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中国抗癌药物价格谈判与定价
在这项观察性研究中，我们通过中国的国家医保药品目录 (NRDL) 确定了 2017 年至 2022 年期间成功谈判的抗癌药物适应症。我们排除了已列入 NRDL 的药品适应症扩展、儿科用药适应症以及缺乏相应临床试验的适应症。我们通过查阅国家药品监督管理局药品审评中心发布的审查报告或药品标签来确定纳入适应症的关键临床试验。我们根据公开的价格计算治疗成本作为结果指标，并从关键临床试验的出版物中收集了临床价值数据，包括安全性、生存率、生活质量和总体缓解率 (ORR)。使用回归分析分析了谈判前后药品成本与临床价值之间的关联。我们还研究了价格谈判是否导致给定值的治疗成本变化减少。我们纳入了 103 种抗癌药物适应症，主要用于治疗血癌、肺癌和乳腺癌，其中 76 种由随机对照试验支持，27 种由单臂临床试验支持。价格谈判后，整个样本的中位治疗费用从 34,460.72 美元（四分位距 (IQR)：19,990.49 至 55,441.66）降至 13,688.79 美元（IQR：7,746.97 至 21,750.97）（P < 0.001）。价格谈判前，生存期每延长一个月，治疗费用就会增加 3.4%（95% 置信区间 (CI) [2.1, 4.8]，P < 0.001）
Flumox干燥混合物（口服悬浮液）
flumox干燥混合物（口服悬浮液）目录1。药用产品的名称2。定性和定量组成3。制药表4。Clinical particulars 4.1 Therapeutic indications 4.2 Posology and method of administration 4.3 Contraindications 4.4 Special warnings and precautions for use 4.5 Interaction with other medicinal products 4.6 Pregnancy and lactation 4.7 Effects on ability to drive and use machines 4.8 Undesirable effects 4.9 Overdose 5.药理特性5.1药效特性5.2药代动力学特性6。药品细节6.1赋形剂清单6.2不兼容6.3保质期6.4存储特殊预防措施6.5容器的性质和内容6.6处置和其他处理的特殊预防措施7.营销授权持有人8。文本的修订日期
ruksyl - 2ml溶液中的250mg etamsylate注射
2定性组成和定量组成每个Ampoule每2ml（250mg/2ml）含有250mg的etamsylate。Each 2ml ampoule also contains 0.8mg of sodium metabisulphite (E223) For a full list of excipients, see section 6.1 3 Pharmaceutical form Solution for injection Clear, colourless, aqueous solution 4 Clinical particulars 4.1 Therapeutic indications In surgery: Prevention and treatment of pre-, per-, or postsurgical capillary haemorrhages in all delicate operations and in those affecting highly血管化组织：耳鼻喉科，妇科，妇产科，泌尿外科，Odontostomatology，眼科，塑料和重建手术。儿科：预防早产婴儿周围的出血。ruksyl注射临床用于预防和治疗低出生体重婴儿（<1.5 kg）的脑室出血（直接与大脑心室的出血）。4.2职业和行政方法
基因、细胞 + RNA 治疗格局报告，2023 年第三季度...
在基因治疗产品线中，处于 I 期开发的疗法数量在过去一年中首次增加（较上一季度增长 7%）。III 期基因疗法数量连续四个季度保持不变。第三季度启动了 58 项基因疗法试验，非肿瘤适应症试验增加了 6 个百分点，达到 38%。非肿瘤试验的比例自去年第四季度以来有所增加。在细胞治疗产品线中，一年多来首次，COVID-19 并发症不再被列为非转基因细胞疗法开发的前三大指定适应症。第三季度启动了 21 项细胞疗法试验，比上一季度少 10 项。在 RNA 疗法中，最主要的指定罕见肿瘤适应症是胰腺癌、肝癌和卵巢癌。最常见的非肿瘤罕见适应症是杜氏肌营养不良症、肌萎缩侧索硬化症和亨廷顿氏病。
安全性和有效性数据摘要（SSED）
最初的PMA（P160045）ONCOMINE™DX靶标（ODXT）测试于2017年6月22日批准，用于检测可能从FDA批准的三种非小细胞肺癌（NSCLC）中受益的患者的遗传改变。随后，批准了其他PMA补充剂，用于扩展使用ODXT测试的指示，以检测NSCLC患者的肿瘤中的RET融合，以证明第四次治疗指示和鉴定IDH1单核苷酸变体（SNVS）以来的胆管癌（CC）患者是其原始批准的患者。支持先前批准的指示的SSED可以在CDRH网站上找到。当前的面板轨补充剂被提交以扩展使用ODXT测试的适应症，以包括鉴定表皮生长因子受体（EGFR）Exon 20插入的NSCLC患者的伴随诊断指示，这些NSCLC患者可能会受益于目标药物治疗，EXKITION™（Mobocertinib）。II。 使用的指示II。使用的指示
长效菌落刺激因子
概述FDA批准的适应症•接受骨髓抑制化疗的癌症：在接受脊髓抑制性抗癌药物的非粘膜抑制性抗癌药物的患者中，由于发热性中性粒细胞减少症而表现出感染的发生率，表现为受到骨髓性癌恶性肿瘤的患者，与febrile febrile抗癌药物相关。(Neulasta, Fulphila, Udenyca, Ziextenzo) • Hematopoietic Syndrome of Acute Radiation Syndrome: increase survival in patients acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation (Neulasta/Neulasta Onpro, Stimufend, Udenyca/Udenyca Onbody ONLY) Compendial Use • Stem cell transplantation-related indications •预防固体瘤患者化学疗法诱导的热中性粒细胞减少症•放射治疗/损伤•毛状细胞白血病•慢性髓样白血病（CML），由于酪氨酸激酶抑制剂治疗
欧盟和经合组织国家肿瘤药物的获取途径
近年来，抗癌药价格上涨导致抗癌治疗支出增加，即使是拥有公共资助医疗系统的富裕国家也面临着负担能力挑战。新药的预算影响已成为公共覆盖和报销决策的重要因素，大多数国家表示，由于药价上涨和新药数量增加，预算影响越来越重要。这使得一些国家难以快速提供抗癌药。此外，许多产品上市时，其功效和成本效益证据有限/不成熟。诸如管理准入协议 (MEA) 之类的政策正变得越来越重要，这些政策旨在解决新抗癌药/适应症的覆盖和/或定价决策的不确定性。具有高临床效益的抗癌药的报销差异很大。在具有高临床效益的乳腺癌和肺癌适应症样本中，德国报告称所有适应症均已覆盖，其次是荷兰 (92%)，保加利亚和瑞典 (均为 85%)。马耳他没有报销任何适应症，塞浦路斯和拉脱维亚报告的覆盖适应症比例很小（均为 31%）。从获得欧洲范围内的上市许可到获得国家报销/覆盖的时间范围从德国和瑞典的约 100 天或更短到塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛的三年以上不等。
新闻稿
sørenTulstrup，总裁兼首席执行官Hansa Biopharma说：“ Hansa进入2024年，处于强大的位置，可以成功执行我们的关键优先事项。I am particularly encouraged by the strong commercial performance of Idefirix ® in the fourth quarter of 2023 and the continued progress we have achieved across our pipeline, with positive phase 2 data read-outs in several potential new indications for imlifidase as well as a positive first-in-human trial of HNSA-5487, Hansa's lead candidate in the Novel Immunoglobulin Cleaving Enzymes for Repeat Dosing (NiceR) 程序。，我们还通过与MENA地区的Newbridge建立新的商业合作伙伴关系，继续扩展对高度敏感的肾脏移植患者的Imlifidase访问权限。最终，在2023年12月，首次使用Imlifidase的临床研究是对Duchenne肌肉营养不良（DMD）中Sarepta的SRP-9001基因治疗的预处理。”
降低2型糖尿病的风险或延迟
产品特性摘要1。药用产品二甲双胍盐酸盐的名称1000 mg延长释放片Metzor PR 1000 2。定性和定量组成每个延长的释放片剂包含：1000 mg二甲双胍盐酸盐等效于780 mg二甲双胍，有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。药品片剂片剂白色至白色椭圆形，双色边缘，未涂层的平板电脑，偶尔外观有斑驳的片剂，一侧在一侧进行了“ 089”，另一侧是平原。4。CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Metformin Hydrochloride 1000 mg Prolonged Release Tablets is indicated in reduction in the risk or delay of the onset of type 2 diabetes mellitus in adult, overweight patients with IGT*(Impaired Glucose Tolerance) and/or IFG*(Impaired Fasting Glucose), and/or increased HbA1C who are:
处方信息的重点这些...
开处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Xcopri所需的所有信息。请参阅XCOPRI的完整处方信息。XCOPRI ® (cenobamate tablets), for oral use, CV Initial U.S. Approval: 2020 _________________ RECENT MAJOR CHANGES _________________ Dosage and Administration, Administration Instructions (2.3) 4/2024 __________________ INDICATIONS AND USAGE _________________ XCOPRI is indicated for the treatment of partial-onset seizures in adult patients.（1）_______________剂量和给药______________•建议的XCOPRI初始剂量每天一次为12.5 mg，滴定为建议的维护剂量为200 mg每天一次。不应超过建议的滴定时间表。最高剂量为每天400毫克。（2.1）•肝损伤：对于轻度或中度肝损伤的患者，建议的最高剂量为200 mg每天一次。（2.2，8.7，12.3）•可以全部服用Xcopri，也可以将片剂压碎。碎片可以与水混合，然后通过口腔施用作为口服悬浮液或通过鼻腔管施用。（2.3）