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繁殖
在一项为期3年的绝经后骨质疏松症妇女的临床试验中，在Prolia组（4.1％）中，导致住院治疗的严重感染（4.1％）比安慰剂组（3.4％）更频繁。皮肤感染导致了导致住院治疗的频率（0.4％）与安慰剂（<0.1％）组相比。这些病例主要是蜂窝织炎。也是，在接受Prolia治疗的患者中，腹部，尿路和耳朵的感染更为常见。性心内膜炎在经治疗的患者（<0.1％Prolia组； 0％安慰剂组）中也更频繁。波罗里亚和安慰剂组之间机会性感染的发生率平衡，皮肤感染的总体发生率相似（1.5％）和安慰剂（1.2％）。如果患者出现严重感染的迹象或症状，包括纤维炎和埃里赛司层（请参阅8种不良反应，感染），应建议患者寻求及时的医疗护理。
用户信息 Spikevax 注射分散体......
接种此疫苗前，请仔细阅读整份传单，因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Spikevax 之前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 Spikevax 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。它适用于成人和 6 岁及以上的儿童。 Spikevax 中的活性物质是编码 SARS-CoV- 2 刺突蛋白的 mRNA。mRNA 嵌入在 SM-102 脂质纳米颗粒中。由于 Spikevax 不含病毒，因此不会让您感染 COVID-19。 疫苗工作原理 Spikevax 刺激人体的天然防御系统（免疫系统）。该疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用（抗体）。Spikevax 使用一种叫做信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令，体内的细胞可以使用这些指令来制造病毒上也有的刺突蛋白。然后细胞会产生针对刺突蛋白的抗体来帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax 前需要了解的事项 如果您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏（列于第 6 部分），则不得接种疫苗。警告和注意事项 如果出现以下情况，请在接种 Spikevax 之前咨询您的医生、药剂师或护士： - 您以前在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应。 - 您的免疫系统非常弱或受损 - 您曾经在任何针头注射后晕倒过。
繁殖，体重较小和多次注射与犬类疫苗管理后三天内增加不良事件报告
研究8使用2002年至2003年的数据，在AP的疫苗施用后3天内投资了与疫苗相关的AE的潜在危险因素，约有125万只狗。该研究评估了在以预防性护理为重点的实践中，在360家医院的电子病历中报告了AE。AES的风险随体重的减轻而增加，并且每次访问的疫苗数量增加。 即使控制体重和疫苗数量，也确定了AE率的繁殖差异。 这项研究在随后在国内和国际上的疫苗接种指南中引用。 9,10以及在过去的20年中，在Hospi TAL方案和个体繁殖的流行中，犬类疫苗制造方法的潜在变化，当前犬VAC现象的危险因素可能发生了变化。 租赁研究的目的是利用相同的兽医实践来估计最近5年狗疫苗给药后3天内记录的AE的发病率和风险因素。AES的风险随体重的减轻而增加，并且每次访问的疫苗数量增加。即使控制体重和疫苗数量，也确定了AE率的繁殖差异。这项研究在随后在国内和国际上的疫苗接种指南中引用。9,10以及在过去的20年中，在Hospi TAL方案和个体繁殖的流行中，犬类疫苗制造方法的潜在变化，当前犬VAC现象的危险因素可能发生了变化。租赁研究的目的是利用相同的兽医实践来估计最近5年狗疫苗给药后3天内记录的AE的发病率和风险因素。
ozempic（semaglutide）注射，用于皮下使用
安慰剂对照试验库表1中的数据来自2型糖尿病患者的2个安慰剂对照试验（1次单药治疗试验和1次试验与基础胰岛素结合）[见临床研究（参见临床研究）（见14）]。这些数据反映了521名患者暴露于Ozempic，平均暴露于Ozempic的持续时间为32.9周。在整个治疗组中，患者的平均年龄为56岁，3.4％的年龄为75岁或以上，男性为55％。在这些试验中，有71％是白人，有7％是黑人或非裔美国人，而19％的亚洲人为19％。 21％被确定为西班牙裔或拉丁裔种族。基线时，患者的2型糖尿病平均为8.8岁，平均HBA 1C为8.2％。 基线时，有8.9％的人口报告了视网膜病变。 基线估计的肾功能正常（EGFR≥90ml/min/1.73m 2），为57.2％，在35.9％中受到轻度受损（EGFR 60至90 ml/min/1.73m 2），中度受损（EGFR 30至60 ml/min/min/min/1.73m/1.73m 2）在6.9％的患者中。基线时，患者的2型糖尿病平均为8.8岁，平均HBA 1C为8.2％。基线时，有8.9％的人口报告了视网膜病变。基线估计的肾功能正常（EGFR≥90ml/min/1.73m 2），为57.2％，在35.9％中受到轻度受损（EGFR 60至90 ml/min/1.73m 2），中度受损（EGFR 30至60 ml/min/min/min/1.73m/1.73m 2）在6.9％的患者中。
leqembi（lecanemab -imb）注射-AccessData.fda.gov
是载脂蛋白Eε4（APOEε4）纯合子（约15％的阿尔茨海默氏病患者）接受此类药物治疗的患者（包括Leqembi）的患者具有较高的芳香芳烃的发生率，包括症状，严重和严重的射线照相室，与异性疾病和非杂质者相比。对APOEε4状态的测试应在开始治疗之前进行，以告知患ARIA的风险。在进行测试之前，处方者应与患者讨论跨基因型芳香的风险以及基因检测结果的含义。处方者应告知患者，如果未进行基因型测试，仍然可以用Leqembi对其进行治疗。但是，无法确定它们是否是ApoEε4纯合子，并且芳香的风险更高[请参见警告和预防措施（5.1）]。考虑Leqembi对治疗阿尔茨海默氏病的好处，以及决定启动Leqembi治疗时与ARIA相关的严重不良事件的潜在风险[请参见警告和预防措施（5.1）（5.1）和临床研究（14）]。1指示和使用leqembi用于治疗阿尔茨海默氏病。应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始对LEQEMBI进行治疗，这是在临床试验中开始治疗的人群。2剂量和给药2.1患者选择在开始治疗之前证实存在淀粉样蛋白β病理学[见临床药理学（12.1）]。如果错过了输注，请尽快给予下一个剂量。2.2剂量指示建议的leqembi剂量为10 mg/kg，必须稀释，然后在大约一小时，每两周一次作为静脉输注。
ILARIS®（卡那奴单抗）注射剂，用于皮下注射
完整处方信息：目录* 1 适应症和用法 1.1 周期性发热综合征 1.2 斯蒂尔病（成人斯蒂尔病 [AOSD] 和系统性幼年特发性关节炎 [SJIA]） 1.3 痛风发作 2 剂量和用法 2.1 一般剂量信息 2.2 冷吡啶相关周期性综合征 (CAPS) 的推荐剂量 2.3 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症 (HIDS/MKD) 和家族性地中海热 (FMF) 的推荐剂量 2.4 斯蒂尔病的推荐剂量，包括成人斯蒂尔病 (AOSD) 和系统性幼年特发性关节炎(SJIA) 2.5 痛风发作的推荐剂量 2.6 ILARIS 注射剂给药说明 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 严重感染 5.2 免疫抑制 5.3 超敏反应 5.4 免疫接种 5.5 巨噬细胞活化综合征 6 不良反应 6.1 临床试验经验 超敏反应 6.2 免疫原性
Invanz（Ertapenem钠）1 g粉末注射 第三代芳香酶抑制剂和肌腱疾病 emend®80mg和125 mg胶囊 Phenergan® Galvumet®50mg/850 mg平板电脑 Melorex Tablet 依他张酰 Metronidamed Tablet feibaNF®
癫痫发作和其他中枢神经系统（CNS）在使用Invanz治疗期间已经报道了（请参阅第4.8节不良影响）。在接受Invanz治疗的成年患者（每天1 g）的临床研究中，癫痫发作，无论药物关系如何，在研究治疗期间患者的0.5％以及14天的随访期发生在0.5％的患者中。这些经历最常见于中枢神经系统疾病（例如脑损伤或癫痫发作史）和/或肾功能受损的患者。密切遵守建议的剂量方案，尤其是在具有易感性抽搐活性因素的患者中。 患有已知癫痫发作疾病的患者应继续进行 NTICONENVULSANT疗法。 如果发生局灶性震颤，肌阵挛或癫痫发作，则应通过神经系统评估患者，并检查Invanz的剂量，以确定是否会减少或中断。密切遵守建议的剂量方案，尤其是在具有易感性抽搐活性因素的患者中。NTICONENVULSANT疗法。如果发生局灶性震颤，肌阵挛或癫痫发作，则应通过神经系统评估患者，并检查Invanz的剂量，以确定是否会减少或中断。
Praluent 75 mg注射溶液
与所有治疗蛋白一样，具有免疫原性的潜力。在奥德赛结局试验中，启动治疗后检测到的抗毒性抗体（ADA）的患者中有5.5％的患者每2周（Q2W）接受抗药物抗体（ADA），而用1.6％的患者进行了抗药物抗体（ADA），其中大部分是瞬时反应。在0.7％的用艾利罗司其中（Alirocumab）治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者中，观察到持续的ADA反应。在结果试验中，接受了0.5％的接受艾利罗司单抗治疗的患者和<0.1％的患者，在0.5％的患者中观察到中和抗体（NAB）反应。在高胆固醇血症计划的十个合并的3期研究中，只有1.2％的患者在Alirocumab组中都表现出中和抗体（NAB）。