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年度医学评论将抗补体治疗适应症从罕见遗传疾病扩展到常见肾脏疾病
补体是先天免疫系统的重要组成部分。补体在人类健康中的研究历来集中于与补体蛋白缺乏相关的感染风险；然而，最近该领域的兴趣集中在补体过度激活作为免疫损伤的原因以及开发抗补体疗法来治疗人类疾病。肾脏对补体损伤特别敏感，已经研究了几种肾脏疾病的抗补体疗法。补体过度激活可能是由于补体调节剂的功能丧失突变；关键补体蛋白（如 C3 和因子 B）的功能获得突变；或自身抗体产生、感染或组织应激（如缺血和再灌注）扰乱了补体激活和调节的平衡。在这里，我们对抗补体疗法的现状进行了高水平的回顾，重点是从罕见疾病到更常见的肾脏疾病的转变。
患者组指南：由 NHS 格兰扁地区、高地地区、奥克尼群岛、设得兰群岛、泰赛德地区和西部群岛内经批准的医疗保健专业人员为有旅行指征的患者接种乙肝疫苗
1. 临床情况 1.1. 指征 对被认为有接触乙肝病毒风险的个体进行主动免疫。 1.2. 纳入标准 符合以下条件的个体： • 根据 TRAVAX https://www.travax.nhs.uk/ 发布的国家建议，打算前往或居住在目前建议接种乙肝疫苗的国家 • 应在仔细评估个人行程、停留时间、计划活动和病史后确定接触风险。 已获得有效同意接种疫苗。 1.3. 排除标准 符合以下条件的个体： • 曾对之前接种的任何含乙肝疫苗或疫苗的任何成分产生过敏反应（参考相关的 SmPC） • 仅在职业上面临乙肝接触风险 • 已知 HBsAg、抗-HBs 或抗-HBc 呈阳性 • 需要接触后预防。 寻求专家建议。 • 已知正在接受血液透析、肾移植计划或患有慢性肾衰竭。寻求专家建议。 • 艾滋病毒阳性。寻求专家建议。 • 曾对乳胶产生严重反应（即过敏反应），而疫苗中含有乳胶成分 • 患有急性严重发热性疾病（轻微感染不是免疫接种的禁忌症）。 1.4. 注意事项/需要进一步建议/应向医生寻求进一步建议的情况 绿皮书建议，极少数人不能接种含乙肝疫苗。如有疑问，应向免疫协调员或健康保护团队寻求适当建议，而不是拒绝接种疫苗。
肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax®23供应商：默克加拿大公司（Merck Canada Inc.）指示：•成年65岁及以上的成年人。 •Ext
o解剖学或功能性镰状细胞疾病o与疾病相关的免疫抑制[例如，恶性肿瘤（包括白血病和淋巴瘤），HIV和HIV，多发性骨髓瘤]或治疗B（例如，高剂量，全身性治疗，或严重的静脉性疾病） （例如，补体，适当的或D缺乏因子）o慢性心脏或肺部疾病（哮喘除外，除非管理涉及持续的高剂量口服口服皮质类固醇治疗）糖尿病o糖尿病o囊性纤维化o慢性CSF泄漏o耳蜗植入物（候选者或接受者）o经历无家可归的人o使用非法药物的人可能会损害口服分泌的慢性神经病
脊髓灰质炎疫苗（灭活）（Vero 细胞来源）IMOVAX® POLIO 供应商：赛诺菲巴斯德有限公司 适应症：• 4 岁以下婴儿和儿童
特别注意事项：• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，自 2016 年 4 月起，三价口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 已被二价或单价 OPV 取代。为了确保能预防所有 3 种脊髓灰质炎病毒，在 2016 年 4 月 1 日或之后接种的任何 OPV 剂量均不视为常规 BC 免疫计划内的有效剂量。因此，如果有在此日期或之后接种过 OPV 的记录，则需要对任何剂量重新接种 IPV 或含 IPV 的疫苗。• WHO 建议所有提供 OPV 的国家在其疫苗接种计划中包括两剂 IPV。考虑到项目成本，这些国家可以使用皮内注射部分剂量（全量 IPV 剂量的 1/5）作为节省剂量的策略。对于有包括部分剂量 IPV (fIPV) 的记录的个人，两剂 fIPV 可视为相当于常规 BC 免疫计划中的一剂 IPV，前提是第一剂是在至少 6 周龄时接种的，两剂之间间隔至少 4 周。• 自 20 世纪 50 年代末以来，脊髓灰质炎疫苗接种已成为常规儿童免疫接种的一部分。接种过任何儿童疫苗的成年人几乎肯定接种过脊髓灰质炎疫苗。因此，可以假设大多数成年人在儿童时期接种过脊髓灰质炎疫苗，即使他们没有接种疫苗的书面记录，除非有特殊原因
固体器官或胰岛细胞移植重新免疫的候选者或接受者不适用于这些客户。评估先前的免疫
服务。b这些人有资格在19岁之前发起一系列，但此后没有。这个例外是针对2005年上半年（即1月至6月）出生的Cisgender雄性队列，他们可以启动其系列赛，直到2024年6月30日。在19岁之前开始的系列可能会在26岁生日之前使用公共资助的HPV疫苗完成。c最早可以在9岁的特殊情况下（例如，HPV暴露的高风险）。DGardasil®9应用于完成使用Gardasil®发起的HPV系列。应告知客户，建议使用完整的Gardasil®9系列，以确保对疫苗中五种HPV类型的五种其他类型的保护；但是，除了完整的HPV系列之外，其他剂量的Gardasil®9并不是公开资助的计划的一部分。e那些未完全免疫并且已经与Cervarix®或Gardasil®开始的HPV系列的HIV阳性个体应获得完整的Gardasil®9。f该疫苗被批准用于45岁以下的男性，尽管尚未由NACI解决。g免疫能力的个体在15岁生日之前发起免疫接种的人应使用2剂量系列进行免疫。免疫功能低下的个体（包括患有艾滋病毒感染的人）以及在15岁及以上发起免疫的个体应使用3剂量系列进行免疫。h如果2剂量HPV计划中的剂量之间的间隔短于5个月（150天），则至少应在1剂量后至少24周给予3剂剂量，在第2剂剂量后12周。
非孤儿药和极罕见、罕见和常见孤儿癌症药物适应症的 FDA 批准、临床试验证据、疗效、流行病学和价格：横断面分析
P<0.001），并得到规模较小的试验（中位数 85 v 199 v 286 v 521 名患者；P<0.001）的支持，单组（84% v 44% v 28% v 21%；P<0.001）1/2 期设计（88% v 45% v 45% v 27%；P<0.001）与罕见和常见的孤儿适应症和非孤儿适应症相比。与罕见和极罕见孤儿药相比，常见孤儿药更多是生物标志物指导（69% v 26% v 12%；P<0.001），一线治疗（77% v 39% v 20%；P<0.001）和小分子（80% v 62% v 48%；P<0.001）受益于更短的 FDA 首次批准时间（中位数 5.7 v 7.1 v 8.9 年；P=0.02）。与非孤儿药相比，用于极罕见、罕见和常见孤儿药的药物提供了显著更大的无进展生存期获益（风险比 0.53 v 0.51 v 0.49 v 0.64；P<0.001），但总体生存期获益并非如此（0.50 v 0.73 v 0.71 v 0.74；P=0.06）。在单臂试验中，超罕见孤儿药的肿瘤反应率高于罕见或常见孤儿药和非孤儿药（客观反应率 57% v 48% v 55% v 33%；P<0.001）。与罕见或常见适应症和非孤儿药相比，超罕见孤儿药的发病率/患病率、五年生存率和可用治疗数量较低，但每位患者的伤残调整生命年较高。对于 2023 年有数据的 147 种专利药物，超罕见孤儿药的月价格高于罕见或常见孤儿药和非孤儿药（70 128 美元（55 971 英镑；63 370 欧元）v 33 313 美元 v 16 484 美元 v 14 508 美元；P<0.001）。对于 2005 年至 2023 年期间有纵向数据的 48 种专利药物，孤儿药价格平均上涨 94%，非孤儿药价格平均上涨 50%。
免疫指南标签 - 2021年9月-Job Corps
State Immunization Registries ............................................................................................ 3 Sensitivity Precautions ........................................................................................................... 3 Reaction Precautions ............................................................................................................. 3 Contraindications ........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................ 5 Indications for Primary Series................................................................................................. 6 Adverse Reactions ................................................................................................................. 6 REQUIRED IMMUNIZATIONS AND TESTS ............................................................................. 7
患者组指南：由 NHS 格兰扁地区、高地地区、奥克尼群岛、设得兰群岛、泰赛德地区和西部群岛内经批准的医疗保健专业人员为有旅行指征的患者注射狂犬病疫苗
1. 临床情况 1.1. 指征 对被认为有狂犬病毒暴露风险的个体进行暴露前和强化免疫。 1.2. 纳入标准 根据 TRAVAX www.travax.nhs.uk/destinations/ 发布的国内建议，打算前往或居住在目前建议接种狂犬病疫苗的国家/地区的个人 暴露风险应在仔细评估个人的行程、停留时间、计划活动和病史后确定。已获得有效同意接种疫苗。 1.3.排除标准 以下个人： 由于职业原因，感染狂犬病的风险较高，请咨询其雇主的职业健康服务提供者进行疫苗接种 曾对之前接种的任何含狂犬病成分的疫苗或疫苗的任何成分（例如卵清蛋白）出现过确诊的过敏反应（参考相关的 SmPC） 曾对乳胶出现过严重过敏反应（即过敏反应），而疫苗中含有乳胶 患有急性严重发热性疾病（轻微感染并不是免疫接种的禁忌症） 需要暴露后治疗。寻求专业的传染病建议。Rabipur® 含有鸡蛋白残留物（例如卵清蛋白），因此对于严重鸡蛋过敏的人，可考虑使用替代狂犬病疫苗进行暴露前免疫。 1.4. 注意事项/需要进一步建议/应向医生寻求进一步建议的情况 《绿皮书》建议，很少有人不能接种含狂犬病成分的疫苗。如有疑问，不应拒绝接种疫苗，而应向相关专家或当地免疫或卫生保护小组寻求适当建议。免疫抑制患者可以接种含狂犬病疫苗，尽管这些患者可能未产生完全抗体反应。
参考ID：5498572 -AccessData.fda.gov
Indications and Usage, Overactive Bladder in Adult Males with Benign Prostatic Hyperplasia (1.2) 12/2024 Contraindications (4) 10/2024 Warnings and Precautions, Angioedema (5.2) 10/2024 _________________ __________________ INDICATIONS AND USAGE GEMTESA is a beta-3 adrenergic agonist indicated for the treatment of: • overactive膀胱（OAB），成人急性尿失禁，紧迫性和尿频的症状。（1.1）•成人良性增生性增生的药理学治疗中，成年男性的急性尿失禁，紧迫性和尿频的症状过度活跃（OAB）。（BPH）（1.2）。______________ _______________剂量和给药•建议的剂量是每天口服一次75 mg片剂。（2.1）•用水吞咽整体。（2.1）•可以将片剂压碎并与苹果酱混合。(2.1) _____________ ______________ DOSAGE FORMS AND STRENGTHS Tablets: 75 mg (3) ____________________ ___________________ CONTRAINDICATIONS Do not use if prior hypersensitivity reaction to vibegron or any components of the product.（4）
o r i g i n a l r e s a a r c h治疗性psilocybin的承诺：对134次临床试验的评估，54个潜在的适应症和0 Mark
简介：色氨酸迷幻的psilocybin在历史上还是最近被视为一种潜在的游戏性心理健康治疗方法。ClinicalTrials.gov已列出了过去二十年的一百多个psilocybin临床试验。任何治疗性的最重要方面都是获得营销的批准，从而进入现实世界的发展阶段。一个典型的新化学实体在大约12年内从成立到美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并寻求单一指示批准。方法：进行了一项观察性研究，并在ClinicalTrials.gov站点上进行了可用信息，以观察证明psilocybin临床实用性的进展程度。结果：结果表明，134次psilocybin试验通常对10-20名参与者的研究，这些研究多年来在一个地点招募。此外，仅提交了三项高级试验（1阶段2/3和2阶段），仅在过去两年中。讨论：在过去的二十年中发起的数百种psilocybin临床试验实际上可能会减慢这种潜在的改变游戏的心理健康治疗剂的认可，并且正在花费过多的资本。要充分评估psilocybin的实际潜力，需要对有目的的临床试验进行良好的设计，有效地执行并利用每个潜在指示的顺序和统计上有效的过程进行分析。关键字：psilocin，迷幻，FDA批准，心理健康这将需要从当前的探索性尝试更改为定义的，资金良好的顺序制药实践，包括对研究的适当和适当的盲目性，统计设计以确定参与者的数量以及更重要的是进行多中心试验的专业知识。不幸的是，这些结果显示出在FDA批准psilocybin和一个没有明确方向前进的领域的实际进展。