缩写:cumaef 0-t(%),从时间0到每个收集间隔的结束时间从粪便中排出剂量的累积百分比;最小,最低;最大最大,最大一个受试者没有可量化的粪便浓度的BT051 B粪便排泄被低估了100毫克队列的低估:在24-48h间隔期间,受试者1006提供的粪便未记录,尽管可量化的分析物浓度在24-48h间隔内,尽管该量不超过55.10小时,但在55.10小时的实际限制中,该且无需记录。低估
1. BIDMC 充血性心力衰竭数据库 1986 87 4 3 2 2.90 2.10 2.27 2.23 ECG;充血性心力衰竭;心脏病;心脏病学 2. CEBS 数据库 2013 6 0 1 4 2.00 1.69 1.78 1.67 ECG;心震图;心脏病学 3. CHB-MIT 头皮脑电图数据库 2009 114 26 24 30 16.29 2.06 2.11 2.19 EEG;儿科脑电图;癫痫;儿科;神经病学 4. 充血性心力衰竭 RR 间隔数据库 1995 184 2 7 7 8.76 5.24 5.45 5.61 ECG;充血性心力衰竭;心脏病;心脏病学;RR 间隔 5. CAST RR 间隔子研究数据库 2000 54 0 7 7 3.38 1.85 2.25 2.37 ECG;心律失常;心脏病学;RR 间隔 6. ECG-ID 数据库 2005 1 0 1 0 0.09 0.00 0.00 0.00 ECG;生物识别
大多数新药都会评估其对心脏复极的影响。体表心电图上心率校正 QT 间期 (QTc) 的延长表明对心脏复极有影响,并可能预示有时致命的室性心律失常(主要是尖端扭转型室性心动过速)的风险。目前,为防止药物因意外的尖端扭转型室性心动过速风险而获批,心脏安全性测试范式是根据两项美国食品药品管理局 (FDA) 指南执行的,即《S7B 人类药物延迟心室复极化(QT 间期延长)潜力的非临床评估》(2005 年 10 月)和《E14 非抗心律失常药物 QT/QTc 间期延长和促心律失常潜力的临床评估》(2005 年 10 月),这两项指南分别建议评估药物对心脏人类乙醚相关基因 (hERG) 钾通道和 ECG 上捕获的 QTc 间期的直接影响。这些研究的结果可能会影响监管
• ACIP 最佳实践指南认为在最低间隔或年龄前 4 天以内接种的疫苗剂量有效。 • 根据 77 Ill. Adm. Code 665.270,当地学校当局可将此 4 天宽限期内接种的疫苗剂量视为“免疫证明”。 • 2 种活病毒疫苗之间的 28 天间隔不接受 4 天宽限期,这与 ACIP 最佳实践建议一致 • 如果任何 2 种活病毒疫苗(即 MMR 或水痘)之间的间隔小于 28 天,则第二次接种的疫苗不能算作有效,必须重新接种。
2. 疫苗接种间隔不应小于建议的最小间隔或早于特定疫苗可接受的最低年龄。但是,在最小间隔或年龄前 4 天接种的疫苗可算作有效剂量(狂犬病疫苗除外,因为其独特的给药时间表)。在 4 天的“宽限期”之外接种的疫苗不应算作有效剂量,应根据年龄重新接种。重复接种的间隔通常应至少等于特定疫苗的建议最小间隔。3
• ACIP 最佳实践指南认为在最低间隔或年龄前 4 天以内接种的疫苗剂量有效。 • 根据 77 Ill. Adm. Code 665.270,当地学校当局可将此 4 天宽限期内接种的疫苗剂量视为“免疫证明”。 • 2 种活病毒疫苗之间的 28 天间隔不接受 4 天宽限期,这与 ACIP 最佳实践建议一致 • 如果任何 2 种活病毒疫苗(即 MMR 或水痘)之间的间隔小于 28 天,则第二次接种的疫苗不能算作有效,必须重新接种。
活动免费向所有人开放,包括没有健康保险或合法移民身份的人。杜佩奇县卫生局将提供辉瑞疫苗,需要接种两剂。对于 5-11 岁的人,第一剂和第二剂之间的间隔为 3 周。对于 12-64 岁的人,第一剂和第二剂之间的间隔为 8 周。对于 65 岁及以上的人,第一剂和第二剂之间的间隔为 3 周。您应该了解的有关 COVID-19 疫苗接种的信息:• 直到接种最后一剂疫苗 2 周后,您才被视为“完全”接种疫苗。• 请在 https://dupagecountyhealth.qualtrics.com/jfe/form/SV_aWvLTI8cITCzttA 注册
疫苗接种计划提供了建议的间隔,例如 0、1 和 6 个月。尽可能等待建议的间隔,但在某些情况下可能需要在建议的间隔之前接种一剂疫苗。一些计划已经确定了最小间隔,即确保足够免疫反应的疫苗剂量之间的最短间隔。有时建议的间隔和最小间隔是相同的。必须满足最小间隔,如果不满足,则需要重复剂量。表 1 提供了最小间隔。最小间隔旨在确定过去疫苗剂量的有效性和/或补上中断的系列。在为按时接种剂量或开始系列接种的个人安排未来剂量时,请使用建议的间隔。萨斯喀彻温省免疫手册 (SIM) 接受 4 天的宽限期,在此期间,如果在最小间隔前四天内接种了一剂,则可以视为有效。3 4 天的宽限期不
ADA抗药物抗体吸收,分布,代谢,消除AE不良事件Alt丙氨酸氨基转移酶API API活性药物成分AST ASTASPATE ASPATESPARTATE ASPATE ASPATE ASPATE氨基转移酶ATC解剖学治疗酶ATC解剖学治疗化学分类系统AUC在plasma浓度浓度下的浓度为0-24-24-24 interval CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice HPLC High-performance liquid chromatography IC/EC 50 Half-maximal inhibitory/effective concentration ICH International Council for Harmonisation Ig Immunoglobulin INN International non-proprietary name ITT Intention-to-treat LoQ List of Questions MAH Marketing authorisation holder Max Maximum Min Minimum MRHD Maximum recommended human dose N/A Not applicable NO(A)EL No observed (adverse) effect level PBPK Physiology-based pharmacokinetics PD Pharmacodynamics PIP Paediatric investigation plan (EMA) PK Pharmacokinetics PopPK Population药代动力学PSP儿童研究计划(US FDA)RMP风险管理计划SAE严重不良事件Swisspar Swisspar Swisspar瑞士公共评估报告TEAE TEAE治疗急需不利事件TPA联邦法案2000年12月15日,关于医疗产品和医疗设备(SR 812.21)TPO法令(SR 812.21)TPO法令,2018年9月21日在2018年9月21日在治疗产品上(SR)
C 有关最短间隔,请参阅第 4 部分:生物制品、COVID-19 疫苗中相应的产品页面。 D 如果该系列中有任何一剂是辉瑞疫苗,这些个人应总共接种至少 3 剂 COVID-19 疫苗。当需要接种 3 剂系列时,建议两剂之间的间隔为 8 周。 E 这些人应接种至少 3 剂 COVID-19 疫苗,其中至少 1 剂是 COVID-19 KP.2 疫苗。如果该系列中有任何一剂是辉瑞 COVID-19 疫苗,这些个人应总共接种至少 4 剂 COVID-19 疫苗。当需要接种 4 剂系列时,建议两剂之间的间隔为 8 周。 F 这些人应接种至少 2 剂 COVID-19 疫苗,其中至少 1 剂是 COVID-19 KP.2 疫苗。那些自行声明其医疗保健提供者建议的人有资格接受 3 剂系列疫苗,建议两剂间隔 8 周。新接受 HSCT 或 CART 的人应接受 3 剂系列疫苗,建议两剂间隔 8 周。