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英夫利昔单抗耐火免疫检查点抑制剂胃肠道毒性的管理：多中心病例系列
抽象背景免疫检查点抑制剂（ICI）胃肠道毒性（胃炎，肠炎，结肠炎）是发病率和治疗相关死亡的主要原因。指南一致认为类固醇 - 久违的案例值得英夫利昔单抗，但是，富裕的ICI-rarcrarcrardory ICI胃肠道毒性（IRIGITOX）的最佳治疗尚不清楚。我们进行了国际多中心回顾性案例系列。irigitox被定义为症状分辨率≤Grade1（不良事件的常见术语标准v.5.0）≥2英夫利昔单抗剂量或症状分辨率≤Grade2后2剂量的失败。提取了有关人口统计学，类固醇使用，对治疗的反应和生存结果的数据。毒性在症状发作和英夫利昔单抗衰竭的时间时进行了评分。通过症状分辨率，分辨率和类固醇断奶持续时间评估英夫利昔单抗难治疗法的功效。生存结果。结果确定了78例患者：中位年龄60岁； 56％的男人；多数黑色素瘤（n = 70，90％）； 60（77％）单独或单独或与抗编程细胞死亡蛋白1单独或结合结合结肠炎（n = 74，95％），接受了抗胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4。给出了106次三氟昔单抗治疗：31个钙调蛋白抑制剂（CNIS）； 27抗代谢物（霉酚酸盐，硫唑嘌呤）； 16个非系统性免疫调节剂（例如，美沙嗪或布德索尼）； 15 Vedolizumab; 5其他生物制剂（抗Interleukin-12/23，16，Janus激酶抑制剂）和7种介入程序（包括结肠切除术）； 5没有接受Infliximab后治疗。在大多数（n = 23/31，74％）接受CNIS治疗的患者中，症状解决方案是实现的；抗代谢物的12/27（44％）； 7/16（44％）具有非系统性免疫调节，8/15（53％）的vedolizumab和5/7（71％）带有介入程序。 没有非维伐单抗生物制剂导致毒性解决。 cnis的症状解决（12天）和类固醇断奶（43天）的时间最短；但是，与其他药物相比，与无事件生存期（6.3个月）和总生存期（26.8个月）相关。 相反，Vedolizumab具有症状解决方案是实现的；抗代谢物的12/27（44％）； 7/16（44％）具有非系统性免疫调节，8/15（53％）的vedolizumab和5/7（71％）带有介入程序。没有非维伐单抗生物制剂导致毒性解决。cnis的症状解决（12天）和类固醇断奶（43天）的时间最短；但是，与其他药物相比，与无事件生存期（6.3个月）和总生存期（26.8个月）相关。相反，Vedolizumab具有
Inflectra® (infliximab-dyyb) 注射药物预先认证请求
腹痛或压痛 腹泻 体重 腹部肿块 血细胞比容 内窥镜检查、计算机断层肠造影 (CTE)、磁共振肠造影 (MRE) 或肠道超声检查中粘膜的表现 疾病活动评分工具（例如克罗恩病活动指数 [CDAI] 评分）上的改善 如果以上都不适用：是否由于患者在当前剂量下未达到足够的临床反应而请求增加给药方案？ 是 否
在 SARS-CoV-2 大流行的 Omicron 浪潮期间，接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者出现疫苗逃逸、突破和再感染增加
摘要 目的 抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物会削弱接种 SARS-CoV-2 疫苗后的血清学反应。我们试图评估第三剂信使 RNA (mRNA) 疫苗是否能显著增强接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者的抗 SARS-CoV-2 抗体反应和保护性免疫。设计 在生物疗法对 SARS-CoV-2 感染和免疫的影响 (CLARITY) IBD 研究中，比较了接受英夫利昔单抗治疗的 IBD 患者中第三剂疫苗诱导的抗 SARS-CoV-2 刺突 (抗 S) 受体结合域 (RBD) 抗体反应、突破性 SARS-CoV-2 感染、再感染和持续性口咽携带者与接受维多珠单抗治疗的参考队列。结果 接种第三剂 mRNA 疫苗后，两组的抗 S RBD 抗体浓度几何平均数 (SD) 均增加。然而，无论前两剂基础疫苗是 ChAdOx1 nCoV-19（1856 U/mL (5.2) vs 10 728 U/mL (3.1), p<0.0001）还是 BNT162b2 疫苗（2164 U/mL (4.1) vs 15 116 U/mL (3.4), p<0.0001），接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗体浓度均低于接受维多珠单抗治疗的患者的抗体浓度。然而，无论接受何种基础疫苗组合，在第三剂和第四剂 mRNA 疫苗接种后，抗 S RBD 抗体浓度均无差异。接种第三剂疫苗后，接受英夫利昔单抗治疗的患者的抗 S RBD 抗体半衰期估计值短于接受维多珠单抗治疗的患者（37.0 天（95% CI 35.6 至 38.6）vs 52.0 天（95% CI 49.0 至 55.4），p<0.0001）。与接受维多珠单抗治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能出现 SARS-CoV-2 突破性感染（HR 2.23（95% CI 1.46 至 3.38），p=0.00018）和再感染（HR 2.10（95% CI 1.31 至 3.35），p=0.0019），但这种影响与第三剂疫苗抗 S RBD 抗体浓度无关。再感染主要发生在 Omicron 浪潮期间，并由 SARS-CoV-2
接受英夫利昔单抗治疗的患者中 COVID-19 的发病率......
摘要 目的 确定使用利妥昔单抗 (RTX) 治疗的炎症性自身免疫性疾病患者的 COVID-19 形式是否比接受抗细胞因子疗法（例如肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂）治疗的患者更严重。 方法 我们纳入了在 COVID-19 大流行第一波期间瑞士两个州使用 RTX 或英夫利昔单抗 (IFX) 的所有患者。我们收集了与 COVID-19 相符的自我报告症状、PCR 确诊的 COVID-19 诊断以及 COVID-19 感染的演变。我们按治疗组计算了 COVID-19 的原始发病率和倾向评分调整发病率。 结果 共纳入 190 例患者，其中 121 例（64%）属于 RTX 组，69 例（36%）属于 IFX 组。21 名患者（11%）报告出现与 COVID-19 相符的症状（RTX：10，IFX：11，p=0.14）。在出现 COVID-19 症状的患者中，有 4 例发展为重症，肺部表现危及生命，需要进行重症机械通气（RTX：10 例中的 4 例，IFX：11 例中的 0 例，Fisher 精确检验 p=0.04）。RTX 组 COVID-19 症状发生率为每 1000 患者日 0.73 例（95% CI 0.39 至 1.37），IFX 组为每 1000 患者日 1.52 例（95% CI 0.82 至 2.85）（粗略 p=0.10，调整后 p=0.07）。RTX 组重症 COVID-19 发生率为每 1000 患者日 0.28 例（95% CI 0.08 至 0.7.2），IFX 组为零（95% CI 0.0 至 0.44）（p=0.13）。独立验证队列中的重复研究证实了这些发现，瑞士临床质量管理登记处的结果也一致。结论虽然接受 RTX 或 IFX 治疗的患者中与 COVID-19 相符的症状发生率总体相似，但 RTX 组的严重 COVID-19 发病率往往更高。
高剂量英夫利昔单抗相关脑静脉窦血栓形成：病例报告及文献综述
炎症性肠病 (IBD) 主要指溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD)。其发病率逐年上升，好发于 20 至 30 岁的女性。由于症状严重，血栓形成是 IBD 患者的主要不良事件 (1, 2)。一项对 13,756 名 IBD 患者的队列研究显示，与对照组相比，IBD 患者的静脉血栓栓塞症总体风险比为 3.4 (3)。该比率在发作期 [8.4] 和慢性活动期 [6.5] 较高，但在缓解期 [2.1] 较低。据报道，UC 患者比 CD 患者更容易发生脑梗塞 (4)。脑梗塞也被认为是 IBD 患者并发症的原因 (5)。Katsanos 等人于 2014 年进行了一项文献综述。 33 例 IBD 患者中报告了 15 例动脉脑血栓栓塞并发症病例（6）。关于 IBD 患者脑静脉血栓形成，在一系列研究中还发现，9 例脑梗塞病例中有 7 例是由于窦血栓形成引起的（8）。英夫利昔单抗（IFX）是一种有效的抗肿瘤坏死因子（TNF）抗体，对 IBD 患者非常有效（8, 9）。它是
Remsima, INN-英夫利昔单抗
在您开始使用该药品之前，请仔细阅读本说明书的全部内容，因为其中包含对您来说很重要的信息。 • 请保留本说明书。您可能需要再次阅读。 • 您的医生还会给您一张患者提醒卡，其中包含您在使用 Remsima 治疗之前和治疗期间需要了解的重要安全信息。 • 开始使用新卡时，请在最后一次服用 Remsima 后保留此卡作为参考 4 个月。 • 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 • 此药品仅为您开具。请勿将其传递给其他人。即使他们的疾病症状与您相同，它也可能会对他们造成伤害。 • 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。