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产品专着，包括患者...
该产品是使用人血的成分制造的，该血液可能含有肝炎和其他病毒疾病的病因。通过使用人血或血浆制备的药物产生的药物导致感染的标准措施，包括选择供体，筛查单个捐赠和血浆池，以进行特定的感染标记以及包括病毒灭活/去除的有效制造步骤。尽管如此，当施用由人血或血浆制备的药物时，不能完全排除传播感染剂的可能性。这也适用于未知或新兴病毒和其他病原体。
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•儿科（<18岁）：加拿大卫生部未授权儿科使用指示。•老年病（≥65岁）：老年人已经证明了更长的半衰期和清除率降低，因此应考虑较低的剂量和最大剂量。可能需要每天10毫克开始，并根据需要滴定并容忍。针对大多数老年患者的建议剂量为20 mg/天。一些患者可能会对10 mg/天的剂量反应（请参阅7.1.4老师）。如果需要并容忍，剂量可以滴定至20 mg/天。与其他SSRI一样，应在治疗可能更容易受到不良事件的老年女性患者（例如低钠血症和SIADH（不适当抗利尿激素分泌））等不良事件的情况下谨慎行事。请参阅7个警告和预防措施，糖尿病患者，低钠血症。另请参见10.3药代动力学，老年病。•肝损伤剂量应限于轻度至中度肝功能不全的患者剂量范围的下端。因此，建议每天使用10毫克的初始口服剂量。随后，根据患者的反应和临床判断，可以增加剂量。肝功能降低的患者应接受不超过20 mg/天的剂量（请参阅7个警告和预防措施，肝损伤）。西妥拉兰。•肾功能不全，对于轻度到中度肾功能不全的患者不需要剂量调整。由于Celexa对严重肾功能障碍患者的药代动力学或药效动力学作用没有可用信息，因此应谨慎使用CELEXA。•CYP2C19不良代谢剂在治疗的前两周内，每天的初始剂量为10 mg，对于众所周知的CYP2C19代谢剂较差的患者。根据个体患者的反应，剂量可能会增加到最多20 mg（请参阅10.3药代动力学，代谢）。celexa 20 mg/day也是服用伴随CYP2C19抑制剂的患者的最大建议剂量（例如cimetidine）由于QT延长的风险。
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在主要研究 VLA1553-301 中，接种疫苗后 10 天内报告了征求的全身和注射部位不良反应，这些不良反应由参与者在参与者电子日记中报告，并记录在电子病例报告表的 AE（不良事件）页面上。总体而言，1,553/3,082（50.4%）的 IXCHIQ 接受者和 279/1,033（27.0%）的安慰剂接受者经历了至少一次征求的全身不良反应。最常见的全身不良反应（>20%）是头痛（31.6%）、疲劳（28.5%）和肌痛（23.9%），其中大多数（>95%）为轻度至中度。总体而言，463/3,082 (15.0%) IXCHIQ 接受者与 115 (11.1%) 安慰剂接受者经历了至少一次注射部位不良反应。最常见的注射部位不良反应 (>10%) 是压痛 (10.6%)。局部和全身不良反应得到缓解，平均持续时间为 2 天。
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•细胞感染（霉酚酸酯）是针对已知对霉酚酸酯，霉酚酸或药物的任何成分的已知超敏反应的患者（请参阅剂型，优势，组成和包装）。•Cellcept I.V.（盐酸盐酸盐盐盐酸盐进行注射）是禁忌对多溶晶80（Tween）过敏的患者（请参阅剂型，优势，组成和包装）。•由于其诱变和致畸潜力，在怀孕期间禁忌细胞感染（请参阅警告和预防措施）。•在不使用高效避孕方法的生育潜力的女性中禁忌细胞感，而无需提供妊娠试验结果。（请参阅警告和预防措施）。•在母乳喂养的女性中禁忌使用Cellcept（请参阅警告和预防措施）。
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儿科（≥12岁和<18岁）：在青春期≥12岁和体重≥35kg的青春期中使用Apretude的使用得到了正在进行的1/2阶段开放式开放性的，无效的无效的无效的无效的iNdrable and intraboble and Anderable Inderprine Inderpiv rilpiv的临时安全性和药代动力学数据支持与其他抗逆转录病毒药物结合使用HIV-1感染的青少年。来自两个开放标签的2B 2B≥12岁且体重≥35kg接受Apretude的青少年个体的药代动力学数据与该研究一致。此外，安全性和药代动力学与成人的两个3期研究一致，这表明了Appetude的安全性和功效（请参见8种不良反应，10次临床药理和14项临床试验）。
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•开始治疗前应筛查患者的结核病（TB）。litfulo不应给活性结核病患者。抗TB疗法应在对潜在结核病或以前未经治疗的潜在结核病的新诊断患者开始治疗之前开始使用litfulo治疗。在患有潜在潜在结核病测试的患者中，请考虑使用高风险的患者进行抗TB治疗[请参阅7个警告和预防措施]。•根据临床指南进行病毒肝炎筛查：丙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用litfulo启动[请参阅7个警告和预防措施]。•在绝对淋巴细胞计数（ALC）<500/mm 3或血小板计数<100,000/mm 3的患者中不应启动使用litfulo的治疗[见7个警告和预防措施]。•根据常规患者管理，应在基线时在基线时进行肝酶的血液工作。建议对肝酶升高的原因进行迅速研究，以确定药物诱导的肝损伤的潜在病例。如果观察到ALT或AST的增加并且怀疑药物诱导的肝损伤，请中断脂肪[见8个不良反应]。•根据当前的免疫指南更新免疫接种[请参阅7个警告和预防措施]。•建议在治疗开始之前和此后定期进行恶性肿瘤检查，尤其是对于患有皮肤癌风险增加的患者（请参阅7个警告和预防措施）。
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包括所有接种≥1种疫苗或安慰剂的随机参与者。SAS 用于未经请求的 AE 数据分析，包括 24,076 名参与者，其中 12,036 名接受 COVIFENZ 治疗，12,040 名接受安慰剂治疗。在 18 至 64 岁的参与者中，11,933 名接受 COVIFENZ 治疗，11,924 名接受安慰剂治疗。在按照方案规定的方案接受两剂（疫苗或安慰剂）并完成 2 个月中位安全性随访的参与者子集中分析了反应原性。对于安全性子集中 18 至 64 岁的参与者，有 4,094 名参与者接受 COVIFENZ 治疗，3,635 名参与者接受安慰剂治疗。在接种任何剂量疫苗后的 7 天内，通过电子或纸质日记监测参与者每次接种疫苗后征求的局部和全身反应。在整个研究过程中，我们会持续监测参与者是否发生未经请求的不良事件，包括严重不良事件。
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与所有抗逆转录病毒药物一样，治疗应由具有 HIV 感染管理经验的医疗保健专业人员开始。 已知或疑似对卡博特韦或利匹韦林有耐药性的患者不应使用 VOCABRIA 和 CABENUVA。基线存档的 RPV RAM 与其他因素（HIV-1 亚型 A6/A1 和/或 ≥ BMI 30 kg/m 2 ）相结合会增加病毒学失败的风险（参见 7 警告和注意事项和 14 临床试验）。 由于 VOCABRIA 是与 EDURANT 联合使用的，因此作为一种完整方案，应查阅 EDURANT 的产品专论。 在开始使用 CABENUVA 之前，VOCABRIA 可与 EDURANT 联合使用，作为口服引导剂，以评估对卡博特韦的耐受性（见表 1 和表 3 ）。 或者，医疗保健提供者和患者可以直接进行 CABENUVA 注射疗法（见表 2 和表 4，分别了解每月和每 2 个月的给药建议）。 在开始使用 CABENUVA 之前，医疗保健专业人员应仔细选择同意所需注射给药时间表的患者，并告知患者遵守预定的给药访问的重要性，以帮助维持病毒抑制，降低病毒反弹的风险和因错过剂量而可能产生耐药性的风险（见 7 警告和注意事项）。 第一次注射的日期将成为以后的目标治疗日期。可以在目标治疗日期前 7 天或后 7 天内给药（例如，如果目标治疗日期是每月的 12 日，则注射窗口为同一个月的 5 日至 19 日，无论上个月的注射时间如何）。 如果给药中断（例如由于错过注射或使用口服过渡疗法，见表 6），则恢复注射的日期将成为修订后的目标治疗日期。 卡博特韦和利匹韦林注射应在同一次就诊期间在不同的臀肌注射部位进行。
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• 在动员、血液分离和清髓性调理开始之前，确认造血干细胞移植 (HSCT) 适合患者。 • CASGEVY 只能在具有干细胞移植经验以及治疗 SCD 和 TDT 患者经验的治疗中心使用。 • 仅供自体使用。如果患者特定标签上的信息与预期患者不符，请勿输注 CASGEVY。 • 仅供一次性单剂量静脉使用；请勿使用白细胞清除过滤器。 • 请勿对药品进行取样、改变或辐照。 • CASGEVY 必须在服用最后一剂清髓性调理剂后 48 小时至 7 天内给药。 • 可通过制造商获取其他教育材料，包括患者卡和医疗专业人员及患者/护理人员指南。
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在使用乌斯凯尼亚单抗进行治疗之前，患者应按照当前的免疫指南建议接受适合年龄的所有免疫接种。用ustekinumab的长期治疗似乎不会抑制对肺炎球菌多糖或破伤风疫苗多糖或破伤风疫苗的免疫反应。在长期延伸3阶段牛皮癣研究（Phoenix 2）期间，用乌斯甲基单抗治疗至少3。5年的患者对肺炎球菌多糖和破伤风疫苗的类似抗体反应进行了类似的抗体反应，作为非系统性治疗的牛皮癣对照组。类似的患者的抗肺炎球菌和抗tetanus抗体和抗体滴度在uStekinumab治疗和对照患者中相似。但是，在乌斯凯尼亚单抗过程中接受的非活疫苗接种可能不会引起足以预防疾病的免疫反应。