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生命科学和医学技术： - 诊断
Duane Morris regularly advises clients on IP management and strategy, IP licensing and collaborations, product clearances, opinions and diligence in connection with our clients developing, investing in, acquiring and/or selling diagnostic, imaging or analytical technologies, including liquid biopsy and esoteric molecular testing, tandem mass spectrometry, immunoassays, imaging technologies, bioinformatics, data mining and analysis使用人工智能，伴随诊断，癌症检测和监测，器官移植排斥反应的早期检测以及使用分子标记物的神经病学，心脏病学，代谢性关节炎和/或产前疾病的检测。我们还处理了与研究中使用的细胞系有关的许可问题，包括用于筛查和验证治疗剂的基于细胞的测定。
使用内部血清组检查来自多个商业和 1 实验室平台的 SARS-CoV-2 血清学检测结果 2 3
摘要 严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒 2（SARS-CoV-2）是一种 2019 年发现的新型人类冠状病毒。SARS-CoV-2 感染会导致一种急性、严重的呼吸道疾病，称为 2019 年冠状病毒病（COVID-19）。SARS-CoV-2 的出现和迅速传播已导致全球公共卫生危机，并持续影响全球人口。实时逆转录聚合酶链反应 (rRT-PCR) 是 COVID-19 诊断的参考标准测试。血清学检测是血清监测计划和建立疾病保护相关性的宝贵工具。本研究评估了一种内部酶联免疫吸附试验（ELISA）的性能，该试验利用了 SARS-CoV-2 刺突（S）的预融合稳定胞外结构域，两种市售化学发光试验 Ortho VITROS 免疫诊断产品抗 SARS- CoV-2 总试剂包和 Abbott SARS-CoV-2 IgG 试验以及一种市售替代病毒中和试验（sVNT）、GenScript USA Inc.、cPass SARS-CoV-2 中和抗体检测试剂盒，用于检测 SARS-CoV-2 特异性抗体。使用一组 rRT-PCR 确诊的 COVID-19 患者血清和阴性对照组作为参考标准，所有三种免疫测定法均显示出较高的可比阳性率和较低的不一致率。三种免疫测定法均具有高度敏感性，估计敏感性为 95.4%-96.6%。ROC 曲线分析表明，三种免疫测定法均具有较高的诊断准确度，曲线下面积 (AUC) 值范围为 0.9698-0.9807。常规 54 微量中和试验 (MNT) 滴度与 sVNT 抑制百分比值之间表现出高度正相关性。我们的研究 55 表明，需要进行独立评估以优化血清学检测的整体效用和 56 结果的解释。总体而言，我们证明本研究中评估的所有血清学检测都适用于检测 SARS-CoV-2 抗体。58 59 60 数据摘要 61 62 本研究中未生成新的外部数据、工具、软件或代码。63
Beckman Coulter RUO分析神经退行性疾病
2025年2月 - 贝克曼·库尔特（Beckman Coulter）诊断宣布，仅使用基于血液的生物标志物免疫测定法，旨在评估磷酸化的TAU217，神经胶质酸性蛋白质，神经纤维纤维纤维蛋白，神经纤维蛋白光链和载脂蛋白ε4生物标志物。这些神经生成RUO分析可用于DXI 9000免疫测定分析仪。GFAP，NFL和APOEε4分析也可用于Access 2 Immunoasle Analyzer。
用于SARS-COV-2抗体检测的半定量视觉侧向流免疫测定，用于随访对疫苗接种或恢复的免疫反应
脑炎，11和溶血性贫血12），以及监测器官移植中的免疫抑制，13,14或其他临床免疫相关病理。15也用于分析获得的免疫性中和抗体的免疫力，16用于治疗5和用于外推疫苗设计的信息。17免疫测定基于抗原与特定抗体之间的特定相互作用，是临床实验室中最广泛，最常规使用的分析技术。18–20实验室方法执行定量分析并提供准确的结果。检测技术包括比色法，荧光，化学晶格，电化学和生物发光。18，在大量分析是
在新的SARS-COV-2变体中进行疫苗有效性评估的指南
AEFI不良事件调整后的优势比ARDS急性呼吸遇险综合征ARR ARR调整了未接种的ARV攻击率在接种的CACO病例对照CEM CONTOL研究CEM同学事件中，无效的ARV攻击率在疫苗接种的ARV攻击率中 COVID-19 coronavirus disease 2019 DBP diastolic blood pressure ECMO extracorporeal membrane oxygenation ELISA enzyme-linked immunosorbent assays ERC ethical review committee EUA Emergency Use Authorization EUL Emergency Use Listing Hib Haemophilus influenzae type b HMO health maintenance organization ICU intensive care unit ILI influenza-like illness IVIR-AC Immunization and Vaccine-related Implementation Research Advisory Committee (WHO) LFI lateral flow immunoassays L/MICs low- and middle-income countries LRT lower respiratory tract NPI non-pharmaceutical interventions RDD regression discontinuity design rRT-PCR real-time reverse-transcription polymerase chain reaction RSV respiratory syncytial virus SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (WHO) SARI severe acute respiratory infection SBP systolic blood pressure SES socioeconomic status STROBE Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology TND test-negative design case-control URT upper respiratory tract US CDC United States Centers for Disease Control and Prevention VAED vaccine-associated enhanced disease VE vaccine effectiveness WHO World Health Organization
确定和推定测试此表列出并描述了用于裁决的确定性和推定性测试，并可能IM
G0481药物测试，确定性，利用（1）能够识别单个药物并区分结构性异构体（但不一定是立体异构体），包括但不限于gc/ms（gc/ms）（任何类型，单次或tandem）和lc/ms（任何类型，单个或单tandem and tandem and tandem and Tandem and Tandem and exunose aSSASS（E.G），E.G。 FPIA）和酶促方法（例如，酒精脱氢酶）），（2）在所有样品中稳定的同位素或其他普遍认可的内部标准（例如，控制基质效应，信号强度中的干扰和变化），以及（3）方法或药物特定的校准和基质的质量控制材料（E.G.G.，以控制），以控制质量和基质的质量[E.G.，以控制质量和控制质量差异，从而;定性或定量，所有来源，包括每天的标本有效性测试； 8-14药物类别，包括代谢物，如果进行了
分析化学的趋势 - 艺术
表面增强的拉曼光谱（SER）是一种强大的生物传感技术，将分子指纹特异性与高灵敏度结合在一起，使用基于等离子体的金属纳米结构化传感器平台检测痕量。SERS策略包括直接和间接和无靶向方法，具体取决于样品复杂性和目标分析物的亲和力。SERS平台的开发，例如微流体环境，实验室纤维方法和基于纸张的免疫测定，旨在创建用于临床和非LAB设置中的便携式系统。将SER与其他技术结合起来可以增强测量条件，微型化和灵敏度。本评论总结了生物传感中SER的关键分析性，包括医学，临床诊断，环境监测，食品质量评估和生物学研究。
查找 | 请求报价以了解葡萄糖试纸生产的技术和经济意义
o 决定选择基础设施和设备的因素 • 人力资源：制造所需的关键人员技能和专业知识。 • 材料：确定所需的原材料、试剂和消耗品，并评估关键原材料的商业可用性和质量。 • 与其他（基于试纸的）诊断方法的协同作用：哪些其他类型的测试（免疫测定或其他诊断测试纸，如胆固醇、酮或妊娠测试）可以用类似的生产技术制造？或者可以从包装、刺血针、干燥剂等方面的协同作用中受益…… • 制造效率：提供有关制造过程的吞吐量、产量和周期时间的信息，以了解其效率和产能。 • 质量控制措施：调查整个制造过程中实施的质量保证程序，以确保试纸的一致性和准确性。 • 法规或趋势：确定围绕制造过程的监管和标准要求的法规或趋势
婴儿和儿童 HIV 感染的诊断
大多数在 1 至 2 个月大时有围产期 HIV 暴露的非母乳喂养婴儿以及所有在 4 至 6 个月大时有 HIV 暴露的非母乳喂养婴儿都可以通过病毒学检测确诊 HIV。抗体检测（包括抗原/抗体组合免疫测定）无法确定婴儿是否感染 HIV，因为可能检测到来自分娩父母的 HIV 抗体通过胎盘转移（即假阳性）；因此必须使用病毒学检测。1, 2 病毒学检测呈阳性（即核酸检测 [NAT]——一类包括 HIV RNA 和 HIV DNA 聚合酶链反应 [PCR] 检测以及相关 RNA 定性或定量检测的检测）表明可能感染了 HIV。通常同样推荐血浆 HIV RNA 和 HIV DNA NAT。然而，这两种检测方法都可能受到抗逆转录病毒疗法 (ART) 的影响，因为抗逆转录病毒 (ARV) 药物会通过胎盘从孕妇转移到胎儿，或者作为预防或推定 HIV 疗法给婴儿服用 ARV 药物。一般而言，通过全血检测细胞相关病毒的定性 HIV 前病毒 DNA PCR 检测受 ARV 的影响较小。
生命科学工具和诊断/蛋白质组学：生命科学工具和诊断的下一个前沿
● 结论：我们认为，蛋白质组学在生命科学工具和诊断领域代表着 750 亿美元的巨大市场机会，目前研究领域有 200 亿美元，诊断和个性化医疗领域有 550 亿美元。我们认为未来十年该市场将出现多位赢家——从纯粹的到盈利的，随着这些技术和平台的实现，将提供广阔的投资空间和潜在的收购和退出的沃土。人们终于认识到蛋白质组学比基因组学复杂得多——但新兴技术是差异化的，尽管人类蛋白质组的目标仍然难以捉摸，但新兴技术却表现出快速采用的迹象。在接下来的深入研究中，我们将探索从过去二十年的传统质谱、RUO 抗体和免疫测定的扩展，到当今快速增长的高复杂蛋白质组学领域以及尚待市场验证的新兴技术等各种技术。我们利用我们在蛋白质组学实验室经验（45 多篇论文）和世界各地关键蛋白质组学 KOL（通过 MEDACorp）的见解，提供对蛋白质组学的广泛且相对深入的看法。