抽象目标是量化由免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的预先存在的自身免疫性疾病(付费)患者的免疫相关不良事件(IRAE)的风险。方法 - 对照对照研究,对法国多中心前瞻性群体进行了黑色素瘤患者,与IRAE危险因素和肿瘤学分期相匹配。通过逻辑回归评估IRAE的风险。 结果包括110例有报酬的患者,并与330个对照匹配,从2013年3月到2020年10月。。 在病例中的中位随访期间,对照组为6.9个月,与对照组相比,在病例中发展全级和≥3级伊拉斯的ORS(95%CI(1.56至2.27))和1.44(分别为95%CI(1.08至1.82))。 带薪患者的多种伊拉斯(或1.46,95%CI(1.15至2.67))的风险增加,而IRAE发作的时间较短。 相比之下,与IRAE相关的死亡率或治疗率没有差异,并且具有里程碑意义的分析显示在病例中24个月的生存率更好(P = 0.02)。 30%的病例在随访期间经历了有偿爆发,基线免疫抑制并不能阻止IRAE发生。 最后,我们报告了付费临床子集与特定器官特定的IRAE之间的关联。 在我们的研究中结论是,有报酬的患者面临全级,严重和多个伊拉斯的风险,但比对照组的生存期更好的24个月。 因此,有报酬的患者应有资格接受ICI治疗,但受益于IRAE发生的密切监测,尤其是在治疗的头几个月中。通过逻辑回归评估IRAE的风险。结果包括110例有报酬的患者,并与330个对照匹配,从2013年3月到2020年10月。在病例中的中位随访期间,对照组为6.9个月,与对照组相比,在病例中发展全级和≥3级伊拉斯的ORS(95%CI(1.56至2.27))和1.44(分别为95%CI(1.08至1.82))。带薪患者的多种伊拉斯(或1.46,95%CI(1.15至2.67))的风险增加,而IRAE发作的时间较短。相比之下,与IRAE相关的死亡率或治疗率没有差异,并且具有里程碑意义的分析显示在病例中24个月的生存率更好(P = 0.02)。30%的病例在随访期间经历了有偿爆发,基线免疫抑制并不能阻止IRAE发生。最后,我们报告了付费临床子集与特定器官特定的IRAE之间的关联。在我们的研究中结论是,有报酬的患者面临全级,严重和多个伊拉斯的风险,但比对照组的生存期更好的24个月。因此,有报酬的患者应有资格接受ICI治疗,但受益于IRAE发生的密切监测,尤其是在治疗的头几个月中。
1。发帖,但是NEJM,2018年。 2。 HASAN,AO和AL EJC,2019年。 3。 Pizarro,C。和Al DMRR,2014年。 4。 Vaida,B。和Al 风湿病学,2002。 5。 Abdel-Whab,N和Al 在家庭医学中,2018年。 6。 Wu,C和Al 免疫疗法。 2021。 7。 Larkin,J和Al nejm,2015年。 8。 tawbi,他和al nejm,2022。 9。 riudavets,m和al oncol,2020。 10。 Favara,D和Al ESMO打开。 2020。 11。 Watson,A和Al JAMA NetW Open。 2022。NEJM,2018年。2。HASAN,AO和AL EJC,2019年。 3。 Pizarro,C。和Al DMRR,2014年。 4。 Vaida,B。和Al 风湿病学,2002。 5。 Abdel-Whab,N和Al 在家庭医学中,2018年。 6。 Wu,C和Al 免疫疗法。 2021。 7。 Larkin,J和Al nejm,2015年。 8。 tawbi,他和al nejm,2022。 9。 riudavets,m和al oncol,2020。 10。 Favara,D和Al ESMO打开。 2020。 11。 Watson,A和Al JAMA NetW Open。 2022。HASAN,AO和ALEJC,2019年。 3。 Pizarro,C。和Al DMRR,2014年。 4。 Vaida,B。和Al 风湿病学,2002。 5。 Abdel-Whab,N和Al 在家庭医学中,2018年。 6。 Wu,C和Al 免疫疗法。 2021。 7。 Larkin,J和Al nejm,2015年。 8。 tawbi,他和al nejm,2022。 9。 riudavets,m和al oncol,2020。 10。 Favara,D和Al ESMO打开。 2020。 11。 Watson,A和Al JAMA NetW Open。 2022。EJC,2019年。3。Pizarro,C。和AlDMRR,2014年。4。Vaida,B。和Al风湿病学,2002。5。Abdel-Whab,N和Al 在家庭医学中,2018年。 6。 Wu,C和Al 免疫疗法。 2021。 7。 Larkin,J和Al nejm,2015年。 8。 tawbi,他和al nejm,2022。 9。 riudavets,m和al oncol,2020。 10。 Favara,D和Al ESMO打开。 2020。 11。 Watson,A和Al JAMA NetW Open。 2022。Abdel-Whab,N和Al在家庭医学中,2018年。6。Wu,C和Al免疫疗法。2021。7。Larkin,J和Al nejm,2015年。 8。 tawbi,他和al nejm,2022。 9。 riudavets,m和al oncol,2020。 10。 Favara,D和Al ESMO打开。 2020。 11。 Watson,A和Al JAMA NetW Open。 2022。Larkin,J和Alnejm,2015年。8。tawbi,他和alnejm,2022。9。riudavets,m和aloncol,2020。10。Favara,D和Al ESMO打开。 2020。 11。 Watson,A和Al JAMA NetW Open。 2022。Favara,D和AlESMO打开。 2020。 11。 Watson,A和Al JAMA NetW Open。 2022。ESMO打开。2020。11。Watson,A和Al JAMA NetW Open。 2022。Watson,A和AlJAMA NetW Open。 2022。JAMA NetW Open。2022。
与免疫检查点抑制剂(ICI)治疗相关的抽象免疫相关不良事件(IRAE)在其临床表现中可能有很大差异,包括自然史,治疗结果和模式。由于缺乏常见或始终应用的术语,临床指南在IRAE管理中的应用可能是挑战性的。此外,鉴于临床经验的越来越多和有关伊拉斯的数据,人们对异质的自然历史,对治疗的反应以及这些毒性的模式有了更大的欣赏,目前尚未反映在IRAE指南中。此外,没有前瞻性试验数据可以告知管理伊拉斯的不同演示。认识到需要统一的术语对自然史,对治疗的反应和伊拉斯的模式,癌症免疫疗法协会(SITC)召集了一个共识小组,由学术医学,工业和监管机构的领先国际专家组成。使用修改后的Delphi共识过程,专家小组开发了用于文献中使用的IRAE术语的临床定义,包括与IRAE自然史有关的术语(即,重新发育,慢性活跃,慢性活动,慢性病,延迟/晚期发作),对治疗的响应(IE,类固醇固醇均反应均反应,固醇,固醇依赖性依赖性依赖性),IRA和IRA和IRA,IEE,IE IEE,IE IEE,IE IEE,IE。SITC开发了这些定义,以支持采用IRAES的标准化词汇,这将对IRAE临床实践指南的统一应用有影响,并实现未来的IRAE临床试验。