诱导结肠炎(图 s3a)。 我们的结果表明,经脂质体处理的小鼠的结肠炎诱导的体重减轻和结肠缩短明显较小(图。 s3b,c)。 此外,通过腹膜内注射IFX治疗的小鼠显着减少结肠缩短(图 s3c)。 DAI发现进一步支持了这些结果(图 s3d)。 在PAS染色的结肠组织中,通过腹膜内注射(IP-IFX组)用脂质体(L组)或IFX处理的小鼠的结肠组织损伤和炎性细胞浸润少于其他纳米复合载体或对照组治疗的细胞(图。 s3e)。 与DSS炎症组相比诱导结肠炎(图s3a)。我们的结果表明,经脂质体处理的小鼠的结肠炎诱导的体重减轻和结肠缩短明显较小(图。s3b,c)。此外,通过腹膜内注射IFX治疗的小鼠显着减少结肠缩短(图s3c)。DAI发现进一步支持了这些结果(图s3d)。在PAS染色的结肠组织中,通过腹膜内注射(IP-IFX组)用脂质体(L组)或IFX处理的小鼠的结肠组织损伤和炎性细胞浸润少于其他纳米复合载体或对照组治疗的细胞(图。s3e)。与DSS炎症组相比
抽象背景免疫检查点抑制剂(ICI)胃肠道毒性(胃炎,肠炎,结肠炎)是发病率和治疗相关死亡的主要原因。指南一致认为类固醇 - 久违的案例值得英夫利昔单抗,但是,富裕的ICI-rarcrarcrardory ICI胃肠道毒性(IRIGITOX)的最佳治疗尚不清楚。我们进行了国际多中心回顾性案例系列。irigitox被定义为症状分辨率≤Grade1(不良事件的常见术语标准v.5.0)≥2英夫利昔单抗剂量或症状分辨率≤Grade2后2剂量的失败。提取了有关人口统计学,类固醇使用,对治疗的反应和生存结果的数据。毒性在症状发作和英夫利昔单抗衰竭的时间时进行了评分。通过症状分辨率,分辨率和类固醇断奶持续时间评估英夫利昔单抗难治疗法的功效。生存结果。结果确定了78例患者:中位年龄60岁; 56%的男人;多数黑色素瘤(n = 70,90%); 60(77%)单独或单独或与抗编程细胞死亡蛋白1单独或结合结合结肠炎(n = 74,95%),接受了抗胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4。给出了106次三氟昔单抗治疗:31个钙调蛋白抑制剂(CNIS); 27抗代谢物(霉酚酸盐,硫唑嘌呤); 16个非系统性免疫调节剂(例如,美沙嗪或布德索尼); 15 Vedolizumab; 5其他生物制剂(抗Interleukin-12/23,16,Janus激酶抑制剂)和7种介入程序(包括结肠切除术); 5没有接受Infliximab后治疗。在大多数(n = 23/31,74%)接受CNIS治疗的患者中,症状解决方案是实现的;抗代谢物的12/27(44%); 7/16(44%)具有非系统性免疫调节,8/15(53%)的vedolizumab和5/7(71%)带有介入程序。 没有非维伐单抗生物制剂导致毒性解决。 cnis的症状解决(12天)和类固醇断奶(43天)的时间最短;但是,与其他药物相比,与无事件生存期(6.3个月)和总生存期(26.8个月)相关。 相反,Vedolizumab具有症状解决方案是实现的;抗代谢物的12/27(44%); 7/16(44%)具有非系统性免疫调节,8/15(53%)的vedolizumab和5/7(71%)带有介入程序。没有非维伐单抗生物制剂导致毒性解决。cnis的症状解决(12天)和类固醇断奶(43天)的时间最短;但是,与其他药物相比,与无事件生存期(6.3个月)和总生存期(26.8个月)相关。相反,Vedolizumab具有
* 通讯作者:Mohammad Shehab;电子邮箱:moshehab@moh.gov.kw;电话:+965-99633181 摘要:背景:接种疫苗可有效预防 COVID-19 感染和相关死亡。然而,两剂疫苗接种后免疫力减弱,促使卫生当局建议接种第三剂 COVID-19 疫苗以增强免疫力。我们的研究旨在评估 IBD 患者接受第三剂(加强剂)的意愿。方法:在三级炎症性肠病中心进行了一项横断面研究。患者于 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日在输液室招募。主要结果是接受英夫利昔单抗或维多珠单抗治疗的 IBD 患者中 BNT162b2 第三剂(加强剂)的流行率。次要结果评估了 BNT162b2 第三剂(加强剂)的普及率是否因 COVID-19 疫苗类型、性别、年龄、生物疗法类型和公民身份而不同。结果:本研究共纳入 499 名 IBD 患者。中位年龄为 34.5 岁,60% 患有溃疡性结肠炎 (UC)。在研究参与者中,302 名 (60.5%) 患者接种了 BNT162b2 疫苗,197 名 (39.5%) 患者接种了 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗。在所有参与者中,400 人 (80.2%) 正在接受英夫利昔单抗治疗,99 人 (19.8%) 正在接受维多珠单抗治疗。总体而言,290 名 (58.1%) 患者愿意接受第三剂(加强剂)。与接种 ChAdOx1 nCoV-19 疫苗的患者相比,接种 BNT162b2 疫苗的患者更有可能接受加强剂量 [201 (66.5%) vs 101 (33.5%),p = 0.014]。与接受维多珠单抗治疗的患者相比,接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能接受加强剂量 [310 (77.5%) vs 62 (62.6%),p = 0.002]。在年龄、国籍或性别方面,接受加强剂量的意愿没有统计学差异。结论:与一般人群相比,愿意或已经接种第三剂(加强剂)BNT162b2 疫苗的 IBD 患者百分比较低。此外,与接种 ChAdOx1 nCoV-19 的患者相比,接种两剂 BNT162b2 疫苗的患者更有可能接受第三剂(加强剂)。接受英夫利昔单抗治疗的患者更有可能接种第三剂(加强剂) COVID-19 疫苗。
*免疫学,风湿病学和传染病研究领域,人类微生物组,BambinoGesù儿童医院,IRCCS,罗马,意大利,意大利†医学和外科科学系,消化道疾病中心(CEMAD),翻译研究实验室,Fondazione Policazione Policlinico Rimisitorio“ A. ”Gemelli” IRCCS, Rome, Italy ‡ Department of Medical and Surgical Sciences, UOS Inflammatory Bowel Diseases, Center for Diseases of Digestive System (CeMAD), Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Rome, Italy § Department of Translational Medicine and Surgery, Catholic University of the Sacred Heart, Rome, Italy ¶ Department of Pathology, Fondazione意大利罗马的Policlinico Universitorio A.Gemelli Irccs'生物学与生物技术系查尔斯·达尔文(Charles Darwin)圣心天主教大学,意大利罗马,医学与老化科学系,” G。d'Annunzio” Chieti-Pescara大学,意大利Chieti§§高级研究与技术中心(CAST),” G。Gemelli” Irccs,意大利罗马d'Annunzio” Chieti-Pescara大学,意大利Chieti¶¶)和福利,60 Nakaorui-Machi,370-0033,Takasaki,Gunma,日本,日本,††††††药学学院,卡纳泽大学,Kakuma-Machi,Kanazawa,Kanazawa 920-1192,日本,日本‡‡‡‡‡‡‡微生物学和诊断单位学和诊断单位学,Microbunologic and Microbunologicy,Microbumology and Microbumology,REN REN REN,REN,REN,REN人类微生物组,BambinoGesù儿童医院,IRCC,意大利罗马,意大利§§§§§§
• 克罗恩病,作为已接受过三次诱导剂量英夫利昔单抗静脉注射产品的成人中度至重度活动性疾病的维持治疗。 • 溃疡性结肠炎,作为已接受过三次诱导剂量英夫利昔单抗静脉注射产品的成人中度至重度活动性疾病的维持治疗。治疗从在第 0、2 和 6 周作为诱导方案给予的英夫利昔单抗静脉 (IV) 产品开始。1 对于在第 10 周或任何预定的英夫利昔单抗 IV 输注时出现临床反应或缓解的患者,可以改用 Zymfentra 进行治疗。Zymfentra 的推荐剂量为每 2 周皮下注射一次 120 毫克。在评估 Zymfentra 的关键研究中,所有患者之前均曾尝试过皮质类固醇和/或克罗恩病和溃疡性结肠炎的常规药物。指南炎症治疗指南建议使用英夫利昔单抗。
对于免疫介导的不良反应无法通过皮质类固醇治疗控制的患者,可考虑使用其他全身免疫抑制剂。临床试验中部分患者接受的治疗: •对于 OPDIVO 单药治疗(n=1994):在结肠炎患者 (n=58) 中,7% (n=4) 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 •对于 OPDIVO 1 mg/kg + YERVOY 3 mg/kg(mMel 和 HCC;n=456):在结肠炎患者 (n=115) 中,23% 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 •对于 OPDIVO 3 mg/kg + YERVOY 1 mg/kg(aRCC 和 mCRC;n=666):在结肠炎患者 (n=60) 中,23% 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 有报道称,对皮质类固醇有抵抗力的免疫介导性结肠炎患者出现了巨细胞病毒 (CMV) 感染/再激活。对于皮质类固醇难治性结肠炎病例,请考虑重复感染检查以排除其他病因。
主题:Zymfentra 第 2 页,共 8 页 皮质类固醇。据报道,接受 TNF 阻滞剂(包括英夫利昔单抗产品)治疗的儿童和青少年患者中,淋巴瘤和其他恶性肿瘤,有些是致命的 (1)。Zymfentra 还警告称,它可能导致乙型肝炎病毒再激活、肝毒性、充血性心力衰竭、血液学反应、超敏反应、神经系统反应,以及先前生物制品产生免疫抑制作用的风险 (1)。建议不要同时接种活疫苗。对于接受英夫利昔单抗治疗的女性患者所生的婴儿,建议在出生后至少等待 6 个月,然后再接种活疫苗 (1)。Zymfentra 对 18 岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定 (1)。相关政策 Cimzia、Humira、Infliximab、Simponi
临床信息:如果是类风湿性关节炎:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品治疗?是 否 患者是否已经接受至少 6 个月的英夫利昔单抗产品治疗?请注意:如果患者接受的治疗少于 6 个月或患者正在重新开始使用英夫利昔单抗产品治疗,请回答否。是 否 通过至少一项客观指标评估,患者是否经历了有益的临床反应?请注意:标准化和验证的疾病活动性指标的例子包括临床疾病活动指数 (CDAI)、使用红细胞沉降率 (ESR) 或 C 反应蛋白 (CRP) 的疾病活动性评分 (DAS) 28、患者活动量表 (PAS)-II、患者指数数据快速评估 3 (RAPID-3) 和/或简化疾病活动指数 (SDAI)。是 否 患者至少一种症状是否有所改善,例如关节疼痛、晨僵或疲劳减轻;功能或日常生活活动改善;关节或腱鞘软组织肿胀是否减轻?是 否 患者是否尝试过一种常规合成的改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 至少 3 个月?例子包括甲氨蝶呤(口服或注射)、来氟米特、羟氯喹和柳氮磺吡啶。是 否 除申请的药物外,患者是否尝试过至少一种生物制剂至少 3 个月?请注意:申请的生物制剂的生物仿制药不算在内。生物制剂的例子有 Cimzia、依那西普产品(例如,Enbrel,生物仿制药)、阿达木单抗 SC 产品(例如,Humira,生物仿制药)、利妥昔单抗产品(例如,Rituxan 静脉注射,生物仿制药)、Kevzara、Simponi [Aria 或 SC]、Actemra [IV 或 SC]、Kineret 和 Orencia [IV 或 SC]。是 否 所要求的药物是否由风湿病专家开具或咨询过风湿病专家? 是 否 如果是强直性脊柱炎:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品治疗? 是 否 患者是否已接受至少 6 个月的英夫利昔单抗产品治疗? 请注意:如果患者接受的治疗少于 6 个月或患者正在重新开始使用英夫利昔单抗产品治疗,请回答“否”。是 否 通过至少一项客观指标评估,患者是否从基线水平(开始使用英夫利昔单抗产品之前)获得了有益的临床反应? 请注意:客观指标的例子包括强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS)、强直性脊柱炎生活质量量表(ASQoL)、巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、巴斯强直性脊柱炎总体评分(BAS-G)、巴斯强直性脊柱炎计量指数(BASMI)、Dougados 功能指数(DFI)、脊柱关节病健康评估问卷(HAQ-S)和/或血清标志物(例如,C 反应蛋白、红细胞沉降率)。是 否 与基线(开始使用英夫利昔单抗产品之前)相比,患者是否经历了至少一种症状的改善,例如疼痛或僵硬感减轻,或日常生活功能或活动能力改善? 是 否 所要求的药物是否由风湿病专家开具或咨询? 是 否 如果是克罗恩病:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品? 是 否
其他标准针对患者的其他标准1)牛皮癣关节炎患有失败,禁忌症或对古斯尔库姆(Guselkumab)以及其他一种首选生物学作用(即secukinumab,secukinumab,adalimumab,etanercept,infriximab,infriximab),或2)一个人,或者是触发,一位失败,依赖于Adanticab tab tab tab tab tab tabimantic of Adantic tab tabimation tabimantibal timecticabionbab。 Etanercept,英夫利昔单抗)或3)患有失败,禁忌症或对甲氨蝶呤不耐受的多关节特发性关节炎。在接受造血干细胞移植(HSCT)的患者中,涵盖了急性移植物与宿主疾病(AGVHD)的预防,并结合钙调神经蛋白酶抑制剂和甲氨蝶呤,从匹配的或1个等位基因不匹配的无关无关的纪念物中。
•英夫利昔单抗•adalimumab•vedolizumab•ustekinumab编码请参见代码表以获取详细信息。描述用于治疗自身免疫性疾病的生物学毒剂包括英夫利昔单抗,阿达木单抗,吠陀珠单抗和乌斯凯尼亚姆。英夫利昔单抗(Remicade)是美国食品药物管理局(FDA)批准的一种静脉性肿瘤坏死因子α阻断剂α阻断剂(FDA)用于治疗类风湿关节炎,克罗恩病,棘突性脊柱炎,银屑病,牛皮癣关节炎,plaque cor炎,plaque sorcorisas issorcors and ulceration Colceration Colisation。Adalimumab (Humira) is a subcutaneous tumor necrosis factor α inhibitor that is FDA approved for the treatment of rheumatoid arthritis, Crohn disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, psoriatic arthritis in adults and those with juvenile idiopathic arthritis, hidradenitis suppurativa, and葡萄膜炎。vedolizumab(Entyvio)是一种静脉内整合素受体拮抗剂,FDA批准用于治疗成人的溃疡性结肠炎和克罗恩病。ustekinumab(stelara)是一种静脉内和皮下的人白介素12和-23拮抗剂,FDA批准用于治疗成人的Crohn病和溃疡性结肠炎,以及银屑病性关节炎,以及儿童和成人中的银屑病性关节炎和斑块牛皮癣。对这些药物的主要反应后,有些患者成为次要无反应者。抗体抗体的发展被认为是这种次要无反应的原因。相关政策
