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![inclisiran 注射液 - [产品专论模板 - 标准]](/simg/9/95f0952dc75b9af09a5e6b5a4eb816db9c1f3dd5.png)
inclisiran 注射液 - [产品专论模板 - 标准]
在对怀孕的雌性 Sprague-Dawley 大鼠和新西兰白兔进行的胚胎-胎儿发育研究中，在器官形成期（大鼠：交配后第 6 至 17 天；兔子：交配后第 7 至 19 天）每天一次皮下注射 50、100 和 150 mg/kg 的 inclisiran。没有证据表明存在胚胎-胎儿死亡、胎儿毒性或致畸性。与 MRHD 观察到的暴露量相比，根据 AUC，大鼠和兔子中测试的最高剂量的安全范围分别为 16.0 倍和 39.3 倍。在给予 150 mg/kg/天的兔子中观察到耻骨骨化不完全的发生率增加（安全范围为 39.3 倍）。虽然不能完全排除 inclisiran 对骨骼发育的影响（见 16 非临床毒理学），但该观察结果可能是由于实验差异造成的。
leqvio®（inclisiran）注射，用于皮下使用
样品的抗药物抗体[见临床研究（14）]。在接受LEQVIO之前的33名患者和90名（5％）患者的患者中检测到了确认的阳性性，在LEQVIO治疗的18个月中。在基线时约有31（2％）的LEQVIO治疗的患者具有持续的抗inclisiran抗体反应，定义为两个确认的阳性样品，至少为16周或一个确认的阳性最终样品。在18个月的治疗持续时间内，抗Inclisiran抗体对LEQVIO的药效学，安全性或有效性尚无临床显着影响。然而，在存在抗inclisiran结合抗体的情况下继续进行LEQVIO治疗的长期后果是未知的。
经常询问的问题（常见问题解答）（...
含硅烷立场声明（rcgp.org.uk）•RCGP鼓励习惯继续治疗胆固醇高的患者，遵循脂质指南，重点关注所有可用选择，从生活方式变化和汀类药物开始：•我们鼓励升级的患者升级为高强度的毒素和ezetimibe，如果您可以启动•如果您启动•如果您要考虑的是，请考虑•考虑到所有人的选择，如果要考虑到所有人，请考虑•是否可以考虑使用，如果要考虑到任何选择，如果要考虑到任何选择，如果要考虑到任何选择，如果要考虑到任何选择。护理，或继续在其他地方作为决策者开出药物，您对处方•全部责任••因为含糖是一种黑色三角形药物▼，如果您决定在实现长期结局和安全数据之前确定其处方，请确保您：•与您的患者进行共同的新元素，并确保有新的和详细的确定性，并确保有新的良好的确定性，并有详细的预期，并在详细的范围内完成了良好的预期，并有效地进行了预期，并在详细范围内予以实现。 •鼓励您的患者向您报告所有副作用，无论多么少，确保您在向您报告时填写MHRA“黄牌”，并在最早的机会报告您自己的任何潜在的药物互动或您自己的疑虑•这种方法可以尽早确定任何但未知的问题，并帮助未来使用该药物，并在未来使用2026年的精神研究（
在2023年6月的Leqvio®（Chanciran）上的简报
NHS英格兰。 NHS长期计划。 2019年1月。https://www.longtermplan.nhs.uk/wp-content/uploads/2019/08/nhs-long-term-term-planversion-1.2.pdf不错的最终评估文件。 含有治疗原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的含有。 出版于2021年9月。 新闻稿：新的心脏病药物可供NHS患者使用。 出版于2020年1月。https://www.gov.uk/government/news/new-hern-hert-disease-drug-drug-to-be-made-made-fore-for-nhs-patientsnhs nhs England。 脂质管理 - 快速吸收产品。 2021年7月访问。https：//www.england.nhs.uk/aac/aac/what-we-we-do/what what innovationsdo-we-support/rapid-uptake-uptake-products/lipid-manage/NHS英格兰。NHS长期计划。2019年1月。https://www.longtermplan.nhs.uk/wp-content/uploads/2019/08/nhs-long-term-term-planversion-1.2.pdf不错的最终评估文件。含有治疗原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的含有。出版于2021年9月。新闻稿：新的心脏病药物可供NHS患者使用。出版于2020年1月。https://www.gov.uk/government/news/new-hern-hert-disease-drug-drug-to-be-made-made-fore-for-nhs-patientsnhs nhs England。脂质管理 - 快速吸收产品。2021年7月访问。https：//www.england.nhs.uk/aac/aac/what-we-we-do/what what innovationsdo-we-support/rapid-uptake-uptake-products/lipid-manage/