摘要 简介 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种由运动神经元死亡引起的进行性严重神经退行性疾病。迫切需要开发一种治疗 ALS 的药物,基于诱导多能细胞的药物再利用确定了一种 Src/c-Abl 抑制剂博舒替尼,可作为 ALS 分子靶向治疗的候选药物。一项 1 期研究证实了博舒替尼在 12 周治疗 ALS 患者中的安全性和耐受性。本研究的目的是评估博舒替尼对 ALS 患者的疗效和长期安全性。方法与分析设计了一项开放标签、多中心的 2 期研究。该研究包括 12 周的观察期、1 周的过渡期、24 周的研究治疗期和 4 周的随访期。过渡期结束后,在 12 周观察期内,总 ALS 功能评分量表 (ALSFRS-R) 评分下降 1 至 4 分的患者将接受 24 周的博舒替尼治疗。本研究将招募 25 名 ALS 患者;患者将被随机分配到以下组:200 毫克 quaque die (QD) 组 12 名患者,300 毫克 qd 组 13 名患者。将评估 24 周博舒替尼对 ALS 患者的安全性和探索性疗效。将使用 ALSFRS-R 评分评估疗效,并与依达拉奉研究 (MCI186-19) 的外部已发表数据和日本肌萎缩侧索硬化症研究联盟的多中心 ALS 队列研究的注册数据进行比较。伦理与传播 本研究已获得京都大学、德岛大学、北里大学、鸟取大学、奈良医科大学医学院、东邦大学和
目前,世界正面临着新型冠状病毒疾病 (COVID-19) 带来的前所未有的威胁。截至 2020 年 6 月 15 日,全球已有 800 万人感染,超过 43 万人丧生,没有人确定形势将如何发展。如果我们希望战胜人类的最新敌人,全世界必须团结起来,从科学角度解开和理解其运作方式。我们现在面临的紧迫问题是如何利用这些发现提供准确的诊断、预测严重程度并开发有效的治疗方法和疫苗。庆应义塾大学、东京医科齿科大学、大阪大学、东京大学医学科学研究所、国家全球健康和医学中心、东京工业大学、北里大学和京都大学成立了一个联合研究冠状病毒工作组。该工作组由来自不同领域的专家组成,包括传染病、病毒学、分子遗传学、基因组医学和计算科学。新冠病毒疾病带来的最大威胁之一是许多重症患者在短时间内病情恶化。挽救这些患者的生命需要投入大量的医疗资源。工作组将利用最先进的基因组分析技术揭示导致新冠病毒恶化的遗传基础,并致力于开发一种有效的粘膜疫苗来预防严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)。具体来说,工作组将关注日本人均新冠病毒死亡人数远低于西方国家这一事实。通过比较日本人的重症和轻症/无症状病例,工作组将寻找与新冠病毒恶化相关的日本人特有的遗传易感性。基于以这种方式获得的研究结果,工作组旨在开发一种基于专有技术的有效粘膜疫苗,并为新冠病毒治疗提供预测模型。这项研究得到了日本医疗研究和开发机构的支持。更多信息请访问 www.covid19-taskforce.jp (日语)
赛诺菲巴斯德 91,880,415 葛兰素史克(GSK) 73,345,617 霍夫曼-罗氏公司 65,355,758 Seqirus 33,396,110 诺华 15,292,743 Medimmune 11,556,151 Kaketsuken(KM Biologics) 6,614,476 大阪大学微生物疾病研究基金会(BIKEN) 6,459,328 Denka Seiken Co. Ltd. 4,631,388 北里第一三共疫苗有限公司(Daiichi Sankyo Vaccine CO.Ltd.) 3,981,715 GC Pharma(前绿十字公司) 3,378,414 CSL Limted 2,667,745布塔坦研究所 2,730,303 科兴生物制品有限公司 1,453,267 上海生物制品研究所有限公司 1,082,381 华兰生物疫苗股份有限公司 817,303 SK Bioscience 734,305 Fluart Innovative Vaccines LTD 667,785 Adimmune Corporation 625,949 Becton Dickinson and Company (BD) 341,432 病毒、疫苗和血清研究所 Torlak 294,582 北京天坛生物制品股份有限公司 235,234 百特国际公司 209,238 长春生物制品研究所有限公司 CNBG 402,046 圣彼得堡疫苗和血清科学研究所 168,888 DiaSorin Molecular LLC 155,658 Omninvest Vaccine Manufacturing, Researching & Trading Ltd. 149,518 Alere Inc. 117,159 Takeda Pharmaceuticals Internatioanl GmbH 115,025 Focus Diagnostics, Inc. 83,844 CNBG-武汉生物制品研究所有限公司52,678 北京生物研究所生物制品有限公司(BBIBP) 49,798 Qiagen 61,512 印度血清研究所有限公司 48,335 政府制药组织(GPO) 25,059 印度疫苗和医学生物制品研究所(IVAC) 23,303 Quidel Corporation 23,303 中国生物技术集团 20,000 Princeton Biomeditech Corporation 23,303 卡迪拉医疗保健有限公司(研发中心) 82,793 Response Biomedical Corporation 16,762 Cepheid 25,059 Indevr, Inc. 15,389 Fast Track Diagnostics 13,045 Vabiotech 15,230 NPO Petrovax Pharm 10,246 Medicago Inc. 7,439 Nanotherapeutics 5,337 Nanosphere Inc. 4,984 PT Bio Farma (Persero) 4,984 Protein Sciences Corporation 4,984 UMN Pharma Inc. 2,799 兰州生物制品研究所 2,173
凯奥大学医学院药理学系,东京35新库库 - 库,日本160-8582。 2。 当前地址;美国马萨诸塞州波士顿的杨百翰和妇女医院传染病科。 3。 SI医学研究中心和日本吉基大学医学院实验室医学系,日本105-8461。 4。 当前地址;伊瓦特大学农业学院生物化学系,伊瓦特,日本020-8550,5。 日本,凯奥大学医学院Neurosurger系,35 Shinjuku-ku,日本160-8582。 6。 东京医科大学医学学院,日本东京,日本东京,日本凯奥大学,尤里奥大学,日本山口 吉塔萨托大学药学研究生院,5-9-1西罗坎,米纳托 - 库,东京108–8641,日本8。 <东京医科大学的药理学划分,日本东京库库市6-1-1,日本160-8402。 9。 日本东京160-8582的凯奥大学医学院内科学系,凯奥大学医学院。 11。凯奥大学医学院药理学系,东京35新库库 - 库,日本160-8582。 2。 当前地址;美国马萨诸塞州波士顿的杨百翰和妇女医院传染病科。 3。 SI医学研究中心和日本吉基大学医学院实验室医学系,日本105-8461。 4。 当前地址;伊瓦特大学农业学院生物化学系,伊瓦特,日本020-8550,5。 日本,凯奥大学医学院Neurosurger系,35 Shinjuku-ku,日本160-8582。 6。 东京医科大学医学学院,日本东京,日本东京,日本凯奥大学,尤里奥大学,日本山口 吉塔萨托大学药学研究生院,5-9-1西罗坎,米纳托 - 库,东京108–8641,日本8。 <东京医科大学的药理学划分,日本东京库库市6-1-1,日本160-8402。 9。 日本东京160-8582的凯奥大学医学院内科学系,凯奥大学医学院。 11。凯奥大学医学院药理学系,东京35新库库 - 库,日本160-8582。2。当前地址;美国马萨诸塞州波士顿的杨百翰和妇女医院传染病科。3。SI医学研究中心和日本吉基大学医学院实验室医学系,日本105-8461。 4。 当前地址;伊瓦特大学农业学院生物化学系,伊瓦特,日本020-8550,5。 日本,凯奥大学医学院Neurosurger系,35 Shinjuku-ku,日本160-8582。 6。 东京医科大学医学学院,日本东京,日本东京,日本凯奥大学,尤里奥大学,日本山口 吉塔萨托大学药学研究生院,5-9-1西罗坎,米纳托 - 库,东京108–8641,日本8。 <东京医科大学的药理学划分,日本东京库库市6-1-1,日本160-8402。 9。 日本东京160-8582的凯奥大学医学院内科学系,凯奥大学医学院。 11。SI医学研究中心和日本吉基大学医学院实验室医学系,日本105-8461。4。当前地址;伊瓦特大学农业学院生物化学系,伊瓦特,日本020-8550,5。日本,凯奥大学医学院Neurosurger系,35 Shinjuku-ku,日本160-8582。 6。 东京医科大学医学学院,日本东京,日本东京,日本凯奥大学,尤里奥大学,日本山口 吉塔萨托大学药学研究生院,5-9-1西罗坎,米纳托 - 库,东京108–8641,日本8。 <东京医科大学的药理学划分,日本东京库库市6-1-1,日本160-8402。 9。 日本东京160-8582的凯奥大学医学院内科学系,凯奥大学医学院。 11。日本,凯奥大学医学院Neurosurger系,35 Shinjuku-ku,日本160-8582。6。东京医科大学医学学院,日本东京,日本东京,日本凯奥大学,尤里奥大学,日本山口吉塔萨托大学药学研究生院,5-9-1西罗坎,米纳托 - 库,东京108–8641,日本8。<东京医科大学的药理学划分,日本东京库库市6-1-1,日本160-8402。9。日本东京160-8582的凯奥大学医学院内科学系,凯奥大学医学院。11。凯奥大学机械工程系,3-14-1 Hiyoshi,Kohoku-ku,横滨,卡纳那川223-8522,日本计算机分子设计实验室,Riken Biiken Biosystems Dynamerss Dynamics Research(BDR),Osaka 565--0874,日本10。人类生物学 - 微生物 - 量词研究中心(WPI-BIO2Q),Keio University,东京160-8582,日本#这些作者贡献了同样的贡献。12应该解决信件:铃木穆萨塔克(Masataka Suzuki)和凯奥·萨萨贝(Jumpei Sasabe)药理学系,凯奥大学医学院(Keio University of Medicine of Medicine of Medicine of Medicine of Medicine of School of Medicine of School of School of Shinjuku-ku),东京160-8582日本。电话: +81-3-5363-3750。传真: +81-3-3359-8889。电子邮件:masataka.s@keio.jp; sasabe@keio.jp电子邮件:masataka.s@keio.jp; sasabe@keio.jp
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