完整处方信息 1 适应症和用途 TRYNGOLZA 适用于作为饮食辅助手段降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 TRYNGOLZA 的推荐剂量为 80 mg,每月一次皮下给药[见剂量和给药方法 (2.2)]。 2.2 给药说明 开始使用前,培训患者和/或护理人员正确准备和给药 TRYNGOLZA [见使用说明]。 注射前 30 分钟从冰箱中取出单剂量自动注射器,使其升温至室温。不要使用其他加热方法。 给药前目视检查 TRYNGOLZA 是否有颗粒物。溶液应清澈,无色至黄色。如果在使用前发现浑浊、颗粒物或变色,请勿使用。
突然中断或剂量在身体上依赖阿片类药物的剂量迅速减少可能导致严重的戒断症状和不受控制的疼痛(请参阅耐受性,依赖性和戒断)。这种症状可能会导致患者寻求其他合法或非法阿片类药物的来源。阿片类药物不应突然停止在身体依赖但通过缓慢缩小剂量来撤回的患者。在决定如何中断或减少治疗时要考虑的因素包括患者一直使用的阿片类药物的剂量和持续时间,接受治疗的疼痛类型以及患者的身体和心理属性。在启动阿片类镇痛锥度之前,应采用多模式的疼痛管理方法。在逐渐减少的过程中,患者需要定期审查和支持,以控制疼痛,心理困扰和戒断症状的任何增加。
背景:生化库欣的综合征(IC)通常在长期暴露于皮质类固醇的情况下发展,但是在接受HIV治疗的患者或利托纳韦治疗的患者中,它可以发生在单剂量后发生。我们提出了一名患者,该患者由于共依性与Triamcinolone之间的相互作用,文献的综述以及我们所知的是第一个作为肺栓塞表现出的IC的情况。Case Presentation: A 55-year old male with a past medical history of human immuno- de fi ciency virus, undetectable for 15 years and currently on elvitegravir/cobicistat/emtricita- bine/tenofovir alafenamide, received 2 intra-articular injections of triamcinolone one month apart for a Baker ' s cyst in his right knee.他在注射之间使用鼻浮氨酸9天。第二次膝盖注射后,他出现了轻松的瘀伤和易碎的皮肤。在接下来的几个月中,他体重增加和cushingoid相。膝盖注射四个月后,他出现了用华法林治疗的肺栓塞和深静脉血栓形成。Cushingoid相促使对IC的评估和诊断以及下丘脑垂体肾上腺轴的抑制。结论:该病例表明有必要在药理学促进剂上监测患者,无论是注射,吸入,局部,口服还是静脉内接触皮质类固醇,因为它可能导致深刻的肾上腺抑制和ICS。关键词:人免疫效力病毒,医源性库欣的综合征,肾上腺抑制,病例报告
安慰剂对照试验库表1中的数据来自2型糖尿病患者的2个安慰剂对照试验(1次单药治疗试验和1次试验与基础胰岛素结合)[见临床研究(参见临床研究)(见14)]。这些数据反映了521名患者暴露于Ozempic,平均暴露于Ozempic的持续时间为32.9周。在整个治疗组中,患者的平均年龄为56岁,3.4%的年龄为75岁或以上,男性为55%。在这些试验中,有71%是白人,有7%是黑人或非裔美国人,而19%的亚洲人为19%。 21%被确定为西班牙裔或拉丁裔种族。基线时,患者的2型糖尿病平均为8.8岁,平均HBA 1C为8.2%。 基线时,有8.9%的人口报告了视网膜病变。 基线估计的肾功能正常(EGFR≥90ml/min/1.73m 2),为57.2%,在35.9%中受到轻度受损(EGFR 60至90 ml/min/1.73m 2),中度受损(EGFR 30至60 ml/min/min/min/1.73m/1.73m 2)在6.9%的患者中。基线时,患者的2型糖尿病平均为8.8岁,平均HBA 1C为8.2%。基线时,有8.9%的人口报告了视网膜病变。基线估计的肾功能正常(EGFR≥90ml/min/1.73m 2),为57.2%,在35.9%中受到轻度受损(EGFR 60至90 ml/min/1.73m 2),中度受损(EGFR 30至60 ml/min/min/min/1.73m/1.73m 2)在6.9%的患者中。
免疫介导的皮肤病性不良反应发生在接受Tevimbra的患者中,其中15.3%(301/1972)发生,包括4级(0.1%),3级(0.9%)和2级(3.5%)(3.5%)不良反应。皮肤病的不良反应导致2(0.1%)患者的Tevimbra永久停用,并在18例(0.9%)患者中扣留Tevimbra,301例患者中有30例(10%)接受了全身性皮质固醇。301例患者中有13名(4.3%)接受了高剂量的全身性皮质类固醇。免疫介导的皮肤病学不良反应在301例患者中有63.1%解决。在抑制皮肤病学不良反应的18例患者中,有15例(83.3%)在症状改善后重新启用了Tevimbra;其中,有1名(6.7%)患者复发了免疫介导的皮肤病性不良反应。
HYMPAVZI 应在医疗保健提供者的指导下使用。在接受适当的皮下注射技术培训后,如果医疗保健提供者认为合适,患者可以自行注射或由患者的看护者注射 HYMPAVZI。 有关完整的准备和给药说明,请参阅使用说明。 皮下给药前,可将 HYMPAVZI 从冰箱中取出,放在纸盒中,在室温下加热 15 至 30 分钟,避免阳光直射。请勿使用热水或微波炉等热源加热。将 HYMPAVZI 从冰箱中取出后,请在 7 天内使用或丢弃 [参见如何供应/储存和处理 (16)]。 每周一次通过皮下注射 HYMPAVZI,一天中的任何时间注射在腹部或大腿。如有需要,也可以注射其他部位。 HYMPAVZI 在上臂(仅限预充式注射器)或臀部(仅限预充式注射笔)的给药应仅由护理人员或医疗保健专业人员进行。HYMPAVZI 不应注射到骨骼区域或皮肤瘀伤、发红、疼痛或坚硬的区域,或有疤痕或妊娠纹的区域。HYMPAVZI 不应注射到静脉中。每次注射时都要轮换注射部位。 在使用 HYMPAVZI 治疗期间,其他用于皮下给药的药物最好注射在不同的解剖部位。 在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠外药物产品是否有颗粒物和变色。HYMPAVZI 是一种清澈无色至淡黄色溶液。如果溶液浑浊、深黄色或含有薄片或颗粒,请勿使用。
8.1妊娠风险总结可用的有关孕妇使用可强奸的数据不足以告知与主要先天缺陷,流产或其他不良母亲或胎儿结果相关的药物风险。Landiolol暴露仅限于剖宫产时一次注射。新生儿心动过缓,低血糖和呼吸道抑郁症已通过在分娩时怀孕时使用β受体阻滞剂观察到(请参阅临床注意事项)。给landiolol施用对怀孕大鼠的大鼠显示了landiolol的分布到胎盘和胎儿。在动物繁殖研究中,在landiolol暴露时在大鼠或兔子中未观察到大鼠或兔子的胚胎毒性,大鼠在最大建议的人类剂量(MRHD)上大约2.7倍的人类暴露(MRHD)(请参阅数据)。
用于治疗由庆大霉素易感病原体引起的严重感染。氨基糖苷的基本适应症是由对其他毒性药物耐药物以及革兰氏阴性病原体的严重感染,医生感染以及中性粒细胞减少症患者的感染引起的。在这种情况下,庆大霉素可用于泌尿和性器官感染(淋病和梅毒不属于这些适应症)肾上儿庭肺炎(由于室外环境中的肺炎是肺炎的肺炎,这主要是由肺炎元素炎引起的,因此是源自源自滋养体。 医院脓毒症革兰氏阴性病原体骨髓炎和化脓性关节炎引起的脑膜炎感染或免疫功能低下的患者感染或感染风险
Vectibix 与 sotorasib 联用,适用于治疗经 FDA 批准的检测确定为 KRAS G12C 突变的 mCRC 成人患者,这些患者之前曾接受过以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗[见剂量和给药方法(2.1)和临床研究(14.4)]。使用限制:Vectibix 不适用于治疗 RAS 突变的 mCRC 患者,除非与 sotorasib 联用治疗 KRAS G12C 突变的 mCRC。Vectibix 不适用于治疗 RAS 突变状态未知的 mCRC 患者[见剂量和给药方法(2.1)、警告和注意事项(5.2)、临床药理学(12.1)和临床研究(14.3)]。 2 剂量和给药 2.1 患者选择 RAS 野生型 mCRC 在开始使用 Vectibix 单一疗法治疗之前,评估结直肠肿瘤中的 RAS 突变状态,并确认 KRAS 和 NRAS 的外显子 2(密码子 12 和 13)、外显子 3(密码子 59 和 61)和外显子 4(密码子 117 和 146)中均不存在 RAS 突变。
接种此疫苗前,请仔细阅读整份传单,因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Spikevax 之前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 Spikevax 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。它适用于成人和 6 岁及以上的儿童。 Spikevax 中的活性物质是编码 SARS-CoV- 2 刺突蛋白的 mRNA。mRNA 嵌入在 SM-102 脂质纳米颗粒中。由于 Spikevax 不含病毒,因此不会让您感染 COVID-19。 疫苗工作原理 Spikevax 刺激人体的天然防御系统(免疫系统)。该疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用(抗体)。Spikevax 使用一种叫做信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令,体内的细胞可以使用这些指令来制造病毒上也有的刺突蛋白。然后细胞会产生针对刺突蛋白的抗体来帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax 前需要了解的事项 如果您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏(列于第 6 部分),则不得接种疫苗。警告和注意事项 如果出现以下情况,请在接种 Spikevax 之前咨询您的医生、药剂师或护士: - 您以前在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应。 - 您的免疫系统非常弱或受损 - 您曾经在任何针头注射后晕倒过。