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修订的欧盟建议疫苗成分2021-2022
在SARS-COV-2大流行过程中，循环SARS-COV-2变体的连续发展。这些菌株似乎如此迅速地传播的原因很广泛，目前是强化研究的话题（Lauring 2021，Plante 2020，Tegally 2020，De Souza 2022）。疫苗有效性已被证明随着最近的变体（包括Omicron）（Ferdinands 2022，Natarajan 2022，Plumb 2022）而降低。截至2021年11月26日，谁宣布Omicron是令人关注的变体，到2021年12月22日，在110个国家（WHO 2021年）中发现了Omicron变体。自鉴定以来，Omicron一直在演变，导致具有突变的遗传星座（WHO 2022b）的变异。截至2022年6月5日，Omicron变体是根据WHO（WHO 2022C）在全球循环的关注的主要变体。
詹森新冠疫苗 - 欧洲药品管理局
3 资料来源：EudraVigilance。这些数据无法直接从公共疑似不良反应数据库中提取，该数据库按副作用类型对信息进行分组。由于单个病例报告中可能包含不止一种疑似副作用，因此副作用的总数永远不会与单个病例的数量相匹配。同样，这个公共数据库不提供报告的致命病例总数。
Janssen-Covid-19-vaccine-pm-en.pdf
下面介绍的安全性概况基于对5个随机，双盲，安慰剂对照研究的双盲相产生的数据（COV1001，COV1002，COV2001，COV2001，COV3001和COV3009）产生的数据，该数据在北美，南美，南美。欧洲，日本和南非。在进行初级合并分析时，总共76,347名参与者≥18岁，并接受了Jcovden（n = 38,538）或安慰剂（n = 37,809）的至少单剂量初级疫苗接种。总体而言，JCOVDEN和安慰剂组之间的参与者百分比是平衡的。在接受Jcovden的小组中，13,259（34.4％）的参与者年龄≥60岁。在进行主要汇总分析时，在初次疫苗接种后接受JCovden的个体的中位随访时间约为4个月（111天）。6,136名接受JCOVDEN的成年人的安全随访时间≥6个月。