该政策原型设计计划由 Meta 与爱沙尼亚政府和马耳他数字创新局 (MDIA) 的合作伙伴共同设计和推动。我们要特别感谢爱沙尼亚司法部人工智能和新技术法律顾问 Henrik Trasberg、爱沙尼亚经济事务和通信部政府首席数据官 Ott Velsberg、MDIA 首席执行官 Kenneth Brincat 以及 MDIA 顾问 Ian Gauci 和 Gordon Pace。特别感谢来自 Considerati 的 Bart Schermer 教授和 Jord Goudsmit 以及来自 Hyve Innovate 的 Felix Larmann 和 Rebekka Bogner 对该项目做出的宝贵贡献。
由于本次会议的混合性质,我们要求您使用下面的 Zoom 链接注册,无论是现场参加还是在线参加。我们在注册时有一个问题,询问您是否计划亲自参加还是在线参加。这并不会让您做出任何承诺,但会帮助团队了解我们可能出席的情况。通过这种方式注册还可以确保您即使亲自参加也能获得链接,以防您的计划发生变化。
FDA的知情同意要求在FDA保护人类受试者的规定中列出了(21 CFR第50部分)。这些法规适用于FDA规范的临床研究。5,6在本文档中,我们主要提供与21 CFR第50部分中描述的要求相关的指导;但是,在适当的情况下,我们将描述与FDA有关调查新药物应用法规(21 CFR第312部分)和研究设备豁免(21 CFR第812部分)中发现的知情同意有关的其他法规。FDA法规中的知情同意要求并非旨在抢占任何适用的联邦,州或地方法律,这些法律需要披露其他信息以使知情同意具有法律有效(21 CFR 50.25(d))。如果HHS进行或支持21 CFR 50.3(c)定义的临床研究7,则该研究可能还需要45 CFR第46部分。在法规不同的地方,应遵循为人类受试者提供更大保护的法规。8
我证明我是:(a)患者和至少18岁; (b)患者的法定监护人;或(c)授权代表患者没有其他能力或无法同意自己同意的患者同意的人。此外,我在此同意沃尔格林(Walgreens)或杜安(Duane)雷德(Duane Reade),以及以适用的疫苗管理疫苗的免疫机(每个人都是“适用的提供者”),以管理我上面要求的疫苗。我知道,无法预测与接收疫苗有关的所有可能的副作用或并发症。我了解与上述疫苗相关的风险和福利,并已收到,阅读和/或向我解释了我选择接收的疫苗上的EUA情况说明书。我还承认,我有机会提出问题,并以我的满意回答了这些问题。此外,我承认我已经被告知患者应在疫苗接种位置附近进行观察,以便在给药后约15分钟。代表患者,患者的继承人和个人代表,我在此释放并使每个适用的提供者,其员工,人员,代理人,继任者,分支机构,附属公司,子公司,官员,董事,董事,承包商,承包商,承包商,承包商,承包商和雇员无论已知或不知名或索赔与任何责任或不明智的责任或列出了任何相关的责任,或者在任何情况下都涉及任何责任。如果我的州允许,适用的提供者将为我提供退出表格。我承认:(a)我了解该州疫苗接种注册表(“州注册”)和我州的健康信息交流的目的/好处(“州hie”); (b)适用的提供者可以将我的疫苗接种信息披露给州登记册,国家或通过州或州登记处,或任何州或联邦政府机构或当局(“政府机构”(“政府机构”),例如卫生和卫生部门的疾病控制和疾病中心,或者是其疾病控制的中心,或者是疾病的中心,或者是疾病的中心,或者是其疾病,或者是其疾病,或者是其疾病,或者是其疾病控制,或者是疾病的目的,或者可能是其疾病,或者是其疾病控制,或者可能是其疾病,或者是其疾病控制,或者可能是其疾病,或者是疾病的目的,或者可能是其疾病控制,或者可能是其疾病,或者是其疾病控制的目的,或出于护理协调的目的,我的医疗保健提供者入学和/或州HIE。我承认,根据我的州法律,我可以通过使用州批准的退出表格或根据我的州法律允许的选择,由适用的提供商提供的退出形式(“退出表格”)来防止:(a)适用的提供者向州HIE和/或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州;或(b)州HIE和/或州注册表与我的任何其他医疗保健提供者共享我的疫苗接种信息,并参与了州注册和/或州HIE。我明白,根据我的州法律,我可能需要特别同意并在我的州法律要求的范围内签署下面的签署,我在此对适用的提供者表示同意,向政府机构,州HIE或通过该实体和国家注册机构和国家登记的实体以及该知情同意的人提供疫苗接种信息,以报告我的疫苗接种信息。除非我为适用的提供商提供签名的退出表格,否则我知道我的同意将保持有效,直到撤回我的许可,并且可以通过向适用的适用提供商和/或我的状态HIE提供完整的选择退出表格,以撤回我的同意。我了解,即使我不同意或撤回同意,我的州法律或联邦法律也可能允许根据法律要求或通过法律允许或允许的政府机构对我的疫苗接种信息进行某些披露。我进一步授权适用的提供商:(a)发布我的医疗或其他信息,包括任何传染病(包括艾滋病毒)和心理健康信息,或通过州或政府机构,或通过我的医疗保健专业人员,医疗保险,医疗补助或其他第三方付款人,以供有效的医疗保健或付款; (b)向我的保险公司提出上述要求的物品和服务的索赔; (c)要求我代表上述项目和服务向适用的提供商支付授权福利。我进一步同意,对所请求的物品和服务以及我的保险福利所涵盖的任何要求的物品和服务,包括共付额,共同保险和自付额在内的任何成本分布的金额,包括共付额,共同保险和免赔额。我了解,我对财务责任的任何付款应在服务时或在服务时间后适用的提供者在收到此类发票后给我发票。Walgreens或其分支机构可以通过患者记录中提供的有关健康和安全事项的联系信息(例如疫苗提醒)与您联系,包括自动和预先记录的通话和文本。
人群模拟在各种方面都有关键的应用,例如城市规划,建筑设计和传统安排。近年来,物理知识的机器学习方法在人群模拟中实现了最新的性能,但无法全面地对人类运动的异质性和多模式进行建模。在本文中,我们提出了一个名为SPDIFF的社会物理信息扩散模型,以减轻上述差距。SPDIFF同时将人群中人群的互动和历史信息扭转,以扭转扩散过程,从而在子范围内进行了行人运动的分布。受到众所周知的社会物理模型的启发,即社会力量,关于人群的动态,我们签署了人群互动模块,以指导denoings的过程,并通过人群相互作用的等效性属性进一步增强了该模块。为了减轻长期模拟中的误差累积,我们提出了一种用于扩散建模的多帧推出训练算法。在两个现实世界数据集上进行的实验证明了SPDIFF在宏观和Mi-Croscopic评估指标方面的表现。代码和附录可在https://github.com/tsinghua-fib-lab/spdiff上提供。
我证明我是:(a)患者和至少18岁; (b)患者的法定监护人;或(c)授权代表患者没有其他能力或无法同意自己同意的患者同意的人。此外,我在此向华盛顿州退伍军人事务部(WDVA)和执照的医疗保健专业人员提供同意,以适用该疫苗(每个人都是“适用的提供者”),以管理我上面要求的疫苗。我知道,无法预测与接收疫苗有关的所有可能的副作用或并发症。我了解与上述疫苗相关的风险和福利,并已收到,阅读和/或向我解释了我选择接收的疫苗上的EUA情况说明书。我还承认,我有机会提出问题,并以我的满意回答了这些问题。此外,我承认我已经被告知患者应在疫苗接种位置附近进行观察,以便在给药后约15分钟。代表患者,患者的继承人和个人代表,我在此释放并使每个适用的提供者,其员工,人员,代理人,继任者,分支机构,附属公司,子公司,官员,董事,董事,承包商,承包商,承包商,承包商,承包商和雇员无论已知或不知名或索赔与任何责任或不明智的责任或列出了任何相关的责任,或者在任何情况下都涉及任何责任。如果我的州允许,适用的提供者将为我提供退出表格。我承认:(a)我了解该州疫苗接种注册表(“州注册”)和我州的健康信息交流的目的/好处(“州hie”); (b)适用的提供者可以将我的疫苗接种信息披露给州登记册,国家或通过州或州登记处,或任何州或联邦政府机构或当局(“政府机构”)(“政府机构”(例如州,县或地方机构),例如卫生和卫生部门或律法中心,均可能是疾病控制和疾病的设计者,或者可能是其疾病控制和疾病的目的。或出于护理协调的目的,我的医疗保健提供者和/或州HIE入学的医疗保健提供者。我承认,根据我的州法律,我可以通过使用州批准的退出表格或根据我的州法律允许的选择,由适用的提供商提供的退出形式(“退出表格”)来防止:(a)适用的提供者向州HIE和/或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州或州;或(b)州HIE和/或州注册表与我的任何其他医疗保健提供者共享我的疫苗接种信息,并参与了州注册和/或州HIE。我了解,根据我的州法律,我可能需要特别同意,并在我的法律要求的范围内签署下面的签署,我在此签署同意,我同意将我的疫苗接种信息报告给政府机构,州HIE,或通过该州HIE和/或国家登记的本体和/或为此提供的同意。除非我为适用的提供商提供签名的退出表格,否则我知道我的同意将保持有效,直到撤回我的许可,并且可以通过向适用的适用提供商和/或我的状态HIE提供完整的选择退出表格,以撤回我的同意。我了解,即使我不同意或撤回同意,我的州法律或联邦法律也可能允许根据法律要求或通过法律允许或允许的政府机构对我的疫苗接种信息进行某些披露。我进一步授权适用的提供商:(a)发布我的医疗或其他信息,包括任何传染病(包括艾滋病毒)和心理健康信息,或通过州或政府机构,或通过我的医疗保健专业人员,医疗保险,医疗补助或其他第三方付款人,以供有效的医疗保健或付款; (b)向我的保险公司提出上述要求的物品和服务的索赔; (c)要求我代表上述项目和服务向适用的提供商支付授权福利。我进一步同意,对所请求的物品和服务以及我的保险福利所涵盖的任何要求的物品和服务,包括共付额,共同保险和自付额在内的任何成本分布的金额,包括共付额,共同保险和免赔额。我了解,我对财务责任的任何付款应在服务时或在服务时间后适用的提供者在收到此类发票后给我发票。WDVA可以随时使用患者记录中有关健康和安全事项的联系信息,例如疫苗提醒。
1. 公共卫生部 - 东区,斯蒂文斯医院,都柏林 8。2. 公共卫生部 - 中西部,利默里克。欧洲和世界许多其他地区正在经历疫苗可预防疾病的反复爆发,最明显的是麻疹和腮腺炎。这种令人担忧的趋势与疫苗接种覆盖率降至人口保护阈值以下大致一致。特别是麻疹疫情,给弱势群体(如幼儿、孕妇和免疫功能低下者)带来了重大健康风险。目前,欧洲 2019 年确诊的麻疹病例数是 2016 年的 17 倍 1 。在爱尔兰,自今年年初以来,全国已报告 2353 例腮腺炎报告,报告了 42 例确诊麻疹病例,并且发生了多起麻疹疫情。鉴于这些持续存在的公共卫生风险,关于使用强制接种疫苗 (MV) 以实现针对多种疾病的群体免疫的讨论越来越多 2 。在爱尔兰引入 MV 将大大偏离常态,并可能产生重大的道德和法律后果。因此,需要仔细考虑这种干预的证据基础,以平衡收益和成本。由于 MV 已在与爱尔兰类似的几个环境中引入,因此有一些证据(尽管有限)可用于指导政策。本文旨在简要介绍 MV 计划的一些优缺点,并考虑此类计划在爱尔兰的实用性。首先要考虑的问题是强制接种疫苗是否能实现更高的疫苗接种覆盖率。不同国家有不同的经历。毫不奇怪,将疫苗接种作为法律要求或入学要求可能会在一定程度上增加接种率。然而,问题仍然是它是否会将接种率提高到足以提供全民保护的水平。法国和意大利这两个欧洲国家最近在其现有的 MV 计划中增加了新疫苗,部分原因是为了应对麻疹的持续传播。虽然第一剂 MMR 疫苗接种率绝对增长了 3%,但在法国,乙肝疫苗(增长 6%)和丙型脑膜炎疫苗(第一剂 36%,第二剂增长 5.7%)的接种率增幅更大 3 。脑膜炎疫苗覆盖率的大幅提高也伴随着脑膜炎球菌病通报的下降。在意大利,2017 年强制接种疫苗后,麻疹覆盖率增加了 2.3%,各地区覆盖率在 82% 到 97% 之间 4 。但是,这两个国家都没有报告达到全国 95% 的覆盖率 5 ,即对麻疹等传染性极强的疾病达到群体免疫的水平。这种情况正在不断演变,未来几年将受到密切关注。很难将 MV 的影响与通常伴随欧洲 MV 项目的公共疫苗接种计划和宣传改进的影响区分开来。这种影响体现在两个国家非强制疫苗接种率的增加。更广泛地说,欧洲有十个国家对其计划中的所有或部分疫苗都实施了某种形式的 MV。德国将于 2020 年 3 月引入强制性麻疹疫苗接种。世界各地的执法策略包括对不给孩子接种疫苗的父母处以罚款,以及拒绝未接种疫苗的儿童入学或入园。在欧洲,第二剂麻疹疫苗接种覆盖率达到 95% 的七个国家中,四个国家(马耳他、冰岛、瑞典、葡萄牙)位于没有接种该疾病疫苗的国家
知情同意书和HIPAA授权标题:一项随机,双盲,安慰剂控制的第三阶段研究,以评估AD26.COV2.S预防SARS-COV-2-26介导的Covid-19在18岁及以上的成年人18岁及以上的18岁及以上研究名称的疗效和安全性。:VAC31518COV3001 IRB协议#20202387 14263赞助商:Janssen疫苗和预防B.V. 313-673-9579 Ramesh博士313-623-2531 313-916-2556 313-916-2600(24小时)您被邀请参加这项研究。这里有一些可以知道的事情:•加入这项研究是自愿的。您选择是否参加。•加入这项研究不是您常规医疗保健的一部分。•我们的科学问题是:研究疫苗是否可以保护人们免受19个疾病?•如果加入,您参与这项研究将持续约2年。•如果您加入,您将进行注射,抽血,唾液样本和鼻子的鼻拭子。
•未来条件方案评估了代表不同风险水平的气候变化(温度,降水和海平面上升)的组合 - “关注水平”百分比数字描述了模型知情的气候结果的百分比,从而导致系统性能更好。
创伤知情实践是指一个相对较新的基于优势的治疗框架,该框架强调治疗师和创伤幸存者的情感,心理和身体安全,包括童年时期的虐待。什么是创伤知情的实践?创伤知情实践的主要目的是防止旨在促进康复的治疗和医疗环境中的重新创作,并保护对员工的替代创伤的危险。尽管医学界的大致承认创伤知情实践的好处,但在许多心理健康病房和精神病医院中,身体约束,隐居和操纵的使用仍然存在。这些经历对一个人的康复机会有害,这是由于重新塑造的明显风险以及由于最初的负面经历而不会再次寻求治疗的可能性。创伤的五个关键宗旨是创伤知情的方法遵循以下关键原则,以维护创伤的幸存者,以及在恢复中支持他们的专业人员:1。整个组织中的安全性,员工和客户必须在心理和身体上感到安全。从身体环境和员工和客户之间的互动中不应有明显的风险,从而产生安全感。