一致且可靠的测量有助于建立消费者对进口产品质量和安全的信任。NMISA 参与能力验证计划和实验室间比对,通常作为试点实验室,与非洲大陆 AFRIMETS(非洲内部计量系统)内的同行进行比对。这使成员国能够证明其国家计量标准的等效性,并为相互接受测量和校准证书铺平了道路。在 2023/24 财政年度,NMISA 成功完成了三项此类研究。
以一个在这方面已经遥遥领先的科学界为例。高精度地质年代学家通过测量铀、铅和氩的同位素来精确确定岩石的年龄,在为自己设定黄金标准方面取得了长足进步。他们成立了 EARTHTIME 组织来协调他们的国际努力。UPb 实验室正在共享标准、重量法解决方案和示踪剂,而 Ar 同位素实验室正在探索样品预处理、辐照和分析方案以及数据缩减方面的差异,所有这些都是为了共同努力,尽量减少实验室间的偏差并提高数据质量。这项努力对地球科学的重要性可以用“没有日期,就没有比率”的口头禅来概括,而该组织最近取得的成功在已发表的文献中显而易见。然而,这种自我检查并不容易,正如该活动的领导者 Sam Bowring 所说,“你必须在门口检查你的自我。”
摘要:代谢组学正在成为一种强大的系统生物学方法,用于改善临床药物安全评估。本评论讨论了代谢组学在毒理学和药物开发中的当前应用和未来趋势。代谢组学可以通过检测毒性机制的内源性生化改变来阐明不良结果途径。热量,代谢组学可以更好地表征人类环境暴露及其对疾病发病机理的影响。代谢组学方法正在越来越多地进入毒理学研究和安全药理学评估,以获得机械洞察并确定毒性的早期生物标志物。然而,实现代谢组学在监管决策中的全部潜力,需要通过质量的实践实践,参考材料和实验室间研究来强烈地证明可靠性。总体而言,代谢组学在增强对毒性的机械理解,增强常规安全筛查以及改变暴露和风险评估范例方面表现出了巨大的希望。将代谢组学与计算,体外和个性化医学创新的整合将影响未来的预测毒理学应用。
目录 听力保护装置研讨会简介 --- ----4 受邀演讲名单:上午会议---------------- 7 EPA 听力保护装置标签法规的历史和使用 Alice H. Suter 博士 ------------ 8 将监管噪音降低等级 (NRR) 和所需的 ANSI S3.19 测试方法与实际结果以及使用新 ANSI S12.6B 方法进行测试的结果进行比较 John R. Franks 博士-----------28 从 ANSI S12.6B 方法得出新的 NRR、数据的实验室间可重复性和数据的精确度 William J. Murphy 博士------41 “增强型”HPD:主动降噪、水平相关、声音传输、均匀衰减和可调设备 - 技术概述和性能测试问题 John Casali 博士和 Gary Robinson 博士----------------62 听力保护器的衰减和性能 Elliott H. Berger,硕士-- 112 贡献演讲列表:下午会议 ----- 125 Jeffrey Birkner,CIH,Moldex-Metric,Inc. 技术服务副总裁-------------------------------------------------------126 Mark Hampton,Bacou-Dalloz 公司听力保护高级副总裁---------------------------------------------------------- 129
•美国统计协会(ASA)2022 W. J. Youden奖学金奖学金奖[?],2022年•Casty家庭指导成就奖,Dana Farber癌症研究所,2020年•美国科学进步协会院士,2019年•初级教师指导奖,哈佛大学T.H.chan公共卫生学院,2016年•乔瓦尼·帕米亚尼(Giovanni Parmigiani)和卢德斯(Lurdes Y T Inoue)的Degroot决策理论奖,并获得了Hedibert Freitas Lopes的贡献,2009年•建议,指导,指导和教学认可奖。约翰·霍普金斯公共卫生学生会议会,2002年•爱德华·罗丹(Edward Rotan)访问教授职位,M。D。安德森癌症中心,2002年•约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University),2000年,美国统计协会研究员,1999年•Myrto Lefkopoulou•生物识别技术enar学生旅行奖,1991年。•L.J.Savage Ph.D.论文奖,国际贝叶斯分析学会,1990年。•加瓦萨卡(Gavasakar)论文奖,1990年。•1990年年度研究生,ASA匹兹堡分会。•论文出版荣誉,1984年,米兰大学A L. Bocconi大学。
食品生产商和零售商有义务向Sumers提供正确的食品信息;但是,尽管国家和国际立法,食品标签经常包含有关食品组成,质量,地理起源和/或加工的虚假或误导性陈述。食品身份验证非常具有挑战性,需要高度选择,灵敏,准确,可重复和鲁棒的分析方法。这本特刊的食品,包括十项研究和两篇评论文章,重点介绍了食品认证的最新进展,并清楚地表明,没有一种方法适合涵盖食品真实性的各个方面。毫无疑问,靶向核或线粒体(MT)标记的基于DNA的方法在食品中物种和/或品种的识别和分化中起着关键作用。实时PCR仍然是对多样化食品商品的身份验证的首选技术,这是由于其高特异性,敏感性和可重复性。在肉类产品中的物种身份验证也是如此,实时PCR是最广泛使用的基于DNA的技术之一,主要针对mtDNA [1];但是,使用实时PCR的肉类或任何其他食物的定量构成因准确制备参考混合物作为方法开发的校准剂而受到质疑。DNA标记物的选择也很具有挑战性,尤其是当目的是定量分析时。尽管mtDNA在敏感性和特定城市方面具有优势,但其可变拷贝数是定量方法的缺点。因此,开发了针对ROE鹿乳铁蛋白基因的Taqman实时PCR分析,以在肉类产品中进行定量测定[2]。通过确定型号肉类混合物和型号香肠中的Roe Deer含量来对该测定进行验证,然后将其应用于商业肉类产品的分析[2]。然而,方法标准化需要通过实验室间试验进行评估[3]。因此,在一项实验室间戒指试验中测试了ROE鹿的实时PCR分析,其中包括来自奥地利,德国和瑞士的14个实验室。该测定法证明了其适用于检测和量化生肉样品中的Roe鹿以检测食物掺假,尽管仍需要进一步的试验来验证其在热处理的模型食品中的应用[4]。在植物物种身份质量中也证明了实时PCR的应用,在一个特别具有挑战性的基质(可挑战油)中。第一次提出了新的质量和定量PCR分析来验证摩洛哥坚果油[5]。Argan Oil是一种高级产品,在全球范围内将其化妆品和食品级商业化,可能与其他植物油融合在一起。为了解决这个问题,通过使用归一化∆ CQ方法来估计用橄榄油或大豆油估算摩洛哥坚果油的潜在掺假的两个实时PCR校准模型,然后用盲混合物在内部进行验证[5]。DNA条形码针对细胞色素C氧化酶亚基I(COI)基因,作为一个相对保守的区域,物种之间具有足够的变化,已广泛应用
问题定义研究:风疹抗体检测 (PB 86-131935/AS, $9.95, 40 pp.)。粘合还是不粘合?或 FDA 是否已批准使用此设备?(传单)。环氧乙烷分析方法的实验室间比较 (PB 86- 181856/AS, $9.95)。意外呼吸系统断开 (1986 年 1 月最终报告) (PB 86- 185204/AS, $22.95)。医疗器械联邦公报文件 (1986 年 6 月修订) (PB 87-1154811 AS, $13.95)。经皮神经电刺激简介:TENS (PB 87- 107884/AS, $11.95)。血液透析设备和相关外周支持设备的综合回顾:功效、效率和安全性 (第 I 卷和第 11 卷) (PB 86-2454041 AS, $28.95)。马萨诸塞州的血液透析设备和实践 (PB 86-242427/AS, $11.95)。俄亥俄州血液透析研究协议 (PB 86-245370/AS, $22.95)。国家参与透析系统调查 (PB 87-108825/AS, $24.95)。抗冲击镜片:问题与解答 - 1972 年 6 月 (FDA 81-4002)(1987 年 9 月修订)(PB 88-123021/AS,12.95 美元)。设备良好生产规范手册(1987 年 11 月修订)(GPO 017- 012-00330-3,18.00 美元)(PB 88-132139,38.95 美元)。需要医疗设备法规方面的帮助?联系 DSMA(取代 FDA 84- 4188)(小册子)。医疗器械机构注册 - 信息和说明 - 1987 年 5 月(取代 FDA 85-4199)(PB 88-123666/AS,12.95 美元)。上市前批准 (PMA) 手册(1986 年 10 月)(GPO 017-012-00329-0,7.50 美元)(PB 87-154365/AS,18.95 美元)。骨科器械标签 - 有关医生的指南(1987 年 1 月)(传单)。
项目背景辐射处理在许多欧洲国家中存在主要用于灭菌和生产高级聚合物材料。计划的进一步扩展欧盟增加了贸易,需要通过标准化的质量控制方法和程序严格控制的辐射技术。欧盟和国家当局提出了与医疗保健产品,药品,食品治疗以及辐射处理中进一步发展有关的新标准和法规。支持操作工业伽玛和电子束设施的MSS来引入标准,并确保使用适当的质量控制程序的安全有效利用辐射处理技术,已经进行了多个IAEA TC区域项目; RER/8/017“增强辐射技术的质量控制方法和程序”(2009- 2011),RER/1/011“引入和协调辐射技术的标准化质量控制程序”(2012- 2013年)(2012- 2013年),使用/1/017,使用材料处理的高级辐射技术(2016--2017)和09-17)和09和RERE/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/1/19对于人类健康,安全,清洁环境和先进的材料”,特别支持协调选定的国家标准ISO 9001,ISO 13485和ISO 11137,以及由欧盟和国家法律法规执行的产品和过程控制措施的实施。范围和自然在过去的这些努力中,RER1021(2020-2023)继续支持质量保证,这对于成功实施辐射处理技术至关重要,因此,在Gamma和Electon Beam Beam Iradiviations in Dosimetry Intravorational bebormison Bootisheration comportions cormissional dosimentry comportions cormistions contimentions coptialsions coptions casparientions cops Intimentions caspas Intimentassients均具有剂量介绍性比较。
摘要 12 家实验室开展了一项跨实验室练习,使用电子背散射衍射 (EBSD) 测量钛金属样品的平均晶粒尺寸,该样品的平均晶粒尺寸约为 30 µm。参与者被要求遵循拟议的国际标准草案 ISO DIS13067“微束分析 - 电子背散射衍射 - 晶粒尺寸和分布测量”。在提交的初始结果中,12 家实验室中有 4 家报告的等效圆直径值与总体平均值有显著差异。在三种情况下找出了这些差异的原因,对两种情况进行了修正,然后对数据进行了全面的统计处理,以消除剩余的异常值。通过测量等效圆直径计算出的平均晶粒尺寸比使用线性截距测量法计算出的值大约大 10%。结果显示,实验室之间的平均值差异(再现性)比单个实验室进行的几次测量之间的差异(重复性)大得多。等效圆直径测量的可重复性极限比线性截距测量的可重复性极限高出约 80%,这可能是因为校准漂移和垂直于倾斜轴的倾斜校正产生的额外误差仅对前一种方法有影响。讨论了结果差异的来源,并得出结论:选择要包括在平均值计算中的最小晶粒尺寸对报告值的影响最大。选择相对较大的截止尺寸可能会产生最佳一致性,因为最小晶粒可能会产生显著的影响(与其占据的面积不成比例),并且晶粒的数量和大小最有可能随着所选的步长、数据质量和/或索引不良点的处理而变化。
1。al-Zeyara,S.A.,B。Jarvis和B.M.Mackey。2011。天然菌群对食物的抑制作用对富集肉汤中李斯特氏菌生长的生长。int。J.食物微生物。145:98 115。2。Andrews,W.H.,H。Wang,A。Jacobson和T. Hammack,细菌分析手册,第5章。 沙门氏菌。 2017。 3。 Bailey,J.S。 和N.A. Cox。 1992。 普遍的普遍肉汤,用于同时检测食品中沙门氏菌和李斯特菌。 J. 食物蛋白质。 55:256-259。 4。 Baranyi,J。和T.A. 罗伯茨。 1994。 一种动态方法来预测食物中细菌的生长。 int。 J. 食物微生物。 23:277-294。 5。 Brehm-Stecher,B.,C。Young,L.A。Jaykus和M.L. tortorello。 2009。 样本准备:被遗忘的开始。 J. 食物蛋白质。 72:1774-1789。 6。 Chen,J。,J。Tang,J。Liu,Z。Cai和X.Bai。 2012。 多路复用PCR的开发和评估,用于同时检测五种食源性病原体。 J. Appl。 微生物。 112:823-830。 7。 Chen,J。,J。Tang,A.K。 Bhunia,C。Tang,C。Wang和S. Hui。 2015。 开发多种病原体富集肉汤,以同时生长五种常见的食源性病原体。Andrews,W.H.,H。Wang,A。Jacobson和T. Hammack,细菌分析手册,第5章。沙门氏菌。 2017。 3。 Bailey,J.S。 和N.A. 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