以下所述的数据反映了554例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性,每天口服一次960 mg作为单一疗法,他们接受了960 mg。此信息不包括与疾病进展相关的首选术语的任何事件。暴露于Lumakras的中位持续时间为4.8个月(范围:0至47),43.5%暴露于至少6个月,而24.4%暴露于至少1年。患者的中位年龄为65岁(范围:32至88岁);女性47%; 64%的东部合作肿瘤学组绩效状况(ECOG PS)1; 80%的白色,16%的亚洲和2%黑色。严重的不良事件发生在接受Lumakras治疗的NSCLC患者中49.5%。≥2%患者的严重不良反应是肺炎(5.1%),肝毒性(4.7%),肌肉骨骼疼痛(3.6%),呼吸困难(2.5%)和腹泻(2%)。
c. 如果我们将新西兰警察局、新西兰国防军和毛利卫生局与皇家实体支出一起计算,政府可能会发现部门支出中承包商和顾问节省的资金略多于三分之一,非部门支出中节省的资金接近三分之二。 d. 2022/23 年,非部门机构在承包商和顾问的 OPEX 上所占总劳动力支出的比例低于部门和部门机构。然而,最新的 2023 年 9 月季度结果显示,部门的 OPEX 份额趋于回升至 10% 左右。 e. 迄今为止,削减支出的动力主要集中在 OPEX 上。这是因为 CAPEX 通常侧重于基础设施的长期建设,并且通常依赖于公共服务部门不会期望直接持续雇用的专业知识类型(例如工程师或建筑师)。
o Endorsed recertification of JIPDEC as a CBPR Accountability Agent (AA) in Japan, and TRUSTe, BBB National Programs, and Schellman & Co., LLC, as CBPR and PRP system AAs in the United States o Reviewing recertification applications from Institute for Information Industry (III) as an AA in Chinese Taipei, and the Info-Communications Media Development Authority (IMDA) as an AA in Singapore •提交和更新数据隐私个人行动计划(IAP),以提高成员经济的数据保护框架
atogepant主要通过氧化代谢。在安慰剂对照研究中,在阿托班特(0.9%)和安慰剂(1.2%)组中,跨激酶高度的患者比例相似,是正常上限的3倍。但是,阿托班特治疗与跨激酶升高之间存在时间关联。在大多数情况下,患者在基线时具有正常的转氨酶水平,并且没有患者患有肝病的病史。跨激酶升高大多是无症状的,并且在停药后2至9周内解决。尚无报告严重肝损伤或黄疸病的病例。atogepant使用。请参阅4.2建议的剂量和剂量调整以及7个警告和预防措施/肝。
本指南中的建议代表尼斯的观点,在仔细考虑可用证据后到达。在行使判断力时,专业人员和从业人员应充分考虑到患者或使用其服务的人的个人需求,偏好和价值观。不强制使用这些建议,并且该指南并不覆盖与他们及其家人,照顾者或监护人协商时,做出适合个人情况的责任。
如果需要修改,则必须遵守相关的ADR,并由合格的人批准。需要少量修改的地方,只有批准的组织和/或咨询工程师才能批准它们。需要更复杂的修改,则可能需要全面的工程师报告。DOT可能会坚持认为只有工程师才能批准某些修改。在某些情况下,证明符合ADR的情况是不可行的,证明符合ADR的意图可能是可以接受的。
对于在社区或工作场所接触的HWS,请参阅Covid-19和其他ARI:管理卫生工作者的接触,并在医疗保健环境中重返工作岗位以寻求特定建议。接触到COVID-19的HWS的联系跟踪对于持续管理医疗保健环境中的风险仍然很重要,这可能与为社区提供的建议有所不同。请参阅医疗机构中患者或访客COVID-19以及其他急性呼吸道感染暴露,以获取有关儿童及其父母或护理人员的风险水平评估的更多信息,如果与COVID-19案件接触,请接受护理(PIC)和/或访客。应采取的适当行动,以最大程度地减少Covid-19在卫生机构中进一步传播的风险。
在一项大型、随机、上市后安全性研究中,口服 JAK 抑制剂治疗的类风湿性关节炎患者年龄为 50 岁或以上,且至少有一个其他心血管风险因素,与接受 TNF 阻滞剂治疗的患者相比,该药物治疗组患淋巴瘤和其他恶性肿瘤(非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 除外)的风险增加。OPZELURA 不适用于治疗类风湿性关节炎。根据口服 JAK 抑制剂观察到的安全性信号,在开始或继续使用 OPZELURA 治疗之前,应评估个体患者的获益和风险,特别是对于已知恶性肿瘤(成功治疗的 NMSC 除外)患者、患上恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者(参见 7 条警告和注意事项)。