领域，并专门排除在法医学（包括人类认同测试）中的应用。SuperScript™III商标归Life Technologies Corporation拥有。专利美国7,700,339，8,168,383，8,481,279，8,486,645，8,232,060，8,288,102，8,3777,642，9,988,688，9,523,688，9,523,130,130,9,66,130,9,96,85555 9,364,477、9,539,254、10,551,383，并在US申请及其所有各自的外国等价物中获得了Cell Signaling Technology，Inc.。该外部出版物中提供的数据和结论是由第三方在外部得出的，在开发idylla™GeneFusion测定法中尚未得到验证，也没有由Biocartis NV的当前标记中包含。Biocartis NV产品设计为使用特定于产品的使用（IFU）中所述。idylla™可在欧洲，美国和许多其他国家 /地区出售。请与Biocartis代表一起检查可用性。Biocartis和Idylla™是欧洲，美国和许多其他国家的注册商标。Biocartis拥有的Biocartis和Idylla™商标和徽标是使用的。保留所有权利©2024年1月，Biocartis NV。
实体瘤细胞病理学中可靶向突变的当天分子测试 - 快速现场评估的下一个前沿
iorgulescu，J。B.等。 （2025）。 对实体瘤细胞病理学中可靶向突变的当天分子测试 - 快速现场评估的下一个前沿。 癌症细胞病理学，133（1），E22930。 https://doi.org/10.1002/cncy.22930本外部出版物中提供的数据和结论是由第三方在外部得出的，并且在iDylla™测定法的开发中尚未验证，或者在产品中包括BioCartis NV的当前标签中。 Biocartis NV产品设计为按照特定于产品的说明中所述使用。 idylla™KRAS，EGFR和BRAF突变测定法和Idylla™GeneFusion Assay仅用于研究用途（RUO），而不是用于诊断程序。 idylla™平台在欧洲符合2017/746的EU IVD法规，在欧洲标记为美国II级设备，该规定在美国的II类设备3009972873中被列为II类设备，并在许多其他国家注册。 Biocartis和Idylla™是欧洲，美国和许多其他国家的注册商标。 Biocartis NV拥有的Biocartis和Idylla™商标和徽标。 idylla™可在欧洲，美国和许多其他国家 /地区出售。 请与Biocartis代表一起检查可用性。 ©2025年2月，Biocartis NV。 保留所有权利。B.等。（2025）。对实体瘤细胞病理学中可靶向突变的当天分子测试 - 快速现场评估的下一个前沿。癌症细胞病理学，133（1），E22930。https://doi.org/10.1002/cncy.22930本外部出版物中提供的数据和结论是由第三方在外部得出的，并且在iDylla™测定法的开发中尚未验证，或者在产品中包括BioCartis NV的当前标签中。Biocartis NV产品设计为按照特定于产品的说明中所述使用。idylla™KRAS，EGFR和BRAF突变测定法和Idylla™GeneFusion Assay仅用于研究用途（RUO），而不是用于诊断程序。idylla™平台在欧洲符合2017/746的EU IVD法规，在欧洲标记为美国II级设备，该规定在美国的II类设备3009972873中被列为II类设备，并在许多其他国家注册。Biocartis和Idylla™是欧洲，美国和许多其他国家的注册商标。Biocartis NV拥有的Biocartis和Idylla™商标和徽标。idylla™可在欧洲，美国和许多其他国家 /地区出售。请与Biocartis代表一起检查可用性。©2025年2月，Biocartis NV。保留所有权利。
新闻稿10/06/2024，07：00 Cest Biocartis欢迎Gina Wallar，博士担任首席业务官
凭借其革命性和专有的idylla™平台，Biocartis渴望通过普遍获取分子测试来为世界各地的患者提供个性化医学，并通过使分子测试可在任何实验室进行可操作，方便，快速且适合任何实验室。IDYLLA™平台是一个完全自动化的样品到重点，实时PCR（聚合酶链反应）的系统，旨在在最短的时间内可在内部访问准确的分子信息，以便更快，知情的治疗决策。idylla™的不断扩展的分子诊断测试菜单解决了关键的未满足临床需求，重点是肿瘤学。这是全球分子诊断市场增长最快的部分。今天，Biocartis提供了支持黑色素瘤，结直肠癌，肺，乳腺癌，甲状腺和肝癌的测试。更多信息：www.biocartis.com。在x（Twitter）上关注我们：@biocartis。
新闻稿06/05/2024，07：00 Cest Biocartis和Merck合作，以改善中东的患者使用个性化医学和
凭借其革命性和专有的idylla™平台，Biocartis渴望通过普遍获取分子测试来为世界各地的患者提供个性化医学，并通过使分子测试可在任何实验室进行可操作，方便，快速且适合任何实验室。IDYLLA™平台是一个完全自动化的样品到重点，实时PCR（聚合酶链反应）的系统，旨在在最短的时间内可在内部访问准确的分子信息，以便更快，知情的治疗决策。idylla™的不断扩展的分子诊断测试菜单解决了关键的未满足临床需求，重点是肿瘤学。这是全球分子诊断市场增长最快的部分。今天，Biocartis提供了支持黑色素瘤，结直肠癌，肺，乳腺癌，甲状腺和肝癌的测试。更多信息：www.biocartis.com。在x（Twitter）上关注我们：@biocartis。
Biocartis任命Randy Polonsky为首席财务官
凭借其革命性和专有的idylla™平台，Biocartis渴望通过通过普遍获取分子测试来为世界各地的患者提供个性化医学，通过使分子测试可操作，简单，快速且适合任何实验室。IDYLLA™平台是一种完全自动化的样品到星期，实时PCR（聚合酶链反应）的系统，旨在仅在3小时内提供内部分子生物标志物测试，从而可以快速，最佳的治疗选择和疾病进度监测。idylla™的不断扩展的分子诊断测试菜单解决了关键的未满足临床需求，重点是肿瘤学。今天，Biocartis提供了支持黑色素瘤，结直肠癌，肺，乳房，甲状腺，脑，血液和肝癌的测试。更多信息：www.biocartis.com。在x（Twitter）上关注我们：@biocartis。
新闻稿14/02/2025，09：30 CET Biocartis宣布了有关早期CAR-T矢量负载评估的新数据
•早期的CAR-T载体负荷增加预测的严重ICAN：在灌注后前5天内CD19 CAR-T载体负荷急剧上升的患者更有可能发展出严重的免疫效应子细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）。•第3天Idylla™测量结果预测了ICANS的严重性：预测建模将第3天载荷识别为使用Idylla™的ICANS严重性的重要预测指标。•与无进展生存期（PFS）的相关性：在输注后的前5天中，将患者分层为高和低矢量负荷斜率组，在IDYLALA™和DDPCR测量方法中观察到PFS的显着差异。Kaplan-Meier曲线显示，PFS率在第50天（100％vs. 70％）分开，并一直持续到第300天（90％vs. 50％）的后续速度结束，而高矢量负荷增加。
仅此而已。- NOVA
“如今，EGFR 检测是一个繁琐的过程，通常需要数周时间才能分析结果。这可能导致将抗 EGFR 疗法作为二线药物使用，其效率低于一线疗法。Idylla™ EGFR 突变检测技术有可能改变这一现状：它是一种经济高效的解决方案，可确保可靠、快速地检测所有相关突变” Giancarlo Troncone 教授，那不勒斯费德里科二世大学