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背景：2。CRISPR/CAS应用程序固有风险的一部分
新的基因组编辑程序目前正在迅速发展。这也增加了负责处理相关风险的需求。最有希望，最有希望的程序是CRISPR/CAS系统。基因剪刀CRISPR/CAS的应用非常不同，并且在多阶段过程中运行。组合了各种分子生物学技术，每种都与特定风险相关。当CRISPR/CAS插入细胞和细胞核时，基因组，RNA或蛋白质的不良变化可能在细胞水平上发生。本背景文件概述了使用CRISPR/CAS和较旧的基因工程方法时可能发生的固有风险。此外，还提出了可以广泛检查基因组植物的程序，并可以发现无意的变化。基因组编辑是一个多阶段的过程，可以使用基因剪刀导致无意的变化。在背景文件中详细描述了使用基因剪刀的不同阶段。在第一步中，必须首先将基因剪刀引入蔬菜细胞中。仅在下一步中才形成细胞的基因剪刀，识别目标序列并切割。目前，流派DNA随附有关类型剪刀形成的信息，目前被带入细胞中并安装在遗传材料中。通过旧基因工程的方法（例如基因大炮的颗粒火或农业转化）进行了第一步。第二步是当基因剪刀在细胞中活跃并且目标序列正在寻找和切割时，新基因工程的应用。作为此多阶段过程的风险的一个例子，大米应为使用基因剪刀CRISPR/CAS9来增加收入[1]。展示了自己
非小细胞肺癌患者衍生细胞中的多药耐药物：对酪氨酸激酶抑制剂的个性化方法的影响
1生物学研究所神经生物学系“ SinišaStankovi´c” - 塞尔维亚共和国国际研究所，贝尔格莱德大学，布勒瓦尔·史蒂芬娜（Bulevar Despota Stefana）142，11108 Belgrade，塞尔维亚，塞尔维亚； jelena.dinic@ibiss.bg.ac.rs（J.D.）; miodrag.dragoj@ibiss.bg.ac.rs（M.D.）; sofija.jovanovic@ibiss.bg.ac.rs（S.J.S.）; ana.kostic@ibiss.bg.ac.rs（A.S。）; ema.lupsic@ibiss.bg.ac.rs（E.L。）; milica.pajovic@ibiss.bg.ac.rs（M.P.）; ana.podolski@ibiss.bg.ac.rs（A.P.-R。）2癌症研究中心，综合癌症中心，维也纳医科大学，Borschkegasse 8A，奥地利1090年，奥地利维也纳1090； thomas.mohr@mohrkeg.co.at 3贝尔格莱德大学医学院病理学院，Suboti´ca博士1，11000 Belgrade，塞尔维亚； sofija.glumac@med.bg.ac.rs 4贝尔格莱德大学医学院，Suboti´ca博士8，11000 Belgrade，塞尔维亚； dragana.maric@med.bg.ac.rs（D.M.）; maja.eccegovac@med.bg.ac.rs（M.E.）5塞尔维亚大学临床中心肺病学诊所，科斯特·托多罗维（Koste Todorovi´ca）博士26，11000贝尔格莱德，塞尔维亚 *通信：camala@ibiss.bg.bg.ac.rs;电话。 ： +381-1120784065塞尔维亚大学临床中心肺病学诊所，科斯特·托多罗维（Koste Todorovi´ca）博士26，11000贝尔格莱德，塞尔维亚 *通信：camala@ibiss.bg.bg.ac.rs;电话。： +381-112078406
安全，药代动力学和抗肿瘤活性发现，从1B期，开放标签，剂量降低和扩张研究研究RAF二聚体INH
数据截止日期：2023年1月20日。dlt，剂量限制毒性； SAE，严重的不利事件； TEAE，治疗效果不良事件。进行了14天的介入，如下所示：DL 3B（M 3 mg QD + L 10 mg QD），DL 3C（M 2 mg BID + L 10 mg QD），DL 4B（M 2 mg BID + L 10 mg QD）和DL 4C（M 3 mg BID BID BID BID + L 10 mg QD）。b研究者认为这些导致死亡的茶与研究治疗无关。
C1 抑制剂与新生儿遗传性血管性水肿的诊断
摘要。遗传性血管性水肿的症状可能在儿童出生后的头几年出现。发病可能对儿童较窄的气道构成特别威胁。早期诊断最有价值，因为有效的 C1 抑制剂 (C1 INH) 浓缩物是可用的。我们通过使用来自 80 名正常新生儿的未污染脐带血（通过穿刺新分娩胎盘中的血管收集）来提供 C1 INH 抗原和功能测定的参考区域。我们以同样的方式检查了患有 I 型遗传性血管性水肿的母亲的两个足月婴儿（1 和 2）。通过径向免疫扩散测定 C1 INH 抗原的浓度。C1 INH 功能测定基于添加已知量的 Cls，其酶促分裂发色底物。该测试是在动力学微量滴定板测定中在甲胺和肝素存在下进行的。两次测定均使用柠檬酸盐血浆。在 80 个脐带血样本（2.5-97.5 百分位数）中获得的数据为 Cl INH 抗原 0.1 1-0.22 g/L（成人，0.15-0.33 g/L），Cl INH 功能 47.2-85.9%（成人百分比）。在脐带血中，婴儿 I 的抗原值为 0.12 g/L（7.5 百分位数），C1 INH 功能为 61.8%（42 百分位数）。婴儿 2 的脐带血相应值小于 0.05 g/L（0.106 g/L < 2.5 百分位数）和 34.3%（12.9% < 2.5 百分位数）。婴儿 2 的 C4 值明显低于婴儿 1，但 C4 活化产物高得多。在 4 个月时，婴儿 1 的抗原 C1 INH 值为 0.24 g/L。 6 个月大时，婴儿 2 的抗原值为 0.13 g/L，对于这个年龄来说相当低。19 个月大时，这个孩子出现腹痛、腹胀和大量水样腹泻。给予 C1 INH 浓缩液 (500 U)，4 周的症状在 6 小时内消退。这项研究支持了以下假设：可以通过评估 C1 INH 抗原和功能在分娩时诊断遗传性血管性水肿。（《儿科研究》35：184-187，1994 年）
glycyrrhiza glabra（甘草根）提取物对抑制3Cl Pro Glycyrrhiza glabra（甘草根）的外在的抑制作用对3Cl Pro上的3Cl Pro的效果
摘要目的：SARS-COV-2病毒导致COVID-19，这种疾病是以高死亡率和严重症状（例如急性呼吸衰竭）的疾病。具有类黄酮结构的特异性天然化合物已显示出抑制3-羟丙咪蛋白酶样蛋白酶（3-CLPRO）的特定天然化合物，这对于复制SARS-COV-2至关重要。类黄酮与酶的活性位点相互作用，导致抑制作用。这项研究的目的是确定三-clpro上类黄酮分子的抑制浓度，并获得富含这些分子的最有效的甘草（Glycyrrhiza glabra L.）提取物。材料和方法：为了提取活性化合物，使用了5种不同的方法：乙醇浸泡，在水中浸泡，在水中沸腾，微波炉辅助提取和超声辅助提取。通过LC-MS/MS方法确定活性化合物的浓度。通过涂色法确定提取物的抗氧化剂，抗炎和3个CLPRO抑制能力。结果：甘草根的乙醇提取物在用抗氧化参数评估时显示出最高的TEAC，FRAP和DPPH水平。通过在80°C下浸泡6小时获得的甘草根提取物中观察到最强的3-CLPRO抑制作用，超声辅助浸泡了20分钟，在40°C中浸泡24小时，浸泡在60％乙醇中，并浸泡在80％乙醇中。确定甘草对3-CLPRO表现出抑制作用。在分析的化合物中，阿哌德蛋白，pelargonin，chanicin，malecid，乙酸，乙基捕集和绿原酸是最丰富的。结论：在我们的研究中，研究了诸如甘油苷和甘氨酸酸之类的良好的生物活性化合物，因为研究了甘草中较不常见的酚酸和类黄酮含量。乙醇提取物显示出与抗氧化剂和抗炎活性增加有关的苯酚和类黄酮化合物。关键字：SARS-COV-2，Glycyrrhiza Glabra（甘草），3-CLPRO，提取。自我目标：SARS-COV-2病毒，高死亡率和急性呼吸衰竭，例如严重症状，例如COVID-19会引起疾病。已经表明，具有类黄酮结构的特定天然化合物可以抑制3-核酸素样保护（3-CLPRO），这对于复制SARS-COV-2非常重要。类黄酮与酶的活性区域相互作用并导致抑制作用。这项研究的目的是确定3-CLPRO上类黄酮分子的抑制剂浓度，并获得富含这些分子的甘草根（Glycyrrhiza glabra L.）的最有效的分子（Glycyrrhiza glabra L.）。材料和方法：使用了5种类型的方法，包括在乙醇中等待活跃化合物的提取，在水中等待，在水中沸腾微波炉，提取和超声辅助提取方法。通过LC-MS/MS方法确定活性化合物的浓度。提取物的抗氧化剂抗炎症和3个CLPRO抑制能力是通过比色方法确定的。
berichrom®C1抑制剂
C1-抑制剂（C1 ‑ INH）是一种多种蛋白酶抑制剂，负责调节补体，凝结，纤维蛋白水解和基因蛋白形成系统的调节酶。接触系统的主要调节剂抑制了补体，激活的凝结因子FXI和FXII，血浆Kallikrein（Fletcher flecter firce）和纤溶酶的C1R和C1S亚基。在C1 − INH缺乏症的条件下，接触系统的不受控制激活导致Bradykinin过度生产，Bradykinin是一种有效的血管活性肽，被认为是遗传性血管性血管性血管性血管性水肿的主要介体（HAE，HAE或Quincke demema）（HAE或Quincke demema），一种自身骨体主导型遗传疾病。获得的C1 − Inh缺乏症与血管性水肿的症状相同。由C1 − INH缺乏诱导的头肾上腺素产生导致血管通透性增加并释放一氧化氮和前列腺素E，从而进一步增加了血管舒张和液体向皮下组织的渗透。这些作用表现为皮下组织HAE的特征性水肿，以及胃肠道，泌尿生殖和上呼吸道的粘膜。患有更常见类型的患者（HAE患者中有85％）的功能性C1 − INH和C1-INH抗原的水平较低。第二种形式（HAE患者的15％）患者的功能性C1 ‑ INH水平较低，但功能失调的C1 − INH抗原水平正常或增加。除其他一种潜在的预防和治疗方法是给予C1抑制剂浓缩液1,3-6。
评估XPERT MTB/XDR测试，用于对乌干达一线和二线药物的结核分枝杆菌的易感性测试
在本研究中包括的100个储存的痰液样品中，有65/99（65.6％）对INH有抵抗力，5/100（5.0％）对FQ有抗性，并且没有使用MGIT960的IAS抗性。XPERT®MTB/XDR测试的灵敏度和特异性，N（％; 95％置信区间，CI）； INH为58（89.2; 79.1-95.5）和30（88.2; 72.5–96.6），而FQ； 4（80.0; 28.3-99.4）和95（100; 96.2–100）。使用LPA作为参考标准，总共52/98（53.1％）对INH具有抵抗力，3/100（3.0％）对FQ，而没有IA。与LPA相比，XPERT®MTB/XDR测试的灵敏度和表格iCTICTE，N（％; 95％CI）；对于FQ 3（100; 29.2-100）和96（99.0; 94.3-99.9），INH为50（96.1; 86.7-99.5）和34（74.0; 58.8-85.7）。XPERT®MTB/XDR测试的实验室吸收和推出的因素包括：不需要具有的技术人员的培训，而没有先前的Xpert-Ultra
丙酸氟替卡松；沙美特罗辛萘甲酸酯
一般而言，FDA 的指导文件并不规定具有法律约束力的责任。相反，指导描述了该机构当前对某个主题的想法，除非引用特定的监管或法定要求，否则应仅将其视为建议。机构指导中的“应该”一词的使用意味着建议或推荐某事，但不是要求。活性成分：丙酸氟替卡松；沙美特罗昔萘酸酯剂型：粉末途径：吸入强度：0.1 mg/inh；EQ 0.05 mg 碱基/inh，0.25 mg/inh；EQ 0.05 mg 碱基/inh，0.5 mg/inh； EQ 0.05 mg 碱基/inh 推荐的研究：两种选择：(1) 四项体外生物等效性研究、一项比较特性研究和两项以药代动力学终点为目的的体内生物等效性研究，或 (2) 两项体外生物等效性研究、一项以药代动力学终点为目的的体内生物等效性研究和一项比较临床终点生物等效性研究 I. 选项 1：四项体外生物等效性研究、一项比较特性研究和两项以药代动力学终点为目的的体内生物等效性研究 为了通过此选项证明生物等效性，测试 (T) 产品与参考标准 (RS) 产品相比，在非活性成分或配方的其他方面应当没有差异，这些差异可能会显著影响活性成分的局部或全身利用度。例如，T 产品可以在质量 (Q1) 1 和定量 (Q2) 2 上与 RS 产品相同，以满足非活性成分没有差异。
